bleat.ru → Язва

Таблетки этамзилат от чего. Этамзилат: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 125

Немного фактов

Этамзилат капилляропротекторный препарат, оказывающий гематогенное действие. Используется для профилактики капиллярных кровоизлияний. Назначается при оперативном лечении урологических, гинекологических, офтальмологических и стоматологических заболеваний.

Гемостатический раствор производится российской компанией ФармФирма СОТЕКС. В сентябре 2011 года был внесен в реестр лекарственных средств. Обладает выраженными капилляропротекторными и антигеморрагическими свойствами. Применяется в офтальмологической, стоматологической, урологической, гинекологической и кардиологической практике для предупреждения кровотечений различной этиологии. Может использоваться в терапии заболеваний, вызванных сахарным диабетом: геморрагическая форма ретинопатии, диабетический гемофтальм и т.д.

Лекарственная форма и биохимический состав

Наиболее распространенной формой выпуска Этамзилата является раствор для инъекций кремового цвета. В состав 1 мл лекарственной жидкости входит:

  • этамзилат (125.0 мг);
  • очищенная вода для инфузий;
  • пиросульфит натрия;
  • динатриевая соль;
  • сернистокислый натрий.

12.5% гемостатический раствор разливается в ампулы объемом по 2 мл. В картонной упаковке может находиться 10 или 50 ампул вместе с подробной инструкцией по применению лекарственного средства.

Терапевтическая активность

Препарат оказывает капилляропротекторное, антигеморрагическое и гемостатическое действие. Активные вещества стимулируют синтез мукополисахаридов в стенках артериол и венул, в связи с чем увеличивается их эластичность и снижается проницаемость.

Кровоостанавливающий эффект обусловлен усиленной выработкой в организме тромбопластина. При применении раствора ускоряется продукция III фактора свертывания крови, который улучшает адгезию кровяных пластин. Лекарство не обладает гиперкоагуляционной активностью, а также не стимулирует образование тромбов внутри капилляров.

Условия для назначения медпрепарата

Средство назначается для остановки и профилактики кровоизлияний при хирургических вмешательствах и диабетических ангиопатиях. Показаниями к применению гемостатического раствора являются:

  • микрохирургия уха;
  • экстракция зуба;
  • геморрагический диатез;
  • противоглаукомные операции;
  • резекция катаракты;
  • простатэктомия;
  • гинекологические операции;
  • легочные кровоизлияния;
  • паренхиматозные кровотечения;
  • фибромиомы;
  • носовые кровотечения;
  • внутричерепные травмы;
  • диабетическая ретинопатия.

Ангиопротекторное лекарство может использоваться с целью улучшения кровообращения в сосудах и повышения их механической устойчивости.

Режим дозирования

Этамзилат предназначен для парентерального (внутримышечного, ретробульбарного, внутривенного) введения. Рекомендуемая доза раствора при профилактике кровопотерь во время операции 2 мл или 4 мл. Лекарство вводится за 50-60 минут до оперативного вмешательства. При сниженной свертываемости крови дозировку увеличивают или вводят раствор еще раз во время хирургической операции.

При капиллярных кровоизлияниях назначают 4 мл гемостатического средства. Затем через каждые 6 часов вводят дополнительно по 1 ампуле раствора. Кровоостанавливающий эффект проявляется в течение 15 минут после введения лекарства. Продолжительность терапии зависит от скорости остановки кровотечения.

При геморрагическом диатезе лечение осуществляется курсами по 10-14 дней. Стандартная дозировка медпрепарата 0.25 г не менее 2 раз в сутки. При улучшении самочувствия больного переводят на пероральных прием гемостатических лекарств.

Использование при беременности

Во время беременности Этамзилат назначают исключительно по показаниям. Тератогенная активность лекарства не была выявлена, поэтому считается, что парентеральное введение раствора никак не сказывается на внутриутробном развитии плода.

Совместимость с алкоголем

Нежелательно во время приема лекарства употреблять алкоголь, потому что он обладает антикоагулянтными свойствами.

Передозировка и побочные эффекты

Инструкция не содержит данных о передозировке лекарственным раствором. Теоретически возможно временное ухудшение самочувствия, связанное с изменением гемодинамики. Об этом может свидетельствовать гиперемия кожи, слабое систолическое давление и т.д.

В большинстве случаев применение гемостатического средства не вызывает побочных эффектов. В единичных случаях больные жалуются на:

  • изжогу;
  • парестезию конечностей;
  • нарушение координации движений;
  • тяжесть в эпигастрии;
  • усиленное потоотделение.

Возникновение перечисленных симптомов является основанием для отказа от продолжения терапии.

Взаимодействие с медикаментами

Лекарство нельзя комбинировать с другими медикаментами для инфузий, кроме растворителя.

Противопоказания

С осторожностью нужно использовать Этамзилат лицам с нарушенной свертываемостью крови и сосудистыми патологиями в анамнезе. Противопоказаниями к назначению лекарственного средства станут:

  • остеосаркома;
  • эмболия;
  • лимфатическая лейкемия;
  • миелоидный лейкоз;
  • острая порфирия;
  • кровоизлияния, вызванные антикоагулянтами;
  • аллергия на сульфит натрия.

Ангиопротекторные и гемостатические лекарства не назначаются при повышенной свертываемости крови, а также гемобластозе у детей.

Аналоги

Этамзилат можно заменить средствами, которые обладают кровоостанавливающей и капилляропротекторной активностью:

  • Дицинон;
  • Циклонамин;
  • Викасол;
  • Апротекс;
  • Тренакса.

Условия продажи и хранения

Раствор для инфузий отпускается в аптечных сетях по рецепту. Хранить его следует в защищенном от солнца месте при соблюдении температурного режима 16-24 градуса Цельсия. Максимальный срок годности лекарства составляет 3 года. При помутнении жидкости или выпадении осадка ампулы не используются для парентерального введения.

Фото препарата

Латинское название: Etamsylate

Код ATX: B02BX01

Действующее вещество: Этамзилат (Etamsylate)

Производитель: Луганский ХФЗ, Украина; опытный завод ГНЦЛС ДП Укрмедпром, Украина; ФармФирма СОТЕКС, Россия; БИОХИМИК, Россия; БИОСИНТЕЗ, Россия

Описание актуально на: 18.10.17

Этамзилат - медикаментозное средство, увеличивающее процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, а также, повышающее устойчивость микрососудов.

Форма выпуска и состав

Производится в виде прозрачного, бесцветного раствора для инъекций и двояковыпуклых, круглых таблеток белого цвета. Реализуется раствор в стеклянных ампулах по 2 мл в картонных упаковках. Таблетки реализуют в блистерах, помещенных в картонные пачки.

Показания к применению

  • остановка и профилактика капиллярных кровотечений при диабетической ангиопатии;
  • офтальмологические операции (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные хирургические вмешательства);
  • урологические операции (к примеру, простатэктомия);
  • хирургические вмешательства в отоларингологической сфере (микрохирургия уха, тонзилэктомия и проч.);
  • стоматологические операции (экстракция зуба, удаление кист, гранулем);
  • гинекологические операции;
  • хирургические вмешательства на обильно васкуляризованных тканях и органах;
  • экстренные ситуации при кишечных и легочных кровотечениях;
  • геморрагические диатезы.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • кровотечения, которые спровоцированы действием антикоагулянтов;
  • эмболии и тромбозы в анамнезе.

Инструкция по применению Этамзилат (способ и дозировка)

Предназначен для перорального, субконъюнктивального, внутривенного, внутримышечного и ретробульбарного применения.

  • В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики - 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения - 0,5–0,75 г (4–6 мл) в сутки.
  • При необходимости во время операции в/в вводят 0,25–0,5 г (2–4 мл). В лечебных целях - 0,25–0,5 г (2–4 мл) одномоментно, а затем - 0,25 г через каждые 4–6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий.
  • При метро- и меноррагиях назначают по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5–10 дней, затем - 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии.
  • При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях обычно назначают по 0,25–0,5 г 1–2 раза в день.
  • Дозировка для субконъюнктивального и ретробульбарного использования - один миллилитр.

Побочные эффекты

Применение Этамзилат может вызывать следующие побочные действия:

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дицинон, Этамзилат-Ферейн, Этамзилат-Эском.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Этамзилат является результативным кровоостанавливающим средством, которое нормализует микроциркуляцию и улучшает проницаемость капилляров при патологических процессах. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина. Применение способствует усилению формирования третьего фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов.
  • Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не воздействует на ПТИ и не способствует тромбообразованию.
  • Начинает проявлять свои гемостатические свойства через 5-10 минут после перорального использования. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через час после приема лекарства. Продолжительность фармакологического действия колеблется от четырех до шести часов.
  • Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 10 минут после инъекции.
  • Выводиться лекарство из организма в неизменном виде с мочой на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет два часа.

Особые указания

Несовместим с другими лекарственными препаратами.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначают только по строгим показаниям.

Содержание

Кровоостанавливающий препарат Этамзилат применяется для профилактики и лечения кровотечений в хирургии, гинекологии, других медицинских отраслях. Назначается женщинам при нарушениях менструального цикла, для снижения обильных кровопотерь во время менструации. Назначение средства и подбор его лекарственной формы, независимо от диагноза и симптоматики, должны производиться лечащим врачом.

Инструкция по применению Этамзилата

Гемостатическое (кровоостанавливающее) средство Этамзилат характеризуется ангиопротекторным, проагрегантным действиями. Препарат стимулирует увеличение скорости развития тромбоцитов и их выход из костного мозга. Используется для остановки и профилактики капиллярных и паренхиматозных кровотечений, диапедезных кровоизлияний, в хирургии, гинекологии, офтальмологической, стоматологической, урологической и отоларингологической практике при проведении оперативных вмешательств.

Гемостатическое действие препарата Этамзилат обусловлено формированием тромбопластина на месте повреждения сосуда и снижением образования в стенках сосудов простациклина, что приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Антигиалуронидазная активность основного компонента препятствует разрушению мукополисахаридов стенок капилляров, повышает их резистентность и уменьшает хрупкость. Прием препарата не оказывает сосудосуживающего действия, не способствует тромбообразованию.

Состав и форма выпуска

Препарат Этамзилат выпускается в двух лекарственных формах – таблетках для приема внутрь и растворе для внутримышечных или внутривенных инъекций. Таблетки белого цвета выпуклой формы содержат по 250 мг основного действующего вещества (этамзилата натрия) и вспомогательные компоненты (дигидрат гидрофосфата натрия, натрия метабисульфит, повидон, картофельный крахмал, стеарат кальция). Фасуются в блистеры по 50 или 100 штук.

Раствор для инъекций Этамзилат представляет собой прозрачную бесцветную или чуть окрашенную в желтый цвет жидкость. Фасуется в ампулы по 2 мл, по 1,2 или 10 ампул в упаковке. Содержание активных и вспомогательных компонентов раствора:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – этамзилат натрия – способствует образованию мукополисахаридов и тромбопластина, обеспечивая гемостатическую активность средства. Прием лекарства способствует нормализации скорости свертывания крови, повышению эластичности и устойчивости капиллярных стенок, снижению их проницаемости, улучшению процессов микроциркуляции. При этом не изменяется протромбиновое время (время свертываемости крови), восстанавливается нормальная адгезия тромбоцитов (скорость склеивания), не проявляется гиперкоагуляционный эффект.

При внутривенном или внутримышечном введении терапевтическое действие начинается спустя 10 минут, максимальный эффект наступает спустя 2 часа при продолжительности действия от 4 до 6 часов. При пероральном приеме скорость наступления положительной динамики ниже, при этом показатели гемостатики лучше. Независимо от способа применения, около 72% принятой дозы выделяется с желчью, выводится с мочой на протяжении суток после приема.

Показания к применению

Препарат используется для лечения или профилактики капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах либо при экстренных случаях и заболеваниях с сопутствующей симптоматикой (риском развития кровотечения). Показаниями к применению являются:

  • диабетическая ангиопатия;
  • геморрагическая диабетическая ретинопатия;
  • геморрагический диатез;
  • синдром Виллебранда-Юргенса;
  • геморрагический васкулит;
  • диапедез;
  • гематурия;
  • полименорея (менструации с обильной кровопотерей, нарушения менструального цикла).
  • оперативные вмешательства в оториноларингологии (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе);
  • офтальмологические операции (противоглаукоматозные операции, операции на сетчатке);
  • стоматологические операции (удаление кист, гранулем, экстракция зубов);
  • урологические операции;
  • гинекологическая практика (при операциях на обильно кровоснабжаемых тканях)
  • при острых кишечных или легочных кровотечениях.

Способ применения и дозировка

Длительность курса лечения с применением препарата Этамзилат, схема и форма приема, объем разовой и суточной дозы определяются лечащим врачом в зависимости от диагноза и симптоматики. Дозировка, рекомендованная инструкцией по применению, составляет:

  • при приеме внутрь: по 250-500 мг 3-4 раза за сутки (разовую единовременную дозу для приема внутрь увеличивают до 750 мг при соответствующих показаниях);
  • внутримышечно или внутривенно: по 125-250 мг, 3-4 инъекции за сутки;
  • для парентерального введения: до 375 мг;
  • в детском возрасте: 10-15 мг/кг в сутки, 3 инъекции в сутки, в равных дозах.

Пероральный прием препарата назначают для лечения и профилактики кровотечений при диабетических микроангиопатиях и диатезах. Этамзилат при обильных месячных и для лечения нарушений цикла также рекомендуется к приему внутрь. Возможные схемы лечения:

  • Метро- и меноррагии во время менструации и лечения дисфункциональных маточных кровотечений – по 0,5 г один раз в 6 часов, курс лечения – 5-12 дней. Профилактически – по 1 таблетке 4 раза за сутки в дни кровотечений, и в течение двух следующих за ними дней цикла.
  • Диабетическая ангиопатия – 1-2 таблетки 2-3 раза за сутки, продолжительность лечения 2-3 месяца.
  • Профилактика риска послеоперационных кровотечений – 6-8 таблеток за сутки при равномерном распределении доз на каждый прием в течение 24 часов.

Этамзилат в ампулах

Уколы Этамзилат применяют для профилактики кровотечений до и после оперативного вмешательства при соответствующих показаниях (2-4 мл внутримышечно или внутривенно, за час до операции). При существовании риска послеоперационного кровотечения назначают 4-6 мл за сутки. Возможные схемы применения:

  • геморрагический диатез – 1,5 г, по одной инъекции за сутки, продолжительность курса 5-14 дней;
  • в офтальмологии – 0,125 г (1 мл раствора) субконъюнктивально или ретробульбарно;
  • в ветеринарной практике – 0,1 мл на каждый килограмм веса животного 2 раза за сутки.

Этамзилат при беременности

При беременности Этамзилат назначают с осторожностью. Не рекомендуется применение в период первого триместра. При появлении кровянистых выделений или угрозе выкидыша на более поздних сроках применяют в сочетании с Прогестероном при постоянном контроле свертываемости крови. Назначение должен произвести врач, ведущий беременность, самолечение может привести к негативным последствиям для здоровья матери или плода.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо смешивание раствора Этамзилат в одном шприце с другими медицинскими препаратами. При параллельной терапии с фармацевтической группой декстранов, при введении препарата дозировкой 10 мг/кг за один час до их приема возможно снижение антиагрегантного действия; введение после не оказывает выраженного гемостатического действия. Допустимо совместное применение с аминокапроновой кислотой, менадионом натрием бисульфитом.

Побочные действия и передозировка

Курс лечения с применением средства Этамзилат в большинстве случаев хорошо переносится при соблюдении схемы лечения, суточной дозировки. Случаев передозировки не зарегистрировано, при осложненных кровотечениях, вызванных передозировкой антикоагулянтами, показано использование специфических антидотов. Возможные побочные эффекты приема препарата:

Противопоказания

Назначение препарата Этамзилат не показано при заболеваниях и состояниях с сопутствующим повышенным тромбообразованием. К противопоказаниям к приему инструкция по применению относит:

Условия продажи и хранения

Этамзилат отпускается в аптеках по рецептурному назначению врача. Хранить средство необходимо в недоступном для детей, темном месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения – два года с даты, указанной на упаковке.

Аналоги

Единственным зарегистрированным полным структурным аналогом лекарственного средства Этамзилат является Дицинон. При появлении побочных эффектов или выявлении индивидуальной непереносимости замена производится лечащим врачом на одно из следующих лекарств:

  • Дицинон;
  • Викасол;
  • Эзелин;
  • Метилэргобревин;
  • Тахокомб;
  • Импедил;
  • Гордокс;
  • Транексам;
  • Алтодор.

Цена Этамзилата

Купить препарат Этамзилат можно в аптеке или на специализированных интернет-ресурсах, оформив доставку на дом. Средняя стоимость всех форм выпуска.

Этамзилат - это современное эффективное гемостатическое (кровоостанавливающее) средство. Препарат обеспечивает коагуляцию крови в мелких сосудах и оказывает выраженное ангиопротекторное воздействие.

Этамзилат: форма выпуска и состав

Активным действующим компонентом препарата является этамзилат (МНН). Соединение представляет собой 2,5-дигидроксибензолсульфоновую кислоту в сочетании с диэтиламином. Препарат Этамзилат выпускается в форме для парэнтерального (внутривенного или внутримышечного). В каждой ампуле содержится 2 мл инъекционного раствора, что соответствует 0,25 г сухого вещества (12,5% раствор). Этамзилат в ампулах поставляется в упаковках по 10 штук. Данный антикоагулянт и корректор микроциркуляции производится также в таблетированной форме, предназначенной для приема внутрь. В каждой таблетке содержится 250 мг активного вещества. Они фасуются в емкости из темного стекла по 50 или 100 штук. Аналоги Этамзилата - , Эзелин, Циклонамин, и Аглумин.

Показания к применению

Антикоагулянт назначают как в профилактических целях, так и для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений различного генеза. Показаниями к назначению Этамзилата являются:

  • диабетические (в т.ч. ретинопатии);
  • геморрагические диатезы;
  • геморрагические васкулиты;
  • хирургические вмешательства на различных органах;
  • предоперационный период;
  • послеоперационный период;
  • внутричерепные кровоизлияния;
  • кишечные кровотечения (по экстренным показаниям);
  • легочные кровотечения (по экстренным показаниям);
  • мено- и метроррагии (дисфункциональные маточные кровотечения);
  • гематурия; . вторичные кровотечения (при трмбоцитопениях и тромбоцитопатиях);
  • повышенная кровоточивость десен.

Способ применения и дозировка

Раствор может в зависимости от показаний вводиться внутримышечно или внутривенно, а в офтальмологии - подконъюнктивально или за глазное яблоко (ретробульбарно). Таблетки принимаются внутрь. При в/в инъекции кровоостанавливающий эффект развивается уже спустя 5-15 минут после введения. Наибольший эффект наблюдается через 1-2 часа (в зависимости от индивидуальных особенностей), а продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов.

После внутримышечной инъекции препарат начинает действовать несколько позже. Максимальный эффект от приема таблеток фиксируется через 3 часа.

В предоперационном периоде с целью профилактики капиллярных кровотечений во время хирургического вмешательства пациенту парэнтерально вводят 2-4 мл раствора (за 1 час до операции). В таблетках (2-3 штуки) Этамзилат нужно дать больному за 3 часа до начала операции. По показаниям 1-2 ампулы могут дополнительно вводиться непосредственно во время вмешательства.

В послеоперационном периоде для предупреждения кровотечений пациенту вводят от 4 до 8 мл инъекционного раствора в сутки или дают по 6-8 таблеток в день (по 2 на прием), соблюдая примерно одинаковые временные промежутки. В случае, если кровотечение уже имеет место, препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе от 2 до 4 мл. Дополнительно назначают по 2 мл через 4-6 часовые интервалы. В качестве альтернативы может быть назначен пероральный прием таблеток (по 2 штуки каждые 4-6 часов).

Патологии капилляров, развившиеся на фоне сахарного диабета, требуют длительного курсового лечения. Ангиопротектор назначают пациентам по 1-2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев. В качестве альтернативы осуществляют в/м инъекции по 2 мл 2 раза в день; в этом случае продолжительность курса сокращается до 1,5-2 недель.

Курсовая терапия геморрагических диатезов предполагает ежедневный прием 1,5 г антикоагулянта (делится на 3 равные дозы). Продолжительность лечения может составлять от 5 дней до 2 недель в зависимости от тяжести течения патологического процесса.

Наиболее тяжелые клинические случаи требуют назначения 0,25-0,5 г 1-2 раза в сутки на протяжении 3-8 дней. Затем пациенту показан прием поддерживающих доз препарата в таблетированной форме.

Курсовой прием Этамзилата в гинекологии показан при метроррагиях и меноррагиях. Вначале пациентке необходимо принимать по 0,5 г препарата (или вводить парэнтерально по 0,25 г) в течение 5-10 дней через каждые 6 часов. Затем женщине понадобится поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день. Раствором для инъекций можно пропитать стерильный тампон, который накладывается на раневую поверхность.

Этамзилат: противопоказания

Противопоказаниями к назначению данного кровоостанавливающего средства являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к этамзилату;
  • кровотечения, начавшиеся на фоне введения антикоагулянтов;
  • тромбоэмболии.

Особые указания

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Этамзилата пациентам с диагностированными тромбозами и эмболиями в анамнезе.

Этамзилат: механизм действия

Активный компонент гемостатика способен стимулировать синтез тромбоцитов и ускорять их поступление из костного мозга в кровяное русло. Он также увеличивает биосинтез мукополисахаридов значительной молекулярной массы в капиллярных стенках. Под действием уникального ангиопротектора улучшается движение крови в капиллярах, укрепляет стенки кровеносных сосудов и нормализует их проницаемость, ранее нарушенную вследствие некоторых заболеваний. Этамзилат способен останавливать кровь, поскольку активный ингредиент непосредственно воздействует на процесс образования тромбопластина. Фармакологическое средство активирует синтез III фактора свертывания и стабилизирует скорость склеивания тромбоцитов благодаря снижению уровня содержания простациклина в эндотелии стенок сосудов.

При этом необходимо заметить, что гепостатик-ангиопротектор не оказывает заметного влияния на протромбиновое время. Для него также нехарактерны гиперкоагуагуляционные свойства. При приеме или парэнтеральном введенеиии препарата не образуются тромбы и не повышается степень свертываемости крови. Таким образом, применение Этамзилата можно считать безопасным с точки зрения возможных осложнений.

При получении пациентом препарата в виде инъекций время полувыведения составляет в среднем 2 часа. С плазменными протеинами активный компонент практически не связывается. Почти ¾ активного вещества экскретируется в неизмененном виде почками в течение первых суток. Этамзилат способен миновать гематоплацентарный барьер, а в период лактации обнаруживается в грудном молоке.

Этамзилат: побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносит препарат. В редких случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • ощущение тяжести «под ложечкой»;
  • преходящее и несущественное падение «верхнего» (систолического) артериального давления;
  • покраснение (гиперемия) кожных покровов лицевой области;
  • изжога;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение чувствительности (парестезии) ног;
  • аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Этамзилат в виде раствора для инъекций нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими фармакологическими средствами! Эффект от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов сводится к нулю.

Взаимодействие этамзилата с алкоголем

С этанолом данный антикоагулянт не сочетается. На время курсового лечения от приема спиртсодержащих жидкостей необходимо отказаться.

Этамзилат при беременности и в период лактации

По показаниям кровоостанавливающий препарат может назначаться беременным и кормящим женщинам.

Этамзилат: инструкция по применению детям

Гемостатик может назначаться детям. Дозировку определяет лечащий врач из расчета 10-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (делится на 3 приема и вводится через равные временные интервалы). Препарат показан при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (в том числе недоношенных) детей.

Условия хранения и срок годности

Все лекарственные формы ангиопротектора должны храниться в темном месте при комнатной температуре. Раствор можно держать в холодильнике. Не замораживать! Беречь от детей! Срок годности для инъекционного раствора и таблеток составляет 5 лет со дня выпуска.

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

© 2024 bleat.ru - Болезни ЖКТ. Симптомы, боли, обзоры