bleat.ru → Язва

Реаферон ес ставить или нет. Реаферон Липинт для детей: описание и инструкция по применению

Реаферон - мощное иммуномодулирующее, противовирусное и противоопухолевое средство. Успешно применяется при воспалениях наружной оболочки глаза, спровоцированных вирусными инфекциями, гепатите, герпесе, раковых заболеваниях.

Отзывы врачей и пациентов о препарате Реаферон можно прочесть в конце статьи.

Реаферон = интерферон, это высокоочищенный стерильный белок со 165 аминокислотами в своём составе. Он полностью идентичен лейкоцитарному интерферону человека альфа2а.

Механизм противоопухолевого и противовирусного действия Реаферона связан с изменением под его действием синтеза ДНК, РНК и белков человеческого организма.

Благодаря усилению активности макрофагов он обеспечивает активность лимфоцитов против болезнетворных клеток и подавляет воспроизведение вирусов в уже инфицированных клетках.

Международное название

Interferon alfa2a (Интерферон альфа2а)

Группа :

МИБП-цитокин

Торговое наименование :

Реаферон для инъекций сухой.

Лекарственная форма :

Лиофилизат для изготовления раствора, применяемого местно и внутримышечно.

Фармакологическое действие:

Иммуномодулирующая, противоопухолевая, противовирусная активность.
Пирогенные свойства, как у всех интерферонов.

Форма выпуска :

Порошок в запаянных ампулах по 1 млн., 3 млн., 5 млн. МЕ

Показания к применению

Офтальмологические заболевания:

Вирусный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза вирусного происхождения).
Кератоконъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза, затронувшее роговицу).
Кератит (воспаление роговицы глаза).
Кератоиридоциклит (воспаление роговицы глаза, затронувшее радужку).
Увеит (воспаление сосудистой сетки глазного яблока).

Новообразования лимфатической и кровеносной систем:

Волосато-клеточный лейкоз.
Миелома.
Т-клеточная лимфома кожи.
Миелолейкоз в хронической форме.
Неходжкинская лимфома невысокой степени злокачественности.
Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях.

Солидные опухоли:

Саркома Капоши.
Почечноклеточная карцинома.
Меланома с метастазами или после хирургического удаления.
Рак почки.

Вирусные заболевания:

Вирусные гепатиты В.
Хронический гепатит С (в активной форме) у людей имеющих антитела к HCV РНК в сыворотке, вирусу гепатита С, повышенную активность АЛТ без признаков печёночной декомпенсации.
Остроконечные кондиломы.
Простой и опоясывающий герпес.
Герпетический гингивит.
Герпес гениталий.
Рецидивирующий герпес лица.
Урогенитальная хламидийная инфекция.

Поражения нервной системы:

Рассеянный склероз.

Способы введения :

Внутримышечно . Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
Субконъюнктивальные инъекци и. Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
Местно (закапывание за нижнее веко) . Раствор готовится аналогично раствору для субконъюнктивальных инъекций.

Фармакокинетика:

Максимальной концентрации после:

внутримышечного введения Реаферон достигает через 3,8 часа.
подкожного/субконъюнктивального введения через 7,3 часа.

Быстрому метаболизму Реаферон подвергается в почках и в небольшой степени – в тканях печени.

Выводится почками.

Способы применения

При стромальном кератите,увеите и кератоиридоциклите субконъюнктивальными инъекциями вводят 60 000 МЕ через день. Курс: 15-25 инъекций под местной анестезией.
При поверхностном кератите и вирусном конъюнктивите местно в виде капель закапывают за нижнее веко больного глаза 2 капли раствора 6-8/сутки, после снятия острого воспаления 3-4/сутки. Курс: 2 недели.
При острых гепатитах внутримышечно 1 млн. МЕ дважды в сутки – 5-6 дней. Если возникла необходимость, эту дозу вводят каждые 7 дней 2-3 недели. Общая доза препарата на курс 15 млн. – 20 млн. МЕ.
При лейкозе внутримышечно 3 млн.– 6 млн. МЕ в продолжение 2 месяцев каждый день. Если возникла необходимость, 3 млн. МЕ два раза за неделю. Общее количество единиц препарата на курс 420 млн.– 600 млн. МЕ.
При раковом поражении почки внутримышечно 3 млн. МЕ/сутки в продолжение 10 дней. Десятидневный курс лечения повторяют после трёхнедельного перерыва.
При рассеянном склерозе 1 млн. МЕ/ 3 раза в сутки в продолжение 10 дней. Дозу препарата, оказывавшую лечебный эффект, как поддерживающую терапию, вводят каждую неделю в продолжение 5-6 месяцев.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Избегают назначения

с препаратами:

иммуносупрессивного действия (глюкокортикостероиды, в том числе).
угнетающими активность ЦНС.

лицам:

склонным к суициду.
употребляющим алкоголь.

Побочные эффекты

При местном применении:

Раздражение конъюнктивы и её отёк (применение препарата следует прекратить).

При внутримышечном введении:

Повышение температуры, озноб.
Общее недомогание на фоне уменьшения лейкоцитов и тромбоцитов в составе крови.
Аллергические реакции на коже.
Тошнота, рвота, диарея.
Нервная возбудимость, дрожание верхних и нижних конечностей.
Аритмия, скачки артериального давления.

Влияние на способность к управлению механизмами

Интерферон альфа2а в составе Реаферона в зависимости от дозирования и индивидуального восприятия может негативно влиять на скорость реагирования и возможность координировать действия при работе с транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа2а в составе Реаферона может снизить активность изоферментов цитохрома и при одновременном приёме влияет на усвоение фенитоина, диазепама, теофиллина, варфарина, пропранола и других цитостатиков.

Усиливает кардио-, миело- и нейротоксическое действие лекарств, принимающихся одновременно с Реафероном.

Противопоказания: детский возраст (до 18 лет), аллергии любой этиологии, повышенная чувствительность к интерферону, сердечно-сосудистые заболевания (с осторожностью), нарушенные функции печени и почек, эпилепсия.

Применение при беременности: строго противопоказано. В период приёма препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Условия хранения: в температурных пределах от +4 до +10 С в сухих помещениях.

Срок годности : 36 месяцев.

Особые указания : при температуре тела повышенной до 39 С с одновременным введением Реаферона рекомендован приём индометацина.

Если побочные эффекты ярко выражены, применение лекарственного средства следует прекратить.

Аналоги

По действующему веществу : Реаферон-ЕС, Роферон А, Альтевир, Интераль, Липинт, Реколин, Альфарона, Интераль, Интрон А, Интерфераль, Лайфферон.

Цены

в Украине:

Реаферон 1 000 000 МЕ №10 от 900 до 1100 грн.
3 000 000 МЕ № 5 от 1100 до 1350 грн.
5 000 000 МЕ № 5 от 1600 до 1900 грн.

в России:

Реаферон 1 000 000 МЕ № 5 от 1000 до 1400 руб.
3 000 000 МЕ № 5 от 1350 до 1850 руб.
5 000 000 МЕ № 5 от 1620 до 2110 руб.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Реаферон-ЕС-Липинт ®

Группировочное название:

интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Состав:

В одном флаконе содержится: активное вещество – 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг.

Описание : Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : L03AB05

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем – по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
- при атопической бронхиальной астме взрослым – по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
- по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Побочное действие

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Вектор-Медика»
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д. 17а;
адрес производства: 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, 15, 38.

Претензии потребителей направлять по адресу:
630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100.

Реаферон-ЕС-Липинт: инструкция по применению и отзывы

Реаферон-ЕС-Липинт – интерферон, иммуномодулирующий препарат противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма: лиофилизат для получения суспензии для перорального приема в виде пористой массы или порошка от белого до желтовато-белого цвета, с возможным полным или частичным отслоением от поверхности флакона с формированием таблетоподобной структуры (в стеклянных флаконах, в картонной пачке по 1 флакону; в ячейковой контурной упаковке по 3 или 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Содержимое одного флакона:

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – по 250 тыс. Международных единиц (МЕ), 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ;
Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, холестерин, лактоза, лецитин или липоид С100, токоферол (витамин Е).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Интерферон предназначен для перорального приема. Его употребление внутрь особенно важно у пациентов детского возраста.

В препарате активным веществом является интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, который вырабатывается бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF 16. В их генетическую структуру встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, в состав которого входит 165 аминокислот, и полностью совпадает по показателям и свойствам с человеческим лейкоцитарным интерфероном альфа-2b.

Противовирусное действие действующего вещества препарата заключается в его активном включении в обменные процессы, протекающие в клетках, в период репродукции вируса. Интерферон альфа-2b взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности клеточных мембран, что приводит к внутриклеточным изменениям. Одним из наиболее важных процессов является синтез специфических цитокинов и ферментов (протеинкиназы и 2-5-аденилатсинтетазы), которые препятствуют образованию вирусной рибонуклеиновой кислоты и вирусного белка в клетке.

Интерферон альфа-2b обладает иммуномодулирующим действием, проявляющимся в изменении выработки и секреции внутриклеточных белков, изменении состава (качественного и количественного) выделяющихся цитокинов, увеличении фагоцитарной активности макрофагов, интенсификации специфического цитотоксического воздействия лимфоцитов на клетки-мишени.

При приеме препарата внутрь интерферон альфа-2b от разрушения в человеческом организме защищает липосомная оболочка, обеспечивающая прохождение вещества по пищеварительному тракту практически без деструкции. Проникая в печень, вещество всасывается в кровь, где медленно высвобождается.

При пероральном приеме концентрация внутреннего человеческого интерферона на 100% выше, чем при инъекционном введении препарата. Реаферон-ЕС-Липинт оптимально подходит для профилактики и экстренной терапии гриппа и ОРВИ, снижая риск проявления симптомов болезни более чем в 2 раза.

Лекарственное средство содержит витамины С и Е, усиливающие его противовирусное действие в 14 раз.

Показания к применению

Комбинированная терапия при следующих заболеваниях:

Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также осложненный гломерулонефритом;
Острый гепатит B;
Аллергический риноконъюнктивит, атопические заболевания, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

Также препарат показан для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа у детей и взрослых.

Противопоказания

Беременность;
Тяжелые аллергические заболевания.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС-Липинт: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед приемом во флакон с лиофилизатом добавляют дистиллированной или охлажденной кипяченой воды в объеме 1-2 мл, и энергично встряхивают в течение 1-5 минут до образования однородной суспензии.

Острый гепатит B. За 1 / 2 часа до еды детям старше 7 лет и взрослым назначают 2 раза в сутки по 1 млн. МЕ в течение 10 дней; детям 3-7 лет – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME на протяжении 10 дней и более, до полного выздоровления, которое определяется по результатам проведения контрольных биохимических исследований крови;
Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также ассоциированный с гломерулонефритом. Рекомендуют принимать 2 раза в сутки за 1 / 2 часа до еды, в течение 10 дней: детям старше 7 лет и взрослым – по 1 млн. MЕ, детям 3-7 лет – по 500 тыс. МЕ, в дальнейшем на протяжении 1 месяца в той же дозе – 1 раз в сутки перед сном, через день;
Специфическая иммунотерапия для взрослых. Применяют спустя 1 / 2 часа после завтрака: при аллергическом риноконъюнктивите – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME в течение 10 дней (курсовая доза составляет 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме – 1 раз в сутки по 500 тыс. МЕ в течение 10 дней, затем в этой же дозе через день на протяжении 20 дней (общий курс – 30 дней);
Профилактика гриппа и ОРЗ. Используют во время подъема заболеваемости дважды в неделю в течение 30 дней, за 1 / 2 часа до еды: взрослым и подросткам старше 15 лет – по 500 тыс. ME, детям 3-15 лет – по 250 тыс. МЕ;
Терапия гриппа и ОРЗ. Принимают 2 раза в сутки в течение 3 дней: взрослые и подростки старше 15 лет – по 500 тыс. МЕ, дети 3-5 лет – по 250 тыс. МЕ;
Комплексная терапия урогенитальных инфекций. Взрослым рекомендуют по 500 тыс. МЕ дважды в сутки, курс – 10 дней.

Побочные действия

Применение лекарственного средства в рекомендованных дозах не вызывает появление нежелательных эффектов. Тем не менее, учитывая, что входящий в его состав рекомбинантный интерферон при парентеральном введении приводит к появлению гриппоподобных побочных реакций, требуется проявлять осторожность при приеме препарата пациентам с повышенной чувствительностью к интерферону.

Информация о передозировке отсутствует.

Особые указания

Не следует сочетать с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, а также с иммуносупрессивными средствами (в т. ч. с глюкокортикостероидами для системного применения).

Беременность и период лактации

Препарат запрещено применять в период беременности.

Применение у детей

Согласно инструкции, Реаферон-ЕС-Липинт для детей назначают в возрасте от 3 лет в соответствующих дозах.

Применение при нарушении функции почек и печени

Препарат принимают с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b может усилить миелотоксическое, нейротоксическое или кардиотоксическое действие средств, принимаемых ранее или одновременно с ним.

Препарат способен уменьшать активность изоферментов цитохрома Р450 и как следствие влиять на метаболизм таких средств, как дипиридамол, циметидин, фенитоин, теофиллин, пропранолол, варфарин, диазепам, а также некоторых цитостатиков.

Аналоги

Аналогами Реаферон-ЕС-Липинт являются: Генферон , Интераль-П, Интерфераль, Интрон А , Интерлок, Инферон , Локферон, Лайфферон , Эберон Альфа Р.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 8 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности – 1 год.

Содержание

Согласно медицинской классификации Реаферон относится к интерферонам альфа, которые помогают справляться с заболеваниями быстрее. Средство содержит человеческий рекомбинантный интерферон. Препарат выпускается фармацевтической компанией «Вектор-Медика». Ознакомьтесь с его инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Средство представлено двумя формами:

		Reaferon-ЕС Lipint
Описание	Белый гигроскопичный лиофилизат	Желтоватый порошок для приготовления пероральной суспензии
Концентрация интерферона, МЕ на ампулу	0,5, 1, 3 или 5 млн	250, 500 или 1000 тысяч
Вспомогательные компоненты	Дигидрат натрия дигидрофосфат, альбумин, додекагидрат натрия гидрофосфат, раствор для инфузий, хлорид натрия	Моногидрат лактозы, хлорид натрия, ацетат альфа-токоферола, додекагидрат натрия гидрофосфат, холестерол, дигидрат натрия дигидрофосфат, липоид
Упаковка	По 5 ампул или флаконов	По 1 флакону

Фармакологические свойства

Согласно инструкции по применению препарат проявляет противовирусную, иммуномодулирующую, противоопухолевую активность в липосомах

Противовирусное действие проявляется во время размножения вируса, который активно включается в обменные клеточные процессы, действие ферментов. Иммуномодулирующий эффект препарата характеризуется фагоцитарной активностью макрофагов. Это приводит к количественному и качественному изменению состава секретируемых цитокинов.

Противоопухолевое действие средства характеризуется подавлением синтеза онкогенов, которые подавляют опухолевый рост. Препарат достигает предельной концентрации через 2-4 часа, через сутки уже не определяется. Метаболизм осуществляется печенью, остатки выводятся почками.

Показания к применению

Инструкция по применению Реаферона указывает на его показания:

острый вирусный гепатит B;
острые затяжные гепатиты B, С;
рак почки четвертой стадии;
волосатоклеточный лейкоз;
злокачественные лимфомы кожи;
саркома Капоши;
эссенциальная тромбоцитомия;
базально-клеточный, плоскоклеточный рак кожи;
гистициоцитоз из клеток Лангерганса;
вирусный конъюнктивит, кератоувеит, кератит, кератоконъюнктивит, кератоиридоциклит;
хронический миелолейкоз;
острый лимфобластной лейкоз;
респираторный папилломатоз гортани.

Как принимать Реаферон

Лиофилизат для приготовления раствор используют подкожно, внутримышечно, местно, субконъюнктивально. Содержимое ампулы смешивают с водой для инъекций или физраствором (в 1-5 мл) в течение трех минут. Внутримышечно и подкожно вводят дозировки, согласно инструкции по применению:

Заболевание	Дозировка, млн МЕ в сутки	Кратность ввода, раз в сутки	Курс лечения, дней	Примечание
Острый гепатит B				Затем доза снижается до 1 млн МЕ в сутки курсом 5 дней. При необходимости лечение продолжается по 1 млн МЕ дважды в неделю курсом 14 дней. Общая доза составит 15-21 млн МЕ.
Острый затяжной или хронический гепатит B		2 в неделю		Если эффекта нет, лечение длится 3-6 месяцев, после окончания 1-2-месячной терапии проводятся 2-3 курса с интервалом 1-6 месяцев.
Хронический гепатит B		Дважды в неделю		Повторять через 1-6 месяцев.
Хронический вирусный гепатит B с циррозом печени		Дважды в неделю		При развитии декомпенсации проводят курсы с интервалами 2 месяца.
Острый затяжной, хронический гепатит С		Трижды в неделю	6-8 месяцев	Лечение длится год, повторяется через 3-6 месяцев.
Рак почки				Повторять с интервалами 3 недели. Общая доза составит 120-300 млн МЕ.
Волосатоклеточный лейкоз				После нормализации доза снижается до 1-2 млн МЕ, поддерживающая дозировка составит по 3 млн МЕ дважды в неделю курсом 6-7 недель. Общая доза составит 420-600 млн единиц.
Острый лимфобластной лейкоз у детей		Раз в неделю	6 месяцев	Затем раз в две недели двухгодичным курсом с поддерживающей химиотерапией.
Злокачественные лимфомы, саркома Капоши				Сочетается с цитостатиками, глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии микоза, ретикулеза и ретикулосаркоматоза чередуют внутримышечное введение по 3 млн единиц и внутриочаговое по 2 млн единиц курсом 10 дней. Поддерживающая терапия составляет ввод 3 млн единиц раз в неделю курс 6-7 недель.
Хронический миелолейкоз	3 ежедневно или 6 через день		2,5-6 месяцев
Гистиоцитоз клеток Лангерганса				Повторять через 1-2 месяца курсом 1-3 года
Сублейкемический миелоз, тромбоцитемия				При высокой пирогенной реакции на введение одновременно назначаются парацетамол, Индометацин
Респираторнеый папилломатоз гортани	0,1-0,15 на кг веса			Затем дозировка вводится трижды в неделю курсом 30 дней. 2 и 3 курсы проводят с 2-6-месячным интервалами

Перифокально, местно и субконъюнктивально препарат вводится:

	Дозировка, млн МЕ	Кратность применения, раз в сутки	Курс лечения, дней	Примечания
Базально-клеточный и плоскоклеточный рак, кератоакантома				Под очаг поражения. При выраженных воспалениях ввод осуществляется раз в 1-2 дня.
Стромальный кератит, кератоиридоциклит	0,06 в 0,5 мл	1 или через день		Субконъюнктивальные инъекции под местной анестезией дикаином.
Конъюнктивит, поверхностный кератит	2 капли раствора			Содержимое растворяют в 5 мл физраствора, капают в глаза. По мере излечения число инстилляций уменьшается до 3-4.

Препарат Реаферон ЕС-липинт применяется перорально. К содержимому прибавляют 1-2 мл воды, перемешивают в течение 1-5 минут до получения суспензии, принимают за полчаса до еды. Инструкцией по применению предусмотрены следующие дозы:

Заболевание	Дозировка, млн МЕ	Кратность приема, раз в сутки	Продолжительность курса, дней	Примечание
Острый гепатит B
Хронический гепатит B				Затем в течение месяца через день раз в сутки на ночь.
Аллергический риноконъюнктивит				Утром, курс составит 5 млн единиц.
Атопическая бронхиальная астма				Затем по 500 тысяч единиц через день курсом 20 суток. Всего лечение длится месяц.
Профилактика ОРВИ и гриппа		Дважды в неделю
Терапия ОРВИ и гриппа
Урогенитальные инфекции
Лихорадочная форма клещевого энцефалита
Менингоэнцефалит
Экстренная профилактика энцефалита				Одновременно вводят внутримышечно противоклещевой иммуноглобулин не позднее 4 дня после укуса. Доза – 0,1 мл/кг массы тела.

Особые указания

Во время лечения препаратом каждые 2 недели у пациента берут общие анализы крови, каждый месяц – биохимические. При снижении числа тромбоцитов, нейтрофилов доза снижается вдвое

Если изменения через 1-2 недели не произошли, терапия отменяется. Прочие особые указания из инструкции по применению:

Препарат отменяется при развитии гиперчувствительности немедленного типа (бронхоспазм, анафилаксия).
Средство с осторожностью назначается при хронических тяжелых заболеваниях легких, сахарном диабете, склонности к кетоацидозу, миелосупрессии, нарушениях свертываемости крови, предрасположенности к аутоиммунным заболеваниям.
Длительное лечение Реафероном может приводить к пневмонитам, пневмонии. Купировать легочный синдром могут глюкокортикостероиды.
При развитии депрессии за пациентом устанавливается психиатрический контроль, включая полгода после окончания терапии. Возможны суицидальные мысли у детей и подростков.
Длительный прием средства грозит нарушениями органов зрения, появлением антител к интерферону. У пожилых пациентов могут развиваться кома, судороги, энцефалопатия.
При развитии гипотензии следует обеспечить адекватную гидратацию.
У больных после трансплантации почки или костного мозга терапия менее эффективна.
Редко во время лечения могут возникнуть или обостриться псориаз, саркоидоз.
При лечении следует с осторожностью управлять транспортом и механизмами.

Реаферон для детей

Для лечения ребенка используют пероральную суспензию Реаферон. Ее дозировки указаны в инструкции по применению:

Заболевание	Доза, млн МЕ	Кратность приема, раз в сутки	Длительность лечения, дней	Примечание
Острый гепатит B				За полчаса до еды.
Хронический гепатит B				Затем по 500 тысяч единиц месячным курсом через день на ночь.
Профилактика гриппа		Дважды в неделю
Терапия ОРВИ

Лекарственное взаимодействие

Особенности применения Реаферона указаны в инструкции по применению:

Средство снижает активность действия Варфарина, Циметидина, цитостатиков, Фенитоина, Диазепама, Курантила, Пропранолола, Теофиллина.
Препарат усиливает нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действия лекарств.
Медикамент несовместим с иммуносупрессорами, глюкокортикоидами.
С осторожностью используются сочетания средства с Аминофиллином, Теофиллином, гидроксимочевиной.
Во время терапии нельзя принимать алкоголь.

Побочные действия Реаферона

При терапии средством могут развиваться побочные эффекты, указанные в инструкции:

инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипотензия, кардиомиопатия;
гепатотоксичность, сухость во рту, панкреатит, тошнота, диарея, абдоминальные боли, снижение массы тела, нарушение аппетита, рвота, диспепсия, желтуха;
психоз, раздражительность, нейропатия, нервозность, агрессивность, депрессия, суицидальные мысли, астения, беспокойство, бессонница;
выпадение волос, кожные высыпания, повышенное потоотделение, зуд;
сахарный диабет;
гипертромбоцитоз, гистиоцитоз-х, тромбоцитопения;
лейкопения, анемия, увеличение концентрации мочевины, креатинина;
миалгия, рабдомиолиз, миозит, судороги;
пневмония, фарингит, диспноэ, кашель;
почечная недостаточность;
склероз;
воспаление фолликулов;
анафилаксия, васкулит, ревматоидный артрит;
гиперемия слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы;
нарушение слуха.

Противопоказания

Применять средство противопоказано при следующих случаях, указанных в инструкции:

непереносимость компонентов состава;
тяжелая аллергия;
сердечная недостаточность;
почечная, печеночная недостаточность, хронический гепатит;
эпилепсия;
аутоиммунные заболевания в анамнезе;
беременность, грудное вскармливание.

Условия продажи и хранения

Согласно инструкции препараты отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 8 градусов не дольше 2-3 лет, вдали от детей.

Аналоги

Заменить средство могут препараты с тем же или другим составом, похожим эффектом. Аналоги Реаферона на основе интерферона альфа:

Альтевир, Авонекс – растворы;
Виферон, Бетаферон, Генферон, Диаферон – свечи;
Гриппферон – капли в нос, спрей и назальная мазь;
Кипферон, Роферон-А – вагинальные и ректальные сууппозитории;
Гиаферон – суппозитории для вагинального и ректального введения;
Интрон, Интерлок – шприц-ручка с раствором;
Лайфферон – ампулы, лиофилизат.

Цена

Купить средство можно в Москве по следующим ценам (в аптеке Пилюли.ру):

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Реаферон-ЕС - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.
Препарат Реаферон-ЕС обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Реаферон-ЕС при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что может приводить к снижению лечебного эффекта.

Показания к применению

Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у взрослых:
- при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
- при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
- при раке почки IV стадии, волосато-клеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
- при рассеянном склерозе.
Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у детей: при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Способ применения

Препарат Реаферон-ЕС применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.
Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъ-юнктивальном и местном введении).
Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения должно составлять от 2 до 4 мин.
Внутримышечное введение
При остром гепатите В препарат вводят по 1 000 000 ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 000 000 ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15 000 000-21 000 000 ME.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 000 000 ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продляют до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При хроническом активном гепатите Д без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 000 - 1 000 000 ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хронических активных гепатитах В и Д с признаками цирроза печени препарат вводят по 250 000 - 500 000 ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
При раке почки препарат применяют по 3 000 000 ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет От 120 000 000 ME до 300 000 000 ME и более.
При волосато-клеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3 000 000 -6 000 000 ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1 000 000 - 2 000 000 ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420 000 000 - 600 000 000 ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) препарат вводят по 1 000 000 ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 000 000 ME ежедневно или по 6 000 000 ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистеоцитозе-Х препарат вводят по 3 000 000 ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 000 000 ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 000 000 МЁ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии, грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 000 000 ME и внутриочаговое - по 2 000 000 ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100 000 - 150 000 ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
При рассеяном склерозе препарат назначают по 1 000 000 ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1 - 2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 000 000 ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50 000 000 - 60 000 000 ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 000 000 ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 000 ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 %-ным раствором дикаина.

Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата Реаферон-ЕС возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в. неделю. При перифокальном введении - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение, препарата следует прекратить.

Противопоказания

:
Препарат Реаферон-ЕС противопоказан: при тяжелых формах аллергических заболеваний; при беременности.

Беременность

:
Противопоказано применять препарат Реаферон-ЕС во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Для лечения инфекционно-воспалительных и вирусных заболеваний препарат можно применять в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, глюкокортикоидами и противовирусными препаратами (Рибавирин, Зидовудин и пр.).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия хранения

Транспортировать и хранить в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

В ампулах по 500 000 ME или 1 000 000 ME, или 3 000 000 ME, или 5 000 000 ME; 5 ампул в ячейковой упаковке; 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Состав

:
В одной ампуле Реаферон-ЕС содержится 500 000. ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME или 5 000 000 ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Вспомогательные вещества: альбумин человеческий донорский - 4,5 мг, натрия хлорид - от 8,09 до 9,07 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - от 2,74 до 3,82 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - от 0,37 до 0,58 мг.

Основные параметры

Название:	РЕАФЕРОН-ЕС АМПУЛЫ
Код АТХ:	L03AB04 -