Лекарственный справочник гэотар. Допамин - инструкция по применению Допамин 4
Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
в ампулах по 5 мл; в коробке 10 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диуретическое, сосудорасширяющее, кардиостимулирующее .Стимулирует дофаминовые рецепторы.
Показания препарата Допамина гидрохлорид
Шок (кардиогенный, травматический, гиповолемический, септический), функциональная почечная недостаточность, хроническая недостаточность миокарда.
Противопоказания
Хромаффинома, тиреотоксикоз.
Относительные: пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия, гипертрофия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначают только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Аритмии, ангиоспазм с ослаблением периферического кровотока, застой крови в малом круге кровообращения, коронарные боли.
Способ применения и дозы
В/в (инфузионно или капельно), предварительно разбавляя 0,9% физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы.
Шоковые состояния: постоперационный, посттравматический и септический: взрослым, начальная доза — 1-5 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая каждые 15-30 мин до оптимальной; детям до 18 лет — 2-5 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая каждые 15-30 мин до 10 мкг/кг/мин.
Инфарктный шок: взрослым, начальная доза — 2-5 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая до 10 мкг/кг/мин.
Тяжелая сердечная недостаточность с застойными явлениями: взрослым, начальная доза — 0,5-1 мкг/кг/мин, оптимальная — 1-3 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая до 5 мкг/кг/мин.
Острая (предпочечная) почечная недостаточность: взрослым и детям — 1-5 мкг/кг/мин.
Гипотензия, не вызванная гиповолемией: взрослым — 2-10 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая каждые 15-30 мин до максимальной — 50 мкг/кг/мин; детям: недоношенным, новорожденным — 10 мкг/кг/мин, в возрасте до 17 лет — 2-20 мкг/кг/мин (начальная — 2-3 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая до максимальной — 20 мкг/кг/мин).
Меры предосторожности
Необходим непрерывный мониторинг АД , диуреза, систолического объема и давления в легочной артерии.
Условия хранения препарата Допамина гидрохлорид
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Допамина гидрохлорид
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл — 3 года. После приготовления - 24 ч
концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I50 Сердечная недостаточность | Обострение хронической сердечной недостаточности |
| Одышка при острой сердечной недостаточности | |
| Острая сердечная недостаточность | |
| Острая сердечно-сосудистая недостаточность | |
| Сердечная недостаточность на фоне интоксикации | |
| Сердечная недостаточность на фоне инфекций | |
| Сердечная недостаточность острая | |
| Сердечная одышка | |
| Хроническая недостаточность миокарда | |
| R57 Шок, не классифицированный в других рубриках | Обструктивный шок |
| R57.0 Кардиогенный шок | Шок кардиогенный |
| T79.4 Травматический шок | Геморрагический шок |
| Краш-синдром | |
| Постгеморрагический шок | |
| Постоперационный шок | |
| Посттравматический шок | |
| Синдром геморрагического шока и энцефалопатии | |
| Шок посттравматический | |
| Шок травматический | |
| T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках | Операционный шок |
| Шок операционный | |
| Шок послеоперационный |
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. Рег. №: ЛСР-001589/08
Клинико-фармакологическая группа:
Допаминомиметический и адреномиметический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Допамин »
Фармакологическое действие
Кардиотоническое и гипертензивное средство. Агонист допаминовых рецепторов, является их эндогенным лигандом.
В низких дозах (0.5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на допаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Вследствие специфического влияния на периферические допаминовые рецепторы уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, выведение ионов натрия и диурез; происходит также расширение мезентериальных сосудов (этим действие допамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов).
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета 1 -адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое АД и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. ОПСС обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление миокардом кислорода, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или более) преобладает стимуляция α 1 -адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС, ЧСС и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое АД.
Начало терапевтического эффекта - в течение 5 мин на фоне в/в введения и продолжается в течение 10 мин.
Показания
Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический /только после восстановления ОЦК/). Острая сердечно-сосудистая недостаточность различного генеза, синдром низкого сердечного выброса у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия, для усиления диуреза при отравлениях.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на введение допамина. С целью повышения сократимости миокарда и увеличения диуреза вводят в/в капельно 100-250 мкг/мин. В случае необходимости воздействия на АД дозу увеличивают до 300-500-700 мкг/мин.
Детям вводят в дозе 4-6 мкг/кг/мин.
Продолжительность применения допамина может составлять до 28 дней.
Максимальная доза для взрослых при в/в капельном введении составляет 1.5 мг/мин.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или брадикардия, боли за грудиной, повышение или снижение АД, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах - желудочковая или наджелудочковая аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: более часто - головная боль; менее часто - тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.
Со стороны обмена веществ: полиурия.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок.
Местные реакции: при попадании допамина под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки.
Прочие: менее часто - одышка, азотемия, пилоэрекция, редко - полиурия (при введении в низких дозах).
Противопоказания
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков, повышенная чувствительность к допамину.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допамин применяют только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение для детей
C осторожностью следует применять детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
C осторожностью следует применять при гиповолемии, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, желудочковые аритмии, фибрилляция предсердий), метаболическом ацидозе, гиперкапнии, гипоксии, гипертензии в малом круге кровообращения, тиреотоксикозе, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, окклюзионных заболеваниях сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), при сахарном диабете, бронхиальной астме (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), беременности, лактации, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При наличии гиповолемии ее следует компенсировать до начала введения допамина.
Введение допамина следует производить под контролем ЧСС, АД, ЭКГ, величины диуреза; рекомендуется также контролировать ударный объем сердца, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии. Уменьшение диуреза указывает на необходимость снижения дозы.
На фоне применения ингибиторов МАО дозу допамина следует уменьшить в 10 раз.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками усиливается мочегонное действие допамина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина), гуанетидина возможно усиление интенсивности и длительности кардиостимулирующего и прессорного эффектов допамина.
Введение допамина на фоне приема трициклических антидепрессантов (включая мапротилин) приводит к усилению его эффектов (возможно развитие тахикардии, аритмии, тяжелой артериальной гипертензии).
При одновременном применении с октадином усиливается симпатомиметическое действие.
Имеется сообщение о развитии тяжелой артериальной гипотензии при одновременном применении допамина с фенитоином.
При одновременном применении с ингаляционными средствами для общей анестезии, производными углеводородов (в т.ч. с циклопропаном, хлороформом, энфлураном, галотаном, изофлураном, метоксифлураном) повышается риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма.
Другие симпатомиметики, а также кокаин усиливают кардиотоксическое действие.
Производные бутирофенона, бета-адреноблокаторы уменьшают действие допамина.
Допамин уменьшает гипотензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).
При одновременном применении с леводопой - повышение риска развития аритмий.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы - возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма, аддитивный положительный инотропный эффект.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии.
Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), окислителями, солями железа, тиамином (способствует разрушению витамина B 1).
П N015579/01-300614
Торговое название:
Допамина гидрохлорид
Международное непатентованное название:
Химическое название : 2-(3,4-дигидроксифенил)этиламина гидрохлорид
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл раствора 10 мг/ мл
Действующее вещество:
допамина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 2,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
1 мл раствора 40 мг/ мл
Действующее вещество:
допамина гидрохлорид 40 мг;
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 10 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
кардиотоническое средство негликозидной структуры.
Код АТХ : С01СА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.
В низких дозах (от 0,5 мкг/кг/мин до 2 мкг/кг/мин) допамин, прежде всего, влияет на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока (клубочковой фильтрации), увеличению диуреза и выведению ионов натрия.
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое артериальное давление (АД) и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, результатом чего является сужение периферических кровеносных сосудов и повышение артериального давления. Начало терапевтического эффекта - в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.
Фармакокинетика
Вводится только внутривенно.
Широко распределяется в тканях организма, частично проникает через гематоэнцефалический барьер. Подобно всем катехоламинам, допамин биотрансформируется при участии моноаминоксидазы (МАО) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) в печени, почках и плазме. Период полувыведения у взрослых: из плазмы - 2 мин, из тканей - 9 мин; у новорожденных - от 5 до 11 мин.
Выводится почками: 80% в виде метаболитов в течение 24 часов в виде неактивной гомованилиновой кислоты и 1,4-дигидроксифенилацетиловой кислоты, в незначительных количествах выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический шок; гиповолемический шок - после восстановления объема циркулирующей крови); острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром «низкого сердечного выброса» у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим симпатомиметикам;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые нарушения сердечного ритма: фибрилляция желудочков, декомпенсированные формы тахиаритмии;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не применять при аритмии в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза.
С осторожностью
Гиповолемия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, нарушения ритма сердца, облитерирующие заболевания периферических сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных не выявили тератогенного действия допамина.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат следует вводить путем внутривенной инфузии после предварительного разведения. Для разведения используют 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида.
Для получения раствора для внутривенных инфузий следует добавить 8-16 ампул допамина с дозировкой 10 мг/мл или 2-4 ампулы допамина с дозировкой 40 мг/мл (400 мг - 800 мг) к 250 мл растворителя (5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор содержит соответственно 1600 - 3200 мкг допамина в 1 мл. Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием, стабильность раствора сохраняется 24 ч.
Взрослые, лица пожилого возраста
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины артериального давления и реакции пациента на лечение.
Продолжительность введения зависит от клинической ситуации и должна определяться врачом.
Если не предписано иное, рекомендуются следующие дозы:
Сначала вводят внутривенно капельно в дозе от 1 мкг/кг массы тела/мин до 5 мкг/кг массы тела/мин. Затем дозу можно увеличивать каждые 10-30 мин на 1-5 мкг/кг массы тела/мин, максимально до 20-50 мкг/кг массы тела/мин. Средней дозой, применяемой у пациентов, является доза 20 мкг/кг массы тела/мин. Дозы выше 50 мкг/кг массы тела/мин применяются при тяжелых формах сердечно-сосудистой недостаточности.
У пациентов с тяжелой, резистентной к лечению, хронической сердечнососудистой недостаточностью лечение следует начинать с дозы от 0,5 мкг/кг массы тела/мин до 2 мкг/кг массы тела/мин, а затем дозу следует повышать на 1-3 мкг/кг массы тела/мин до увеличения диуреза.
Примечание: во время введения препарата следует мониторировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и диурез.
Дети в возрасте от 12 лет и старше
Вводят в дозе 4-6 (максимально 10) мкг/кг/мин.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
стенокардия, тахикардия или брадикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение или снижение АД, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах - желудочковая или наджелудочковая аритмии.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.
Аллергические реакции:
у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок.
Местные реакции:
экстравазация препарата может являться причиной развития местного некроза тканей.
Прочие:
мидриаз, одышка, азотемия, пилоэрекция, полиурия, возможность развития гангрены.
Передозировка
Симптомы:
чрезмерное повышение АД, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, одышка, головная боль, психомоторное возбуждение.
Лечение:
в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности - альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении АД) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях ритма сердца).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином, цефалотином, дакарбазином цитратом, теофиллина этиленедамидом, теофиллина кальция раствором, фуросемидом, гентамицином, гепарином, солями железа, нитропруссидом, бензипенициллином, тобрамицином.
Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминооксидазы (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический - диуретики; кардиотоксический эффект - ингаляционные средства для общей анестезии, производные углеводородов - такие, как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелых предсердных или желудочковых аритмий), трициклические антидепрессанты, включая мапротилин (риск развития нарушений сердечного ритма, тяжелой гипертензии или гиперпирексии), кокаин, другие симпатомиметики; ослабляют - бутирофеноны и бета-адреноблокаторы (пропранолол).
Ослабляет антигипертензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).
При одновременном применении с леводопой - повышение вероятности развития аритмий; с гормонами щитовидной железы - возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи - сужению сосудов и развитию гангрены.
Совместим с сердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий сердца, аддитивный инотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ).
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Особые указания
Перед введением больным, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скоррегирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей.
Для снижения риска экстравазации препарат после разведения следует вводить в крупную вену или в систему центральных вен. Не вводить внутриартериально и болюсно. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина. Для предотвращения развития артериальной гипотензии отмена инфузионного введения препарата должна происходить постепенно.
В случае ишемии, являющейся результатом сужения сосудов, следует взвесить возможность продолжения введения допамина, учитывая опасность развития некротических изменений. Это состояние можно предотвратить, снижая дозу допамина или прекращая его введение. С целью противодействия ишемии можно ввести внутривенно 5-10 мг фентоламина.
Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных сокращений, минутного объема крови, артериального давления, электрокардиограммы. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость уменьшения дозы допамина. Препарат улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией, поэтому перед назначением препарата следует ввести сердечные гликозиды. Применение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома (ДВС-дессиминированное внутрисосудистое свертывание) в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить). Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получающих в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.
Влияние на способность управление транспортом и другими механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл и 40 мг/мл. По 5 мл в ампулу из бесцветного стекла (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета и одна полоска в форме кольца зеленого цвета (для дозировки 10 мг/мл) или две полоски в форме колец зеленого цвета (для дозировки 40 мг/мл).
По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Стабильность раствора после разведения 24 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Применяется в условиях стационара.
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Страна происхождения
Германия Польша РоссияГруппа товаров
Сердечно-сосудистые препаратыДопаминомиметический и адреномиметический препарат
Формы выпуска
- 10 мл - ампулы (5) - держатели картонные (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные. ампулы по 5мл - 10 шт в уп. ампулы по 5мл - 10шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Кардиотоническое и гипертензивное средство. Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы. В низких дозах (0.5-3 мкг/кг/мин.) действует преимущественно на допаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, выведение ионов натрия и диурез; происходит также расширение мезентеральных сосудов (этим действие на почечные и мезентеральные сосуды допамина отличается от других катехоламинов). В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин.) стимулирует постсинаптические бета-адренорецепторы, что вызывает увеличение минутного объема сердца. Систолическое АД и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются. В высоких дозах (10 мкг/кг/мин. или больше) отмечается дополнительная стимуляция альфа-адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Как систолическое, так и диастолическое АД возрастает вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС. Начало терапевтическое эффекта - в течение 5 мин. на фоне в/в введения и продолжается в течение 10 минут.Фармакокинетика
В печени, почках и плазме крови допамин подвергается метаболизму с образованием неактивных метаболитов; в течение 24 ч почками выводится 85% введенной дозы. Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, незначительно проходит через гематоэнцефалический барьер. Явный объем распределения (новорожденные) - 1,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 50%, быстро метаболизируется в печени, почках и плазме крови моноаминооксидазой (МАО) и катехол-О-метилтрансферазой (КОМТ) до неактивных метаболитов. T1/2 - взрослые: из плазмы крови - 2 мин, из тканей - 9 мин; новорожденные - 6,9 мин (в пределах 5-11 мин.). Выводится почками: 80% дозы - в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах - в неизмененном виде. Объем распределения 0,9 л/кг.Особые условия
Препарат Допамин Адмеда предназначен только для в/в инфузий и может применяться только в разведенном виде! У пациентов, находящихся в состоянии шока, перед введением препарата гиповолемия должна быть скоррегирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей. Скорость инфузии следует постоянно корректировать с учетом состояния пациента. Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, ЧСС, минутного объема крови, АД, ЭКГ. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость уменьшения дозы препарата Допамин Адмеда. Поскольку Допамин Адмеда улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией и быстрым желудочковым ответом перед назначением Допамина Адмеда следует ввести сердечные гликозиды. При длительном парентеральном питании и во всех случаях (по показаниям) следует регулярно оценивать объем циркулирующей крови, водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного состояния, состояние функции печени и почек. Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обуславливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы Допамина Адмеда должны составлять не более 10% от обычной дозы. Строго контролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не проводились (имеются отдельные сообщения о возникновении у данной группы пациентов аритмий и гангрены, связанной с экстравазацией препарата при внутривенном введении). Для снижения риска экстравазации рекомендуется вводить препарат в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина. Учитывая фармакологические свойства препарата, следует обратить особое внимание на недопустимость в/а инфузий и болюсных инъекций! Пациентам в коматозном состоянии необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей. Назначение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить).Состав
- в 1 мл раствора допамина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: натрия метабисульфита 10 мг, динатрия эдетат 0,25, воды до 1 мл Допамин 40МГ/МЛ; Вспомогательные в-ва: натрия метабисульфит, к-та хлористоводородная, вода д/ин Допамин 5МГ/МЛ; Вспомогательные в-ва: натрия метабисульфит, к-та хлористоводородная, вода д/ин Допамин г/х 200мг; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, L-цистеина г/х гидрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, вода д/ин
Допамин показания к применению
- Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический /только после восстановления ОЦК/). Острая сердечно-сосудистая недостаточность различного генеза, синдром низкого сердечного выброса у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия, для усиления диуреза при отравлениях.
Допамин противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим адреномиметикам); - гипертиреоз; - феохромоцитома; - закрытоугольная глаукома; - доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; - тахиаритмия; - фибрилляция желудочков сердца. С осторожностью: гиповолемия, ИБС, стенокардия, облитерирующие заболевания периферических артерий (в том числе артеросклероз, артериальная тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), холодовая травма, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), аритмии.
Допамин дозировка
- 40 мг/мл 5 мг/мл
Допамин побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - стенокардия, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, боли за грудиной, повышение или снижение АД, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS (QRS- первая фаза желудочкового комплекса, отражающая процесс деполяризации желудочков); вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах -желудочковая или наджелудочковая аритмия. Со стороны пищеварительного тракта: более часто - тошнота, рвота, кровотечения из ЖКТ. Со стороны ЦНС: более часто - головная боль; менее часто - тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук. Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок. Прочие реакции: менее часто - одышка, азотемия, пилоэрекция; редко - полиурия (при введении в низких дозах). Местные реакции: при попадании препарата под кожу - некроз кожи, подкожной клетчатки.
Лекарственное взаимодействие
Допамин нестабилен в щелочных растворах (рН более 7), например, в растворе гидрокарбоната натрия. Соединения, с которыми допамин фармацевтически несовместим: ацикловир, алтеплаза, амикацин, амфотерицин В, ампициллин, цефалотин, дакарбазина цитрат (в связи с наличием цистеина), теофиллина этиленедамид (эуфиллин), теофиллина кальция раствор (раствор эуфиллина кальция), фуросемид, гентамицин, гепарин, соли железа, нитропруссид, бензилпенициллин (пенициллин G), тобрамицин. Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический - диуретики; кардиотонический эффект - ингаляционные средства для общей анестезии, производные углеводородов - такие, как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелых предсердных или желудочковых аритмий), трициклическУсловия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- Допамин АВД, Допамин Джулини 50, Допамина гидрохлорид, Допмин, Дофамин, Дофамин-Дарница, Дофамин-Ферейн.
На 1 мл:
| допамина гидрохлорид | 5,0 мг | 40,0 мг |
| Вспомогательные вещества : | ||
| натрия дисульфит | ||
| 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной | ||
| вода для инъекций |
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство негликозидной структуры АТХ:C.01.C.A.04 Допамин
Фармакодинамика:Допамин - катехоламин, идентичный естественному нейромедиатору организма человека, дофамину, является также предшественником норадреналина.
Возбуждает бета-адренорецепторы (в низких и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в высоких дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.
В низких дозах (0,5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока, повышению скорости клубочковой фильтрации, увеличению диуреза и выведению ионов натрия. Действием на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов.
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета 1 -адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема кровообращения. Систолическое артериальное давление и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое артериальное давление не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа 1 -адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС, частоты сердечных сокращений и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения минутного объема кровообращения и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
Начало терапевтического эффекта - в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.
Строго контролируемых исследований допамина у детей до 18 лет не проводилось. Фармакокинетика:Вводится только внутривенно.
Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется . Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения - 0,89 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 50%.
Быстро метаболизируется в печени, почках и плазме моноаминоксидазой (МАО) и катехол-О-метилтрансферазой до неактивных метаболитов - гомованилиновой кислоты и 3,4-дигидроксифенилацетата.
Период полувыведения допамина: взрослые, из плазмы крови - 2 мин, из тканей - 9 мин. Клиренс допамина составляет 4,4 л/кг/ч. Выводится почками: 80% дозы - в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах (менее 10%) - в неизмененном виде.
Показания:Шок различного генеза: кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический (только после восстановления объема циркулирующей крови);
Острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром "низкого минутного объема кровообращения" у кардиохирургических пациентов;
Острая артериальная гипотензия.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам;
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
Феохромоцитома;
Тиреотоксикоз;
Тахиаритмия;
Фибрилляция желудочков сердца.
Закрытоугольная глаукома;
Одновременное применение циклопропана и производных углеводорода для проведения ингаляционной анестезии, алкалоидов спорыньи.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:Гиповолемия, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (желудочковые аритмии, фибрилляция предсердий), выраженный стеноз устья аорты, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, артериальная гипотензия в "малом" круге кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов (в том числе атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:При беременности применять препарат следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода (в эксперименте выявлено неблагоприятное действие на плод). Клинических данных о применении препарата у беременных недостаточно. В доклинических исследованиях выявлена репродуктивная токсичность допамина.
Допамин ослабляет антигипертензивный эффект гуанадрела, гуанетилина, меканиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).
При одновременном применении с леводопой - повышение риска развития аритмий; с гормонами щитовидной железы - возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.
Эргометрин, эрготамин, повышают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи - сужению сосудов и развитию гангрены.
С сердечными гликозидами возможно повышение риска аритмий, аддитивный инотропный эффект (требуется контроль ЭКГ).
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения терапевтического эффекта).
Фармацевтическая несовместимость
Несовместим с ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином, цефалотином, дакарбазина цитратом, теофиллина этиленедамидом (эуфиллин), теофиллина кальция (эуфиллин кальция), фуросемидом, гентамицином, гепарином натрия, нитропруссидом натрия, бензилпенициллином, тобрамицином, щелочными растворами, окисляющими средствами, солями железа, тиамином (способствует его разрушению).
Особые указания:Допамин предназначен только для внутривенных инфузий и может применяться только в разведенном виде!
Допамин улучшает предсердно-желудочковую проводимость, поэтому пациентам с мерцательной аритмией перед применением препарата следует ввести сердечные гликозиды; гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижают эффективность допамина, увеличивая вероятность развития побочных эффектов.
Перед введением пациентам, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скорригирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей.
Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, минутного объема крови; артериального давления, ЭКГ, ЧСС. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения артериального давления указывает на необходимость снижения дозы допамина.
Ингибиторы моноаминоксидазы, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обуславливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы моноаминооксидазы, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.
Для снижения риска экстравазации по возможности следует вводить препарат в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.
Применение препарата на фоне облитерирующих заболеваний периферических сосудов и/или синдрома дессиминированного внутрисосудистого свертывания в анамнезе могут вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный мониторинг, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Допамин - препарат для применения в стационарных условиях с очень коротким периодом полувыведения. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует.
Форма выпуска/дозировка:Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл и 40 мг/мл.
Упаковка:По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой или без кольца разлома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002642 Дата регистрации: 01.10.2014 Дата аннулирования: 2019-10-01 Владелец Регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО Россия Производитель: Представительство: ОЗОН ФАРМ, ООО Дата обновления информации: 19.01.2016 Иллюстрированные инструкции