bleat.ru → Язва

Пентаксим - инструкция по применению. Пентоксифиллин: описание препарата, действие, показания и противопоказания

Пентаксим (Pentaxim) - вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная).

Фармакологические свойства

Препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики пяти инфекций - столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenzae – сокращенно Hib).

Показания к применению

Иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей в возрасте от 2 месяцев, от дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых МОЗ Украины.

Вакцина Пентаксим не защищает от других видов Haemophilus influenzae.

Способ применения

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно в верхнюю поверхность бедра новорожденным и в дельтовидную мышцу плеча – детям старше 1 годика.

Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая. Интервал – 4-6 недель.

Прививка не защищает от других видов Haemophilus influenzae, от менингитов, вызванных иными возбудителями.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент;
прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);
анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;
ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для иммунизации данной вакциной.

Не применяется у детей старше 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста эту вакцину не применяют.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты:

утомляемость (у детей);
головная боль (у подростков и взрослых);
повышение температуры до 38°С;
боль, отек, покраснение в месте введения;
коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;
тошнота, рвота, диарея;
анорексия;
миалгия, мышечная слабость;
отеки суставов;
общее недомогание, нарушения сна;
ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;
апноэ (встречается у недоношенных детей);
сыпь на коже, крапивница;
увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;
анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия хранения

Срок годности не более 3 лет.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Форма выпуска

Производится в форме суспензии для инъекций объемом 0,5 миллилитра в одной дозе и 1 доза лиофилизата Hib, которые смешиваются перед использованием.

Состав

Основные действующие вещества – иммунобиологические компоненты - дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), филаментозный гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), пертактин (8 мкг), конъюгат капсульного полисахарида, Hib (10 мкг), ковалентно связанного со столбнячным анатоксином адсорбированным (18-30 мкг).

Вспомогательные компоненты – сахароза, трометамол, гидроксид натрия или уксусная кислота, глюкоза, формальдегид, феноксиэтанол, следы неомицина, стрептомицина, проч.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Пентоксифиллин: описание

Пентоксифиллин является современным эффективным средством, улучшающим микроциркуляцию, ангиопротектором и производным диметилксантина.

Состав и форма выпуска

Пентоксифиллин является синтетическим препаратом, и выпускается в форме:
1. Таблеток по 100 и 400 мг, покрытых оболочкой розового цвета. В упаковке содержится 20 и 60 штук.
2. Драже по 100 и 400 мг. В упаковке содержится 20 и 60 штук.
3. Таблеток пролонгированного действия по 400 и 600 мг, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, с линией для деления - в упаковке содержится 50 штук.
4. Ампул с раствором для инъекций. В 1 мл раствора содержится:

пентоксифиллин - 20 мг;
натрия хлорид - 90 мг;
вода - до 1 мл.

Выпускается в ампулах по 5 мл. Упаковка содержит 5 ампул.

Фармакологическое действие

Пентоксифиллин относится к новой фармакологической группе лекарственных препаратов – группе гемореологических средств. Препарат способствует восстановлению пластичности эритроцитов , уменьшает их деформацию, что повышает их способность проникать в сосуды, особенно с узким просветом. Это свойство Пентоксифиллина приводит к улучшению микроциркуляции в тканях, что играет положительную роль при гипоксии . Препарат снижает агрегацию эритроцитов, что дает им возможность легко проникать во внесосудистое русло, и повышать кровоснабжение органов.

Средство понижает вязкость крови, вызывая дезагрегацию тромбоцитов . В результате этого возрастает ударный и минутный объемы крови, без изменения показателей частоты сердечных сокращений. Расширение коронарных артерий позволяет увеличить доставку кислорода к миокарду, расширение сосудов легких – улучшить наполнение кислородом крови. Средство способно повысить тонус дыхательной мускулатуры и диафрагмы.

Под действием Пентоксифиллина усиливается коллатеральное кровообращение, увеличивается объем крови, протекающей через коллатерали.

Средство повышает концентрацию АТФ в мозге, способствует улучшению кровоснабжения в нарушенных областях - например, при ишемическом инсульте . Препарат благотворно влияет на центральную нервную систему, ее функции.

При поражении периферических артерий применение данного фармакологического средства приводит к удлинению расстояний при ходьбе при таких заболеваниях, как облитерирующий эндартериит .

Обязательна предварительная консультация врача перед приемом препарата, самолечение недопустимо.

Фармакокинетика

Пентоксифиллин обладает хорошей проникающей способностью через гемоэнцефалический барьер . При внутривенном применении период полувыведения составляет около получаса. При приеме внутрь препарат полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Трансформируется, в основном, в печени , где образуются основные метаболиты диметилксантина. В плазме крови может быть достигнута максимальная концентрация в течение четырех часов после введения, которая сохраняется на терапевтическом уровне сутки. Выводится средство в основном почками (до 95%), через кишечник вывод препарата незначителен. У женщин, кормящих грудью, препарат выделяется с грудным молоком .

Выведение пентоксифиллина замедляется у больных при тяжелых заболеваниях почек, печени, и у людей пожилого возраста.

Показания к применению

В настоящее время Пентоксифиллин, как очень эффективный препарат, применяют для лечения многих заболеваний. Назначение этого препарата производится при таких болезнях, как:

атеросклеротическая энцефалопатия;
артериальная гипертензия ;
цереброваскулярная недостаточность;
астма бронхиальная;
ишемический инсульт;
дисциркуляторная энцефалопатия;
ангионейропатии (болезнь Рейно);
обструктивный бронхит ;
диабетическая нефроангиопатия;
нарушения трофики тканей;
функциональные нарушения среднего и внутреннего уха;
дискинезия кишечника;
альгодисменорея;
посттромбофлебитический синдром;
нарушения кровообращения глаза;
угрожающий выкидыш ;
сосудистая импотенция ;
нарушения периферического кровообращения;
трофические язвы;
пилороспазм;
мышечная дистрофия ;
холецистит;
спазмы гладких мышц;
гангрена , отморожение.

Инструкция по применению

Режим дозирования и способы введения: таблетки, инъекции, капельница

Препарат принимают внутрь и парентерально, в зависимости от тяжести заболевания.

При приеме внутрь используются таблетки с дозировкой 100 мг. Начинают прием, в основном, с дозы 200 мг – 2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Затем, при достижении терапевтического эффекта, дозу уменьшают, и продолжают принимать по таблетке трижды в день. Курс лечения таблетированным препаратом длится месяц.

При острых и тяжелых заболеваниях внутренних органов назначается пентоксифиллин в ампулах. Существует два метода введения препарата: внутриартериальный и внутривенный.

Внутривенно вводят средство в виде капельницы. Используется одна ампула на 250 мл раствора натрия хлорида, или раствора глюкозы . Данную дозу вводят в течение полутора-двух часов, медленно.

Суточная доза может быть увеличена при хорошей переносимости до 0,2-0,3 г (по показаниям).

Внутриартериально начинают вводить с дозы 0,1 г препарата на 50 мл раствора натрия хлорида, затем - по 0,2-0,3 г.

Вводят раствор медленно, в течение 10 минут. На курс используется 10 вливаний.

Передозировка, помощь

Передозировка препаратом выражается в появлении следующих симптомов:

слабость во всем теле;
рвота типа "кофейной гущи";

Могут возникнуть и такие явления, как обморок , нарушение функции дыхания, анафилактический шок . Они требуют оказания комплекса срочной медицинской помощи.

Лечение передозировки начинают с промывания желудка , введения активированного угля внутрь, восстановления функции дыхания и нормализации артериального давления . При грозных осложнениях, когда требуется профессиональная помощь, обязателен вызов врача скорой помощи. В этом случае уместно введение адреналина . При рвоте оказывается помощь в виде комплекса неотложных мероприятий для остановки желудочного кровотечения .

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин, как правило, усиливает действие препаратов, снижающих артериальное давление, а также средств, предназначенных для лечения сахарного диабета , инсулина , если он применяется в высоких дозах. Гипогликемический эффект противодиабетических средств может усилиться под действием Пентоксифиллина: есть вероятность возникновения гипогликемической комы . Поэтому при одновременном приёме данных препаратов следует соблюдать осторожность, даже снижать дозу гипогликемических средств.

Одновременное применение с мелоксикамом и кеторолаком повышает возможность развития кровотечений. В этом случае неизбежно увеличение протромбинового индекса. При взаимодействии с такими средствами, как ганглиоблокаторы и вазодилататоры, возможно понижение артериального давления. Если Пентоксифиллин принимать вместе с гепарином и другими фибринолитическими препаратами, то можно добиться усиления противосвертывающего действия.

В последние годы изучаются новые области в применении Пентоксифиллина. В настоящее время доказан положительный эффект лечения этим препаратом такого заболевания, как острый алкогольный гепатит .

Особые указания

Пентоксифиллин следует применять с осторожностью при пониженном артериальном давлении, склонности к кровотечениям, язве двенадцатиперстной кишки, при сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма.

Под наблюдением врача прием препарата показан при тяжелых нарушениях функций почек и печени, при приеме гипотензивных препаратов, гипогликемических средств, инсулина. В этих случаях требуется корректировка доз приема основных препаратов.

В период применения данного фармакологического средства необходим регулярный контроль уровня артериального давления.

При применении вместе с антикоагулянтами требуется контроль показателей системы свертывания крови.

Пожилым людям целесообразно применять малые дозы препарата.
Курение , как правило, снижает эффективность лечения.

При применении раствора для внутривенных инфузий необходимо проверять каждый раз совместимость с другими препаратами. Капельницу больной должен принимать в положении лежа, с медленной скоростью введения.

Применение у пожилых и детей

Людям пожилого возраста назначается препарат в уменьшенных дозировках. Начинают принимать с обычных доз, а при достижении лечебного эффекта, как правило, уменьшают дозу.

Детям до 18 лет от применения Пентоксифиллина следует воздержаться.

Пентоксифиллин в бодибилдинге

Среди разнообразных фармакологических препаратов, которые могут использоваться в бодибилдинге, значительное место занимает Пентоксифиллин. Этот препарат улучшает кровообращение тканей, обладает выраженным положительным эффектом, который проявляется через 30 минут после принятия. В отзывах людей, использовавших препарат для этих целях, говорится о мощном пампинге, длившимся несколько часов. Но не надо забывать, что средство имеет побочные эффекты. В связи с этим применение спортсменами Пентоксифиллина должно быть только под наблюдением врача.

Аналоги препарата

Пентоксифиллин является препаратом, который выпускается под многими названиями. Действие его на организм остается неизменным.

Аналогами Пентоксифиллина являются:

Агапурин: в драже по 100 мг; раствор для инъекций по 100 мг в ампулах 5 мл.
Вазонит: покрытые оболочкой таблетки по 600 мг.
Трентал: в драже по 100 мг и 400 мг; таблетках по 100 мг; раствор для инъекций по 100 мг в ампулах 5 мл.

Трентал

Трентал является оригинальным препаратом. Выпускается в драже. Как правило, препарат назначается при энцефалопатиях различного генеза, при наличии ишемического инсульта, при сосудистых нарушениях, и многих других заболеваниях.

Интересно его использование в отоневрологии. Многим больным при нарушениях кровообращения в вертебробазилярной системе назначают именно Трентал. Так, например, в результате исследования, в котором приняли участие 60 человек, выявлен положительный эффект применения Трентала при заболеваниях органов слуха. Было также доказано, что прием препарата эффективен при сенсорной тугоухости и других сосудистых поражений слухового аппарата . За счет эффективности Трентал признан современным универсальным лекарственным препаратом. Он легко переносится большинством больных, доступен по цене, и прост в применении.

Агапурин

Раствор Агапурина имеет в своем составе 20 мг пентоксифиллина на 1 мл, таблетки содержат или 100 мг или 400 мг действующего вещества. Агапурин является полным аналогом Пентоксифиллина. Показания и противопоказания идентичны с последним препаратом.

Принимают Агапурин внутрь, начиная с одной драже три раза в день. При падении артериального давления дозу уменьшают до одной драже 2 раза в сутки. Курс лечения в среднем составляет 20 дней.

В виде инъекций препарат применяют внутривенно, внутриартериально, а также в виде инфузий, струйно или капельно.

В начале лечения Агапурином используют одну ампулу, которую смешивают с 50 мл 0,9% раствора хлорида натрия. При длительном лечении дозу можно увеличить до 200-300 мг. Скорость введения дозы Агапурина - в среднем 10 минут. На курс принимают 10-12 капельниц ежедневно, или через день.

Цена на препарат составляет от 90 до 137 рублей. Производитель - Zentiva AC, Чехия.

Вазонит

Вазонит – аналог Пентоксифиллина, производится фирмой ШВАРЦ ФАРМА АГ.

Основной формой выпуска являются таблетки пролонгированного действия, в оболочке белого цвета, с разделительной насечкой с двух сторон. В одной таблетке содержится 600 мг действующего вещества – пентоксифиллина.

Вазонит улучшает снабжение тканей кровью и кислородом в нарушенных зонах, а именно в головном мозге , центральной нервной системе, нижних конечностях и других областях. Имеет свойство расширять коронарные сосуды.

Назначается препарат по одной таблетке 2 раза в сутки – утром и вечером.
Таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством воды .
Обладают такими же побочными эффектами, как и Пентоксифиллин.
Цена препарата довольно высока - составляет около 330 рублей.
Срок годности составляет 5 лет.

Пентоксифиллин цена

Цена на препарат и его аналоги зависят от фирмы-производителя, от дозировки и формы выпуска. В среднем цена на отечественный препарат Пентоксифиллин составляет от 33 до 72 рублей.

Цена Трентала колеблется от 157 до 319 рублей, Агапурин стоит от 90 до 137 рублей.

Препарат «Пентаксим» выпускается в форме лиофилизата для изготовления суспензии. Лекарство вводится внутримышечно. Медикамент предназначен для формирования устойчивости иммунитета к ряду патологий.

Средство «Пентаксим». Инструкция. Показания

Препарат назначается детям с трехмесячного возраста в качестве профилактики. Медикамент способствует развитию устойчивости организма к коклюшу, столбняку, дифтерии, полиомиелиту. Препарат «Пентаксим» инструкция рекомендует также применять для предупреждения инвазивной инфекции, спровоцированной гемофильной палочкой (менингита, септицемии и прочих).

Противопоказания

Препарат не рекомендован при прогрессирующей энцефалопатии, осложненной судорогами (или без них), патологиях, сопровождающихся повышением температуры, при острых формах или в стадии обострения инфекционных болезней. К противопоказаниям относится реакция на прививку «Пентаксим» аллергического характера, наблюдавшаяся на протяжении сорока восьми часов после предыдущего введения лекарства. Не назначается вакцинация при гиперчувствительности к компонентам медикамента. Осторожность проявляют при наличии у пациента фебрильных судорог, не связанных с введением лекарства. После введения препарата необходимо контролировать температурные показатели ребенка в течение первых 2-х суток. При гипертермии допускается прием жаропонижающих средств.

Побочные проявления

При введении отмечаются местные реакции раздражения, болезненности в месте инъекции. Данные проявления наблюдаются в течение первых двух суток после вакцинации. У некоторых детей отмечается повышение температуры, сонливость, расстройство сна, анорексия, продолжительный плач, рвота, диарея. Редко препарат провоцирует сыпь, крапивницу, отечность (анафилактические проявления).

Препарат «Пентаксим». Инструкция по применению

Вакцина вводится внутримышечно. Дозировка — 0,5 мл. Рекомендуется вводить в среднюю внешнюю треть бедра. Не допускаются подкожные и внутривенные инъекции. Приготовленную суспензию вводят незамедлительно. Курс предполагает три введения по одной дозе. Интервал – 1-2 мес. Первая вакцинация осуществляется в возрасте трех месяцев. Ревакцинацию препаратом «Пентаксим» инструкция рекомендует проводить в восемнадцать месяцев.

Приготовление раствора

С флакона удаляют пластиковую крышечку, вводят в него суспензию при помощи шприца. Не вынимая иглы, емкость взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Готовый раствор должен обладать беловатым оттенком, быть немного мутным. При наличии посторонних механических частиц введение не осуществляется. Раствор должен быть однородным.

Вакцинация. Где сделать?

«Пентаксим» вводят в больничных условиях. Перед инъекцией препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний у ребенка.

Дополнительные сведения

При наличии патологий инфекционного характера, обострений их или других болезней следует дождаться выздоровления и проводить вакцинацию при стабильном состоянии ребенка.

Source: FB.ru

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Состав:

1.Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного * введения).

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

Анатоксин дифтерийный...................................................................... > 30 ME ;

Анатоксин столбнячный...................................................................... > 40 ME ;

Анатоксин коклюшный........................................................................ 25 мкг;

Гемагглютинин филаментозный........................................................ 25 мкг;

Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный........................... 40 единиц D антигена;

Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный....................... ..8 единиц D антигена;

Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный....................... 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества:

алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.

*. не содержит фенолового красного

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Одна доза лиофилизата содержит:

Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b ,

конъюгированный со столбнячным анатоксином............................................. 10 мкг.

Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;

Описание:

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):

Беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):

Белый гомогенный лиофилизат.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07 Вакцины

J.07.C.A Комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций

Фармакодинамика:

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации

В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим®, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (> 0,01 МЕ/мл).

Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией.

Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип Ь выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации

Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.

Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.

Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

Показания:

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

Противопоказания:

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis .

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше,синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b .

Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

С осторожностью:

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения

лиофилизата во флаконе (HIb).

Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим)	Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится:	Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится:	Ревакцинация (через 12 мес), вводится:
До 6 мес.	полный препарат Пентаксим	полный препарат Пентаксим	полный препарат Пентаксим
6-12 мес.	полный препарат Пентаксим		полный препарат Пентаксим
После 12 мес.	Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе	Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе	Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Побочные эффекты:

1)Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.

2)Общие. Повышение температуры тела: >38 °С - с частотой 1%-10%; >39 °С - с частотой 0,1%-1%; редко (0,01 %-0,1%) - свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.)

Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.

В очень редких (< 0,01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb -компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

Взаимодействие:

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел “Особые указания”) нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания:

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл. Упаковка:

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-005121/08 Дата регистрации: 01.07.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Санофи Пастер С.А. Франция Производитель: Представительство: Санофи Пастер С.А. Дата обновления информации: 28.02.2011 Иллюстрированные инструкции

Пентоксифиллин — препарат, улучшающий микроциркуляцию крови в тканях, что крайне важно в условиях их гипоксии. Подобный эффект достигается за счет способности препарата к уменьшению деформации и восстановлению пластичности эритроцитов, что дает им возможность с легкостью проникать в сосуды, особенно обладающие узким просветом.

Кроме того, Пентоксифиллин препятствует агрегации эритроцитов, вследствие чего они легко проникают и во внесосудистое русло, повышая тем самым кровоснабжение органов.

Применение препарата способствует расширению сосудов и снижению агрегации тромбоцитов, что уменьшает вязкость крови, делая ее более текучей, благодаря чему она свободно циркулирует по кровеносным сосудам, снабжая кислородом ткани и органы.

Капельницы с Пентоксифиллином при беременности

Одна из форм выпуска препарата для внутривенных инъекций. В такой форме препарат назначают беременным женщинам, хотя согласно инструкции он противопоказан при беременности. Каковы же причины такого назначения?

К сожалению, возникают ситуации, когда беременным женщинам приходиться ставить капельницы с Пентоксифиллином. Подобные действия оправданы, когда идет речь о здоровье и жизни ребенка. В таких случаях приносимая препаратом польза значительно превышает вред, который возможен при его применении.

При назначении Пентоксифиллина прежде всего учитывают срок беременности и состояние беременной женщины. Данный препарат не прошел исследований на безопасное использование во время беременности, поэтому его желательно применять после 20-ти недель беременности, под постоянным контролем врача. Но часто для улучшения состояния ребенка препарат применяют и в более ранние сроки.

Пентоксифиллин назначают прифетоплацентарной недостаточности, когда развиваются нарушения кровообращения в системе «материнский организм – плацента – организм плода», что чревато кислородным голоданием плода. Для него это очень опасное состояние, способное вызвать отклонения в развитии ряда систем и органов. В этом плане очень уязвима нервная система, так как для ее нормального развития необходимо поступление достаточного количества кислорода.

Нередки случаи, когда состояние беременной женщины требует срочного применения Пентоксифиллина. Обычно это случается при острой форме фетоплацентарной недостаточности или в случае хронической формы этого нарушения, начинающего угрожать здоровью ребенка. В этих случаях препарат вводят внутривенно в виде капельницы.

Капельницы на основе Пентоксифиллина также назначают, если у беременной женщины выявляют . В этом состоянии кровоток ослабевает, а из-за недостаточного поступления кислорода в плаценту у плода может развиться гипоксия.

Введение раствора проводят медленно, чтобы исключить возможное головокружение и тошноту. Дозы препарата и курс капельниц определяет врач на основании течения беременности и состояния беременной женщины.