Азитромицин 250 мг инструкция применению детям. Азитромицин для детей: инструкция по применению

Азитромицин – это антибиотик широкого спектра действия. Препарат обладает особыми фармакокинетическими свойствами и сочетает высокую активность с хорошей переносимостью больными любого возраста. Это позволяет лечить азитромицином и детей, и взрослых.

Состав

Главное действующее вещество: азитромицин (250 мг).

Вспомогательными веществами являются:

• Лактоза (молочный сахар);
• Низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Стеарат магния.

Состав капсулы:

• Вода;
• Желатин;
• Титана диоксид.

Форма выпуска Азитромицина

Азитромицин выпускается по 6 или 10 капсул:

• В банках из светозащитного стекла;
• В полимерных банках;
• В контурных ячейковых упаковках;
• В полимерных флаконах.

Аналоги

Азитромицина моногидрат, Азивок, Азитрокс, Азитрал, ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Сумазид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Хемомицин.

Фармакологическое действие Азитромицина

Антибиотик-азалид, представитель подгруппы макролидных антибиотиков. Обладает широким спектром действия. Высокие концентрации в очаге воспаления производят бактерицидный эффект.

К азитромицину чувствителен ряд грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также анаэробных микроорганизмов:

• Moraxella catarrhalis;
• Legionella pneumophila;
• B. parapertussis;
• Haemophilus influenzae;
• Campylobacter jejuni;
• Bordetella pertussis;
• Neisseria gonorrhoeae;
• H. ducrei;
• Gardnerella vaginalis;
• Streptococcus pneumoniae;
• St. agalactiae;
• St. pyogenes;
• St. viridans;
• Стрептококки групп CF и G;
• Staphylococcus aureus;
• Bacteroides bivius;
• Peptostreptococcus spp;
• Clostridium perfringens.

Азитромицинтакжеактивенктакимвозбудителям, как Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, Ureaplasma urealyticum. Неэффективен по отношению к грамположительным бактериям, устойчивым к эритромицину.

Антибиотикобладает липофильностью и устойчив к кислой среде, поэтому хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 37%. В плазме максимальная концентрация достигается через 2,5-2,96 часа, составляя 0,4 мг/л.

Препарат хорошо проникает в кожу, мягкие ткани, дыхательные пути, а также в ткани и органы урогенитального тракта, а именно в предстательную железу. Плохое связывание с белками крови обусловливает долгий период полувыведения и высокую концентрацию азитромицина в тканях. Способность накапливаться в лизосомах играет важную роль для элиминации внутриклеточных возбудителей.

В процессе фагоцитоза вещество высвобождается в очагах инфекции. Его концентрация взаимосвязана со степенью воспалительного отека. Короткие трехдневные и пятидневные курсы терапии разработаны благодаря тому, что действие антибиотика в местах локализации воспаления продолжается на протяжении 5-7 дней после последнего приема.

Азитромицин, по инструкции, можно принимать 1 раз в день. Выведение лекарства происходит в 2 этапа. В течение 8-24 часов после приема начинается период полувыведения, который длится 14-20 часов. Через 2-3 дня препарат выводится полностью.

Показания к применению Азитромицина

Азитромицин, по инструкции, показан при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к лекарству возбудителями:

• Ангине;
• Тонзиллите;
• Синусите;
• Среднем отите;
• Скарлатине;
• Пневмонии;
• Бронхите;
• Импетиго;
• Дерматозе;
• Уретрите;
• Цервиците;
• Болезни Лайма.

Противопоказания

Применение Азитромицина противопоказано при повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с дисфункцией печени или почек, а также с аллергическими реакциями в анамнезе.

Активное вещество проникает через плаценту, поэтому во время беременности препарат назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения превышает риск для плода. Грудное вскармливание на период лечения прекращают.

Способ применения Азитромицина

Азитромицин следует принимать 1 раз в день через 2 часа после еды или за 1 час до еды, так как пища снижает всасывание.

Взрослым с инфекциями верхнего и нижнего отдела дыхательных путей, мягких тканей и кожи назначается по 0,5 г в первый день, затем по 0,25 г со второго по пятый день (или по 0,5 г ежедневно в течение трех дней).

При острых урогенитальных инфекциях назначается единоразово 1 г.

При боррелиозе (болезни Лайма) на первой стадии назначается по 1 г в первый день и по 0,5 г ежедневно со второго по пятый день.

Доза Азитромицина для детей определяется с учетом массы тела. При весе более 10 кг в первый день – 10 мг/кг; в следующие 4 дня – по 5 мг/кг. При трехдневном курсе лечения разовая доза составляет 10 мг/кг (курсовая доза 30 мг/кг).

При одновременном назначении антибиотика с препаратами, снижающими кислотность желудка, рекомендуется соблюдать двухчасовой интервал между их приемом.

Побочные действия Азитромицина

Понос, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота. В некоторых случаях – транзиторное увеличение активности ферментов печени. Очень редко – кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Азитромицин усиливает действие дигидроэрготамина, алкалоидов спорыньи. Хлорамфеникол и тетрациклин повышают, а линкозамиды – уменьшают эффект.

Пища, антациды и этанол замедляют абсорбцию. Лекарство снижает экскрецию, повышает концентрацию и усиливает токсичность циклосерина, антикоагулянтов непрямого действия, фелодипина и метилпреднизолона. Азитромицин ингибирует в гепатоцитах микросомальное окисление, удлиняет период полувыведения, замедляет выделение, повышает токсичность и концентрацию карбамазепина, вальпроевой кислоты, алкалоидов спорыньи, гексобарбитала, дизопирамида, фенитоина, бромокриптина, теофиллина. Несовместим с гепарином.

Условия хранения

Азитромицин следует хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.

В статье приведена детальная инструкция по применению Азитромицина 500, 250 дл детей и взрослых. Препарат в капсулах, таблетки, суспензия. Отзывы. Аналоги. Цена.

Азитромицин относится к макролидам, защищает организм от вреда, оказываемого бактериями многих видов. При высоком уровне активного вещества в организме отмечается бактерицидное действие препарата.

Лекарственные формы

Медикамент можно приобрести в разных формах – в порошкообразном виде, в таблетках, капсулах. Таблетки и капсулы реализуются в аптеках по 6 штук. Таблетки также можно приобрести в упаковках по 3 штуки. Препарат в порошке выпускается во флаконах объемом 20 г. В состав капсул и таблеток входит по 250 и 500 мг активного компонента. В 1 г порошка содержится по 15, 30 и 75 мг азитромицина.

Описание препарата

Медикамент является полусинтетическим антибиотиком, препятствует росту микробов, нарушает процессы, необходимые для их жизнедеятельности.

Свойства медикамента сохраняются в кислой среде. Компоненты быстро всасываются из пищеварительного тракта, их максимальное содержание в крови достигается в среднем за 2,5 часа. Препарат частично удаляется из организма на протяжении трех суток. Для достижения стабильного уровня лекарства в крови требуется от пяти до семи дней. В тканях, пораженных болезнью, концентрация медикамента на 24-34% выше, чем в здоровых тканях. Большая часть принятой дозы Азитромицина выводится с желчью, около 6% – с мочой.

Показания

Препарат используют для лечения:

• скарлатины;
• инфекций дыхательной системы;
• болезней, сопровождающихся поражением двенадцатиперстной кишки и желудка;
• неосложненных инфекционных процессов, при которых поражается урогенитальный тракт;
• начинающегося боррелиоза;
• инфекционных процессов, затрагивающих кожный покров и мягкие ткани.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяют при тяжелых поражениях печени и почек, не назначают при негативной реакции на макролидные антибиотики. Азитромицином в форме суспензии не лечат детей, вес которых составляет менее 5 кг. Для лечения детей весом менее 45 кг применяют только порошок.

Побочные действия

Наиболее часто организм подвергается таким негативным реакциям:

• лимфоцитопении;
• тошноте со рвотой;
• диарее;
• нарушениям зрения;
• появлению неприятных ощущений в животе;
• снижению уровня бикарбонатов в крови.

Редко фиксируются следующие побочные явления:

• кожный зуд, высыпания;
• судороги;
• оральный кандидоз;
• вагинит;
• нарушение процесса переработки и усвоения пищи;
• лейкопения;
• сонливость;
• быстрая утомляемость;
• головокружение;
• головная боль;
• вагинальные инфекции;
• гастрит;
• синкопе;
• метеоризм;
• артралгия;
• эфозинофилия;
• снижение частоты опорожнения кишечника;
• гипестезия;
• анорексия;
• повышение концентрации k, АлАт, АсАт, мочевины, креатинина, билирубина в крови;
• искаженное ощущение запахов и вкусов.

Очень редко возникают такие нарушения:

• кандидоз;
• запор;
• тревога;
• ангиоотек;
• астения;
• повышение возбудимости и активности;
• нейтрофилия;
• невроз;
• тромбоцитопения;
• гепатит;
• бессонница;
• синдром Лайелла;
• гемолитическая анемия;
• крапивница;
• нервозность;
• экзантема;
• вялость;
• почечная недостаточность, протекающая в острой форме;
• агрессивность;
• светочувствительность;
• нарушение сна;
• анафилаксия;
• холестатическая желтуха;
• парестезии;
• экссудативная эритема;
• интерстициальный нефрит;
• изменение цвета языка;
• ангиоэдема.

У некоторых пациентов в период лечения развиваются:

• артериальная гипотензия;
• сильное сердцебиение;
• болевые ощущения в груди;
• тахикардия пароксизмальная;
• аритмия желудочковая;
• увеличение QT-интервала.

Частота следующих нарушений не установлена:

• некротического гепатита;
• миастении;
• печеночной недостаточности;
• фульминантного гепатита;
• ажитации.

У некоторых пациентов вследствие приема препарата ухудшался слух, развивалась глухота, появлялся звон в ушах. Большинство нарушений были обнаружены во время проведения исследований с высокими дозами лекарства и со временем исчезали.

Азитромицин в капсулах и таблетках 500: инструкции по применению

Прием антибиотика осуществляют за 60 минут до употребления еды или через 120 минут после приема пищи. Препарат используют один раз в сутки. Если был пропущен прием лекарства, необходимую дозу средства принимают в ближайшее время, следующую – через сутки.

Согласно инструкции по применению, оптимальная доза азитромицина 500 для пациентов весом 45 кг и больше с кожными поражениями, болезнями дыхательной системы составляет 500 мг в сутки. Терапию выполняют в течение трех дней.

При уретрите, цервиците, которые протекают без осложнений, используют 1 г препарата. Пациентам с мигрирующей эритемой назначают 2 таблетки или капсулы по 500 мг. В остальные дни рекомендуется использовать по одной таблетке (капсуле). Лечение проводят в течение пяти дней.

Азитромицин Форте: как пользоваться

В случаях, когда поражены кожный покров, органы дыхательной системы, мягкие ткани, используют 1,5 г препарата в три приема. Разовая доза составляет 500 мг. Лекарство нужно принимать с интервалом в одни сутки.

При появлении угрей в течение трех дней используют по 500 мг препарата в сутки. Через 4 дня лечение продлевают на девять недель, но дозу средства снижают до 500 мг в неделю, прием средства осуществляют однократно. Между приемом следующих доз выдерживают интервал в одну неделю.

Еще интересное

Секреты аспирина: 6 трюков с аспирином, которые должна знать каждая женщина!

При неосложненных уретрите и цервиците однократно принимают 1 г лекарства. При болезни Лайма в первый день используют 1 г медикамента, в последующие дни до последнего пятого дня терапии включительно – по 500 мг. На один курс лечения требуется 3 г препарата. При назначении Азитромицина детям дозу подбирают с учетом веса. Обычно суточная дозировка определяется из расчета 10 мг/кг. Применяют одну из двух схем лечения:

• в первый день – 10 мг/кг однократно, в следующие четыре дня – 5-10 мг/кг;
• 10 мг/кг через каждые 24 часа – прием лекарства осуществляют в три приема.

В случаях, когда у ребенка выявлена развивающаяся болезнь Лайма, в первый день используется 20 мг лекарства на 1 кг массы тела. Далее дозу снижают до 10 мг/кг и принимают средство еще четыре дня.

Азитромицин при пневмонии

При воспалительном процессе в легких лекарство вводят внутривенно.

Минимум два дня вводят по 500 мг препарата в сутки. Позже выполняют переход на капсулы. Продолжительность курса составляет 1-1,5 недели. Для достижения стойкого положительного эффекта при пневмонии требуется 500 мг азитромицина в сутки.

Лечение заболеваний малого таза

При болезнях, развивающихся в малом тазу, сначала выполняют инфузионную терапию. Позже лечение осуществляют путем приема капсул. Рекомендуемая суточная дозировка соответствует 500 мг лекарства в форме капсул (капсулы по 250 мг). Продолжительность лечения составляет 7 дней. Переход на капсулы и таблетки осуществляют в зависимости от результатов лечения.

Как указано в инструкции по применению Азитромицина 500 при использовании порошкообразного вещества на 2 г средства требуется 60 мл воды. Инъекционный раствор получают в результате добавления в 4,8 мл воды 0,5 г лекарства. При выполнении инфузионной терапии применяют раствор декстрозы (5%) или Рингера (0,9%). В зависимости от использованного раствора продолжительность инфузии составляет 1 или 3 часа.

Схема лечения при уреаплазме

Лечение должно быть комплексным. До применения лекарства применяют иммуномодуляторы. Через несколько суток в мышцу вводят Азитромицин. Препарат используют через день. Применение Азитромицина в виде инъекций осуществляют в течение всего периода лечения.

В сочетании с иммуномодулятором (второй прием) принимают антибиотик, оказывающий бактерицидное действие, позже переходят на Азитромицин – используют 5 дней в количестве 1 г. Прием средства осуществляют утром за 1,5 часа до употребления еды. После перерыва на 5 дней принимают 1 г Азитромицина. Через 5 дней прием лекарства осуществляют повторно в той же дозе. Во время терапии (на протяжении 15-16 дней) по 2-3 раза в сутки рекомендуется осуществлять прием:

• антимикотиков полиенового ряда;
• веществ, стимулирующих синтез интерферонов.

После курса лечения, основанного на применении антибиотиков, требуется прием средств, восстанавливающих функции пищеварительного тракта и микрофлору. Для получения положительных результатов необходима поддерживающая терапия на период не менее двух недель.

Схема лечения Азитромицином при хламидиозе

Поскольку препарат хорошо переносится организмом, его используют для лечения хламидиоза в период вынашивания ребенка и в подростковом возрасте в тех случаях, когда поражены нижние отделы мочеполовой системы.

Прием 1 г лекарства выполняют один раз в сутки.

При инфекционном процессе в верхних отделах рекомендованы короткие курсы лечения с длительными интервалами. Необходимо принять по 1 г средства в первый, седьмой и четырнадцатый дни.

Терапия при ангине у взрослых и детей

Ангину лечат антибиотиком на протяжении 3-5 дней. Азитромицин намного легче переносится организмом пациентов, чем лекарства, принадлежащие к пенициллиновому ряду.

При массе тела больше 45 кг в сутки применяют 500 мг медикамента. Детям возрастом от 6 месяцев до 12 лет назначают порошкообразный препарат для приема один раз в день. Терапию проводят на протяжении трех дней или дольше с использованием индивидуально назначенной дозы средства. Как показывают отзывы, у пациентов с гнойной ангиной самочувствие существенно улучшается по истечении 6 часов после применения лекарства.Еще интересное

Детальная инструкция по применению препарата Максилак. Цена. Аналоги. Отзывы

Как применять при цистите у женщин

Согласно инструкции по применению, для лечения цистита у женщин Азитромицина требуется 1 г в сутки. Наиболее удобная форма лекарства – капсулы и таблетки по 500 мг. В большинстве случаев достаточно принимать препарат 3-5 дней.

Вынашивание и кормление ребенка

Допустимо применение Азитромицина в период вынашивания ребенка и кормления грудным молоком. Лечение препаратом осуществляют по рекомендации врача в случаях, когда польза существенно превышает возможный вред для матери и плода/ребенка. Во время терапии грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Совместимость с алкоголем

В результате употребления спиртных напитков снижается абсорбция медикамента, что приводит к замедлению метаболизма, серьезной нагрузке на печень и уничтожению гепатоцитов. Алкоголь можно однократно принять в небольшом количестве через несколько дней после завершения терапии.

Азитромицин для детей

При массе тела более 45 кг пользуются таблетками и капсулами. Необходимая дозировка определяется врачом с учетом показаний.

Маленьким пациентам назначают суспензию.

Негативные отзывы встречаются редко. Обычно для улучшения состояния требуется провести лечение в течение 3-5 дней (другие антибиотики необходимо применять 10 дней). Действие медикамента продолжают в течение 7 дней после завершения терапии.

Внимание

В 2013 году в США выявили очень редкий, но страшный побочный эффект препарата, а именно – внезапная остановка сердца. Объясняется это тем, что азитромицин изменяет электропроводность сердечной мышцы, что чревато остановкой сердца. От передозировки погиб один младенец в 2011 году.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Состав

1 капсула содержит: действующего вещества: азитромицина – 250 мг; вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов (азалид).
АТХ-код: J01FA10.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактон-ному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0.
Механизм действия азитромицина – связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов. Механизм резистентности
Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.
Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитический стрептококк группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus , включая метицилин, резистентный S. aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, остальным макролидам и линкозамидам.
Предельные концентрации (Breakpoints)
Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных патогенов являются:
EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК):
Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин.
При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Le gionella pneumophila < 1 мг/л для штаммов дикого типа).
Макролиды применяются при лечении инфекций, вызванных Campylo bacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина <1 мг/л для штаммов дикого типа). Азитромицин используется для лечения инфекций, вызванных S. typhy (минимальная подавляющая концентрация < 16 мг/л для штаммов дикого типа) и Shigella spp .
Чувствительность
Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для выбранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, осо-бенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становится само применение лекарства у нескольких по-следних типов инфекций.
Антимикробный спектр азитромицина

ОБЫЧНЫЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)

Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные)

Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Haemophilis influenzae

Haemophilis parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurela multocida

Анаэробные микроорганизмы:

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp

Porphyromonas spp.

МИКРООРГАНИЗМЫ С ПРИОБРЕТЕННОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТЬЮ

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Streptococcus pneumoniae (пенициллин-интермедиарно резистентен, пенициллин-резистентен)

Фармакокинетика
Абсорбция
Биодоступность после орального приема составляет 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке достигается после приема препарата через 2-3 часа.
Распределение
Азитромицин быстро переходит из сыворотки в ткани и органы, где достигает концентрации в 50 раз большей, чем в сыворотке, что говорит о том,
что азитромицин связывается с тканями.
Связывание с протеинами в сыворотке находится в зависимости от концентрации в плазме и варьирует от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл.
Среднее значение объема распределения азитромицина в состоянии динамического равновесия (VVSS ) составляет 31 л/кг.
Выделение
Окончательное время полувыведения азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения азитромицина из тканей и составляет
60−76 часов. Около 12 % введенного азитромицина выделяется неизменным в мочу в течение 3 дней. Особенно большие концентрации азитромицина выделяются в основном через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, получившихся в результате N-, O-деметилирования и гидроксилирования де-зозамина и агликолевого кольца, а также расщеплением кладинозных конъюгатов. Сравнение ВЭЖХ и микробиологического метода показывает то, что метаболиты не играют роли в микробиологической активности азитромицина. При исследованиях на животных обнаружены большие концентрации азитромицина в фагоцитах. Большие концентрации азитромицина освобождаются во время активного фагоцитоза.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония).
Инфекции кожи и мягких тканей: осложненные формы acne vulgaris , мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, пиодермия.
Болезни, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит).
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori .

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, детям до 16 лет назначают с осторожностью, по показаниям.

Способ применения и дозы

Азитромицин в капсулах принимается внутрь один раз в сутки, за час до или спустя два часа после приема пищи, запивая водой.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) : 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3 дней. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (4 капсулы одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно (2 капсулы) один раз в сутки со второго по пятый день.
При инфекциях, передаваемых половым путем : неосложненный уретрит/цервицит – однократно 1 г (4 капсулы одновременно). Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachoma tis – по 1 г (4 капсулы) три раза с интервалом в 7 дней (1−7−14). Курсовая доза 3 г.
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (4 капсулы) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сер-дечной аритмии и аритмии torsade de pointes.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать ту же дозировку, что и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводиться с желчью, лекарственное средство не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов, принимающих азитромицин, не проводилось.
Дети
Азитромицин, капсулы 250 мг следует применять детям с массой тела ≥ 45 кг.

Побочное действие

В таблице указаны побочные действия, зафиксированные во время клинических испытаний и после введения лекарства в оборот, они представлены по заболеваниям и частоте проявления.
Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.
Побочные действия, которые возможно или вероятно связаны с азиромицином, отмеченные во время клинических испытаний или в постмаркетинговый период, следующие:

Нарушения и заболевания	Побочные действия	Частота
	Кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция Псевдомембранозный колит	Неизвестно
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лейкопения, нейтропения Тромбоцитопения, гемолитическая анемия	Нечасто Неизвестно
Нарушения со стороны иммунной системы	Отек Квинке, гиперчувствительность Анафилактические реакции	Неизвестно
Нарушения психики	Беспокойство Агрессия, тревожность	Нечасто Редко Неизвестно
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия Гипестезия, сонливость, бессонница Синкопе, конвульсии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомния, миастения гравис	Неизвестно
Нарушения со стороны органа зрения	Нарушение зрения
Нарушения органа слуха и лабиринтные нарушения	Нарушения слуха, шум в ушах Головокружение
Нарушения со стороны сердца	Сердцебиение Torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе вентрикулярная тахикардия	Неизвестно
Нарушения со стороны сосудов	Гипотензия	Неизвестно
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм Рвота, диспепсия Гастрит, запор Панкреатит, обесцвеченный язык	Очень часто Нечасто Неизвестно
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Нарушения работы печени Печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха	Неизвестно
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Сыпь, зуд Синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) Токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема	Неизвестно
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей	Артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Острое воспаление почек, интерстициальный нефрит	Неизвестно
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Усталость Боль в груди, отек, слабость, астения
Лабораторные и инструментальные данные	Уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов в крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови Увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, уменьшение содержания билирубина в сыворотке крови; увеличение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменения количества калия в сыворотке крови Увеличение интервала QT на ЭКГ	Неизвестно

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Пища: следуетпринимать азитромицин за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.
Антациды: антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуемый интервал между приемом лекарственного средства и антацидами – не менее двух часов.
Цетиризин : одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привел к изменению фар-
макокинетики или значительному изменению интервала QT.
Диданозин: одновременное применение азитромицина при дневной до-зе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин: поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у пациентов, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.
Зидовудин: Азитромицин при однократном приеме в дозе 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а также на выделение зидовудина и его метаболитов.
Производные эрготамина: из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.
Аторвастатин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.
Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.
Циметидин : при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.
Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых добровольцев. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался ан-тикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумаринаовой группы.
Циклоспорин : некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.
Эфавиренц : совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и
400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводил к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.
Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее было отмечено клинически значимое снижение Сmax (18 %) азитромицина.
Индинавир : одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Метилпреднизолон: при фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых добровольцев азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: у здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.
Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух лекарственных средств в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.
Силденафил : не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.
Терфенадин: не выявлено взаимодействие терфенадина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов, одновременно применять азитромицин и терфенадин нужно с осторожностью.
Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина у здоровых добровольцев. Одновременное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых добровольцев не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.

Меры предосторожности

Аллергические реакции: в редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождаются рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.
Гиперчувствительность: как и при применении эритромицина и других макролидов, были получены сообщения о развитии редких серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Применение азитромицина приводит к рецидиву симптомов некоторых вышеуказанных реакций, что требует более длительного периода наблюдения и лечения.
Если развивается аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием азитромицина и начать соответствующее лечение. Врачу необходимо знать, что возможно повторное развитие симптомов аллергических реакций после прекращения симптоматического лечения.
Нарушения функции печени: Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких как: быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.
Эрготамин : у пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.
Вторичная инфекция: как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.
Clostridium Difficile-ассоциированная диарея : диарея, связанная с организмами Clostridium difficile, была отмечена при приеме почти всех антибактериальных лекарственных средств, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту С. difficile.
Нарушение функции почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается на 33 %.
Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца , которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии, были зарегистрированы при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации миокарда, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с:
наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала;
одновременным приемом других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин;
нарушениями электролитного баланса, особенно в случае развития гипокалиемии и гипомагниемии;
клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Миастения гравис : сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома у пациентов, получавших терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.