Витамин d эргокальциферол форма выпуска. Препарат эргокальциферол регулирует кальциево-фосфорный обмен

1498 0

Эргокальциферол (витамин Д2) и другие препараты на его основе часто назначают для укрепления костной ткани. Активный компонент этого препарата проникает в структуру костной ткани и восполняет в ней все необходимые вещества и витамины.

Особенно часто препарат назначается для новорожденных детей, которым в первое время необходим кальций и фосфор для полноценного роста организма.

Эргокальциферол – это лекарственное средство, которое имеет второе название – витамин D2. Данный препарат предназначен для лечения и предупреждения возникновения авитоминоза D, а также гиповитоминоза. Лекарство относится к жирорастворимым витаминам, а также является регулятором кальциево-фосфорного обмена.

Препарат производится в форме капель с масляной структурой, которые предназначены для перорального применения. Капли помещены во флаконы из темного стекла объемом по 10 и 15 мл. Также средство выпускается в форме драже с дозировкой 500 МЕ. В одной упаковке содержится 100 штук.

В состав лекарственного средства входят следующие компоненты:

активный компонент – эргокальциферол;
вспомогательные составляющие – рафинированное масло соевых бобов.

Фармакологический профиль

Эргокальциферол оказывает воздействие на кальциево-фосфорный обмен, который возникает в организме человека. При влиянии определенных ферментов, основной составляющий элемент медикамента переходит в состояние активных метаболитов.

Эти метаболиты могут свободно поступать в ткани клеток посредством мембран, и в них связываться с рецепторами. В результате этих действий, Эргокальциферол усиливает активизацию синтеза кальцийсвязывающих белков. А также наблюдается улучшение проникновения в структуру кишечника кальция и фосфора.

Повышение уровня кальция в составе крови наблюдается в течение 12-24 часов после приема препарата. Терапевтическое воздействие возникает примерно через две недели и продолжается на протяжении полугода.

Быстрое всасывание основного компонента лекарства происходит в стенках кишечника, частичное абсорбирование наблюдается в стенках тонкого кишечника. Если в кишечнике снижается желчное поступление, то процесс абсорбирования снижается.

Накапливание главного составляющего элемента происходит преимущественно в составе костной ткани, в небольшом количестве оно может присутствовать в мышечных волокнах, составе печени, кровяном составе, тонкой кишке, жировых тканях.

В печени основной элемент лекарства может переходить в состояние неактивного метаболита – кальцифедиола, в почках он может переходить в состояние кальцитриола, активного метаболита.

Основное выведение препарата происходит с желчью, через почки выделяется в небольших количествах.

При каких показаниях назначается средство

Эргокальциферол и препараты на его основе назначаются для приема внутрь с целью профилактики и лечения в случаях недостатка кальция и фосфора при следующих болезнях и нарушениях:

рахит;
во время тетании (судороги);
во время расстройств функционирования желез околощитовидного типа;
при возникновении – размягчение костной ткани;
при ;
во время лечения различного генеза;
при туберкулезной волчанке.

В соответствии с инструкцией, препарат не стоит применять при таких состояниях:

при повышенной чувствительности к витамину D2;
если имеется высокий уровень в организме кальция и фосфора;
во время почечной остеодистрофии.

С особой осторожностью и под строгим присмотром врачей принимается медикамент при следующих состояниях:

во время туберкулеза в активной форме;
во время саркоидоза;
пожилым людям в возрасте от 60 лет и больше;
беременным женщинам в возрасте больше 35 лет;
во время мочекаменного заболевания;
при почечной и сердечной недостаточности в хронической форме.

Как принимать и в каких дозировках

Согласно инструкции лекарство следует принимать пероральным способом. В 1 мл масляного средства имеется 25 000 МЕ. Одна капля из пипетки имеет около 700 МЕ действующего вещества.

Доношенным новорожденным детям лекарство дается в качестве профилактики при рахите с четвертой недели жизни и на протяжении первого года жизни. В летний период лекарство не дается. Ежедневно ребенку нужно давать по 500-1000 МЕ средства.

Для недоношенных детей, а также детей, которые пребывают в неблагоприятных условиях климата, средство дается с 14 дня жизни.

Прием во время рахита

Во время терапевтического лечения рахита первой степени детям ежедневно дают по 10-15 тысяч МЕ средства около 30-45 дней.

Во время терапевтического лечения рахита второй и третей степени детям ежедневно нужно давать по 600-800 тысяч МЕ медикамента приблизительно 30-45 дней.

Во время обострения заболевания или при рецидиве рахита, терапевтическое лечение следует повторить. При повторном лечении каждый день дается по 400 тысяч МЕ около 10 дней. Последующий повторный курс лечения можно производить не раньше чем через 2 месяца после первой терапии.

Прием при терапии болезней ортопедического типа

Людям, у которых имеются различные ортопедические нарушения и расстройства, назначается каждый день по 3 000 МЕ медикамента в течение 45 дней.

Повторное терапевтическое лечение этим лекарственным средством проводится не раньше чем через 3 месяца после первого курса терапии.

Как принимать при остеомаляции

Пациентам, у которых имеется остеомаляция в анамнезе, назначается в сутки по 3 000 МЕ медикамента в течение 45 дней.

Назначение при туберкулезной волчанке

Во время туберкулезной волчанки больному в 24 часа дается по 100 000 МЕ лекарства. Больным в возрасте 16 лет, в сутки дается от 25 000 МЕ до 75 000 МЕ.

Назначение средства беременным и кормящим

Для беременных женщин и кормящих грудью матерей лекарство рекомендуется давать для профилактического лечения рахита у новорожденных детей.

Применение лекарства назначается на 30-32 неделе беременности. Его прием проводится дробным способом на протяжении 10 дней. Один курс терапии состоит из общей дозировки 400 000-600 000 МЕ.

Женщинам во время грудного вскармливания лекарство дается каждый день в дозировке по 500 МЕ. Принимают его до тех пор, пока новорожденный ребенок не начнет принимать его сам.

Случаи передозировки

При гипервитаминозе, а именно при избыточном уровне витамина D2 может наблюдаться симптоматика, которая связана с гиперкальциемией.

Из первоначальной симптоматики наблюдается:

появление запора или диареи;
повышенная сухость слизистой ротовой полости;
частые головные боли;
чувство жажды;
состояние никтурии, поллакиурии, полиурии;
может появиться анорексия;
состояние тошноты и появление рвотных позывов;
возникновение металлического привкуса;
чувство сильной усталости и астении;
состояние гиперкальциурии, гиперкальциемии.

Также может появиться более поздняя симптоматика, которая проявляется следующими состояниями:

помутнение мочи;
болевые ощущения в костях;
высокое артериальное давление;
состояние фоточувствительности глаз;
чувство сонливости;
состояние гиперемии, конъюнктивы;
возникновение зуда кожи;
появление тошноты и рвотных позывов;
панкреатит;
резкое похудение.

Во время интоксикации в хронической форме может возникать развитие артериальной гипертензии, кальциноза мягких тканей, легких, почек, кровеносных сосудов, проблемы в росте ребенка, появление сердечно-сосудистой и почечной недостаточности.

Побочные явления

При приеме лекарства в чрезмерных дозах может развиться гипервитаминоз витамина D2, вызванный высоким поступлением в организм витамина D. В этом случае может возникнуть следующая симптоматика:

состояние тошноты;
плохой аппетит;
головные боли;
повышение температуры тела;
могут наблюдаться изменения в лабораторных анализах, а именно появление белка в моче, лейкоцитов;
кроме этого в крови может повыситься уровень кальция, в кровеносных сосудах, почках, легких могут появиться отложения кальция.

Особые указания и важные нюансы

При приеме Эргокальциферола и его аналогов следует учитывать следующие моменты:

если медикамент назначается для недоношенных детей, то совместно с ним нужно вводить в терапевтический курс фосфаты;
поскольку симптоматика и интенсивность чувствительности к витамину D2 бывает разной, то у некоторых людей даже при приеме терапевтических доз может проявиться возникновение гипервитаминоза;
у новорожденных детей может наблюдаться разная чувствительность к витамину, при продолжительном приеме у некоторых детей может возникать задержка роста;
прием препарата не рекомендован людям, у которых имеется наследственная гипофосфатемия и гипопаратиреоз;
при длительном приеме медикамента в большой дозировке рекомендуется проводить исследования на содержание кальция и фосфора в моче и крови.

Регистрационный номер

Торговое название
Эргокальциферол (витамин D2)

Международное непатентованное название
Эргокальциферол

Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный

Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: эргокальциферол - 25000 ME (0,625 мг);
Вспомогательное вещество: соевых бобов масло гидратированное первого сорта - до 1 мл.

Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ [А11СС01]

Фармакологическое действие
Жирорастворимый витамин D2 Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.
Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Фармакокинетика .
Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-69 %, при гиповитаминозе - почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (эн-терогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т1/2 - 19-48 ч.
Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Показания к применению
Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Применение при беременности и лактации
Витамин D2 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка витамина во время беременности и лактации не допускается, поскольку гиперкальциемия может вызывать деф-фекты физического и умственного развития у плода.

С осторожностью
Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Раствор эргокальциферола (витамина D2) в масле содержит в 1 мл 25000 ME. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина D2) в масле из глазной пипетки содержит около 700 ME.
Доношенным детям для профилактики рахита витамин D2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, витамин D2 назначают с 2 нед жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D2) в масле в этих случаях - 300-400 тыс. ME.
При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D2) в течение 30-45 дней.
В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.
Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата в сутки в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Побочное действие
Аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс. МЕ/сут); кальци-ноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гипкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкаль-циемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечных гликозидов).
Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эрго-кальциферол.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эр-гокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инакти-вирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин. Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитами-ноза.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D2.
В настоящее время эффективность витамина D2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,625 мг/мл.
По 10 мл и 15 мл во флаконы из оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Маркировка .
1) Первичная упаковка лекарственного препарата.
На этикетке флакона указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности.
2) Вторичная упаковка.
На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности, содержание эргокаль-циферола в 1 мл, регистрационный номер, условия отпуска, штрих-код, способ применения.

Хранение . В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие "Муромский приборостроительный завод" (ФГУП «МПЗ»), Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д.7.

Состав

Действующее вещество: ergocalciferol;

1 мл эргокальциферола (витамин D 2) 1,25 мг (50000 МЕ)

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное.

Лекарственная форма

Раствор оральный, масляный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого вкуса. Допускается наличие специфического запаха. Активность эргокальциферола выражается в международных единицах: 0,025 мкг химически чистого витамина D 2отвечает 1 МЕ.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Препараты витамина D и его аналогов. Код АТХ А11С С01.

Фармакологические свойства

Эргокальциферол (витамин D 2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Фармакологические.

Витамин D 2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределения и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Фармакокинетика.

Перорального приема витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, доставляемой кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са 2+ .

Показания

Для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (различные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулеза кожи и костей, псориазе, системной красному волчанки (СКВ) кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
гипервитаминоз D;
активная форма туберкулеза легких;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
острые и хронические заболевания печени и почек;
органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации;
повышенный уровень кальция и фосфора в крови и мочи
саркоидоз,
мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D 2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.

Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са 2+ , повышают риск развития гиперкальциемии, которая приводит к снижению толерантности к сердечных гликозидов, что приводит к замедленности элиминации препарата и его накопление в организме.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в витамине D может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Аl 3+ и Mg 2+ , увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные етидроновои и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС уменьшают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.

Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.

Применять с осторожностью с кетоконазолом, ингибиторами цитохрома Р450.

Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Особенности применения

Препараты витамина D 2 хранить в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивируют их кислород окисляет витамин D 2 , а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D 2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са 2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D 2 , которые применяют длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D 2 .

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначать больным гипотиреозом на протяжении длительного времени, лицам пожилого возраста, поскольку, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D 2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000 - 15000 МЕ в сутки), аскорбиновую кислоту и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D 2 с облучением кварцевой лампой. Не следует применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется контролировать уровень кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Следует применять препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эргокальциферол можно применять с 30 - 32-й недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D 2 в период беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидных желез, синдром специфической ельфоподибнои внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Во время применения препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D 2 , что может привести к снижению функции паращитовидных желез у плода.

В период беременности не следует принимать витамин D 2 в высоких дозах (более 2000 МЕ / сут) из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать витамин D 2 в период кормления грудью, поскольку препарат, который принимает в высоких дозах иметь, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применять в виде капель, 1 капля с глазной пипетки или дозирующего устройства содержит около 1400 МЕ.

Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (витамин D 2) назначают по 1400 - 5600 МЕ в сутки в течение 30 - 45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходить на профилактическое назначение витамина D в дозе 500 МЕ * в сутки до достижения ребенком трехлетнего возраста. В летние месяцы делать перерыв в приеме препарата.

Для профилактики рахита (у новорожденных и детей грудного возраста) Эргокальциферол назначать беременным и кормящим. При беременности с 30 - 32 недель препарат принимать в дозе 1400 МЕ в сутки в течение 6 - 8 недель. Кормящим принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500 - 1000 МЕ * с первых дней кормления и до начала назначения Эргокальциферола ребенку.

С целью профилактики доношенным детям препарат назначают с 3-й недели жизни. Недоношенным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, находящимся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначать с второй недели жизни.

Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:

физиологический метод - ежедневно доношенным детям, в течение 3-х лет, за исключением летних месяцев, Эргокальциферол назначать по 500 МЕ * в сутки (курсовая доза в год - 180000 МЕ)
курсовой метод - ежедневно ребенку назначать Эргокальциферол по 1400 МЕ в течение 30 дней на 2-м - 6-м - 10-м месяце жизни, в дальнейшем - до трех лет по 2 - 3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год - 180000 МЕ).

Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ *, которую врач назначает ежедневно в течение первого полугодия жизни. В дальнейшем - по 1400 - 2800 МЕ в сутки в течение месяца 2 - 3 раза в год с интервалами между курсами 3 - 4 месяца.

В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществлять до 3 - 5-летнего возраста ребенка.

Лечения проводить под контролем уровня Са ++ в моче.

При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначать в соответствии с комплексными схемами лечения этих заболеваний.

Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых - 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначать после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения - 5 - 6 месяцев.

* - при возможности такого дозирования.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает врач индивидуально и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D 2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низких доз.

При назначении витамина D 2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D:

ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;

поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко - изменения настроения, психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ / сут, детей - 2000-4000 МЕ / сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ / сут).

Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D 2 в организм с пищей,вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначать эдетат. Эффективные гемо- и перитонеальный диализ.

Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд
со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражение, депрессии;

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от +2 ° С до +8 ° С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл, из стекломассы, вложенных в пачку; по 10 мл, полимерных, вложенных в пачку; по 10 мл, полимерных в комплекте с дозирующим устройством, вложенных в пачку.

Инструкция по применению:

Эргокальциферол - средство для предупреждения и лечения гиповитаминоза и авитаминоза D.

Фармакологические свойства

Эргокальциферол (витамин D2) участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена в организме. Под действием ферментов организма он превращается в активные метаболиты, способные легко проникать в клетки через мембраны и связываться в них со специфическими рецепторами. Такое взаимодействие Эргокальциферола с рецепторами активизирует синтез связывающего кальций белка, а также коллагена, фермента щелочной фосфатазы и др. Облегчается всасывание кальция и фосфора из кишечника в кровь, ускоряется их перемещение в различные органы, и, прежде всего, в костную ткань.

Витамин D2 стимулирует рост хрящевой ткани в ростовых зонах костей, а в почках усиливает обратное всасывание кальция, фосфатов, аминокислот. По механизму действия Эргокальциферол является антагонистом паратгормона паращитовидной железы.

Из пищеварительного тракта Эргокальциферол всасывается в дистальном отделе тонкого кишечника, степень всасывания зависит от уровня дефицита его в организме, составляя 60 – 90%, причем желчь усиливает всасывание. В активные метаболиты он превращается в печени и почках, дольше всего в организме сохраняется в жировой ткани. Выведение из организма осуществляется через кишечник.

Форма выпуска

Препарат выпускают в драже, масляном и спиртовом растворе для внутреннего употребления, в каплях для приема внутрь.

Показания к применению Эргокальциферола

Внутрь Эргокальциферол применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и фосфора в организме при таких состояниях, как рахит и рахитоподобные заболевания, остеопороз, размягчение костной ткани, нарушение всасывания кальция и фосфора в кишечнике, при недостатке солнечного света в условиях Крайнего Севера, алкоголизме, во время беременности и кормления грудью, при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе, тетании.

Наружно используют витамин D2 для лечения дерматитов с сухой кожей, пеленочных дерматитов, ожогов легкой степени, небольших ран и порезов, ссадин, для предупреждения образования и лечения трещин на сосках у кормящих грудью женщин.

Противопоказания

По инструкции Эргокальциферол не применяют при непереносимости витамина D2, избыточном содержании кальция и фосфора в организме, при почечной остеодистрофии. Осторожно под наблюдением врача его используют при активном туберкулезе легких, саркоидозе, у пожилых людей, при беременности у женщин в возрасте старше 35 лет, при кормлении грудью, образовании фосфатных камней в случае мочекаменной болезни, хронической почечной и сердечной недостаточности.

Инструкция по применению Эргокальциферола

Для внутреннего употребления дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и с учетом того количества витамина, которое поступает с пищей. Перед применением препарат желательно смешать в ложке с небольшим количеством воды.

Для предупреждения развития рахита у детей его профилактику проводят, назначая Эргокальциферол женщинам, начиная с 30 недель беременности, в осенне-зимний период. Доза составляет 400 – 500 МЕ в сутки ежедневно.

У доношенных детей с целью профилактики Эргокальциферол по инструкции дают в осенне-зимний период, начиная с возраста 3 – 4 недели, в дозе 400 – 500 МЕ/сут в течение первых 2 лет жизни. В летние месяцы препарат не показан. Для недоношенных детей, а также в неблагополучных условиях и при низкой степени инсоляции профилактический прием начинают с 2 недельного возраста, в дозе 1000 МЕ/сут. Данная методика получила название метода «дробных доз».

Для детей, находящихся на искусственном вскармливании адаптированными смесями при расчете суточной дозы Эргокальциферола следует учесть его содержание в смеси, и должным образом уменьшить дозировку препарата.

Чтобы провести профилактику рахита методом «витаминных толчков», Эргокальциферол дают в дозе 20 – 30 тыс МЕ 2 раза в неделю от 6 до 8 недель подряд.

Для отдельных категорий детей – из социально неблагополучных семей или закрытых учреждений, в северных регионах проживания, при наличии факторов риска развития рахита на фоне сопутствующих заболеваний для его профилактики удобнее использовать «уплотненный метод», когда суточная доза Эргокальциферола составляет 10 – 15 тысяч МЕ в сутки 20 дней подряд.

Для лечения рахита дозы Эргокальциферола выше. При 1 степени рахита доношенным детям рекомендуют прием витамина D2 от 10 до 15 тысяч МЕ/сут, при 2 степени – общая курсовая доза составляет 600 – 800 тысяч МЕ, при 3 стадии 700 – 800 тысяч МЕ на курс. Длительность приема зависит от остроты течения – при остром течении курсовую дозу распределяют на 10 – 15 дней, при подостром на 30 – 45 дней приема.

В случае остеомаляции и остеопороза Эргокальциферол принимают по 3000 МЕ каждый день в течение 1,5 месяцев, женщинам в период менопаузы необходим прием 400 – 800 МЕ/сут вместе с препаратами кальция. При патологии паращитовидных желез доза Эргокальциферола может доходить до 1 млн МЕ в сутки.

При лечении данным средством для предотвращения возможной его раз в 7 дней необходимо с помощью пробы Сулковича определять содержание кальция в моче.

Витамин D2 необходимо хранить в плотно закрытой упаковке в темном месте, чтобы его лечебные свойства не потеряли своей силы. В организме этот жирорастворимый препарат может накапливаться.

Когда требуется прием больших доз Эргокальциферола, с ним оптимально принимать комплекс витаминов А, В и С. Для большего эффекта у недоношенных детей требуется одновременный прием фосфатов.

Для наружного применения Эргокальциферол наносят на чистую кожу 2 раза в день, длительность применения зависит от динамики заболевания.

Побочные действия Эргокальциферола

По инструкции Эргокальциферол может вызывать головные боли, слабость, тошноту, повышенную раздражительность, частые мочеиспускания, снижение веса, кальциноз тканей, очень редко – нарушения сердечного ритма.

Латинское название: Ergocalciferol
Код АТХ: A11CC01
Действующее вещество: ergocalciferolum
Производитель: Марбиофарм, Полисинтез (Россия),
Витамины, КВЗ (Украина)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Эргокальциферол – препарат, содержащий витамин D 2 , отвечающий за правильное развитие и функционирование костной системы. Средство разработано для устранения дефицита витамина, предупреждения и терапии заболеваний, вызванных нехваткой Д 2: рахита, рахитоподобных состояний, остеопороза.

Показания к применению

Препарат назначается при неправильном обмене кальция:

Для восстановления нормального уровня вещества
При нарушениях развития костной системы у детей
Предупреждения и лечения рахита, остеопороза.

Также препарат может быть использован при терапии кожных покровов: ожогов, дерматитов (в том числе и пеленочных), опрелостей, ускорения заживления ран, ссадин, трещин.

Состав препарата

Количество активного и вспомогательных веществ Эргокальциферола зависит от формы выпуска и концентрации витамина:

Раствор (масляный): в 1 мл – 625 мкг активного вещества эргокальциферола. Дополнительные компоненты – растительное масло (или соевых бобов).
Спиртовой раствор: в 1 мл — 200000 МЕ, в 1 капле – почти 4000 МЕ действующего вещества.
Препарат в драже: в 1 пилюле – 2,5 мг (эквивалентно 500 ME) действующего вещества. Дополнительные ингредиенты: сахар, мука, патока, подсолнечное и мятное эфирное масло, тальк, воск и другие ингредиенты.

Лечебные свойства

Эргокальциферол (вит. D 2) является жирорастворимым веществом. Участвует в регулировании фосфорно-кальциевого обмена. Обеспечивает их усвояемость, правильное распределение и накопление в костной системе, что делает его незаменимым в предупреждении и лечении рахита и других патологий костной системы.

После приема Д 2 проникает в кровь в тонком кишечнике, затем проходит в печеночные клетки, преобразуется в них и проходит в клетки почек, трансформируется, затем доставляется в ткани организма, где содействует абсорбции кальция.

Формы выпуска

Средняя цена: 10 мл – 91 руб.

Эргокальциферол в виде перорального масляного раствора – прозрачная жидкость светло- или темно-желтого цвета. Разливается по 10 или 15 мл во флаконы из светозащитного стекла, которые помещаются в картонную упаковку.

Спиртовой раствор Эргокальциферола – прозрачная жидкость. Расфасовывается в темные стеклянные бутылочки, которые помещены в картонную пачку.

Средство выпускается также в виде драже – шарообразных таблеток (0,0125 мг) белого или желтоватого цвета. Драже расфасовывается по 10 штук в контурную упаковку либо по 100 штук в полимерную банку.

Способ применения

Дозировка и длительность приема витамина Д (Эргокальциферола) должны подбираться для каждого пациента отдельно – во избежание развития передозировки, так как витамин способен накапливаться в организме и вызывать патологические состояния. Препарат принимается перорально, один раз в сутки. Согласно инструкции по применению:

Беременным разрешается принимать витаминное средство на сроке 30 или 32 недели вплоть до родов. Суточная норма – 400-500 МЕ, при необходимости ее увеличивают до 1000.
Дозировка для кормящих женщин составляет 500 МЕ ежесуточно. Препарат принимают, начиная с первых дней грудного вскармливания до начала приема Эргокальциферола ребенком.

Суточная доза для предупреждения рахита у детей рассчитывается с учетом их доношенности:

Рожденным раньше положенного срока, близнецам, детям, проживающим в неблагоприятных (климатических или бытовых) условиях, а также малышам на искусственном кормлении витамин Д 2 назначают на 8-10 день жизни, дают вплоть до 1 года. Средняя доза за год – 200000-250000 МЕ.
Детям, родившимся в срок, препарат можно давать на 3-й неделе жизни до достижения 1 года – по 400-500 МЕ, исключение – летний период. В среднем доза Эргокальциферола не должна превышать 100-150 тыс. МЕ.

Для лечения рахита ежесуточную норму Эргокальциферола рассчитывают, исходя из степени тяжести болезни:

I форма: по 2500–3000 ME в сутки. Курс – на протяжении 45-60 дней, среднее количество – 150000-200000 МЕ.
II-III форма: по 5000-10000 МЕ в сутки. Курс –45-60 дней, среднее количество – 250000-600000 МЕ.

При необходимости повторный курс можно пройти после 2-месячного перерыва после первичного. Особенности терапии рахитоподобных заболеваний определяется врачом, в зависимости из индивидуальных особенностей состояния больного.

При беременности и ГВ

Исследования, проведенные на животных, показали, что Эргокальциферол негативно влияет на развитие плода. Поэтому применять его надо с осторожностью, под наблюдением врача. Кормящим женщинам следует помнить, что вещество способно проникать в материнское молоко.

Противопоказания

Витамин нельзя принимать:

Людям с индивидуальной непереносимостью
При повышенной концентрации кальция в организме
Больным с открытой формой туберкулеза
При язве желудка и двенадцатиперстной кишки
При печеночной или почечной недостаточности.

Прием витаминного средства должен проводиться с осмотрительностью:

В пожилом возрасте (ввиду риска развития атеросклероза)
Беременным старше 35-и лет и в период лактации
При саркоидозе и мочекаменной болезни.

Меры предосторожности

Длительность курса и суточную норму должен рассчитывать врач во избежание передозировки, развития интоксикации и побочных эффектов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием Эргокальциферола надо проводить с учетом возможных негативных реакций при совмещении с лекарственными препаратами:

Токсичность Эргокальциферола увеличивается при совмещении с солями кальция
Кальцийсодержащие средства способствуют развитию гиперкальциемии, что чревато искажением действия сердечных гликозидов
Антибиотики нарушают усвояемость витамина Д2
Барбитураты, Фенитоин, Примидон увеличивают потребность Д 2
Противоэпилептические средства, Изониазид уменьшают эффективность Эргокальциферола
Параллельный прием лекарств с витамином Д ведет к развитию гипервитаминоза.

Побочные эффекты

Организм каждого человека по-разному реагирует на активное вещество препарата, поэтому во время приема могут возникнуть негативные явления:

Снижение/отсутствие аппетита
Слабость, головные боли
Субфебрильная температура
Тошнота
Развитие кальциноза мягких тканей, отложение кальция в сосудах и внутренних органах.

Передозировка

Ввиду того, что активное вещество способно накапливаться в организме, то при продолжительном курсе или превышении рекомендованных доз Эргокальциферола развивается гипервитаминоз Д. Сопутствующие симптомы интоксикации:

Нарушение стула
Сухость во рту и металлический привкус
Слабость, быстрая утомляемость
Тошнота, головная боль, жажда
Боль в костях
Повышение АД
Отечность слизистых оболочек
Повышенная светочувствительность глаз
Потеря веса.

Передозировка на протяжении нескольких месяцев может привести к кальцинозу мягких тканей, стойкому повышению АД, нарушениям работы почек, сердечно-сосудистой недостаточности (не исключено развитие летального исхода). У детей стойкая передозировка вызывает задержку роста.

Условия и срок хранения

Эргокальциферол в растворе (масляном и спиртовом) годен к употреблению в течение 2-х лет, драже – 1 года от даты изготовления. Средство необходимо оберегать от света и кислорода, в противном случае происходит окисление вещества и развитие токсичности. Для сохранения полезных свойств его надо держать в прохладном, темном месте – лучше всего в холодильнике – при температуре от 2 до 8° С, драже можно хранить при 15-25° С. Беречь от детей.

Аналоги

Средств, полностью соответствующих Эргокальциферолу, не существует. Чтобы заменить его, необходимо обратиться к врачу.

Medana Pharma (Польша)

Средняя цена: (10 мл) – 118,36 руб., (50 мл) – 255 руб.

Средство направлено на устранение нарушения кальциевого обмена и вызванных этим патологий: рахита и подобных ему состояний, остеопороза. Препарат, в отличие от Эргокальциферола, содержит холекальциферол (витамин Д 3) – более активная форма, чем Д 2 .

Витаминное средство выпускается в виде прозрачной жидкости с запахом аниса. В 1 мл капель – 15000 МЕ активного вещества. Способ и длительность применения определяется врачом.

Раствор для приема внутрь расфасовывается в темные бутылочки по 10 или 50 мл, которые вложены в картонные коробки с инструкцией.

Плюсы:

Эффективность
Можно давать детям и беременным.

Минусы:

Высокая цена.