Оксамп-натрий порошок: инструкция по применению. Оксамп – инструкция по применению, показания, дозировка для детей и взрослых, форма выпуска, состав и цена Оксамп уколы детям дозировка

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения

Порошок для приготовления раствора для в/в введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.

Флаконы объемом 10 мл (10) - коробки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат.

Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.

Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Фармакокинетика

Всасывание

C max активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.

Распределение и выведение

При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.

Показания

инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, холецистит);
инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны);
ожоговая болезнь;
ангина.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

Дозировка

Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г.

Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых.

При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.

В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.

Правила приготовления и введения растворов

Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.

Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко .

Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении – болезненность на месте инъекции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС ( или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний ( , сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.

Содержание

Согласно принятой медицинской классификации, Оксамп – это антибиотик, в чей состав входит комплекс активных компонентов. За счет ампициллина и оксациллина проявляется широкий спектр действия средства. Комбинированный препарат применяется у детей и взрослых, показан при многих инфекционных заболеваниях.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Оксамп (Oxamp) выпускается в виде капсул и порошка для приготовления раствора. Их состав:


Описание	Желатиновые овальные капсулы с бело-желтыми гранулами внутри	Бело-желтый аморфный порошок
Концентрация ампициллина тригидрата	125 мг на шт.	667 мг на флакон

Упаковка	По 10 шт. в упаковке или по 20 шт. в банке, в пачке по 1-2 упаковки с инструкцией по применению	Флаконы по 10 или 20 мл, по 5 шт. в пачке
	60 р. за 10 шт.	17 р. за флакон 10 мл

Антибиотик помогает справиться с болезнями, вызванными штаммами бактерий Neisseria, proteus, streptococcus meningitidis, pneumonia, staphylococcus. Ампициллин обладает бактерицидным действием, кислотоустойчив. Оксациллин проявляет аналогичный эффект, дополнительно устойчив к действию фермента пенициллиназы. После приема таблеток компоненты достигают максимума концентрации через 1,5-2 часа, после парентерального введения – через 30-60 минут. Оба вещества выводятся почками, с желчью, обнаруживаются в грудном молоке, не кумулируют при повторном применении.

Показания к применению

У применения Оксампа существует много показаний. Инструкция выделяет следующие основные заболевания:

бронхит, пневмония, бронхоэкстатическая болезнь, плеврит;
тонзиллит;
рожа, импетиго, ожоговая болезнь, вторично инфицированный дерматоз;
холангит, холецистит;
менингит;
сепсис, эндокардит;
послеродовые инфекции;
пиелит, цистит, пиелонефрит, уретрит;
цервицит, гонорея;
сальмонеллез, дизентерия;
профилактика осложнений после операций, включая состояния на фоне иммунодефицита;
опасность развития аспирационной пневмонии у новорожденных.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Оксампа включает сведения о способе приема, дозировании и курсе терапии. Все эти показатели отличаются в зависимости от того, какая форма выпуска используется для лечения заболеваний. Так, таблетки принимаются перорально (внутрь), порошок разводится до получения раствора для внутримышечного или внутривенного введения для лучшего проникновения активных компонентов в организм.

Таблетки Оксамп

Разовой дозой для приема взрослыми и пациентами старше 14 лет является 500-1000 мг, суточной – 2-4 г, разделенных на 4-6 приема. Детям в возрасте 3-7 лет показано применение 100 мг/кг веса в сутки, 7-14 лет – 50 мг/кг массы тела. Продолжительность лечения Оксампом зависит от переносимости терапии пациентами, тяжести течения заболевания и составляет 5-14 суток.

Порошок Оксамп-натрий

Разведенный порошок вводится внутримышечно, внутривенно струйно или капельно. Для пациентов старше 14 лет разовая доза составляет 0,5-1 г, суточная – 2-4 г. Только что родившимся или недоношенным детям до года назначают 100-200 мг/кг веса в сутки, 1-7 лет – 100 мг/кг массы тела, 7-14 лет – 50 мг/кг веса. Суточная дозировка делится на 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Если инфекция протекает с осложнениями, дозировку увеличивают в полтора-два раза, но не более 8 г в сутки для взрослого. Лечение длится от пяти дней до двух недель.

Внутривенно препарат вводится длительностью 5-7 дней, разовая доза разводится в 100-200 мл физиологического раствора хлорида натрия или 5-10%-ного раствора глюкозы, капается медленно. Потом инструкция советует перевести пациента на внутримышечные инъекции. Для этого 0,2 г лиофилизата растворяют в 2 мл воды. Хранить полученную после разведения жидкость нельзя, ее используют сразу.

Особые указания

В приготовленный раствор нельзя добавлять другие лекарственные средства. Об этом и другом сказано в разделе особых указаний инструкции по применению:

При развитии аллергии терапия препаратом отменяется, назначаются десенсибилизирующие средства. При анафилактическом шоке вводят Эпинефрин, Гидрокортизон, Преднизолон, бронхолитики, антигистаминные или глюкокортикоидные средства. При необходимости показана искусственная вентиляция легких.
Курсовое лечение Оксампом требует проведения контроля за состоянием работы органов кроветворения, почек, печени.
На фоне терапии препаратом может развиваться суперинфекция за счет роста нечувствительной микрофлоры.
При гиперчувствительности к пенициллинам могут проявляться перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
Высокие дозы Оксампа при почечной недостаточности у пациента могут вызвать токсическое действие на нервную систему.

Оксамп при беременности

Во время вынашивания ребенка применение Оксампа разрешено, но с осторожностью, по строгим врачебным показаниям и под тщательным наблюдением матери и развития плода. При лактации (кормлении грудью) использовать препарат запрещено. Оба его активных компонента проникают в грудное молоко, поэтому могут попасть в организм ребенка и вызвать отрицательные последствия.

Оксамп для детей

Применять Оксамп у детей можно с осторожностью. Таблетки противопоказаны в возрасте до трех лет, а порошок может использоваться у недоношенных и новорожденных младенцев в сниженных дозах. Масса тела ребенка влияет на дозирование лекарства – доза составляет 50-100 мг/кг веса в зависимости от формы выпуска препарата, возраста, интенсивности протекания болезни.

Лекарственное взаимодействие

Применять Оксамп совместно с другими лекарствами следует с осторожностью. В инструкции говорится о взаимодействии:

Замедлить и снизить всасывание лекарства могут слабительные средства, антациды, аминогликозиды, глюкозамин, пища, увеличить – аскорбиновая кислота.
Синергистами препарата являются аминогликозиды, Циклосерин, цефалоспорины, Рифампицин, Ванкомицин, антагонистами – макролиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды.
Оксамп увеличивает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной флоры, снижения синтеза витамина К, протромбинового индекса.
Препарат снижает действие пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (приводит к кровотечениям).
Повысить концентрацию средства могут диуретики, Пробенецид, Аллопуринол, нестероидные противовоспалительные медикаменты, Фенилбутазон.
Сочетание Оксампа с Аллопуринолом повышает риск появления кожной сыпи.

Побочные действия

Во время терапии препаратом возможно развитие побочных эффектов. По инструкции, ими являются:

аллергия, анафилактический шок, гиперемия кожи, эозинофилия;
атралгия;
ринит, конъюнктивит, лихорадка;
дисбактериоз, нарушение вкуса, диарея, рвота, псевдомембранозный энтероколит, тошнота;
анемия, лейкопения, нейтропения;
флебит, перифлебит, боль в месте укола.

Противопоказания

Препарат с осторожностью используется во время беременности, в детском возрасте. Его противопоказаниями инструкция называет:

гиперчувствительность к компонентам состава, пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам;
грудное вскармливание;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
болезни, вызванные микроорганизмами, не чувствительными к действию препарата.

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Для лечения бактериальных инфекций используют антибактериальные препараты. Для повышения эффективности терапии используются системные препараты широкого спектра противомикробного действия, к которым восприимчиво большинство патогенов. Применяются также комплексная антибиотикотерапия или комбинированные медпрепараты. Таким лекарственным средством, совмещающим противомикробный эффект двух антибиотиков, является Оксамп ® .

Препарат относится к обширной группе антибиотиков-пенициллинов, а именно к комбинированным пенициллинам. Состоит из оксациллина и ампициллина, соотношение которых определяется лекарственной формой препарата. Капсулы для приема внутрь содержат оба антибиотика в равных пропорциях, а порошок для парентерального введения – 1 часть оксациллина и 2 ампициллина. Препарат рецептурный, выписывается врачом по показаниям, а приведенная ниже инструкция предназначена для ознакомления.

Фармакологическая группа

Согласно классификации лекарственное средство относится к пенициллинам в комбинациях.

Состав Оксампа ®

Активных компонентов в данном препарате два. Одно действующее вещество Оксампа ® – ампициллин, второе – оксациллин. Такая комбинация двух мощных антибиотиков-пенициллинов существенно расширяет спектр бактерицидного действия лекарственного средства. Подавляя синтез бактериальной клеточной стенки, уничтожают большинство представителей патогенной микрофлоры.

Штаммы грамположительных стафилококков (кроме тех, которые вырабатывают фермент пенициллиназу), стрептококков, энтерококков и неспорообразующих бактерий Listeria monocytogenes.
Грамотрицательных аэробы – нейссерии (N. gonorrhoeae, N. Meningitidis), кишечная и гемофильная палочки, семейство шигелл, сальмонеллы, возбудитель Bordetella pertussis.

Грамположительные, продуцирующие пенициллиназу Staphylococcus spp., стрептококки (включая пневмококк), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Грамотрицательные гонококки и дифтерийная палочка.
Анаэробы – актиномицеты, спорообразующие палочки.

Антибиотики дополняют друг друга, поскольку ампициллин активен в отношении многих грамотрицательных патогенных микроорганизмов, а оксациллин устойчив к разрушительному воздействию пенициллиназы. В результате спектр противомикробной активности расширяется, позволяя успешно лечить Оксампом ® большинство воспалительных заболеваний.

Форма выпуска Оксампа ®

По рецепту в аптеке можно приобрести антибиотик производства российского фармацевтического ОАО «Синтез». Предприятие выпускает две лекарственные формы антибиотика:

Капсулы, принимаемые внутрь, в каждой из которых содержится по 125 мг каждого действующего вещества. Упакованы они по 0 штук в блистеры или по 20 – в банки из стекла.
Порошок Оксамп-натрий ® для приготовления инъекционного или инфузионного раствора. Фасуется в стеклянные флаконы по 0,5 грамма, из которых 333,5 приходится на ампициллин, а 166,5 – на оксациллин.

Средняя стоимость одного флакона антибиотика не превышает 10 рублей, упаковка из 20 капсул обойдется в сумму 45-50 руб. Какая именно лекарственная форма требуется для лечения, определяет врач в индивидуальном порядке.

Рецепт оксампа ® на латинском языке

С начала 2017 года приобрести пероральные антибиотики можно только при наличии рецептурного бланка, заполненного и заверенного врачом. Рецепт на капсулы выглядит так:

Rp.: Caps. Oxampi 0.25

S. Четыре раза в сутки принимать по 2 капсулы.

Если назначены инъекции, врач оформляет такую запись:

Rp.: Oxampi-natrii 0.5

S. После разведения Оксампа ® новокаином (5 мл 0,5% раствора) делать уколы в мышцу каждые 6 часов.

Показания к применению

Спектр антимикробного действия препарата расширен за счет комбинации двух эффективных антибиотиков. Поэтому Оксамп ® применяется при инфекционно-воспалительных процессах разной локализации, вызванных восприимчивыми к нему патогенами:

Инфекции органов дыхательной системы – , гнойные бронхоэктазы, .
бактериального происхождения – воспаления околоносовых пазух, .
Поражения бактериями кожи и подлежащих тканей – и дерматозы, ожоговая болезнь, импетиго, .
Воспаления МВП и репродуктивных органов – , уретры, мочевого пузыря, цервикального канала.
Инфекции пищеварительного тракта и желчевыводящих путей – , дизентерия, .
Опасные для жизни генерализованные и локальные воспалительные процессы – эндокардит, сепсис.

Широко используются уколы Оксамп ® в качестве профилактического средства – в хирургической практике, а также для предотвращения у новорожденных аспирационной пневмонии, особенно если околоплодные воды были инфицированы.

Противопоказания

Все антибиотики-пенициллины характеризуются очень низким уровнем токсичности, поэтому назначаться могут пациентам любого возраста. Строгими противопоказаниями являются только непереносимость пенициллинов (и бета-лактамов в целом), лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз (из-за риска возникновения ампициллиновой сыпи).

Дозировки и схемы лечения

Антибиотик Оксамп ® ввиду его фармакокинетических особенностей (быстро выводится, не накапливаясь) нужно вводить достаточно часто. Суточная доза обычно делится на 4 приема, с равными интервалами времени между ними. Капсулы принимать проще, однако не всегда это возможно, поэтому часто назначаются уколы. Какую именно лекарственную форму выбрать – решает лечащий врач.

Капсулы

Ампициллин хорошо всасывается независимо от приема пищи, однако усвоение оксациллина при полном желудке замедляется. Поэтому целесообразно принимать препарат, выдержав двухчасовую паузу после еды или час после нее. Обычно суточная доза для взрослого человека составляет 2 грамма антибиотика, разделенных на 4 приема. При более тяжелых формах инфекции можно принимать до 4 г в сутки.

Детям препарат в капсулированной лекарственной форме назначается с 3 лет, и до семилетнего возраста суточная доза – 100 мг на кг веса. С семи до 14 она уменьшается вдвое и составляет 50 мг/кг. В дальнейшем применяются взрослые дозировки. Минимальная продолжительность курса антибиотикотерапии для любой возрастной категории – 5 суток, максимальная - 2 недели.

Порошок

После разведения препарат вводится внутримышечно или в вену (капельно, струйно). Такая лекарственная форма более удобна для лечения детей первого года жизни, которым в сутки назначается от 100 до 200 мг антибиотика на кг массы тела в сутки. Начиная с года и до семилетнего возраста, суточная доза равняется 100 мг/кг, с 7 до 14 – 50 мг на килограмм.

Подросткам и взрослым в сутки можно вводить 2-4 грамма действующего вещества. При необходимости можно вдвое увеличивать дозы. Назначенный объем препарата всегда делится на 3 или 4 введения, курс антибиотикотерапии длится 5-14 дней.

Чем разводить и как правильно колоть Оксамп ® ?

В инструкции к лекарственному средству предпочтительным растворителем порошка значится вода для инъекций. На флакон нужно 5 мл, которые стерильным шприцом вводятся прямо в него и там же хорошо размешиваются взбалтыванием. Если предполагается внутримышечная инъекция, то раствор набирается в шприц и вводится в ягодичную мышцу (в верхний наружный квадрант).

Когда назначены инфузии (вливания в вену посредством капельницы), размешанный в инъекционной воде антибиотик добавляется во флакон или пакет с 200 мл физраствора или 5-10% раствора глюкозы. Для детей количество растворителя уменьшается до 30-100 мл. в одной системе смешивать Оксамп ® с другими препаратами недопустимо.

С целью уменьшения болезненности внутримышечных уколов врачи нередко рекомендует разведение порошка лидокаином или новокаином. На флакон берется 5 мл 0,5% раствора анестетика новокаина или 1% лидокаина. Однако при склонности к аллергии, а также для уколов ребенку, следует разбавить обезболивающее водой для инъекций (по 2.5 мл анестетика и воды).

Побочные эффекты

Оксамп ® при беременности

Токсичность препарата невысока, однако при повышенной чувствительности к нему вероятны аллергические реакции. Проявляются они крапивницей, сыпью на коже, насморком, конъюнктивитом, болью в суставах, отеком Квинке, анафилактическим шоком. Иногда возникают диспепсические и пищеварительные расстройства, дисбактериоз, анемия, псевдомембранозный колит, снижение уровня лейкоцитов и т.д. внутривенное введение чревато флебитом, а внутримышечные инъекции приводят к уплотнению и болезненности тканей.

Совместимость Оксампа ® с алкоголем

Все антибиотики, за исключением некоторых наружных средств, со спиртными напитками несовместимы. Во-первых, ослабленный инфекцией организм неадекватно реагирует на алкоголь, вследствие чего развиваются выраженные побочные эффекты. Во-вторых, гибнут клетки печени, обезвреживающие и алкоголь, и медикаменты. В-третьих, препарат ускоренно выводится почками и не справляется с инфекцией из-за мочегонного эффекта спиртного.

Также наблюдается выраженное снижение эффективности антибиотикотерапии.

Аналоги Оксампа ®

Синонимами, то есть имеющими аналогичный состав препаратами, являются:

Оксамсар ® ,
Ампициллин+Оксациллин ® ,
Оксампицин ® ,
Ампиокс-натрий ® .

Сходное бактерицидное действие при тех же показаниях оказывают и другие антибиотики-пенициллины. При необходимости Оксамп ® можно заменить на Амоксиклав ® , Аугментин ® , Флемоклав Солютаб ® и другие препараты. Альтернативу оригинальному ЛС должен подбирать врач.

Оксамп-натрий: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Oxamp-sodium

Код ATX: J01CR50

Действующее вещество: ампициллин (Ampicillin) + оксациллин (Oxacillin)

Производитель: Синтез ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 04.10.2019

Оксамп-натрий – резистентный к пенициллиназе комбинированный антибиотик широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения/для внутривенного (в/в) и (в/м) введения: белого с желтым оттенком цвета, гигроскопичен (для в/м введения) (по 133,4 мг + 66,6 мг; 333,5 мг + 166,5 мг или 667 мг + 333 мг во флаконе объемом 10 или 20 мл; в контурной ячейковой упаковке по 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки или 1, 5 или 10 флаконов и инструкция по применению Оксамп-натрия; для стационаров – по 50 флаконов в картонной коробке).

Состав на 1 флакон порошка для приготовления раствора для в/м введения или для в/в и в/м введения: ампициллин натрия (ампициллина натриевая соль стерильная) в пересчете на ампициллин – 133,4; 333,5 или 667 мг; оксациллин натрия (оксациллина натриевая соль стерильная) в пересчете на оксациллин – 66,6; 166,5 или 333 мг, соответственно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксамп-натрий – комбинированное лекарственное средство, активными компонентами которого являются ампициллин и оксациллин.

Фармакологическое действие компонентов Оксамп-натрия:

ампициллин: вещество из группы полусинтетических пенициллинов, обладает бактерицидным действием, кислотоустойчив. Проявляет активность по отношению к грамположительным, не вырабатывающим пенициллиназу (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), и грамотрицательным (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis) микроорганизмам;
оксациллин: устойчивый к действию фермента пенициллиназы полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, кислотоустойчив. Демонстрирует бактерицидное действие по отношению к грамположительным микроорганизмам (Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Actinomyces spp., анаэробным спорообразующим палочкам, в т. ч. Clostridium spp.), грамотрицательным коккам (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и некоторым другим грамотрицательным бактериям (Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Treponema spp., Actinomyces spp.). К воздействию Оксамп-натрия проявляют резистентность неферментирующие грамотрицательные микроорганизмы, включая Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri.

Фармакокинетика

Для обоих действующих компонентов после в/м введения время достижения максимальной концентрации (T Cmax) в крови составляет 0,5–1 ч. Лекарственное средство хорошо проникает в разные органы и ткани.

После в/в введения спустя 5–10 минут фиксируются уровни содержания препарата, превосходящие таковые при в/м инъекциях.

Оба активные вещества антибиотика экскретируются почками и частично с желчью. Период полувыведения (Т 1/2) – 1–2 ч. Кумуляция препарата при повторных введениях не отмечается.

Показания к применению

дыхательная система: бронхит, пневмония;
ЛОР-органы: тонзиллит, синусит, средний отит;
мочеполовая система: уретрит, пиелит, цистит, пиелонефрит, цервицит, гонорея;
пищеварительная система: холангит, холецистит;
кожа и мягкие ткани: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы и другие инфекции.

Также Оксамп-натрий показан к применению при следующих заболеваниях/состояниях:

инфекции у новорожденных (инфицирование амниотической жидкости; нарушение дыхания новорожденного, при котором требуются реанимационные меры; угроза появления аспирационной пневмонии) – в целях профилактики;
послеоперационные осложнения при оперативных вмешательствах, в т. ч. на фоне иммунодефицита – в целях профилактики;
тяжело протекающие инфекционные заболевания (эндокардит, менингит, сепсис, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Абсолютные:

инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
гиперчувствительность к составляющим Оксамп-натрия.

Относительные – для раствора для в/в и в/м введения (следует использовать препарат с особой осторожностью):

почечная недостаточность;
кровотечения в анамнезе;
аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма;
указания в анамнезе на энтероколит, возникший в процессе антибиотикотерапии.

Оксамп-натрий, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из порошка Оксамп-натрий раствор вводят в/м и в/в (струйно или капельно).

Указанные ниже дозы лекарственного средства являются суммой дозировок натриевых солей ампициллина и оксациллина в их фиксированном соотношении 2 ÷ 1. Таким образом, в рекомендованных ниже дозировках 1000 мг препарата эквивалентно сумме 667 мг ампициллина + 333 мг оксациллина, а 500 мг – сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина.

Суточная доза Оксамп-натрия зависит от возраста пациента и может составлять:

новорожденные, недоношенные и дети до 1 года – 100–200 мг/кг;
дети 1–6 лет – 100 мг/кг;
дети 7–14 лет – 50 мг/кг (раствор для в/в и в/м введения) или 100 мг/кг (раствор для в/м введения);
подростки старше 14 лет и взрослые – 3000–6000 мг.

Кратность введений уколов Оксамп-натрий – 3–4 раза в сутки с интервалом 6–8 ч. В случае необходимости вышеуказанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза. Длительность терапии определяется в зависимости от тяжести инфекции и может составлять от 5–10 до 14–21 дней, а при хронических процессах – до нескольких месяцев.

С целью приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 133,4 + 66,6 мг; 333,5 + 166,5 мг или 667 + 333 мг требуется растворить в воде для инъекций в дозе 2, 5 или 10 мл, соответственно.

При необходимости струйного введения Оксамп-натрия в вену, разовую дозу следует развести в воде для инъекций или растворе натрия хлорида 0,9%, взятых в количестве 10–15 мл. Продолжительность введения должна составлять 2–3 мин.

В случае необходимости капельного в/в вливания взрослым рекомендуется разовую дозу Оксамп-натрия развести в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы (глюкозы) 5% в дозе 100–200 мл и вводить со скоростью 60–80 кап/мин. Для детей в качестве растворителя применяют раствор декстрозы (глюкозы) 5–10% в дозе 30–100 мл. В/в введения проводят в течение 5–7 дней, в дальнейшем пациенту назначают в/м инъекции.

Растворы необходимо вводить непосредственно после приготовления.

Побочные действия

иммунная система: гиперемия кожи, зуд и шелушение кожи, конъюнктивит, крапивница, ринит, ангионевротический отек; редко – артралгия, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок; при в/в введении – эксфолиативный дерматит, эритематозная и макулопапулезная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), реакции, подобные сывороточной болезни; в единичных случаях – неаллергическая ампициллиновая сыпь (может пройти без отмены средства);
желудочно-кишечный тракт: изменение вкуса, дисбактериоз, диарея, рвота, тошнота, умеренное усиление активности печеночных трансаминаз; редко – псевдомембранозный колит;
местные реакции: в месте инъекции – боль, флебит и перифлебит (при в/в введении), инфильтрат (при в/м введении);
лабораторные показатели: анемия, лейкопения, нейтропения; при в/в введении – протеинурия, гематурия;
прочие: суперинфекция (преимущественно у лиц с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); при в/в введении – вагинальный кандидоз, интерстициальный нефрит, нефропатия.

Передозировка

Симптомами передозировки Оксамп-натрия могут быть следующие проявления его токсического воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), в первую очередь у пациентов с почечной недостаточностью: тремор, головная боль, судороги. Кроме того, возможны побочные реакции нарушения водно-электролитного баланса: рвота, тошнота, диарея.

Лечение в данном случае назначают симптоматическое. Препарат элиминируется при помощи гемодиализа.

Особые указания

В ходе курсового лечения следует осуществлять мониторинг состояния функции печени, почек и органов кроветворения.

При возникновении признаков анафилактического шока требуется незамедлительно ввести больному эпинефрин (адреналин), глюкокортикостероиды (преднизолон или гидрокортизон) и антигистаминные препараты. В случае необходимости требуется провести искусственную вентиляцию легких.

Если у больного имеется повышенная чувствительность к пенициллинам, существует риск развития перекрестных аллергических реакций с антибиотиками цефалоспоринового ряда.

При необходимости применения Оксамп-натрия для терапии пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как сенная лихорадка, бронхиальная астма, другие аллергические заболевания, рекомендуется одновременно назначать десенсибилизирующие лекарственные средства.

Возможность появления суперинфекции в результате роста резистентной к Оксамп-натрию микрофлоры требует соответствующей коррекции антибактериальной терапии.

Применение при беременности и лактации

Использование Оксамп-натрия во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превосходит возможную угрозу для плода.

Установлено, что Оксамп-натрий экскретируется с материнским молоком, вследствие этого при необходимости его применения в период кормления грудью требуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям Оксамп-натрий может быть назначен со дня рождения по показаниям согласно режиму дозирования.

Педиатрическим пациентам, матери которых в анамнезе имеют данные о гиперчувствительности к пенициллинам, следует назначать препарат с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Раствор для в/в и в/м введения при наличии почечной недостаточности рекомендуется использовать с осторожностью. У пациентов с почечной недостаточностью в случае применения Оксамп-натрия в высоких дозах может фиксироваться токсическое действие на ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

Возможное взаимодействие Оксамп-натрия с применяемыми одновременно лекарственными веществами/препаратами, обусловленное наличием в его составе ампициллина:

цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, ванкомицин, циклосерин и другие бактерицидные антибиотики: фиксируется синергидное действие;
линкозамиды, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды, тетрациклины и другие бактериостатические препараты: отмечается антагонистическое действие;
непрямые антикоагулянты: усиливается эффективность этих средств в результате подавления кишечной микрофлоры, снижения протромбинового индекса и уменьшения продукции витамина К;
аминогликозиды: являются фармацевтически несовместимыми с ампициллином;
лекарственные средства, в ходе метаболизма которых формируется парааминобензойная кислота; эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы: снижается эффективность данных средств;
аллопуринол: возрастает риск появления кожной сыпи;
этинилэстрадиол: ослабляется его действие и усугубляется угроза появления кровотечений прорыва;
метотрексат: уменьшается клиренс и повышается токсичность этого вещества;
нестероидные противовоспалительные средства, оксифенбутазон, диуретики, фенилбутазон, аллопуринол и другие препараты, препятствующие канальцевой секреции: возрастает концентрация ампициллина в плазме в результате уменьшения канальцевой секреции.

Возможное взаимодействие Оксамп-натрия с применяемыми одновременно лекарственными веществами/препаратами, обусловленное наличием в его составе оксациллина:

бактериостатические антибиотики: фиксируется снижение эффективности; комбинация нерекомендуемая;
лекарственные средства, угнетающие канальцевую секрецию: повышается содержание оксациллина в крови;
лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием: необходимо избегать сочетанного использования с оксациллином;
метотрексат: в результате конкуренции за канальцевую секрецию, усиливается токсичность данного вещества;
кальция фолинат (антидот антагонистов фолиевой кислоты): может быть необходимо повышение доз этого средства и его более длительное использование.

Аналоги

Аналогами Оксамп-натрия являются Адеметионин, Ампиокс-натрий, Оксамп, Ампиокс, Оксамсар и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 20 °С.

Срок годности – 2 года.

Регистрационный номер : ЛCP-004808/10-270510

Торговое название препарата : ОКСАМП ® -натрий

Международное непатентованное название или группировочное название : Ампициллин+Оксациллин

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав :
Активное вещество :
Ампициллин натрия 667,0 мг
(в пересчете на ампициллин)
Вспомогательные вещества :
Оксациллин натрия 333,0 мг
(в пересчете на оксациллин)

Описание : Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код ATX J01CR50

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий-спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (TC maх) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных(инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью
Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 714 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч.
При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую -дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты
Аллергические реакции : зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели : лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции : боль в месте введения, флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат.
Прочие : интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Передозировка
Симптомы:
- проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги;
- тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ампициллин . Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин . Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 667,0 мг + 333,0 мг.
По 667,0 мг + 333,0 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми, или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии :
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
Россия 640008, г.Курган, пр.Конституции, 7