Таблетки «Норфлоксацин»: рекомендации по применению, противопоказания. Норфлоксацин: инструкция по применению Норфлоксацин от чего помогает

Вертекс (АО) Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальный препаратов группы фторхинолонов

Формы выпуска

• 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые конт

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Особые условия

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Состав

• 1 таб. норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98 мг, кроскармеллоза натрия - 37 мг, вода - 10 мг, повидон К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титана диоксид - 6 мг. 1 таб. норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 143 мг, кроскармеллоза натрия - 36 мг, повидон - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 6 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 9 мг, гипролоза - 3.49 мг, тальк - 3.47 мг, титана диоксид - 1.956 мг, железа оксид желтый - 0.084 мг. Норфлоксацин 400мг; Вспомогательные в-ва: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кросповидон

Норфлоксацин показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами. Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников". Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Норфлоксацин противопоказания

• Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Норфлоксацин дозировка

• 400 мг

Норфлоксацин побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке. Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего. При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч). При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Снижает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Norfloxacini 0,4 N 20

D.S. по 1 табл. 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при необходимости проводится более длительное лечение.

Фармакологическое действие

Как указывается в инструкции, Норфлоксацин обладает противомикробным и бактерицидным действием, механизм которых основан на способности препарата нарушать процесс суперспирализации ДНК бактериальных микроорганизмов и подавлять бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Противомикробный препарат из группы хинолонов, уроантисептик (препарат, обеззараживающий мочевые пути), обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно (уничтожает бактерии). Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Es-cherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Proteusspp., Morganellamorganii, Klebsiellaspp., включая Klebsiellapneumoniae; Enterobacterspp., Serratiaspp., Citrobacterspp., Yersiniaspp., Providencia, Haemophilusinfluenzae, Pseudomonasaeruginosa; а также в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы (ферменты, разрушающие пенициллины).

Способ применения

Для взрослых: Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Обычная дозировка составляет 0,4 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,5 г. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при необходимости проводится более длительное лечение.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина) более 20 мл/мин норфлоксацин назначают в обычной дозе. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин (или на уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) назначают половину обычной дозы норфлоксацина 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе (методе очистки крови), назначают половину обычной дозы препарата.

Одновременный прием норфлоксацина и антацидных (снижающих кислотность желудка) средств снижает интенсивность всасывания норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует назначать за 1-2 часа до или не менее, чем через 4 часа после приема указанных средств.

Показания

Применение Норфлоксацина показано при лечении инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями, которые проявляют чувствительность к лекарственному препарату. К таким заболеваниям относятся:

инфекции ЖКТ (шигеллез, сальмонеллез);
острые и хронические инфекции
мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит);
неосложненная гонорея;
инфекции половых органов (эндометрит, простатит, цервицит).
Отзывы о Норфлоксацине указывают, что лекарственное средство также эффективно в качестве профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с гранулоцитопенией.

Формы препарата для местного применения используются при лечении:
отита, в том числе наружного, острого и хронического среднего отита;
инфекционных заболеваний глаз (кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит и корнеальная язва); дакриоцистита;
острого воспаления мейбомиевых желез.

Кроме того, как свидетельствуют отзывы о Норфлоксацине, лекарственный препарат является эффективным профилактическим средством, снижающим риск инфекционных осложнений до и после хирургического вмешательства, удаления инородных тел из роговицы или конъюнктивы, а также после химического повреждения глаз. С той же целью Норфлоксацин применяется при хирургических вмешательствах на органах слуха.

Противопоказания

Норфлоксацин – антибиотик группы препаратов хинолонового ряда, поэтому его применение противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к любым другим препаратам данной группы и в частности к норфлоксацину. Также лекарственное средство не применяется для лечения детей младше 15 лет, в период беременности и лактации, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Норфлоксацина должно быть ограничено по размеру дозы и частоте приемов у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и почек, эпилепсией или судорожным синдромом другого типа.

Побочные действия

Согласно инструкции, Норфлоксацин способен оказывать системное воздействие на организм, которое проявляется в виде следующих побочных эффектов:
нарушение сердечного ритма, тахикардия, снижение артериального давления, лейкопения, эозинофилия, васкулит, снижение гематокрита; горечь во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, при длительном применении – псевдомембранный колит; головокружение, головная боль, бессонница, обмороки, галлюцинации; дизурия, полиурия, гломерулонефрит, кристаллурия, гиперкреатининемия, альбуминурия, уретральные кровотечения; артралгия, тендинит, разрывы сухожилий; отеки, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Норфлоксацин ® — это антибиотик, относящийся к классу фторированных хинолов (фторхинолоны) второго поколения. Средство обладает бактерицидным механизмом действия, реализуемым за счет ингибирования бактериальных ДНКаз, отвечающих за процесс спирализации дезоксирибонуклеиновой кислоты в бактериях.

Выпускается в таблетированной форме (табл. по 0.2 и 0.4 грамма антибиотика) и капель (ушных и глазных).
Стоимость препарата в таблетках по 0.4 г составляет:

• производства российской фармацевтической кампании Оболенское ФР ® – 140 и 240 рублей за упаковку по 10 и 20 таблеток соответственно;
• производства российской фармацевтической кампании Вертекс ® -150 и 210 рублей за упаковку по 10 и 20 таблеток.

Обладает широким спектром противомикробного воздействия, включающим большинство грам+ и грам- микроорганизмов. К препарату чувствительны стафилококки, цитробактер, энтеробактер, эшерихии, клебсиеллы, нейссерии (гонококки), протей, псевдомонада, серрации, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии, гемофильная палочка, палочка Коха-Уикса, холерные вибрионы, провиденция, морганелла.

Приобретенная устойчивость встречается редко, однако может развиваться у энтерококков, стрептококков, серраций, ацинетобактера, микобактерий туберкулеза.

Антибиотик не действует на облигатные анаэробы и белую трепонему.

Фармакологическая группа

Фторхинолоновые антибиотики.

Норфлоксацин ® антибиотик- это или нет?

Да — это антибиотик.

Норфлоксацин ® группа антибиотиков: фторхинолоны второго поколения.

Средство представляет собой метаболит пефлоксацина и является синтетическим пиридонкарбоновым аналогом налидиксовой кислоты. Благодаря синтетической модификации структуры антибиотика, этот препарат намного эффективнее органических кислот (налидиксовой, оксолиновой, пипемидиновой) в отношении грамотрицательных бактерий и может действовать на псевдомонады. Также лекарство активно в отношении возбудителей, устойчивых к воздействию органических кислот, препаратов аминогликозидов, пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов и сульфаниламидов (включая комбинированные средства: ).

Антибиотик норфлоксацин ® : состав и форма выпуска

Препарат имеет две формы выпуска:

• таблетки
• капли (ушные и глазные).

Глазные и ушные антибактериальные капли содержат норфлоксацин, бензалконий Cl, динатрий эдетат, NaCl, ледяную уксусную к-ту, инъекционную воду.

Рецепт норфлоксацин ® на латинском

Rp: Norfloxacini 0,4.

D. t. d. N 20 in tаb.

S. По 1 таблетке дважды в сутки.

Фармакокинетические свойства

Ср-во обладает высокой биодоступностью и быстрой всасываемостью в ЖКТ при употреблении перорально. Значимый бактерицидный показатель в крови достигается в течение одного часа после приема.

Употребление пищи значительно снижает скорость всасываемость средства в ЖКТ.

Выведение лекарства осуществляется преимущественно почками (неизмененная часть препарата), малая часть выводится с калом (активные метаболиты). У пациентов преклонного возраста скорость выведения норфлоксацина ® ниже, чем у молодых, в связи со сниженной скоростью клубочковой фильтрации.

В высоких концентрациях накапливается многими жидкостями со средами организма (почечной паренхимой, эпителием фаллопиевых труб, влагалищной слизистой, предстательной железой, желчью и т.д.).

От чего помогает норфлоксацин ® ?

Показаниями к приему таблеток служат инфекционно-воспалительные процессы в МВП (мочевыводящие пути), половых органах и ЖКТ. Средство может использоваться для лечения пиелонефритов, циститов, уретритов (включая гонорейную этиологию воспаления), простатитов, диареи путешественников, шигеллеза и т.д.

Капли эффективно используются в офтальмологической и отоларингологической практике. Местно антибиотик используется для лечения бактериальных конъюнктивитов, кератитов, язв роговицы, мейбомита (ячменя), трахоме, дактиоциститов. Также местное применение показано с профилактической целью при проведении оперативного вмешательства на органах зрения и слуха.

Противопоказания к назначению

Как и все фторированные хинолы, ср-во не применяется для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью хиноловых средств, женщин, вынашивающих ребенка и кормящих грудью, больных младше восемнадцати лет, пациентов с глюкозо-6-фосфатдегидрогеназной недостаточностью.

Также средство не применяется для терапии пациентов, у которых при предыдущем приеме фторхинолоновых препаратов развилось токсическое поражение сухожилий (тендениты, разрывы сухожилий) или псевдомембранозный колит.

С осторожностью, при отсутствии более безопасной альтернативы, ср-во может использоваться для лечения пациентов с эпилепсией, НМК (нарушенным мозговым кровообращением), судорожными припадками в анамнезе, патологией почек и печени, нарушенной свертываемостью крови, миастенией, а также больных преклонного возраста.

Норфлоксацин ® в виде капель не назначают женщинам, вынашивающим ребенка, кормящим грудью и пациентам, не достигшим 18-ти лет.

Применение во время беременности и ГВ

Фторхинолоны относятся к высокотоксичным антибиотикам, поэтому они не используются для лечения женщин, вынашивающих ребенка и кормящих грудью.

Особенности лечения фторхинолонами

Учитывая, что фтохинолоновые средства значительно увеличивают чувствительность к СПФ излучению, во время приема лекарств запрещено загорать и рекомендуется использовать крема с высоким СПФ-фильтром.

При необходимости проведения оперативного вмешательства, во время или в течение месяца после лечения, следует тщательно контролировать коагулограмму, так как антибиотик может нарушать свертываемость крови.

При появлении симптомов тендита, антибиотикоассоциированной диареи или поражения ЦНС (психоз, тремор конечностей, судороги, галлюцинации) лечение немедленно прекращают.

Риск токсического поражения сухожилий, при приеме фторхинолоновых средств, возрастает на фоне лечения глюкокортикостероидными препаратами у пациентов после пересадки почки или с хронической почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, а также у больных преклонного возраста.

Норфлоксацин ® и алкоголь

Препараты фторхинолонового ряда относятся к высокоэффективным, но в тоже время, и высокотоксичным средствам. Сочетать их со спиртными напитками категорически запрещено.

Прием алкоголя на фоне лечения препаратом может привести к развитию медикаментозного гепатита, нефрита (вплоть до острой почечной недостаточности) или токсического поражения центральной нервной системы (галлюцинации, психоз, судороги).

Дозировки

Хронические инфекции МВП могут лечиться длительными курсами до трех месяцев. В течение месяца рекомендовано принимать по 0.4 грамма каждые 12-ть часов, а далее, при наличии улучшений – по 0.4 грамма раз в сутки.

При инфекционных процессах в ЖКС назначают по 0.4 грамма дважды в сутки от пяти до семи дней.

С целью лечения острой гонореи назначают однократный прием 0.8 грамм препарата.

Длительность лечения пациентов с нейтропенией на фоне иммунодефицита, может достигать двух месяцев (по 0.4 грамма трижды в сутки).

Капли

Капли следует применять по 1-2 капли в пораженный глаз каждые шесть часов. При тяжелых бактериальных поражениях, в первый день может быть рекомендовано закапывание по 1 капле каждые два часа.

В ухо средство капают трижды в сутки по пять капель.

Перед местным применением, флакон следует подержать в ладонях, чтобы капли нагрелись до комнатной температуры.

Побочное действие

При применении таблеток возможны аллергические реакции, головные боли, диспепсические расстройства, дисбактериоз, молочница, токсическое поражение ЦНС, фотосенсибилизация, токсическое поражение сухожилий (вплоть до разрыва), кристалурия, нарушение свертываемости крови, нарушение функций почек и печени.

При использовании капель возможны зуд, болевые ощущения, отек, аллергическая сыпь, увеличение чувствительности глаз к свету.

Норфлоксацин относится к эффективным антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Проявляет активность к большому количеству патогенных микроорганизмов. При условии правильного применения он не вызывает побочных проявлений.

Другие названия и классификация

Относится к противомикробным медикаментам для системного использования, фторхинолонам. Другие названия средства: Нолицин, Норикс.

Русское название

Аналогично наименованию лекарства.

Латинское название

Торговые названия

Торговое название - Норилет.

Код CAS

Номер - 70458-96-7.

Состав и лекарственные формы

Иногда встречается и в виде свечей. Их могут применять для лечения молочницы и других патологий. В виде инъекций выпускают аналоги.

Таблетки

Изготавливают в таблетированном виде. Активная субстанция представлена норфлоксацином. В составе таблеток содержатся фосфатные соли, кукурузный модифицированный крахмал, желатин, бензойная соль натрия, кремния ангидрид коллоидный, гликолят натрия, красители, стабилизаторы.

В таблетке содержится 200 или 400 мг лекарства. Дозировка 500 мг может быть у аналогов.

Капли

В составе капель - 0,3% активного соединения. Находится в физиологическом растворе. Во флаконе 20 мл.

Механизм действия

Антибиотик или нет

Является антибиотиком. Группа медикамента - фторхинолоны. Средство угнетает процессы синтеза ДНК бактериальной клетки. Этим нарушаются процессы ее спирализации и стабильности. Это же средство изменяет нормальные процессы синтеза белка, из-за чего происходит гибель бактерии.

Проявляет активность относительно таких организмов:

• золотистые стафилококки, в т.ч. штаммы, устойчивые к терапии Метициллином и Амоксициллином;
• Neisseria gonorrhoeae;
• Neisseria meningitidis;
• резистентные штаммы кишечных палочек;
• цитробактерии;
• клебсиеллы;
• энтероорганизмы;
• гафнии;
• протеи, в т.ч. индолоположительные и индолоотрицательные штаммы);
• иерсинии;
• сальмонеллы;
• шигеллы;
• иерсинии;
• Campylobacter jejuni;
• Aeromonas plesiomonas;
• вибрионы - холерные и парагемолитические;
• Haemophilus influenzae;
• хламидии;
• легионеллы.

Некоторые микроорганизмы обладают к Норфлоксацину вариабельной чувствительностью. К ним относятся:

• большинство стрептококков;
• Serratia marcescens;
• псевдомонады;
• Acinetobacter;
• большинство разновидностей микоплазм;
• микобактерии, из-за которых происходит развитие туберкулеза.

К Норфлоксацину нечувствительны такие организмы:

• большинство штаммов уреаплазм;
• Nocardia asteroides;
• большинство анаэробных организмов - пептококки и пептострептококки, эубактерии и фузобактерии, клостридии.

После однократного применения наибольшая концентрация активного компонента определяется уже через час. При условии применения одной таблетки каждые 12 часов наблюдается постоянное присутствие вещества в крови. Его оказывается достаточно для уничтожения большей части патогенной микрофлоры.

Действующее соединение проникает в почки, печень, мочевой пузырь, половые органы, миндалины и другие органы. Этого количества оказывается достаточно для достижения положительного терапевтического эффекта.

Эвакуация активного вещества происходит с фекалиями и почками.

Через сколько начинает действовать

Таблетки начинают свое действие уже через несколько часов после приема.

От чего помогает Норфлоксацин

Эффективен при таких патологиях:

• пиелонефрит;
• цистит;
• воспаление мочеиспускательного канала;
• простатит;
• воспаление эндометрия;
• сальмонеллез;
• гонорея.

В лор-практике применяют для лечения ангины.

Может назначаться для профилактики инфицирования после инстилляции мочевого пузыря.

Как принимать Норфлоксацин

Медикамент принимают внутрь в дозе 400 мг с интервалом в 12 часов. Если врач назначит иначе, то количество приемов и дозировка могут изменяться.

Капли прописывают для лечения ушных или офтальмологических патологий. Для закапывания глаз применяют по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок периодичностью от 2 до 6 раз в день в зависимости от выраженности клинического случая. В уши капают от 3 до 5 капель 3 раза в день.

До или после еды

Средство назначается после приема еды.

При простатите

При цистите

При воспалении мочевого пузыря (неосложненных) рекомендуется пить лекарство в дозе 400 мг 2 раза в течение суток. Длительность - до 10 дней, но не меньше 3. Осложненные инфекционные патологии мочевыводящей системы лечатся такой же дозировкой, но длительность терапии возрастает до 21 дня.

Особые указания

Прием медикамента способен отрицательно сказываться на способности человека водить автомобиль или работать со сложными механизмами. Такую работу нужно отложить на время терапии.

Иногда при приеме однократной дозы (в количестве 800 мг) при лечении инфекций, передающихся через половые контакты, у больных может развиваться повышенная чувствительность в связи с попаданием в организм большой дозы лекарства. В таком случае нужно информировать врача и вызвать бригаду скорой помощи. Реакция сверхчувствительности может обернуться для пациента развитием опасного для жизни анафилактического шока.

Следует прекратить применение лекарства при развитии судорог, мышечного тремора и болезненности в области суставов. Это состояние может быть связано с повышением внутричерепного давления.

Больным нужно избегать нахождения в области прямого солнечного излучения. Перед планируемой операцией человек должен сообщить врачу о том, что принимает данное лекарство, т.к. возможны тяжелые и трудно останавливаемые кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при атеросклерозе, нарушениях кровообращения в области мозга.

При беременности и кормлении грудью

В детском возрасте

Медикамент не назначают лицам до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозировки лекарства необходима пациентам, страдающим патологиями печени в терминальной стадии. В других случаях изменение дозы и режима приема не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

У больных со снижением показателя клиренса креатинина доза снижается пропорционально полученному значению. Зная показатель креатинина, можно получить требуемое количество Норфлоксацина. Женщинам необходимо более ощутимое снижение дозы во избежание почечных осложнений.

Побочные действия Норфлоксацина

Назначение лекарства способно провоцировать развитие таких побочных эффектов:

1. Нарушение работы сердца, которое обнаруживается только на электрокардиограмме. Требуется коррекция дозы или отмена лекарства.
2. Тошнота, рвота, диспепсия и другие патологии пищеварительной системы. В ряде случаев у больных может развиваться острый панкреатит. Лечение острого воспаления поджелудочной железы происходит только в условиях хирургического отделения.
3. Снижение аппетита.
4. Признаки нарушения работы нервной системы. Они проявляются в головокружениях, галлюцинациях, изменениях настроения, депрессивном состоянии, беспокойстве. Иногда к ним добавляется эйфория или, наоборот, подавленное состояние, приступы судорог, тремор.
5. Изменение состава крови - снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов.
6. Воспалительные процессы в почках.
7. Воспаление опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей. Появляются боли в суставах, повреждаются связки. Из-за нарушений их структуры возможны разрывы и растяжения, сопровождающиеся сильной болью.
8. Симптомы аллергического поражения кожи: зуд, отеки, крапивница и точечные геморрагии.
9. Нарушения иммунитета проявляются в виде ангионевротического отека и (крайне редко) анафилактического шока. Иногда у пациентов могут развиваться синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона.
10. Редко возможно повышение активности трансаминаз.

Другие побочные явления:

• усиленное образование слезной жидкости;
• появление постороннего звука в ушах;
• молочница;
• снижение и даже временная полная потеря слуха;
• нарушение дыхания (одышка);
• дисгевзии (расстройства ощущения вкуса).

Противопоказания

Лекарство противопоказано в таких случаях:

• высокая чувствительность к лекарству;
• сверхчувствительность к фторхинолонам и другим хинолонам;
• недостаточность почек (терминальная стадия) и печени;
• гестация и кормление грудью;
• подростковый и детский возраст (до достижения ребенком 18 лет);
• недостаток и непереносимость лактазы, мальабсорбция;
• разрывы сухожилий, тендиниты.

Передозировка

Если пациент принял количество средства большее, чем рекомендовал врач, то дальнейшее лечение нужно прекратить и вызвать бригаду скорой помощи. Особенно быстро нужно действовать в случае, если медикамент проглотил ребенок.

Передозировка Норфлоксацина может вызвать такие симптомы:

• сильное головокружение;
• потерю сознания;
• сильное ощущение боли в области головы;
• сильную усталость, переходящую иногда в бессознательное состояние;
• галлюцинации;
• ощущение дискомфорта в области желудка, кишечника;
• снижение или полное отсутствие выработки мочи и связанное с этим отравление организма;
• появление кристаллов и примеси крови в мочевой жидкости.

Взаимодействие и совместимость

Существуют такие лекарственные взаимодействия с Норфлоксацином:

1. Применение антиаритмических средств, антидепрессантов способствует изменениям на электрокардиограмме. Необходим тщательный контроль за показаниями деятельности сердца.
2. Нитрофурантоин является антагонистом Норфлоксацина. Совместное применение не рекомендуется.
3. Применение Пробенецида понижает выделение лекарства с почками, отчего концентрация активной субстанции повышается.
4. Понижает скорость эвакуации кофеина из организма. От этого может изменяться его действие.
5. При одновременном назначении с Циклоспорином повышается его концентрация в крови. Рекомендована коррекция дозы.
6. Способен усиливать активность антикоагулянтов - Варфарина. Рекомендован постоянный контроль за показателями свертываемости крови. При понижении скорости необходимо изменение схемы лечения.
7. Снижает эффективность противозачаточных препаратов. Реакция взаимодействия приводит к риску наступления внеплановой беременности.
8. При применении Клозапина или Ропинирола необходима коррекция дозировки.
9. Не рекомендован сочетанный прием Тизанидина.
10. При одновременном применении Глибенкламида может произойти резкое снижение уровня сахара. Диабетикам нужно постоянно контролировать показатели действующего вещества в крови.
11. Диданозин надо принимать через 2 часа после Норфлоксацина, иначе медикамент не сможет всасываться.
12. Применение нестероидных противовоспалительных лекарств должно проводиться осторожно, потому что возможна активизация деятельности центральной нервной системы и приступы конвульсий.
13. Всасывание снижается при одновременном применении антацидных средств. Их нужно принимать только через 4 часа после приема Норфлоксацина.
14. Медикамент уменьшает терапевтический эффект нитрофуранов.
15. Прием кортикостероидных гормональных веществ повышает вероятность разрыва сухожилий. Особенно это касается пожилых пациентов.

С алкоголем

Несовместим со спиртным. Употребление алкогольных напитков провоцирует развитие тяжелых побочных реакций.

Производитель

Производится на предприятии Опытный завод "ГНЦЛС", ООО, г. Харьков.

Условия отпуска из аптек

Продают по рецепту.

Цена препарата в России и Украине

Цена 10 таблеток Норфлоксацина в Украине - около 75-85 грн. Приблизительная стоимость в России - 250 руб.

Условия и срок хранения

Хранить лекарство нужно в темном и прохладном месте при температуре окружающей среды не более 25°С. Не должны попадать прямые солнечные лучи. Таблетки надо держать так, чтобы они были вне зоны доступа детей.

Срок годности - 36 месяцев. По истечении этого времени применять медикамент запрещено во избежание сильного отравления.

Аналоги

Аналогами являются:

• Локсон;
• Нолицин;
• Норбактин;
• Норфацин;
• Ренор;
• Сомазин;
• Норфлоксацина никотинат;
• Офлоксацин;
• Ципрофлоксацин;
• Левофлоксацин;
• Чиброксин;
• Ютибид.

Норфлоксацин при лактации

Состав

действующее вещество: norfloxacin;

1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; крахмал картофельный; кросповидон; кальция гидрофосфат; тальк; кальция стеарат; гипромеллоза; коповидон; лактоза, моногидрат; макрогол 4000; титана диоксид (Е 171).

Описание

таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин-Здоровье - синтетический антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром антимикробного действия.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет влияния на фермент ДНК-гираза.

Основной частью спектра действия норфлоксацина является влияние на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих воспаление тонкого кишечника, таких как Escherichia coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.

Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum. Следует ожидать высоких уровней резистентности относительно Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.

Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за исключением отдельных штаммов С. perfringens) и Peptostreptococcus spp., а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Не существует перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды, сульфониламиды и 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (например, ко-тримоксазолом).

Метициллинрезистентные стафилококки в большинстве устойчивы к фторхинолонам.

Фармакокинетика

Норфлоксацин быстро всасывается в пищеварительном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40 %. Прием пищи замедляет всасывание. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются на протяжении 1-2 часов после приема. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4 часа; он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. Около 14 % принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Почти 30 % принятой дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 часов. Около 30 % принятой дозы норфлоксацина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Норфлоксацин-Здоровье показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Инфекпии мочевых путей :

Неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит), вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus или Streptococcus agalactiae.

Осложненные инфекции мочевых путей, вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Serratia marcescens.

Болезни, передающиеся половым путем : неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea.

Простатит :

Простатит, вызванный Escherichia coli. Продукция пенициллиназы не оказывает влияния на активность норфлоксацина.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае до начала плановой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Повторные проведения тестов на чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину в течение терапии предоставят информацию о терапевтическом эффекте норфлоксацина и о возможном развитии бактериальной резистентности. В целях уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к норфлоксацину или другим производным хинолона, к любому из вспомогательных компонентов препарата. Наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолона в анамнезе.

Период беременности, период кормления грудью. Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прервать кормление грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки норфлоксацина принимают не позже, чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды или употребления молочных продуктов. Мультивитамины; продукты, содержащие железо или цинк; антациды, содержащие магний и алюминий; сукральфат; диданозин, жевательные таблетки или суспензии для перорального применения не должны приниматься в течение 2 часов после приема норфлоксацина.

Таблетки принимают, запивая достаточным количеством воды (1 стакан). В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости для предотвращения развития кристаллурии.

Дозирование для паииентов с почечной недостаточностью:

Норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м 2 .

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины (вес, кг) х (140-возраст)

72 х креатинин сыворотки (мг/100 мл)

Женщины (0,85) х (величина выше)

Пожилые патенты. При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Кардиальные нарушения: тахикардия, аритмия; очень редко при приеме некоторых препаратов группы хинолонов, в том числе норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксоцина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT возможность пролонгации интервала QT резко возрастает.

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, повышенная утомляемость, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония. Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном применении), умеренная гастралгия, изжога, панкреатит.

Расстройства со стороны мочевыводящей системы: кристаллурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит).

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к разрыву ахиллова сухожилия.

Сосудистые расстройства: снижение артериального давления, обморок, васкулит.

Нарушение со стороны иммунной системы: крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Расстройства гепатобилиарной системы: гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови. Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, дисгевзия.

Передозировка

Симптомы: повышение температуры тела,—одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, желудочно­кишечные расстройства, почечная недостаточность.

Лечение: в случае острой передозировки пациент должен сразу выпить раствор, содержащий кальций, для превращения норфлоксацина в комплекс с кальцием, который всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень незначительном количестве. Пациента необходимо тщательно обследовать и при необходимости назначить поддерживающее симптоматическое лечение. При этом следует обеспечить достаточное поступление жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IA и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Норфлоксацин ингибирует изофермент CYP 1А2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого изофермента.

Нитрофурантоин. В условиях in vitro показан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.

Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Теофиллин. Возможно повышение уровня теофиллина в плазме крови больных при его одновременном применении с норфлоксацином, а также усиление развития побочных эффектов, вызванных норфлоксацином. Поэтому при условии одновременного применения норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости откорректировать дозирование.

Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащих кофеин (болеутоляющие средства).

Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.

Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.

Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Не рекомендуется одновременный прием тизанидина и норфлоксацина. Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) может вызвать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови. Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, одновременно принимающим НПВС.

Разные препараты (препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк). Препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться вместе с норфлоксацином, поскольку может иметь место уменьшение абсорбции норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови и моче. Это также касается питательных растворов, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт).

Особенности применения

Гиперчувствителъностъ/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом; только у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат. При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности требуется немедленное введение эпинефрина и проведение соответствующих мероприятий (кислород, внутривенное введение жидкостей, антигистаминные лекарственные средства, кортикостероиды и др.). Псевдомембранозный колит. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик- ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется диарея, следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного энтероколита. При установлении диагноза «псевдрмембранозный колит» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращения лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение (например, применение соответствующих антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

Периферические нейропатии. Сообщалось о редких случаях сенсорной или сенсорно­моторной аксональной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, принимавших хинолоны, в том числе, норфлоксацин. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QT во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Эти редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QT или с известными факторами риска удлинения интервала QT (в том числе, гипокалиемия), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленым фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Тендиниты, разрывы сухожилий. При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с диагностированными или предполагаемыми заболеваниями ЦНС (в том числе, церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, предрасполагающие к развитию судорог). Сообщалось о развитии судорог у пациентов, получавших норфлоксацин. Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС, приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат и провести соответствующую терапию (поддержание свободными дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, в частности, диазепама или барбитуратов).

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.

Таким образом, пациенту следует немедленно обратиться к врачу в следующих случаях: боли в сухожилиях, скованность суставов; изменения интервала QT, назначение антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) или других лекарственных среств, удлиняющих интервал QT; появление симптомов нейропатии и стимуляции ЦНС. Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении одышки во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.

При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

Во время проведения двойного слепого перекрестного исследования с участием добровольцев с целью сравнения однократной дозы норфлоксацина и плацебо при приеме 800 или 1600 мг норфлоксацина (1-2 рекомендуемые суточные дозы) у некоторых добровольцев в моче обнаруживались иглообразные кристаллы вещества, особенно при щелочной реакции мочи. Хотя не предполагается развитие кристаллурии при соблюдении рекомендованного режима дозирования (по 400 мг 2 раза в день), в период терапии норфлоксацином необходимы меры предосторожности — больные должны получать достаточное количество жидкости для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2-1,5 л/сут у взрослых, а также не превышать рекомендованные дозы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или через 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащие кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.

Меры предосторожности. Европейское медицинское агенство (ЕМА) приняло решение, в котором рекомендует ограничить применение норфлоксацина при мочевых инфекциях (при остром и хроническом пиелонефрите).

Способность влиять на быстроту реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг № 10 в блистере в коробке.

Условия хранения

Для защиты от воздействия света и влаги хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.