Для чего нужны таблетки мизопростол. Мизопростол (Misoprostol)

Содержание

Для профилактики развития язв или эрозий при длительном лечении противовоспалительными препаратами, для прерывания беременности на ранних сроках назначают фармакологическое средство Мизопростол, который содержит аналог простагландина Е. Узнайте механизм действия этих таблеток, особенности их использования и сочетания с другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению Мизопростола

Таблетки Мизопростол (Misoprostol) – это искусственный аналог гормона простагландина Е. Он стимулирует сокращение гладкой мускулатуры миометрия, расширение и открытие шейного канала, что способствует выведению содержимого полости. Вследствие стимуляции сокращения мышечного элемента желудочно-кишечного тракта, большие дозы лекарства Мизопростол сокращают выработку желудочного сока и оказывают противоязвенное действие.

Состав и форма выпуска

Фармакологический препарат Мизопростол выпускается в таблетках, упакованных в алюминиевый блистер по 3 или 4 штуки, который помещают в картонную упаковку с инструкцией по применению лекарства.

Механизм действия Мизопростола

Медикамент оказывает сильное цитопротекторное действие, которое связано с увеличением выделения слизи, а также секреции бикарбоната оболочкой желудка. Мизопростол угнетает базальную, стимулированную продукцию соляной кислоты, креатинина и пепсина. Кроме того, активный компонент лекарственного средства индуцирует сокращение, силу и частоту гладких мышц матки и расширяет шейку.

Действие фармакологического препарата Мизопростол начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается в среднем 6-8 часов. При дозировке 50 мкг эффект слабый, короткий, а прием 200 мкг лекарства способствует выраженному действию. При пероральном применении препарат быстро, полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается спустя 12 минут. Биодоступность лекарства Мизопростол составляет 70%, связывание с белками плазмы – 90%. Период полувыведения – 10-12 часов.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата Мизопростол являются профилактика развития и обострения язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, которая связана с длительным применением нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (например, Ибупрофен). Кроме того, таблетки используются в сочетании с Мифепристоном для искусственного прерывания беременности на ранних сроках (до 42-43 дней аменореи).

Способ применения и дозировка

Для предотвращения развития или обострения язв при НПВС-гастропатии (патологии слизистой, которые вызываются нестероидными противовоспалительными препаратами) и для устранения эрозий желудка, таблетки следует принимать внутрь во время приема пищи. Стандартная дозировка составляет 200 мкг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. При наличии хронических заболеваний почек доза препарата не должна превышать 100 мкг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Мизопростол для прерывания беременности

Лекарственный препарат Мизопростол в комплексе с Мифепристоном для искусственного прерывания беременности следует принимать по следующей схеме:

утром в первый день необходимо принять маленькую таблетку Мифепристона, спустя приблизительно 12 часов - таблетку Мизопростола;
на второй и третий день - повторить прием лекарств в эти же часы;
на четвертые сутки днем принять 3 большие таблетки Мифепристона;
после завершения кровотечения назначают препараты пролактина и прогестерона для быстрой нормализации нормального менструального цикла.

Если после применения обоих лекарственных средств кровотечение не началось в течение двух суток, дальнейший самостоятельный прием любых лекарственных препаратов запрещен. Необходимо срочно обратиться за помощью к врачу-гинекологу в женскую консультацию, поликлинику или стационар для определения дальнейших лечебных мероприятий (проведение хирургического, вакуумного аборта или дополнительного приема медикаментов).

Особые указания

С осторожностью необходимо использовать Мизопростол пациентам с ишемической болезнью сердца, патологиями мозгового кровообращения и артериальной гипертензией, эпилепсией, повышенной индивидуальной чувствительностью к простагландинам. Применение лекарства для искусственного прерывания беременности необходимо проводить только в комбинации с Мифепристоном в специализированных медицинских учреждениях. В течение недели после лечения не рекомендуется применять нестероидные противовоспалительные средства.

Не рекомендуется назначать людям, которые страдают бронхиальной астмой, сахарным диабетом и глаукомой. Перед прерыванием беременности следует убедиться в том, что она не внематочная (т.е. плодное яйцо располагается в полости матки). При необходимости одновременного применения с тиреотропными гормонами, гонадотропином, тироксином или кортизолом может потребоваться корректировка разовой дозировки препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Лекарственное средство противопоказано для применения при беременности и лактации (грудном вскармливании). Мизопростол повышает мышечный тонус матки, что может спровоцировать выкидыш. При необходимости применения для лечения у женщин фертильного возраста, живущих половой жизнью, необходимо сделать тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 14-16 дней. Начинать принимать препарат можно на второй или третий день менструального цикла. На протяжении всего курса терапии необходимо применять надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании лекарства с антацидами снижается концентрация мизопростола в плазме крови вследствие значительного снижения абсорбции в желудочно-кишечном тракте, а при приеме с магнийсодержащими лекарствами из этой группы возможно усиление диареи. При использовании с Диклофенаком и Индометацином усиливаются побочные действия этих медикаментов.

Побочные действия

При длительном бесконтрольном применении лекарственное средство может вызвать следующие побочные эффекты:

абдоминальные боли;
диспепсию;
метеоризм;
озноб;
запор;
тошноту;
рвоту;
головокружение;
нарушения менструального цикла;
судороги (в постклимактерический период);
боли в животе;
сыпь;
астению;
ангионевротический отек;
гиперменорею;
гипертермию (лихорадку);
энтерит;
дисменорею.

Передозировка

Клиническая картина при превышении разовой или суточной дозировки препарата выражается в появлении сонливости, тремора, повышении температуры тела, артериальной гипотензии, брадикардии, усиленного сердцебиения. При передозировке препаратом может увеличиваться показатель свертываемости крови за счет ускорения агрегации тромбоцитов, что может стать косвенной причиной инсульта или инфаркта миокарда.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для применения при выраженном нарушении функционирования печени, воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, в период кормления грудью, при тяжелой почечной недостаточности, эндокринных заболеваниях, в детском и подростковом возрасте, при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить его следует в темном месте, которое недоступно для детей и животных.

Аналоги Мизопростола

При наличии противопоказаний к применению Мизопростола назначают лекарственные препараты, аналогичные по составу и действию:

Миролют. Аналог Мизопростола, содержит синтетический аналог простагландина Е. Применяется для лечения язв, прерывания беременности на сроке до 42-х дней от начала гестации.

Латинское название: mizoprostol
Код АТХ: G02AD06
Действующее вещество:
Производитель: Бейджинг Жижу
Фармацеутикал, Китай
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Таблетки мизопростол выписываются на ранних сроках беременности с целью абортивного вмешательства медикаментозным способом.

Показания по применению

Принимать мизопростол нужно в таких случаях:

Эрозивные образования и поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные язвой и гастритом по причине лечения препаратами, оказывающими агрессивное влияние на слизистую оболочку
Профилактика и лечение последствий, вызванных длительной терапией обезболивающих и противовоспалительных медикаментов, которые губительно влияют на состояние слизистой желудка
Обострение язвы желудка
Проведение медикаментозного аборта на ранних сроках – до 42 дней аменореи.

Состав препарата

В одной таблетке содержится 200 мкг активного действующего вещества – мизопростола. Вспомогательные компоненты: гидрогенизат рицинового масла, микронизированная целлюлоза, силикатный гель микрокристаллический.

Лечебные свойства

Согласно инструкции, медикамент обладает гастропротективными, противоязвенными, утеротонизирующими и стимулирующими родовую деятельность свойствами. Активный компонент является синтетическим аналогом простагландина Е1. Благодаря ему происходит стимуляция родовой деятельности за счет расширения шейки матки, из-за чего ее содержимое легко выходит наружу. Из-за побочного эффекта в виде слабой стимуляции гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, происходит ингибирование секреции соляной кислоты в желудке, благодаря чему средство также принимают с целью лечения язвенной болезни.

После приема мизопростола не возникает влияния на уровень пролактина, гонадотропинов, тиреотропных гормонов, соматотропина, тироксина, кортизола, креатинина, а также показателей свертываемости крови. Через сколько начинает действовать препарат? Средство начинает действовать через короткий промежуток времени, так как усваивается в желудке довольно быстро. Если предварительно принять достаточное количество жирной еды, то это не повлияет на скорость усвоения, но количество усвоенного перорально препарата существенно снизится. Средство выводится из организма через почки с мочой, период полувыведения составляет полчаса спустя перорального приема.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в таблетированной форме. Таблетки маленькие, белые и круглые, продаются в картонных упаковках по 3 или 4 штуки.

Способ применения

Средняя стоимость средства в России составляет 2900 рублей за упаковку.

Медикаментозный аборт проводится с сочетанием мифепристона после мизопростола. Как принимать абортивные препараты правильно:

Сначала требуется использование мифепристона для обеспечения успешного прерывания беременности в количестве 600 мг (3 таблетки стационарного медикамента), который нужно пить натощак или через 2-3 часа с момента последнего приема пищи
Затем через 1.5-2 суток нужно на голодный желудок выпить 400 мкг мизопрастола для усиленного выделения абортивных остатков.

Важный момент: если после мифепристона нет выделений в течение 48 часов, то самостоятельно пить мизопростол для прерывания беременности запрещено! Если нет кровотечения, то нужно снова обращаться к врачу, сразу же, как только женщина поняла, что нужное действие себя не проявило. Через сколько действует мизопростол, если все-таки начинается кровотечение? Если пошла кровь без явных отклонений, то средство принимается через 2 дня по стандартной схеме, а его клинический эффект можно ощутить через несколько часов. Возникнут сильные спазмы, и матка начнет усиленно выводить остатки эмбриона.

В качестве средства для лечения язвы, мизопростол назначается перорально во время приема пищи по 200 мкг 2-3 раза в день. Запивать нужно нормальным количеством воды таблетку, во рту рассасывать ее не нужно. Максимальная разовая доза не должна превышать 400 мкг. Если у больного наблюдается печеночная или почечная недостаточность, то рекомендуется снизить разовую дозировку до 100 мкг. Длительность терапии зависит от конкретной ситуации и степени тяжести заболевания.

При беременности и грудном вскармливании

Не назначается, только чтобы возникло прерывания беременности. При лактации вместе с мифепристоном тоже не назначается.

Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся:

Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к простагландинам, конкретному средству
Нарушения функциональной деятельности печени
Детский и подростковый возраст до 18 лет включительно
Гормональные серьезные нарушения и патологии сердечно-сосудистой системы
Период грудного вскармливания, внематочная беременность в анамнезе и желанное зачатие не подлежит абортативному медикаментозному вмешательству
Энтерит, воспаление любого отдела кишечника
Диабет
Наличие внутриматочной спирали
Бронхиальная астма в анамнезе, повышенные показатели кровяного давления и глаукома.

С осторожностью: диарея, дегидратация организма.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Антациды снижают концентрацию активного компонента в крови, антациды с магнием гидрооксидом в составе могут вызвать жидкий стул. Снижается антикоагулянтный эффект при совместном использовании с аценокумаролом. Также мифепристон и мизопростол усиливают негативные побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, в особенности диклофенака и индометацина.

Побочные эффекты

Могут произойти такие негативные эффекты:

Желудок, кишечник – боли в животе, рвота, тошнота, вздутие, понос или запор
Мочеполовая сфера – дисменорея, маточное кровотечение, боли в животе, гинекологические расстройства, судороги в период климакса
Сердце и сосуды – снижение или повышение артериального давления
Кожа – зуд и крапивница
Аллергии, отеки
Мигрень, головокружение, слабость, колебания веса, чувство жара.

Передозировка

Возможна сонливость, боли в животе, судорожные реакции, озноб, скачки давления и сердечного ритма. Терапия симптоматическая, антидота нет.

Условия и сроки хранения

Аналоги

Пфизер, США

Результат: отрицательный отзыв

Больно, плохо, но беременность прерывает

Преимущества: эффективно

Недостатки: ужасная боль, диарея и другие побочные эффекты

Девушки, очень вам советую не доводить до момента, когда вам может понадобиться медикаментозный аборт. Да, считается, что это самый щадящий способ избавления от нежелательной беременности, но на самом деле все далеко не так легко, как кажется. Не думайте, что вам просто пропишут таблетку, вы ее выпьете, сходите в туалет и останетесь без ребенка. Мизопростол вызывает обильное кровотечение, диарею, мышечные спазмы в желудке. И весь этот кошмар длится несколько часов! До тех пор, пока плод не выйдет окончательно. У меня нет претензий к таблеткам для прерывания беременности, все они действуют именно по этой схеме, просто хочу предупредить других о том, насколько это больно.

Результат: положительный отзыв

Помог избежать неприятной процедуры

Преимущества: Быстро помог

Недостатки: Возможные побочные эффекты, есть противопоказания

Недавно я родила дочку. Роды были вторые, поэтому морально я понимала, к чему нужно готовиться. После первого ребенка у меня остались сгустки, которые необходимо чистить. В прошлый раз эта процедура была мучительной, поэтому я боялась ее повторения. Узи показало, что и на этот раз мне придется делать чистку. Но медсестра предложила мне выпить Мизопростол. Дала одну таблетку, сказала нужно рассосать. Никакого вкуса у нее нет, поэтому принимать легко. Это был поздний вечер, около десяти часов. А утром я заметила небольшие сгустки. Сделали повторное узи, никаких сгустков обнаружено не было. Конечно, я очень обрадовалась, что мне удалось избежать столь неприятной процедуры.

Результат: положительный отзыв

Эффективное, быстрое средство

Преимущества: Эффективный, быстро действует, не вызвал осложнений

Недостатки: Мало где продается, вызвал боль внизу живота и головокружение, некоторое время после процедуры шли кровянистые выделения

Действенное и быстрое средство - я выпила 2 таблетки после Мифепристона, а спустя часа полтора начались потуги. Вначале были слабыми, выделений не было, но потом стали очень сильными, пошла кровь. Было больно, но терпимо. По большей части дискомфорт доставляло сильное головокружение, тошнота и тянущее ощущение внизу живота. Содержимое матки вышло довольно быстро, потом УЗИ показало, что процедура проведена успешно, и вышло оно полностью, поэтому в эффективности препарата я не сомневаюсь. У меня не было никаких осложнений вроде бесплодия или воспалений, только примерно неделю после процедуры шла кровь, но в малом количестве и без какой-либо боли. Месячные вскоре восстановились, гормональный фон у меня сейчас в полном порядке, поэтому бояться препарата не стоит.

лекарственного средства

Мизопростол

Торговое название

Мизопростол

Международное непатентованное название

Мизопростол

Лекарственная форма

Таблетки 0.2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол

гидроксипропилметилцеллюлоза (1: 99) - 20.0 мг

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Уретротонизируюшие препараты. Простагландины. Мизопростол.

Код АТХ G02AD06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мизопростол быстро всасывается (пища снижает абсорбцию) после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1.5 часа. В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 85%) форме. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. После однократного приема внутрь в дозе 0.2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0.309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. 80% дозы выводится через почки с мочой.

Фармакодинамика

Мизопростол- синтетический аналог натурального простагландина Е1 Расслабляет шейку матки, влияя на тонус кровеносных сосудов стимулирует ацетилаткиназу, вследствие чего происходит падение содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат), который влияет на содержание прогестероновых рецепторов в организме. Таким образом, нарушается кровообращение децидуальной ткани и трофобласта, что вызывает отторжение децидуальной ткани. Назначается с целью прерывания беременности на ранних сроках, усиливая частоту сокращения миометрия. Стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, большая доза мизопростола (2 мг) ингибирует секрецию желудочного сока.

Показания к применению

Медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.

Способ применения и дозы

Мизопростол принимают однократно в дозе 0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.

Через 8-14 дней после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100)

Незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто( ≥ 1/1000)

- рвота, диарея

Редко(< 1/1000)

Головокружение, головная боль, слабость

Повышение температуры тела

Гиперемия кожи

Крайне редко (< 1/10000)

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам и другим простагландинам

Надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия

Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность

Подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия

Глаукома

Бронхиальная астма

Сахарный диабет и другие эндокринные заболевания

Гормонозависимые опухоли

Тяжелая анемия

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

При сочетании препарата с магний содержащими антоцидами возможно усиление диареи.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

В целях прерывания ранней беременности Мизопростол должен назначаться после приема мифепристона и не может использоваться в отдельности.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона - менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, и у 10% пациенток - в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

До применения препарата пациентка должна быть проинформирована всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.

Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.

Применение препарата мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить в течении двух недель после приема мизопростола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Формула: C22H38O5, химическое название: Метиловый эфир (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты.
Фармакологическая группа: Интермедианты/ простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты/ синтетический аналог простагландина Е1.
Фармакологическое действие: противоязвенное, гастропротективное, стимулирующее родовую деятельность, утеротонизирующее.

Фармакологические свойства

Мизопростол имеет антисекреторную активность. Мизопростол, связываясь с рецепторами простагландина Е париетальных клеток желудка, снижает стимулированное, базальное и ночное выделение соляной кислоты и желудочного сока, увеличивает продукцию слизи и бикарбоната, проявляет цитопротективное действие и улучшает кровоток. Мизопростол снижает базальную продукцию пепсина. Способствует заживлению пептических язв, увеличивает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает появление эрозивно-язвенных поражений. У пациентов, которые принимают нестероидные противовоспалительные препараты, снижает частоту развития язв двенадцатиперстной кишки и желудка, понижает риск развития язвенного кровотечения. Действие мизопростола начинается через 30 минут и длится не меньше 3–6 часов. При приеме 50 мкг препарата эффект короткий и умеренный, 200 мкг - выраженный.
Также мизопростол слабо стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Мизопростол индуцирует расширение шейки матки и сокращение гладких мышечных волокон миометрия. Способность мизопростола оказывать стимулирующее действие на сокращения матки облегчает процесс раскрытия шейки, увеличивает тонус матки и может привести к выкидышу. Мизопростол не оказывает клинически значимого воздействия на уровень гонадотропинов, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина, гормона роста, креатинина, кортизола, на агрегацию тромбоцитов, работу сердечно-сосудистой системы и легких.
При приеме внутрь мизопростол полно и быстро всасывается. Совместный прием мизопростола с пищей снижает его биодоступность. В печени и стенках желудочно-кишечного тракта мизопростол подвергается биотрансформации с образованием фармакологически активного метаболита - мизопростоловой кислоты. Максимальная концентрация мизопростола равна 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты составляет 499±15 пг/мл. На 90 % мизопростол связывается с белками крови. Терминальный период полувыведения составляет 20–40 минут. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 48 часов, накопления препарата в организме не наблюдается. 80% дозы выводится почками (в первые сутки 64–73%) и с фекалиями 15%. При нарушении функционального состояния почек может увеличиваться максимальная концентрация (почти в 2 раза) и удлиняться период полувыведения. У пациентов старше 64 лет увеличивается AUC мизопростола. Мизопростол проникает в грудное молоко.

Показания

Язвенная болезнь; эрозии желудочно-кишечного тракта (включая и на фоне лечения лекарственными препаратами; прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) - только в сочетании с мифепристоном.

Способ применения мизопростола и дозы

Мизопростол принимается внутрь (независимо от приема пищи). В зависимости от показаний индивидуально определяется режим дозирования. Для профилактики язв желудка, которые вызваны лекарственными препаратами, и терапии язвенной болезни и эрозивных гастритов: 2–4 раза в сутки (последний прием - перед сном) по 200 мкг; суточная доза составляет 400–800 мкг. Разовую дозу снижают до 100 мкг при плохой переносимости. Суточную дозу при почечной недостаточности понижают на 50%. Для прерывания беременности (вместе с мифепристоном): через 36–48 часов после приема мифепристона принимают 400 мкг мизопростола.
Для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен использоваться только вместе с мифепристоном по назначению и под контролем врача и только в лечебных учреждениях, которые имеют возможность оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь и располагают соответствующим образом подготовленными врачебными кадрами. Использование мизопростола требует предупреждения резус-конфликта и прочих общих мероприятий, которые сопутствуют аборту. Перед применением мизопростола должна быть подробно проинформирована пациентка о возможных побочных явлениях и действии препарата. В течение 4 – 6 часов до приема препарата пациентка должна наблюдаться в условиях специализированного лечебного учреждения. При развитии кровотечений и прочих осложнений при и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь. После приема мизопростола у пациенток обычно возникает небольшое вагинальное кровотечение, у некоторых женщин - довольно продолжительное. Возможен аборт уже после приема мифепристона при очень раннем сроке беременности, но все равно необходим прием мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. У 80% женщин в течение 6 часов происходит аборт и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели после приема мизопростола. Через 8–15 дней после приема препарата пациентке необходимо пройти в том же лечебном учреждении повторное обследование. При подозрении на сохранение беременности или неполный аборт необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При продолжающейся беременности или неполном аборте обязательно проводят вакуум-аспирацию с дальнейшим гистологическим исследованием аспирата. Терапию мизопростолом в качестве гастропротектора необходимо отменить при возникновении тяжелой диареи, кожного зуда, гипотензии, кровянистых выделений из влагалища и увеличении активности трансаминаз.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, включая и к прочим простагландинам и их аналогам, возраст до 18 лет, кормление грудью.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, сахарный диабет, выраженные нарушения функционального состояния печени, артериальная гипотензия, нарушение мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия, коронарокардиосклероз, энтероколит, пожилой возраст, диарея, эндокринопатии и болезни эндокринной системы, дисфункция надпочечников, анемия, гормонально-зависимые опухоли, при использовании для прерывания беременности - подозрение на внематочную беременность, применение внутриматочных контрацептивов (до использования препарата необходимо удалить внутриматочные контрацептивы).

Применение при беременности и кормлении грудью

При использовании мизопростола как гастропротективное средство: при беременности противопоказано (включая и при планировании беременности). Для исключения у женщин репродуктивного возраста беременности до терапии необходимо предварительно выполнить сывороточный тест на беременность, тест должен быть отрицательным в течение 14 дней до начала приема препарата. Терапию мизопростолом необходимо начать не раньше 2–3 дня после начала месячных. Весь период лечения мизопростолом необходимо применять надежные методы контрацепции (женщину информируют о возможной угрозе для плода при наступлении беременности). При использовании как утеротонизирующее средство может применяться только для прерывания беременности. Мизопростоловая кислота (активный метаболит мизопростола) выделяется с грудным молоком. Хотя сообщений о появлении каких-либо негативных побочных явлений у детей, которые находятся на грудном вскармливании матерью, которая принимает мизопростол, не зарегистрировано, рекомендовано с осторожностью назначать мизопростол в период лактации.

Побочные действия мизопростола

Система пищеварения: боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, метеоризм, диарея или запор;
мочеполовая система: дисменорея, нарушение менструального цикла, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, гиперменорея, меноррагия, боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, метроррагия;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
прочие: головокружение, изменение массы тела, головная боль, повышенная утомляемость, астения, гипертермия, озноб, судороги.

Взаимодействие мизопростола с другими веществами

Прием антацидов, пищи сопровождается уменьшением в плазме крови концентрации мизопростоловой кислоты (незначимо клинически). При совместном использовании мизопростола с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи, которая вызвана мизопростолом. Длительный прием рифампицина, противосудорожных средств, изониазида, антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты, индометацина, препаратов группы фенобарбитала, циметидина, курение более 10 сигарет в день - усиливают метаболизм мизопростола, уменьшая его содержание в сыворотке крови. В течение 1 недели после использования мизопростола необходимо отказаться от приема нестероидных противовоспалительных препаратов.

Передозировка

Явлений передозировки мизопростолом у человека не отмечено. Судя по результатам исследований токсичности на животных, клиническими проявлениями, которые указывают на передозировку мизопростолом, могут быть заторможенность, сонливость, тремор, одышка, судороги, боли в животе, лихорадка, диарея, сердцебиение, гипотензия, брадикардия. Необходимо проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.