Таблетки для прекращения лактации достинекс инструкция. Достинекс - инструкция по применению

Завершение грудного вскармливания – это очень ответственный процесс. Идеальным вариантом является постепенное сокращение кормлений и плавное угасание выработки грудного молока.

Не всегда ситуация складывается мягко и плавно. Бывает, что женщина, по незнанию или оказавшись утомлённой долгим кормлением, решается завершить лактацию с помощью медицинских препаратов.

Либо иногда по определённым показаниям приходится прервать лактацию, использую таблетки для прекращения лактации. Например, Достинекс.

Особенности препарата

Достинекс относится к лекарственным средствам, которые способствуют подавлению выработки гормона пролактина. Именно он отвечает за выработку грудного молока. Но при этом препарат не относится к гормональным средствам.

Благодаря своему составу, он блокирует дофаминовые рецепторы, которые выделяются гипофизом.

Достинекс для прекращения лактации - это грубое вмешательство в физиологию человека.

Воздействие таблеток происходит очень быстро. Практически через 3 часа после приёма таблетки объём молока начинает уменьшаться. Для полного прекращения лактации потребуется курс в 14–21 день.

Параллельно прекращению процесса лактации происходит восстановление менструального цикла, если этого не произошло ранее.

У Достинекса очень обширный перечень противопоказаний для применения.

Прежде чем прекращать лактацию с использованием медикаментозных средств, стоит взвесить все за и против.

Если есть возможность продолжить грудное вскармливание, то обязательно стоит это сделать. Иногда, например, во время болезни, целесообразно проводить сцеживание , а затем продолжить грудное вскармливание.

Нет ни одной ситуации, когда применение таблеток для подавления лактации было бы единственным способом помочь уменьшить выработку молока.

Почему выбирают именно Достинекс?

Врачи назначают применение Достинекса для прекращения лактации в большинстве случаев, потому что они либо не знают как можно плавно уменьшить лактацию, либо им лень заниматься вашей проблемой.

Доктора обычно говорят, что у этого препарата якобы строго избирательное действие, и во время приёма действующие компоненты таблеток не влияют на базальную секрецию других гормонов.

Задумайтесь, почему этот препарат запрещён во всех развитых странах, и лишь в России его спокойно назначают кормящим женщинам?

Принимая препарат, женщина должна строго учитывать инструкцию по применению Достинекса для прекращения лактации, иначе последствия могут быть очень плачевными, вплоть до летального исхода.

Вы готовы так рисковать?

Противопоказания для приёма

Так как препарат оказывает действие на гормональный фон женщины, есть ряд противопоказаний, которые оговорены в инструкции:

  1. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, особенно, каберголину.
  2. Заболевания пищеварительной и сердечно-сосудистой системы.
  3. Почечная или печёночная недостаточность.
  4. Послеродовый психоз и другие психические расстройства. Читайте актуальную статью по теме Послеродовая депрессия >>>
  5. Беременность, кормление грудью.
  6. Возраст младше 16 лет, так как исследования по действию препарата на эту возрастную группу не производились.

При приёме Достинекса для прекращения лактации могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Если симптомы нарастают, нужно в срочном порядке обратиться к врачу .

Он, по идее, должен был рассказать, как принимать Достинекс для прекращения лактации и оценить вероятность возникновения побочных явлений в вашем случае.

Как влияет на ребёнка резкое отлучение от груди

Однако не каждая мама готова кормить до такого возраста и начинает действия по сворачиванию лактации гораздо раньше.

Раннее прекращение грудного вскармливания может отрицательно сказаться на состоянии здоровья ребёнка, ведь в грудном молоке содержатся необходимые вещества, которые не встретишь ни в одном детском питании.

Именно они обеспечат правильный рост крохи.

В составе грудного молока есть иммуноглобулины, которые гарантируют укрепление иммунитета. Они покрывают слизистую желудка, не допуская попадания внутрь болезнетворных бактерий.

Если ребенок плохо ест обычную еду – это не повод прекращать кормление. Ситуацию это не улучшит, а вот добавить вам беспокойства вполне сможет.

Да и в психологическом плане резкое отлучение ребёнка влияет на психику, так как малыш лишается дополнительной связи с мамой. Это очень сложная стрессовая ситуация.

Поэтому способы, которые использовали наши бабушки, например, уехать от ребёнка на несколько дней, приведёт к еще большим проблемам.

Так как у малыша не будет и мамы и грудного молока, что само по себе уже сильный стресс.

Когда нельзя отлучать ребенка от ГВ

При решении отлучить малыша от груди важно выбрать подходящий момент.

Не нужно проводить прекращение лактации в следующие моменты:

  1. После проведения прививки.
  2. Во время болезни малыша.
  3. В период, когда режутся зубки. Узнайте что делать, если поднялась температура при прорезывании >>>
  4. В период стрессовой ситуации для ребёнка, например, после переезда или при выходе в детский сад.

А также неблагоприятными являются некоторые периоды года:

  • зима, так как в это время малыш восприимчив к вирусам и бактериям (читайте статью Как защитить ребёнка от простуды >>>);
  • лето, особенно в периоды жары и зноя. Подробнее в статье Почему нельзя отлучать летом >>>

Как правильно отлучить малыша от груди

Правильное отлучение от груди должно проходит постепенно.

Сначала стараются сократить дневное прикладывание к груди, постоянно завлекая и заигрывая ребёнка.

Постепенно кормление сводится только к засыпанию и пробуждению с грудью. Здесь и начинается самый сложный этап.

Затем следует отучать от дневного или ночного прикладывания перед сном – всё зависит от того, какое укладывание даётся ребёнку легче.

Важно! Отлучение от груди должно проходить постепенно, чтобы не навредить малышу, так как резкий отказ от кормления может привести к психологической травме.

Если требуется резкое прекращение грудного вскармливания

Даже в ситуации, когда нужно прекратить грудное вскармливание в более короткие сроки по медицинским или другим показаниям, вовсе не обязательно использовать препараты для подавления лактации Достинекс.

Выработка молока угасает сама собой, если сосание груди сводится к нулю.

Здесь можно воспользоваться следующими советами:

  1. При наполнении груди вы можете подцеживать её до облегчения, но не полностью.
  2. В ночное время грудь не сцеживается.
  3. Можно пить отвары из трав, которые способствуют снижению молокообразования (мята, шалфей).

Отзывы о препарате

Отзывы о препарате Достинекс для прекращения лактации не такие радужные и прекрасные, как вам могут рассказывать врачи.

Женщины пишут о:

  • лихорадке, которая не проходит в течение 3–5 дней;
  • головных болях (читайте статью Какие обезболивающие можно при грудном вскармливании >>>);
  • тошноте;
  • рвоте.

У кого-то нарушается цикл и тратится много времени, денег и сил, чтобы привести организм к равновесию.

Как вы уже поняли, можно прекратить лактацию мягко, и вовсе не обязательно использовать препараты для подавления лактации, имеющие столь тяжёлые последствия для вашего организма.

Как правило, выработка молока постепенно уменьшается и к возрасту малыша 2-3-летнего возраста прекращается совсем. Такое отлучение проходит наиболее безболезненно для мамы и ее ребенка. Но бывают ситуации, когда необходимо остановить кормление немедленно. Тогда врачи часто назначаются специальные препараты, например, таблетки Достинекс для прекращения лактации.

А нужно ли резко прекращать лактацию

Резкое отлучение ребенка от груди становится причиной сильного стресса, причем не только для малыша, но и для мамы. Поэтому гораздо более предпочтителен физиологический способ завершения лактации – постепенное уменьшение количества прикладываний и время сосания, отказ от ночных кормлений. Благодаря этому выработка грудного молока снижается постепенно, не принося вреда здоровью мамы и ребенка, как физическому, так и психологическому. Тогда и таблетки не понадобятся.

Чтобы запустить процесс физиологического завершения ГВ, нужно скорректировать режим малыша по следующей схеме:

  • заменить одно из дневных кормлений на бутылочку со смесью, сцеженным молоком или детским питанием. Лучше, если малыша будет кормить кто-нибудь из родственников – бабушка или папа. Нужно дать понять ребенку, что существует и другая пища, кроме молока.
  • Через три дня прикормом заменяют еще одно кормление. Еще через три дня – следующее. Постепенно все доводят до того, что ребенок прикладывается к груди только перед сном и ночью.
  • После этого начинают заменять прикормом «предсонные» кормления – или днем или вечером. Начать лучше с вечерних, иначе ребенок может отказаться от дневного сна.
  • При совместном сне, маме нужно вставать сразу, иначе малыш успеет повиснуть на груди.

От ночных кормлений также лучше отказаться как можно раньше – именно они больше всего стимулируют выработку пролактина и, соответственно, молока. Если ребенок просыпается и требует грудь, можно попробовать заменить ее бутылочкой с компотом, соком, обычной водой или сцеженным молоком.

Кроме того, чтобы уменьшить количество вырабатываемого молока, можно изменить образ жизни мамы. Доктор Комаровский рекомендует следующие пункты:

  • включить в режим дня активные занятия спортом;
  • отказаться от сцеживания;
  • уменьшить время сосания груди;
  • убрать из рациона продукты, стимулирующие лактацию;
  • сократить количество выпиваемой жидкости (но без фанатизма).

Когда при завершении ГВ действительно нужны таблетки

Но бывают случаи, когда ждать естественного завершения ГВ нет возможности, и приходится обратиться к специализированным медикаментам. Это может быть связано с болезнью мамы и необходимостью принимать лекарства, недопустимые при грудном вскармливании.

Также причиной может стать ее длительный отъезд или ряд болезней, при которых кормление грудью противопоказано.

Также прием Достинекса показан при:

  • необходимости не допустить прихода молока после родов;
  • потребности прекратить налаженное ГВ;
  • при нарушениях и болезнях, связанных с избыточной выработкой гормона пролактина;
  • прерывании беременности на большом сроке.

При правильном применении молоко пропадает уже через несколько дней. Эффект длится от 2 до 4 недель, в зависимости от дозировки.

Многим мамам удается обойтись без лекарств при отлучении. Перевязывать грудь не нужно – это старый варварский метод, из-за которого ухудшается кровообращение и усиливается лактостаз. Нужно только сцеживаться в первые дни, постепенно уменьшая количество сцеживаний. Но этот путь неизбежно связан с болью и дискомфортом. В некоторых случаях он даже может стать причиной мастита. Поэтому многие мамы все-таки прибегают к гормональным средствам.

Как правильно принимать Достинекс против лактации

Препарат Достинекс гормональный, поэтому его нужно принимать, только если его назначил врач и руководствуясь вложенной инструкцией. Существует две схемы приема, в зависимости от причины прекращения лактации:

  • если нужно подавить уже налаженную лактацию, принимают полтаблетки дважды в день двое суток, в общей сложности 1 мг препарата;
  • чтобы предотвратить начало лактации, принимают Достинекс сразу после родов однократно. Дозировка – 1 мг (2 таблетки) на второй день после родов;

Действие Достинекса обеспечивается его активным веществом – каберголином. Он вызывает повышенную секрецию дофамина и подавление секреции пролактина, поскольку является его антагонистом. Состав препарата – актив каберголин и два вспомогательных вещества (лейцин и безводная лактоза).

Снижение концентрации гормона пролактина в крови после таблетки происходит очень быстро. Эффект от приема каберголина вы почувствуете буквально через пару часов. Инструкция по применению сообщает, что каберголин остается в крови от семи дней до месяца после того, как вы выпьете последнюю таблетку. Чем дольше до этого продолжался прием, тем дольше сохраняется эффект. Единичный прием небольшой дозы вызывает непродолжительный эффект, что может становиться причиной негативных отзывов.

Противопоказания и побочные эффекты

Поскольку Достинекс серьезно влияет на гормональный фон женщины, подавляя выработку пролактина, у него есть ряд противопоказаний:

  • возраст до 16 лет;
  • индивидуальная непереносимость основного действующего вещества, вспомогательных компонентов или алкалоидов спорыньи.

Также негативные последствия могут наблюдаться при следующих проблемах со здоровьем:

  • проблемы с печенью;
  • пептические язвы, желудочные или кишечные кровотечения;
  • тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний, болезнь Рейно;
  • повышенное давление;
  • тяжелые психические или интеллектуальные расстройства.

Побочные действия у препарата довольно обширны и были замечены у многих женщин. Их выраженность также напрямую зависит от принятой дозы лекарства. При этом исследования показали, что процент ощутивших побочные эффекты растет вместе с длительностью приема Достинекса.

Чаще всего замечается понижение артериального давления. Оно наступает практически у всех женщин, но проявляется в разной степени – от почти незаметного до предобморочного состояния. При однократном приеме лекарства давление понижается на 5-6 часов, после чего приходит в норму.

Все побочные эффекты можно разделить на четыре группы:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта – боль и «бурление» в животе, тошнота, рвота, запор;
  • сонливость, плохое настроение, потеря сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость;
  • снижение давления;
  • прочие – сыпь, дыхательная недостаточность и другие нарушения дыхания, приливы крови к лицу, судороги ног, спазмы сосудов в пальцах, кровотечения из носа, фиброз, мастодиния, отеки, диспноэ, нарушение работы печени, гемианопсия, мании, мастодиния, вальвулопатия и др.

Достаточных исследований о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода до сих пор не проводилось, поэтому Достинекс при беременности назначается только в самых крайних случаях. А в случае ее возникновения на фоне лечения препаратом, его прием отменяют.

Часть отзывов говорит о том, что еще одним, условно побочным эффектом, можно считать небольшое похудение при приеме Достинекса. Есть мнение, что это связано с торможением пролактина. Однако официальных данных, подтверждающих подобное воздействие на вес у Достинекса нет. Большинство медиков считает, что короткие курсы, которыми назначают этот препарат, не могут никак повлиять на вес и подобная реакция организма – скорее индивидуальная особенность, чем правило.

Одним из эффектов от приема Достинекса является восстановление фертильности (овуляции и всего менструального цикла) при гиперпролактинемии (избытке пролактина). Месячные после Достинекса налаживаются не сразу – организму нужно время, чтобы подстроиться под новые условия. Поэтому задержка после приема препарата – обычное дело. Но на всякий случай все же стоит сделать тест на беременность.

При аденоме гипофиза Достинекс, как правило, устраняет неприятные симптомы – головные боли, проблемы со зрением. Но часть отзывов говорит о том, что через некоторое время эти симптомы возвращаются, а иногда еще и сильнее, чем прежде.

Если препарат не помог

Бывает так, что назначенный препарат не помогает – нужный эффект не достигнут, проявились только побочные эффекты. В этом случае необходимо обратиться за повторной консультацией к врачу. Возможно, достаточно будет скорректировать дозировку. Если же и тогда после Достинекса не пропало молоко, врач может назначить другие препараты-аналоги.

Также можно обратиться к народной медицине, которая предлагает воспользоваться отварами трав. Лучше всего для этой цели зарекомендовал себя шалфей лекарственный. Также хорошо справляются с остановкой лактации настои базилика, мяты, толокнянки, брусники и петрушки. Отвар шалфея можно заменить спиртовой настойкой, экстрактом или эфирным маслом – тогда эффект от его приема будет заметен довольно быстро.

Нужно ли сцеживать молоко после приема Достинекса

Лекарство Достинекс призвано остановить лактацию, оно снижает уровень пролактина и уменьшает выработку молока. Как правило, сцеживаться после или до приема препарата нет необходимости, но если молока очень много и в груди появляются болезненные ощущения, нужно сцедить ее до состояния облегчения, чтобы не спровоцировать развитие лактостаза.

Также нужно в том случае, если лактация прерывается временно, например, на время лечения, и в дальнейшем женщина планирует продолжить грудное вскармливание.

Аналоги Достинекса

Существует несколько препаратов, являющихся аналогами Достинекса, – это Берголак, Бромкриптин, Агалатес и Каберголин. Выбирать один из препаратов и назначать его при необходимости может только врач! Самостоятельно заменять одно средство другим, опираясь на то, что они аналоги, чревато для здоровья!

Бромокриптин или Достинекс

В составе Бромокриптина такой же активный компоненты, как у Достинекса – каберголин, поэтому принцип действия и эффективность у них примерно одинаковый.

Каберголин или Достинекс

Еще один препарат, содержащий такое же действующее вещество, как и Достинекс. Стоимость препарата довольно высокая, но при этом отзывы у него хорошие. Хотя многие женщины отмечают проявление побочных эффектов в виде головной боли и тошноты.

Берголак или Достинекс

Берголак является дженериком Достинекса – препаратом с таким же активным веществом, доказанной эквивалентностью с оригиналом (терапевтической, фармацевтической и биологической), но выпускаемым другим производителем и под другим названием.

Агалатес или Достинекс

В этих двух препаратах также одинаковое активное вещество, при этом есть два отличия – Достинекс отличается более высокой ценой, но при этом, согласно отзывам, вызывает меньше побочных эффектов.

При правильном назначении и дозировке Достинекс довольно эффективный препарат для экстренной остановки лактации. Однако у него довольно много побочных эффектов, которые не всегда достаточно безобидны. Поэтому, при возможности, лучше завершать грудное вскармливание более мягко – дождавшись естественного затухания или при помощи народных средств и смены образа жизни.

В состав таблеток Достинекс входит активный компонент каберголин , а также дополнительные составляющие – лактоза и лейцин.

Форма выпуска

Производится лекарство Достинекс в форме таблеток 0,5 мг продолговатой плоской формы. Таблетки белого цвета, на них нанесена маркировка «Р » и «U », разделенная насечкой. С другой стороны – гравировка «700 » и короткие насечки снизу и сверху числа. Содержатся во флаконах из темного стекла, в которых может быть 2 или 8 таблеток. Флакон с крышкой, оснащенной пластиковой вставкой с подсушивающим агентом, вкладывается в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Достинекс – гипопролактинемическое лекарственное средство, следовательно, используются таблетки Достинекс для прекращения .

Вещество каберголин – это дофаминергическое производное эрголина , которое обеспечивает продолжительное выраженное пролактинснижающее влияние. Это происходит ввиду прямой стимуляции D2-дофаминовых рецепторов лактотропных клеток в . К тому же, если пациент принимает более высокие дозы лекарства сравнительно с дозами, обеспечивающими понижение содержания пролактина в сыворотке, отмечается центральный дофаминергический эффект каберголина ввиду стимуляции D2-рецепторов.

Каберголин действует строго избирательно, при этом не влияет на базальную секрецию и других гипофиза. Следует учитывать, что пролактинснижающее влияние лекарства зависит от дозы препарата как в плане выраженности действия, так и по его продолжительности.

Единственное фармакодинамическое действие каберголина, которое не связано с его терапевтическим эффектом, – это понижение . Если пациентом была принята максимальная доза препарата однократно, наибольшее гипотензивное действие средства наблюдается в первые 6 часов после приема. Концентрации пролактина в снижается через 3 часа после приема лекарства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Из пищеварительного тракта каберголин абсорбируется быстро. Максимальная концентрация в крови отмечается спустя 0,5-4 часов. С белками крови связывается на 41-42%, период полувыведения активного компонента равен 63-68 часов у здоровых людей и 79–115 часов у тех, кто страдает гиперпролактинемией. Спустя десять дней после начала применения этого средства в моче и кале соответственно обнаруживается примерно 18 и 72% от той дозы лекарства, которая была принята. Основной каберголина – 6-аллил-8β-карбокси-эрголин – идентифицируется в моче пациента вместе с дополнительными метаболитами.

На процесс всасывания и распределения в организме каберголина прием пищи не оказывает влияния.

Показания к применению

Таблетки от лактации Достинекс применяются в следующих случаях:

  • при необходимости предотвратить физиологическую лактацию после рождения ребенка;
  • при необходимости подавить установившуюся послеродовую лактацию;
  • для лечения нарушений, которые проявляются вследствие гиперпролактинемии (олигоменорея, , галакторея ановуляция);
  • при пролактинсекретирующих аденомах гипофиза (макропролактиномы, микропролактиномы);
  • при синдроме пустого турецкого седла, сочетаемом с гиперпролактинемией;
  • при идиопатической .

Противопоказания

Достинекс противопоказан в следующих случаях:

  • при высоком уровне чувствительности к активному компоненту или к другим составляющим этого средства;
  • при повышенной чувствительности к алкалоидам спорыньи;
  • при нарушениях функций дыхательной системы и сердца, которые появляются вследствие фиброзных изменений, при наличии таких состояний в анамнезе больного;
  • при недостатке лактазы, непереносимости лактозы, при недостатке глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • для лечения детей и подростков до 16-летнего возраста.

Противопоказано применение таблеток на протяжении продолжительного периода времени людям, у которых отмечены анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (если такие патологии были подтверждены в процессе исследования ЭхоКГ, проведенного перед началом приеме таблеток).

Осторожно применяется Достинекс, как и другие препараты – производные спорыньи – при артериальной гипертензии , развившейся на фоне , а также при тяжелых болезнях сердца и сосудов, синдроме Рейно , кровотечениях из ЖКТ, пептической язве, печеночной недостаточности в тяжелой форме, при тяжелых нарушениях психики и когнитивных способностей. Осторожно применяют лекарство с препаратами, которые оказывают гипотензивное влияние, так как существует риск проявления ортостатической артериальной гипотензии.

Побочные действия

Как правило, побочные действия отмечаются у пациенток в первые две недели приема таблеток. В процессе дальнейшего лечения негативные проявления чаще всего исчезают.

В основном, негативные явления были преходящими, выраженными слабо или умеренно. Их характер был дозозависимым. Отмечались следующие проявления:

  • сердечно-сосудистая система : чувство сердцебиения, в редких случаях — ортостатическая гипотензия, снижение ;
  • нервная система : , , проявление и утомляемости, астения, состояние , обморок , парестезии , , тревожность , ухудшение концентрации внимания.
  • система пищеварения : рвота и тошнота, боли в животе, диспепсия , , сухость слизистой оболочки во рту, .
  • другие проявления: дисменорея , мастодиния , ринит , кровотечения из носа , транзиторная гемианопсия , приливы крови к коже лица, судороги ног и спазмы сосудов пальцев, ухудшение зрения, недомогание, гриппоподобные симптомы , анорексия , , боль в суставах, .

При продолжительном приеме Достинекс редко отмечались отклонения в лабораторных показателях. У пациенток, которые страдают аменореей, может понижаться уровень в первые месяцы после того, как у женщины восстановилась менструация.

Инструкция на Достинекс (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Достинекс предусматривает, что принимать средство нужно в процессе еды перорально.

С целью предотвращения лактации женщина должна принять в первый день после рождения ребенка один раз 1 мг средства (то есть 2 таблетки по 0,5 мг).

Следует учитывать, как принимать для прекращения лактации Достинекс. Если необходимо подавить установившуюся лактацию , женщина принимает дважды в сутки по 0,25 мг (половина таблетки). Следовательно, принимать лекарство нужно каждые 12 часов на протяжении двух дней. Важно учесть, что однократная доза не должна быть выше 0,25 мг, чтобы предупредить развитие ортостатической гипотензии .

С целью терапии нарушений, которые связаны с гиперпролактинемией , рекомендуется начинать с дозы в 0,5 мг один раз в неделю. Принимать эту дозу нужно в один прием, то есть одну таблетку 0,5 мг или разделить на два раза – по половинке таблетки в разные дни (к примеру, во вторник и в пятницу). Недельную дозу можно повышать только постепенно – один раз в месяц на 0,5 мг – пока не будет достигнут оптимальный эффект. Как правило, терапевтическая доза равна 1 мг в неделю, однако она может также составлять от 0,25 до 2 мг. Но следует учесть, что наибольшая доза для женщин, страдающих гиперпролактинемией, в неделю составляет 4,5 мг. Если в неделю назначается больше 1 мг Достинекс, то желательно делить эту дозу на несколько приемов.

Люди с высокой чувствительностью к дофаминергическим лекарствам могут изначально получать низкие дозы этого средства и постепенно увеличивать дозировку до терапевтической.

Передозировка

При приеме высоких доз лекарства Достинекс у пациентов могут развиваться симптомы гиперстимуляции дофаминовых рецепторов в виде рвоты, тошноты, диспептических расстройств. Также при передозировке может развиваться психоз , нарушения сознания, , ортостатическая артериальная гипотензия.

При передозировке необходимо обеспечить проведение тех процедур, которые позволят вывести препарат, в частности, промывание желудка. При необходимости нужно поддерживать артериальное давление. При необходимости пациентам назначают антагонисты .

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии вещества и алкалоидов спорыньи. Но использовать параллельно эти препараты не рекомендуется, если пациентка практикует продолжительную терапию Достинексом.

Так как каберголин действует, стимулируя напрямую дофаминовые рецепторы, нельзя назначать его одновременно с лекарствами, которые действуют как антагонисты дофамина (тиоксантены, метоклопрамид бутирофеноны и др. Такие лекарства могут ослаблять влияние каберголина , которое направлено на уменьшение концентрации в организме .

Каберголин , как и другие производные спорыньи, не применяют одновременно с макролидами, ввиду того, что это может увеличить системную биодоступность каберголина.

Условия продажи

Достинекс можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Нужно беречь средство от детей и хранить его при t не более 25 °C.

Срок годности

Хранить лекарство можно 2 года.

Особые указания

Перед тем, как назначать Достинекс для лечения гиперпролактинемии, нужно полностью исследовать функцию гипофиза. Также необходимо провести исследование сердца и сосудов, обеспечив проведение ЭхоКГ, чтобы исключить нарушения функции клапанного аппарата, которые протекает бессимптомно.

После продолжительного лечения препаратом, как и после использования других производных спорыньи, отмечался плевральный выпот или плевральный фиброз и вальвулопатия у пациентов. Поэтому нельзя назначать это лекарство людям, у которых отмечены нарушения дыхания, работы сердца в связи с фиброзными изменениями. Нужно отменять терапию, если у пациента обнаружено сужение просвета клапанов или утолщение створок клапанов, а также признаки развития или ухудшения регургитации крови. После того, как прием таблеток Достинекс был прекращен, отмечалось улучшение состояния у пациентов с вальвулопатией, плевральным выпотом или плевральным фиброзом.

При продолжительном лечении важно постоянно контролировать состояние пациентов, так как развитие фибротических нарушений может проходить бессимптомно. Поэтому важно обращать внимание на следующие проявления: , утрудненное дыхание, постоянный кашель, ощущение боли в области грудной клетки, а также на появление болей в боку или в пояснице и отеков ног, что может быть связано с развитием , обструкции органов брюшной полости или сосудов мочеточников. Также должны обеспокоить припухлость в области живота или боль при дотрагивании, что может быть признаком ретроперитонеального фиброза;

Важно регулярно контролировать состояние пациента на развитие фибротических нарушений. Впервые важно провести ЭхоКГ спустя 3–6 месяца после начала лечения. О необходимости других методов исследования врач сообщает дополнительно в индивидуальном порядке.

Врач должен наблюдать за пациенткой, которой постепенно увеличивают дозу с целью достичь оптимального терапевтического действия. После определения эффективной дозировки желательно регулярно определять уровень концентрации пролактина в крови, как правило, концентрация нормализуется на протяжении 2-4 недель лечения.

После того, как Достинекс был отменен, как правило, отмечается рецидив гиперпролактинемии, но иногда наблюдается стойкое снижение показателей пролактина на протяжении нескольких месяцев. Овуляторные циклы у большинства пациенток сохраняются на протяжении не меньше полугода после отмены лекарства Достинекс.

Таблетки Достинекс восстанавливает овуляцию и фертильность у пациенток, которые страдают гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Так как женщина может забеременеть до того, как восстановится менструальный цикл, желательно практиковать тесты на беременность один раз в месяц в период аменореи. После восстановления цикла тест нужно проводить, когда месячные задерживаются больше, чем на три дня.

В период лечения средством Достинекс те женщины, которые хотят предохраниться от наступления беременности, должны применять барьерные методы контрацепции. Следует практиковать эти методы и после отмены лекарства до того, как повторится ановуляция.

Те пациентки, у которых наступила беременность, должны быть под наблюдением специалиста, чтобы вовремя определить признаки увеличения гипофиза, так как в период беременности могут увеличиваться размеры опухолей гипофиза.

Следует учитывать, что при лечении каберголином может развиваться . Если средство применяется для лечения больных с , у них может отмечаться внезапное засыпание. В этом случае нужно либо уменьшить дозу, либо полностью прекратить лечение.

Не следует водить транспорт и работать с опасными механизмами в период лечения препаратом Достинекс.

Применение препарата в бодибилдинге в аннотации не упоминается, поэтому следует учитывать риск подобного использования таблеток Достинекс.

Тем, кто интересуется, гормональный или нет этот препарат, а также другими вопросами, связанными с применением средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом перед началом лечения.

Аналоги Достинекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют препараты – аналоги этого ЛС. Это средства , , . Цена аналогов Достинекса может быть как более низкой, так и выше, чем стоимость Достинекса.

Сравнение Агалатеса и Достинекса

Если перед пациенткой стоит выбор, какое средство – Достинекс или – предпочесть, следует учесть, что Достинекс – более дорогой препарат, но при этом отзывы пациенток свидетельствуют, что при его приеме наблюдается меньше побочных эффектов. Тем не менее, активный компонент в обоих препаратах аналогичный.

Берголак или Достинекс – что лучше?

Является аналогом Достинекса и его дженериком. Он содержит такой же действующий компонент и действует аналогично. Отличаются только производители этих лекарств.

Что лучше: Достинекс или Бромокриптин?

– средство, которое имеет аналогичное действие и, соответственно, такой же активный компонент. При этом определять, какой из препаратов следует принимать, должен только специалист.

Детям

Поскольку не проводились исследования по поводу эффективности средства для лечения детей и подростков до 16 лет, Достинекс не применяют для лечения пациентов из этой категории.

Достинекс и алкоголь

Принимать алкоголь в период лечения этим средством не следует, так как такое сочетание крайне негативно действует на состояние центральной нервной системы. При таком сочетании эффективность лекарства существенно снижается.

Достинекс и беременность

Беременность – период, когда таблетки Достинекс назначаются только в самом крайнем случае. До сегодняшнего дня не проводилось достаточного количества исследований по поводу действия препарата на беременных. Если пациентка беременеет в период применения препарата Достинекс, желательно прекратить лечение этим средством. Женщинам, которые планируют практиковать естественное вскармливание, применять это лекарство нельзя.

Достинекс(табл.0,5 N2 фл.(1)) Италия Пфайзер Италия С.р.Л.

Торговое название: Достинекс

Международное название: Каберголин

Производитель: Пфайзер Италия С.р.Л.

Страна: Италия

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.Упаковка таблетки 0.5 мг 8 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные

Дата регистрации 19.11.2007

НД НД 42-3190-06

Код EAN 4607131040231

2.Упаковка таблетки 0.5 мг 2 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N013905/01

Дата регистрации 19.11.2007

НД НД 42-3190-06

Код EAN 4607131040224

Всего упаковок: 2

Описание (Видаль 2008г):

ДОСТИНЕКС (DOSTINEX)

Представительство:

ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ Эл Эл Си код ATX: G02CB03 Владелец регистрационного удостоверения:

PFIZER ITALIA, S.r.L.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоские, в форме капсул; одна поверхность таблетки маркирована буквой "Р" по одну сторону от насечки и буквой "U" - по другую; другая поверхность таблетки маркирована цифрой "700" с короткими насечками сверху и снизу цифры.

каберголин 500 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, лейцин.

2 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

8 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор секреции пролактина

Регистрационные №№:

# таб. 500 мкг: 2 или 8 шт. - П №013905/01, 19.11.07

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Агонист допаминовых рецепторов. Каберголин - производное эрголина, характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием. Механизм действия связан с прямой стимуляцией допаминовых D2-рецепторов лактотропных клеток гипофиза. В более высоких дозах, чем требуется для подавления секреции пролактина, оказывает центральный допаминергический эффект, обусловленный стимуляцией допаминовых D2-рецепторов.

Снижение уровня пролактина в плазме отмечается через 3 ч после приема Достинекса и сохраняется в течение 7-28 дней у пациенток с гиперпролактинемией и до 14-21 дня - у женщин в послеродовом периоде. Пролактинснижающее действие является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.

Каберголин обладает строго избирательным действием и, следовательно, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза, а также кортизола.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь каберголин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0.5-4 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию и распределение каберголина.

Распределение

Css достигается через 4 недели терапии. Связывание с белками плазмы составляет 41-42%.

Выведение

T1/2, оцениваемый по скорости выделения с мочой, составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у больных с гиперпролактинемией.

Показания

Предотвращение физиологической послеродовой лактации (только по медицинским показаниям);

Подавление уже установившейся лактации (только по медицинским показаниям);

Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая такие функциональные расстройства, как аменорея, олигоменорея, ановуляция и галакторея;

Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия или синдром "пустого" турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Режим дозирования

Достинекс следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи.

Для предотвращения лактации назначают препарат в дозе 1 мг (2 таб.) однократно в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации назначают по 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг).

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, препарат назначают в дозе 0.5 мг в неделю в 1 или 2 приема (по 1/2 таб., например в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно - на 0.5 мг с интервалом в 1 мес до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. У пациенток с гиперпролактинемией применяют дозы до 4.5 мг в неделю.

При назначении препарата в дозе 1 мг в неделю и выше прием препарата следует разбивать на 2 или более приемов в неделю в зависимости от переносимости.

Побочное действие

Наиболее часто встречаются такие побочные действия как снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, учащенное сердцебиение, боли в эпигастральной области, запор, гастрит, нарушения сна, носовое кровотечение, транзиторная гемианопсия (дефект поля зрения в одной половине каждого глаза), астения, приливы жара к лицу, болезненность молочных желез, депрессия, парестезии.

Редко: спазмы сосудов пальцев, судорожные подергивания мышц ног, обмороки.

Указанные симптомы слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Противопоказания

Послеродовая артериальная гипертензия;

Преэклампсия;

Беременность;

Повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует избегать наступления беременности в течение не менее 1 мес после прекращения лечения Достинексом, поскольку он характеризуется длительным периодом полувыведения, а кроме того, имеются лишь ограниченные данные о воздействии препарата на плод, хотя применение Достинекса по 0.5-2 мг в неделю при заболеваниях, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождается повышенным риском выкидыша, преждевременных родов, различных аномалий беременности и врожденных пороков развития плода.

Особые указания

После подбора эффективного режима дозирования рекомендуется проводить регулярное (1 раз в мес) определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.

Достинекс с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, с пептической язвой или желудочно-кишечными кровотечениями, а также пациентам с указаниями в анамнезе на тяжелые психические заболевания, особенно психозы.

После применения Достинекса может развиться ортостатическая гипотензия. С осторожностью назначают Достинекс на фоне терапии препаратами, оказывающими гипотензивное действие.

При длительной терапии Достинекс следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, которым показана длительная терапия Достинексом.

После отмены Достинекса обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у ряда пациентов отмечается персистирующая супрессия уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин регистрируются овуляторные циклы в течение не менее 6 мес после отмены Достинекса.

Нельзя превышать однократную дозу Достинекса, равную 0.25 мг, у кормящих матерей, которым проводится лечение, направленное на подавление уже установившейся лактации, чтобы не допустить возникновения ортостатической гипотензии.

Перед началом терапии Достинексом показано проведение полного исследования функции гипофиза.

Достинекс восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить еще до восстановления менструаций, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструаций - каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, которые хотят избежать наступления беременности, на период лечения Достинексом, а также после отмены Достинекса и до возвращения ановуляции следует использовать негормональные методы контрацепции.

Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Побочные явления, связанные с приемом препарата, носят дозозависимый характер. Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, если начать терапию Достинексом в более низких дозах (например, по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным увеличением дозы до достижения уровня терапевтической дозы. Если возникают персистирующие или тяжелые побочные явления, то временное снижение дозы, а затем более постепенное ее увеличение (например, увеличение на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели) будет способствовать лучшей переносимости препарата.

При длительной терапии Достинексом не характерно отклонение от нормы показателей стандартных лабораторных тестов; у женщин с аменореей отмечалось снижение уровня гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструаций.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Достинекса у пациентов в возрасте до 16 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение первых нескольких дней приема Достинекса необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля, работе с механизмами, а также при выполнении работы, требующей повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая гипотензия, спутанность сознания/психоз или галлюцинации.

Лечение: следует проводить мероприятия, направленные на выведение невсосавшегося препарата (промывание желудка) и на поддержание АД. Рекомендуется назначение антагонистов допамина.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствует информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи; тем не менее одновременное использование этих лекарственных средств во время длительной терапии Достинексом не рекомендуется.

Нельзя одновременно назначать Достинекс и антагонисты допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид), т.к. последние могут ослаблять пролактинснижающее действие Достинекса.

Как и другие производные спорыньи, Достинекс нельзя применять одновременно с антибиотиками-макролидами (например, эритромицином), поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

При одновременном применении Достинекса с антибиотиками из группы макролидов увеличивается риск развития побочных эффектов, поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

(DOSTINEX ®)

Регистрационный номер : П N013905/01-210709

Торговое название препарата : ДОСТИНЕКС ®

Международное непатентованное название (МНН) : каберголин

Лекарственная форма : таблетки

Описание : белые плоские продолговатые таблетки с маркировкой «Р» и «U», разделенными насечкой с одной стороны и «700» с короткими насечками сверху и снизу числа - с другой стороны.

Состав : Каждая таблетка содержит:
Активное вещество : каберголин 0,5 мг;
Вспомогательные вещества : лейцин, лактоза безводная.

Описание :

Фармакотерапевтическая группа : дофаминовых рецепторов агонист
Код ATX G02CB03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Каберголин является дофаминергическим производным эрголина и характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией D 2 -дофаминовых рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме более высоких доз по сравнению с таковыми для снижения уровня пролактина в сыворотке, каберголин обладает центральным дофаминергическим эффектом вследствие стимуляции D 2 -рецепторов.
Снижение концентрации пролактина в плазме крови отмечается в течение 3 ч после приема препарата и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией, и до 14-21 дней - у женщин в послеродовом периоде. Каберголин обладает строго избирательным действием, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие препарата является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.
К фармакодинамическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится только снижение артериального давления (АД). При однократном приеме препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 часов и является дозозависимым.

Фармакокинетика
Каберголин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-4 часа, связь с белками плазмы крови составляет 41-42%. Период полувыведения каберголина, оцениваемый по скорости выведения с мочой, составляет 63 - 68 часов у здоровых добровольцев и 79-115 часов у пациенток с гиперпролактинемией. Вследствие длительного периода полувыведения состояние равновесной концентрации достигается через 4 недели. Через 10 дней после приема препарата в моче и кале обнаруживаются соответственно около 18% и 72% от принятой дозы, причем доля неизмененного препарата в моче составляет 2-3%.
Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8ß-карбокси-эрголин в концентрации до 4-6% от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3% от принятой дозы. Установлено, что продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.
Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.

Показания к применению

  • Предотвращение физиологической лактации после родов;
  • Подавление уже установившейся послеродовой лактации;
  • Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею;
  • Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро - и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром "пустого" турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.
Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.
  • Безопасность и эффективность препарата у детей младше 16 лет не установлена.
С осторожностью
Как и другие производные спорыньи, Достинекс ® следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:
  • артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия (Достинекс ® назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск);
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно;
  • пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения;
  • тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз);
  • тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
  • симптомы нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличие таких состояний в анамнезе;
  • одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Беременность и лактация
Поскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса ® у беременных женщин не проводилось, назначение препарата во время беременности возможно только в случаях крайней необходимости, с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода.
Если беременность наступила на фоне лечения Достинексом ® , следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.
Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, одного месяца после прекращения приема Достинекса ® , учитывая длительный период полувыведения препарата и наличие ограниченных данных о его воздействии на плод (хотя, по имеющимся данным, применение Достинекса ® в дозе 0,5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития).
Сведений о выведении препарата с грудным молоком нет, однако, при отсутствии эффекта применения Достинекса ® для предотвращения или подавления лактации матерям следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс ® не следует назначать матерям, желающим кормить грудью.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Предотвращение лактации : 1 мг однократно (2 таблетки по 0,5 мг), в первый день после родов.
Подавление установившейся лактации : по 0,25 мг (1/2 таблетки) два раза в сутки через каждые 12 часов в течение двух дней (общая доза равна 1 мг). С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза Достинекса® не должна превышать 0,25 мг.
Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией : рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в один прием (1 таблетка 0,5 мг) или в два приема (по 1/2 таблетки 0,5 мг, например, в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы должно проводиться постепенно - на 0,5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.
В зависимости от переносимости, недельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю.
У пациентов с повышенной чувствительностью к дофаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию Достинексом ® в более низкой дозе (например, по 0,25 мг один раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0,25 мг в неделю каждые две недели).

Побочное действие
В ходе клинических исследований с применением Достинекса ® для предотвращения физиологической лактации (1 мг однократно) и для подавления лактации (по 0,25 мг каждые 12 часов в течение 2 дней) побочные действия отмечались приблизительно у 14% женщин. При применении Достинекса ® в течение 6 месяцев в дозе 1-2 мг в неделю, разделенной на 2 приема, для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией , частота побочных явлений составляла 68%. Побочные явления возникали, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены Достинекса ® . Побочные явления обычно были преходящими, по степени тяжести - слабо или умеренно выражены и носили дозозависимый характер. По крайней мере однократно в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14% пациентов; из-за побочных действий лечение было прекращено примерно у 3% пациентов.
Наиболее частые побочные действия представлены ниже:
Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение; редко - ортостатическая гипотензия (при длительном применении Достинекс ® обычно оказывает гипотензивное действие); возможно бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического - более чем на 20 мм рт.ст., диастолического - более чем 10 мм рт.ст.).
Со стороны нервной системы : головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия.
Прочие : мастодиния, носовое кровотечение, «приливы» крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев и судороги мышц нижних конечностей (как и другие производные спорыньи, Достинекс ® может оказывать сосудосуживающее действие).
При длительной терапии с применением Достинекса ® отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей отмечалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение уровня гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.
В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы также следующие побочные действия, связанные с приемом каберголина: алопеция, повышение активности креатинин-фосфокиназы в крови, мании, диспноэ, отеки, фиброз, нарушения функции печени и отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия.

Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая гипотензия, спутанность сознания, психоз, галлюцинации.
При передозировке следует провести вспомогательные мероприятия, направленные на выведение препарата (промывание желудка) и, при необходимости, поддержание артериального давления. Возможно назначение антагонистов дофамина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи отсутствует, поэтому одновременное применение этих лекарственных средств во время длительной терапии Достинексом ® не рекомендуется.
Поскольку Достинекс ® оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, его нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты дофамина (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид и др.), т.к. они могут ослабить действие Достинекса ® , направленное на снижение уровня пролактина.
Как и другие производные спорыньи, Достинекс ® нельзя применять одновременно с антибиотиками-макролидами (например, эритромицином), т.к. это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

Особые указания
Перед назначением Достинекса ® с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза. При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект.
После того, как будет подобран эффективный режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (1 раз в месяц) определение концентрации пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.
После отмены Достинекса ® обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое подавление уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены Достинекса ® .
Достинекс ® восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации -каждый раз, когда отмечается задержка менструации более, чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения Достинексом ® , а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.
Достинекс ® следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Child-Pugh), которым показана длительная терапия препаратом. При однократном применении таким пациентам дозы 1 мг отмечалось увеличение AUC (площади под кривой «концентрация/время») по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.
Как и при применении других производных спорыньи, после длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготининовыми агонистами дофамина. Поэтому Достинекс ® следует применять с осторожностью пациентам с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца или с такими состояниями в анамнезе. После прекращения приема Достинекса ® у пациентов с диагнозом плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия отмечалось улучшение симптомов.
Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов дофаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу Достинекса ® или прекратить терапию. Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 16 лет не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Пациенты, принимающие Достинекс ® , у которых наблюдается сонливость, должны быть предупреждены о том, что им рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и от выполнения работы (например, с механизмами), при которой пониженное внимание могло бы создать для них или окружающих риск серьезных повреждений или смерти.

Форма выпуска
Таблетки 0,5 мг;
По 2 или по 8 таблеток во флакон темного стекла типа I, закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с пластиковой вставкой, содержащей подсушивающий агент и пористую бумагу на дне. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
по рецепту

Производитель :
«Пфайзер Италия С.р.л.», Италия.
Юридический адрес: Виа дель Комерсио - 63046, Марино дель Тронто, Асколи Пичено, Италия.
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства.
Адрес Представительства
«Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»: Москва, 109147, Таганская ул. 21.