Сальбутамол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Сальбутамол: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Сальбутамол противопоказания

Аэрозоль для ингаляций сальбутамол оказывает расслабляющее действие на бронхи, этот эффект длится несколько секунд. Через 10 минут после вдыхания происходит накопление средства в месте действия, а через 20 минут после введения заметен максимальный фармакологический эффект. Действие может длиться до 5 часов в зависимости от общего состояния организма.

Состав препарата и формы выпуска

В составе одной порции аэрозоля для вдыхания имеется:

• 124 г основного вещества — соли сальбутамола;
• дополнительные компоненты — этанол, гидрофторалкан.

Формула каждого производителя индивидуальна. Выше приведены наиболее часто встречающиеся компоненты препарата.

Одна таблетка содержит до 4 мг действующего ингредиента, форма с продленным эффектом включает до 8 мг для взрослого больного. Важно это учитывать при дозировании.

Salbutamol выпускается в следующих видах:

• дозированное средство для вдыхания (выпускается в баллонах из алюминия под давлением, такой ингалятор
• рассчитан на 200 доз);
• порошок разделенный на дозы;
• таблетки, покрытые оболочкой.

Существует много разновидностей медикаментов на основе этого действующего компонента. Другие изготовители выпускают сальбутамол в следующих формах:

• таблетированная форма ретард;
• ингаляционный раствор;
• сироп;
• концентрированная жидкость для самостоятельного приготовления инфузионной формы;
• капсулы с Сальбутамолом.

Показания

Известно несколько показаний к лечению препаратом, их цель улучшить проходимость дыхательного аппарата для воздушных потоков и восстановить функцию внешнего дыхания. Без использования средства с этим спектром действия, может наступить смерть от недостаточного снабжения организма кислородом. Сальбутамол используют в таких случаях:

• приступ бронхиальной астмы;
• развитие аллергической реакции для предупреждения спазма легких;
• обструкционные заболевания дыхательного аппарата, перешедшие в хроническую стадию;
• эмфизема легких;
• приступы удушья.

Сальбутамол помогает за считанные секунду улучшить состояние больного. Он быстро купирует приступ бронхоспазма любой этиологии. Поэтому врачи рекомендуют носить его с собой, чтобы быстро воспользоваться при экстренной ситуации.

Противопоказания и нежелательные эффекты

Сальбутамол нельзя использовать для лечения при следующих состояниях:

• высокая чувствительность к веществам в составе препарата;
• сбои в работе сердца;
• врожденные нарушения строения сердца;
• усиленное сердцебиение;
• сужение прохода аорты;
• ишемические заболевания сердца;
• избыточная продукция гормонов щитовидной железы;
• диабет, протекающий по сахарному типу;
• эпилептические припадки;
• глаукома и аналогичные заболевания зрительного аппарата;
• сужение прямого отдела кишечного тракта;
• недостаточная работа органов выделения;
• вынашивание ребенка.

Дозированный препарат не прописывают вместе с неизбирательными адреноблокирующими средствами, а также для терапии детей, не достигших 2-х лет.

Бдительность необходимо соблюдать, когда пациент страдает гипертиреозом, опухолями надпочечников, при выраженных нарушениях сердечной деятельности, повышенном давлении.

Внутривенно вводить Сальбутамол нельзя при следующих ситуациях:

• гибели эмбриона;
• инфекционных процессах в родовых путях;
• кровотечениях, которые спровоцированы предлежанием плаценты и ее отслойкой;
• физиологическом аборте в первые два триместра.

Сальбутамол в аэрозольной форме при использовании в терапевтических целях не вызывает отрицательных эффектов.

При пероральном использовании Сальбутамола необходимо соблюдать указанные изготовителем дозы. В этом случае риск появления неблагоприятных эффектов минимален.

Если превысить разовую или максимально разрешенную суточную дозу препарата, то пациенты, страдающие повышенной восприимчивостью к медикаментам с адренергической активностью, начинают испытывать тремор конечностей, внутреннее беспокойство и напряжение.

При передозировке может возникнуть расширение стенок сосудов на периферии, мигрень, часто сердцебиение, чувство тошноты, судороги в мышцах.

В редких случаях развивается отек неврологического характера, который проявляется в виде высыпаний на коже, аллергии, пониженном давлении и спазме бронхов.

Инструкция по применению

Для больных, достигших 12 лет, максимальная доза Сальбутамола за сутки для перорального применения не более 16 мг. Ее делят на несколько приемов. При острой необходимости под контролем специалиста дозировку доводят до 32 мг.

Детям младше 12 лет препарат разрешается принимать по 2 мг Сальбутамола 4 раза за день. Пациентам, не достигшим 6 лет дозу можно доводить только до 2 мг, кратность приема для них 3 раза.

При применении Сальбутамола — Тева для осуществления вдыхания, дозу подбирают в зависимости формы препарат. Взрослым назначают от 0,1 до 0, 2 мг, детям вдвое меньше.

Для каждой клинической ситуации необходимо правильно подбирать кратность применения.

Для того чтобы предупредить приступ астмы используют Сальбутамол — Тева в разрешенной дозировке. Максимальное количество осуществления ингаляций за сутки составляет 8 раз.

Препарат, выпущенный в порошковой форме, следует использовать по такой же схеме, но дозу необходимо увеличить в два раза.

Как использовать ингалятор?

Перед тем как осуществлять ингаляции, нужно проверить аппарат на исправность. Данную манипуляцию необходимо осуществлять в случае длительного перерыва между процедурами.

Порядок осуществления вдыхания препарата:

• с ингалятора снимают колпачок и проверяют на наличие загрязнений;
• баллончик держать вертикально, перед использованием хорошо встряхивают;
• после осуществление вдоха, голову необходимо запрокинуть и зажать трубку ртом;
• удерживая трубку при помощи губ, осуществляют вдох, нужно нажать на переключатель подачи дозы лекарства;
• затем вынимают трубку и задерживают дыхание на некоторое время, после чего медленно совершают выдох через носовое отверстие.

Если больному нужно принять больше одной дозы сальбутамола, то между ингаляциями делают перерыв и дальше действуют по описанной схеме. После того как процедура окончена, баллон закрывают клапаном.

При постоянной эксплуатации необходимо мыть части ингалятора.

Если при вдыхании из частей ингалятора выходит пар, то необходимо вернуться к первому пункту или проверить устройство на герметичность.

Продолжительность и особенности лечения

Длительность терапии подбирается в зависимости от клинического случая врачом. Самостоятельно его не применяют. При появлении неблагоприятных симптомов следует обратиться к специалисту для корректировки терапии.

Использование при беременности

Следует исключить лечение препаратом если присутствует:

• риск прерывания беременности на первых этапах;
• отслаивание плаценты;
• кровотечение;
• выраженный токсикоз на последней стадии вынашивания ребенка.

Назначают Сальбутамол только в ситуациях угрожающих жизни. Всегда учитывают целесообразность применения, так как присутствует высокий риск для нормального развития плода. В настоящее время проведено мало исследований, указывающих на безопасность использования средства в первый триместр беременности.

Сальбутамол обнаруживается в грудном молоке. В этот период нельзя продолжать естественное вскармливание ребенка.

Сроки хранения

Препарат можно использовать в течение двух лет с момента изготовления, следуя инструкции. Место хранения должно быть темным и сухим. Нельзя вскрывать баллон, допускать его перегревание или заморозку.

Условия отпуска

Препарат отпускается только при наличии рецепта от врача.

Цена и отзывы

Стоимость Сальбутамола варьируется в зависимости от производства. Обычно цена не превышает 250 рублей.

Потребители отмечают высокую результативность терапии сальбутамолом для небулайзера. Побочные эффекты развиваются достаточно в редких случаях.

Единственным минусом раствора для небулайзера является ограниченное количество в аптеках. В крупных городах бывает сложно найти средство. Поэтому лучше его искать в пригородах или заказывать заранее.

Вывод

При всех своих побочных признаках и ограничениях этот препарат для ингаляций достаточно эффективен. Для правильного лечения и успешности терапии необходимо придерживать рекомендаций врача.

Для восстановления нормального функционирования дыхательных путей нередко назначается Сальбутамол для ингаляций. Этот препарат незаменим при обструкции лёгких, когда возникает необходимость срочно купировать приступ и облегчить дыхание.

Однако несмотря на высокую эффективность у Сальбутамола имеется ряд противопоказаний, с которыми рекомендуется ознакомиться перед применением.

Сальбутамол производится разными фармакологическими производителями, такими как:

• Семашко;
• Беротека;
• Биннофарм.

Приобрести этот медикамент можно в следующих формах:

• в виде аэрозоля для ингаляций. Чаще выпускают такую форму компании Тева или Биннофарм. Отпускается сальбутамол в баллончиках с дозатором на 200 доз. Такой тип препарат наиболее удобен для использования;
• раствор сальбутамол для ингалятора. Как правило, этот тип препарата расфасован в ампулы и предназначен для ингаляций;
• порошок. Этот тип препарата предназначен для дискового ингалятора. Средство заправляют в небулайзер циклохалер.

Важно: Рассматриваемый бронхолитик можно приобрести также в таблетках, сиропе и в виде инъекций. Наиболее подходящую форму подбирает врач с учетом индивидуальных особенностей человеческого организма.

Основным действующим компонентом является сальбутамол сульфат магния. Вспомогательным веществом выступает пропеллент. При этом рассматриваемое средство не содержит хлорфторуглеродных фреонов.

Фармакологические свойства

Сальбутамол аэрозоль применяется в следующих случаях:

• для предупреждения и купирования бронхоспазмов;
• устранения возникшего сопротивления в дыхательной системе;
• для увеличения емкости легочной ткани;
• для блокировки выделения гистамина.

Рассматриваемый препарат способен расширить коронарные артерии. при этом не снижая АД. Кроме того, сальбутамол уменьшает тонус и сократительную активность миометрия.

Принцип действия

Как уже сказано выше, активным компонентом рассматриваемого препарата является сальбутамол сульфат магния. Это вещество, попадая, в бронхи увеличивает их просвет и расслабляет мускулатуру. За счет подобного механизма действия формируется бронхолитический эффект, улучшающий проходимость бронхов.

После вдыхания небольшая часть мелкодисперсных частичек попадает в мелкие бронхи. Остальное лекарственное средство дислоцируется на слизистой глотки, трахеи и гортани, а также попадает в кровоток.

Стоит отметить, инструкция по применению сальбутамола разъясняет, этот препарат метаболизируется в печени, формируя неактивные частички распада, которые покидают организм вместе с мочой. Ввиду чего, пациентам с патологиями печени данный препарат противопоказан.

Против каких заболеваний помогает

Препарат salbutamol назначается для блокирования ряда патологий, связанных с проходимостью бронхов. К таким относятся:

• бронхиальная астма. При такой патологии пульмонолог назначает комплекс терапевтических мероприятий, состоящий из приема глюкокортикостероидов и препаратов на основе активного вещества сальбутамол;
• для кратковременного купирования и расширения бронхов с нормализацией дыхания, и уменьшения одышки при обструктивном приступе;
• для блокировки одышки, появившейся вследствие бронхиальной астмы, сопровождающейся аллергией;
• для купирования бронхоспазмов и других обструктивных явлений, развивающихся в легочной ткани.

Важно: Сальбутамол нередко назначается в качестве профилактики для предупреждения развития одышки, возникающей вследствие сужения просветов бронхов.

Показание к применению рассматриваемого препарата наступает не только при астматических приступах, но и в следующих ситуациях:

• при бронхитах, астматического и хронического происхождения;
• эфизема легких;
• хронические обструктивные патологии легких.

Формула: C13H21NO3, химическое название: (RS)-2-трет-Бутиламино-1-(4-окси-3-оксиметил-фенил)-этанол.
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ адреномиметические средства/ бета-адреномиметики; органотропные средства/ средства, регулирующие функцию мочеполовой системы и репродукцию/ токолитики.
Фармакологическое действие: токолитическое, бронхолитическое.

Фармакологические свойства

Сальбутамол высокоселективно оказывает стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу, расположенную в клетках. Бронхолитический эффект сальбутамола обусловлен расслаблением гладких мышц бронхов. Сальбутамол действует длительно, так как не разрушается в легких катехол-О-метилтрансферазой. Сальбутамол замедляет сократительную активность миометрия, релаксирует матку, предупреждает преждевременные роды. При ингаляции 10–20% сальбутамола достигает мелких бронхов, где постепенно всасывается в системный кровоток, часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте при проглатывании. Сальбутамол хорошо всасывается при применении таблеток длительного действия. Максимальная концентрация равна 30 нг/мл. Длительность циркуляции сальбутамола в крови (в терапевтической концентрации) составляет 3–9 часов, после содержание препарата постепенно снижается. С белками плазмы сальбутамол связывается на 10%.

Выделяется с грудным молоком и проходит через плаценту. В печени сальбутамол подвергается биотрансформации. Период полувыведения составляет 3,8 часа. Независимо от способа введения выводится с желчью и мочой, в основном в неизмененном виде (примерно 90%) или в форме глюкуронида.

Снятие бронхоспазма быстрее достигается при ингаляционном введении сальбутамола. Расширение бронхов уже наступает на 4–5-й минуте, возрастает к 20-й минуте, становится максимальным через 40–60 минут; длительность эффекта составляет 4–5 часов. Наиболее выраженный результат достигается при ингаляции 2 доз сальбутамола, дальнейшее увеличение дозы к росту бронхиальной проходимости не приводит, но повышается возможность развития побочных реакций (головная боль, тремор, головокружение).

Сальбутамол положительно воздействует на мукоцилиарный клиренс (повышает его на 36% при хроническом бронхите), активирует функции мерцательного эпителия, стимулирует секрецию слизи. Замедляет выделение из базофилов и тучных клеток медиаторов воспаления (например, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина), устраняет антигензависимое выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов и подавление мукоцилиарного транспорта. Сальбутамол предупреждает появление бронхоспазма, вызванного аллергеном. Может вызывать редукцию числа и десенситизацию бета-адренорецепторов, в том числе и на лимфоцитах. Сальбутамол имеет ряд метаболических эффектов - уменьшает концентрацию калия в плазме, действует на выделение инсулина и гликогенолиз, оказывает липолитический и гипергликемический (в особенности у больных бронхиальной астмой) эффект, повышает вероятность развития ацидоза.

Показания

Купирование и профилактика при бронхиальной астме бронхоспазма; ночная астма (таблетированные пролонгированные формы); симптоматическая терапия бронхообструктивного синдрома (включая и хронический бронхит, эмфизему, хроническую обструктивную болезнь легких); угроза преждевременных родов (при сроках беременности от 16 до 38 недель).

Способ применения сальбутамола и дозы

Сальбутамол применятся ингаляционно, внутривенно, внутрь (независимо от приема пищи). Ингаляционно: купирование начинающегося приступа удушья - 100–200 мкг (1–2 вдоха); через 5 минут возможна повторная ингаляция при отсутствии эффекта; дальнейшие ингаляции производят с интервалами 4–6 часов (в сутки не больше 6 ингаляций); регулярное применение - 2–4 раза/день по 1–2 ингаляции; профилактика бронхоспазма - использовать за 15–20 минут до контакта с морозным воздухом. Порошок для ингаляций: разовая доза равна 200–400 мг (дозы вдвое выше из-за более низкой биодоступности). Во время тяжелого приступа возможно введение ингаляционного раствора с применением различных конструкций небулайзеров в течение 5–15 минут; начальная доза пациентам старше 18 месяцев составляет 2,5 мг (при необходимости возможно 5 мг) до 4 раз в сутки. Внутрь, пациентам старше 12 лет -3–4 раза в сутки по 2–4 мг, максимальная разовая доза составляет 8 мг, суточная – 32 мг; дети 6–12 лет -3–4 раза в сутки по 2 мг, максимальная доза составляет 24 мг/сут, дети 2–6 лет - 3–4 раза в сутки по 1–2 мг (0,1 мг/кг). Пролонгированные таблетки: пациента старше 12 лет - каждые 12 часов по 4–8 мг, максимальная доза равна 32 мг/сут (каждые 12 часов 16 мг), дети 6–12 лет - каждые 12 часов 4 мг, максимальная доза составляет 24 мг/сут (каждые 12 часов по 12 мг). Как токолитическое средство: внутривенно капельно - 2,5–5 мг развести в 500 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия, от переносимости препарата и интенсивности сократительной деятельности матки зависит скорость введения сальбутамола. Далее проводится поддерживающее пероральное лечение сальбутамолом в виде таблеток: 4–5 раз в сутки по 2–4 мг; первая таблетка принимается за 15–30 минут до окончания инфузии; длительность лечения составляет 14 дней.

При применении дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие инструкции: перед каждым использованием производить встряхивание баллончика с аэрозолем, четко синхронизировать поступление препарата и вдох, производить максимально глубокий, достаточно продолжительный и интенсивный вдох, после ингаляции препарата задержать дыхание на 10 секунд. Больным, которым тяжело выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендовано для ингаляции препарата применять спейсеры (специальные приспособления), которые сглаживают неточности асинхронного вдоха и увеличивают дыхательный объем. Для увеличения эффективности лечения пациента необходимо обучить правильному пользованию ингалятором, в начале терапии использовать ингалятор под контролем медицинского персонала. Использование сальбутамола при обострении астмы в высоких дозах приводит к усилению интенсивности последующего приступа удушья (синдром рикошета). При тяжелом приступе удушья интервал между ингаляциями сальбутамола должен быть не меньше 20 минут. При отсутствии минимальных эффектов от ингаляций или развитии тахикардии, выраженного тремора, аритмий дальнейшее бесконтрольное применение ингалятора противопоказано, нужно обратиться к врачу. Риск появления осложнений увеличивается при значительной длительности терапии, а также резкой отмене препарата.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, грудное вскармливание, беременность (для применения как бронхолитика), детский возраст (до 4 лет - для порошка для ингаляций, до 2 лет - для дозированного аэрозоля без спейсера и для приема внутрь, до 18 месяцев - для раствора для ингаляций); дополнительно для введения внутривенно в качестве токолитика: внутриутробная гибель плода, инфекции родовых путей, пороки развития плода, кровотечение при преждевременной отслойке плаценты или предлежании плаценты; угрожающий выкидыш (в 1 и 2 триместре беременности).

Ограничения к применению

Тахиаритмия, ишемическая болезни сердца, выраженная артериальная гипертензия, порок сердца, миокардит, тяжелая сердечная недостаточность, аортальный стеноз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, выраженная почечная или/и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение сальбутамола противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия сальбутамола

Нервная система: беспокойство, тремор (обычно кистей), напряженность, головокружение, повышенная возбудимость, нарушения сна, головная боль, кратковременные судороги;
система кровообращения: тахикардия (в том числе у плода при беременности), сердцебиение, аритмия, повышение или снижение артериального давления, расширение периферических сосудов, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, кардиопатия;
система пищеварения: тошнота, раздражение или сухость в ротовой полости или глотке, рвота, потеря аппетита;
прочие: фарингит, бронхоспазм (вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу или парадоксальный), потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение в крови уровня глюкозы, свободных жирных кислот, дозозависимая гипокалиемия, развитие психической и физической лекарственной зависимости, аллергические реакции в виде отека лица, эритемы, затрудненного дыхания.

Взаимодействие сальбутамола с другими веществами

Сальбутамол повышает кардиотропность гормонов щитовидной железы, активность стимуляторов центральной нервной системы. Эфедрин и теофиллин усиливают токсические эффекты сальбутамола. Ингибиторы синтеза простагландинов, кортикостероиды, блокаторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают возможность появления осложнений со стороны системы кровообращения, леводопа и средства для ингаляционного наркоза - тяжелых желудочковых аритмий. Сальбутамол уменьшает эффективность антигипертензивных средств, бета-адреноблокаторов (в том числе и офтальмологических форм), антиангинальный эффект нитратов. Сальбутамол увеличивает риск интоксикации гликозидами при совместном использовании.

Передозировка

При передозировке сальбутамолом развиваются снижение артериального давления, тахикардия (частота пульса до 200 ударов в минуту), трепетание желудочков, повышение сердечного выброса, ацидоз, гипоксемия, гипергликемия, гипокалиемия, головная боль, мышечный тремор, возбуждение, судороги, галлюцинации. Необходимо: отмена сальбутамола и проведение симптоматического лечения; применение селективных бета-адреноблокаторов у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелой бронхоспастической реакции требует крайней осторожности.

Торговые названия препаратов с действующим веществом сальбутамол

Алопрол Асталин Вентолин® Вентолин® Легкое Дыхание Вентолин® Небулы Волмакс® Саламол Саламол Стери-Неб

Саламол Эко Саламол Эко Легкое Дыхание Салмо Сальбен® Сальбувент Сальбутамол Сальбутамол основание

Сальбутамол – бронходилатирующий (способствующий расширению бронхов) препарат.

Препарат увеличивает емкость легких, останавливает и предупреждает бронхоспазмы, уменьшает сопротивление в дыхательных путях. Воздействует на адренорецепторы бронхов, миометрия, кровеносных сосудов.

Замечено также, что под действием лекарства расширяются коронарные артерии, снижается тонус миометрия.

Сальбутамол – это бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.

По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Показания к применению

От чего помогает Сальбутамол? Назначают препарат в следующих случаях:

• Диагностированный обструктивный бронхит у детей младшего возраста.
• Профилактика развития и купирование спазма в бронхах при всех формах бронхиальной астмы.
• Купирования приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма.
• Сужение просвета бронхов или их закупорка.
• Хронический обструктивный бронхит у взрослых.
• Эмфизема легких.
• Бронхит, вызванный астмой.

Сальбутамол – аэрозоль, который предназначен только для ингаляционного применения через рот. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер – устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.

Инструкция по применению Сальбутамол и дозировки

В качестве бронхорасширяющего средства суточная дозировка таблеток Сальбутамол в зависимости от возраста следующая:

– Дети от 12 лет и взрослые – 3-4 раза по 2-4 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 8 мг, разделенных на 4 приема;

– Дети 6-12 лет – 3-4 раза по 2 мг;

– Дети 2-6 лет – 3 раза по 1-2 мг.

Аэрозоль Сальбутамол эффективен при бронхоспазмах, приступах астмы. Взрослым для остановки приступа рекомендуется однократно впрыскивать 0,1-0,2 мг (что равно 1-2 дозам), детям – 0,1 мг.

Для предупреждения приступов взрослым следует впрыскивать по 0,2 мг средства 3-4 раза в день; детям – 0,1 мг, тоже 3-4 раза в день.

Если приступы возникают при физической нагрузке, за полчаса до нее детям рекомендуется впрыскивать 0,1 мг лекарства, взрослым – 0,2 мг.

Детям при развитии приступа бронхиальной астмы, а также перед ожидаемым контактом с аллергенами или предстоящей физической нагрузкой показано применение Сальбутамола в дозе 0,1 мг, в случае необходимости ее можно увеличить в 2 раза.

Суточная доза не должна превышать 0,8 мг (8 ингаляций). Во избежание гипокалиемии, которую может спровоцировать применение препарата, необходимо постоянно следить за уровнем калия.

Побочные эффекты

Назначение Сальбутамол может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
• Метаболические расстройства: редко – гипокалиемия.
• Со стороны нервной системы: часто – тремор (особенно тремор рук), головная боль.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, очень редко – нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; редко – периферическая вазодилатация.
• Со стороны дыхательной системы: очень редко – парадоксальный бронхоспазм. В этом случае ингаляции сальбутамола следует немедленно прекратить и сразу назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.
• Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек рта и глотки.
• Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечные судороги.

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином - повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Противопоказания

Противопоказано назначать Сальбутамол в следующих случаях:

• возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.
• тиреотоксикоз;
• сочетанное применение с неселективными β-адреноблокаторами.

Дополнительные относительные противопоказания для таблеток:

• высокая артериальная гипертензия;
• пароксизмальная тахикардия;
• острая сердечная недостаточность;
• I триместр беременности;
• I–II триместр беременности при угрозе выкидыша из-за кровотечения и токсемии.

Дополнительные относительные противопоказания для аэрозоля:

• хроническая сердечная недостаточность в тяжелом течении;
• отягощенный анамнез по тахиаритмии;
• ишемическая болезнь сердца;
• миокардит;
• аортальный стеноз;
• печеночная/почечная недостаточность;
• пороки сердца;
• артериальная гипертензия;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• феохромоцитома;
• эпиприпадки;
• глаукома;
• беременность и период грудного вскармливания.

Передозировка

Проявляется тахикардией, аритмией, нарушениями сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела. Лечение симптоматическое. Проводят промывание желудка, назначают блокаторы β-адренорецепторов.

Аналоги Сальбутамол, список препаратов

При необходимости, заменить Сальбутамол можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Алопрол,
2. Вентолин,
3. Волмакс,
4. Саламол.

Схожие по действию препараты:

• Асталин,
• Сальбутабс,
• Саламол Эко Легкое Дыхание,
• Цибутол Циклокапс.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Сальбутамол, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Стоимость аэрозоля в аптеках варьирует в пределах 99-115 рублей.

Согласно отзывам, аэрозоль Сальбутамол является эффективным средством при бронхиальной астме и обструктивном бронхите. Препарат быстро помогает при приступах удушья. Как правило, для снятия приступа достаточно одной дозы. Побочные эффекты развиваются редко, в отличие от таблеток, оказывающих аналогичное действие.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Сальбутамол

Торговое название

Сальбутамол

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 -адреностимуляторы селективные. Сальбутамол.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа.

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов. Сальбутамол не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Сальбутамол - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах стимулирует β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов, оказывая бронхолитический эффект.

Сальбутамол имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

- купирование и предупреждение развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для облегчения симптомов приступа бронхиальной астмы или их предупреждения перед контактом с известным триггером (аллергеном). Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой не отвечает на терапию сальбутамолом, рекомендуется применять ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Сальбутамол в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

П родолжительность действия препарата С альбутамол у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препарат Сальбутамол при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Сальбутамол однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Ощущение сердцебиения

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по контактам, указанным в конце инструкции по медицинскому применению, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбутамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Детям младше 4лет препарат Сальбутамол применяют через спейсер.

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, ишемией миокарда, тахиаритмией, гипертрофической кардиомиопатией.

Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность, при назначении им сальбутамола должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать появление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Сальбутамола, и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Сальбутамол становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Сальбутамол следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.

При внутривенном применении, а также при использовании раствора для небулайзера бета-агонистов короткого действия, описаны очень редкие случаи возникновении молочного ацидоза, связанные с высокими терапевтическими дозами у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к ошибочному повышению доз бета-агонистов короткого действия, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Упаковщик

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

Zone Idustrelle n`2 ,23 rue Lavoisier, 27000 EVREUX

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори ГлаксоСмитКляйн, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине