Антистафилококковый гаммаглобулин человека в королеве. Иммуноглобулин-антистафилококковый - инструкция, аналоги

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Одна доза жидкого препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина; в ампулах по 3-5 мл, в упаковке 10 шт. Стабилизатор — глицин в конечной концентрации 22,5+,−7,5 мг/мл. Концентрация натрия хлорида в готовом препарате 9+,−0,5 мг/мл.

Характеристика

Содержащая антитела к стафилококковому экзотоксину иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови доноров, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Связывает стафилококковый экзотоксин.

Показания препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Стафилококковые инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Гиперемия в месте инъекции, повышение температуры, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за больными в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

от 2010-05-15
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Производитель: ЧАО "Биофарма" Украина

Код АТС: J06B B08

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину. Одна доза препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или чуть опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.


Фармакологические свойства:

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме.

Показания к применению:

Препарат применяют с целью лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.


Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализированной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализированных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3 - 5 инъекций.

Особенности применения:

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Больным, страдающим аллергическими болезнями, или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и на протяжение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 о С на протяжение первых двух суток после введения препарата. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - . В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским надзором на протяжение 30 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Противопоказания:

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. В случае тяжелого единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Передозировка:

Не изучалась.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 100 МО (1 доза) в ампуле. По 3, 5 или 10 ампул в пачке.


Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой препарат, который назначается обычно в качестве дополнительного . Тем не менее он доказал свою эффективность во многих клинических случаях и заслуженно рекомендуется к применению специалистами.

Показания к использованию данного лекарственного средства могут быть следующими:

  • генерализованные инфекции, вызванные стафилококками;
  • стафилококковые инфекции кожи и слизистых оболочек;
  • септические состояния.
Эти показания являются основными , но возможно использование стафилококкового иммуноглобулина и при других случаях, если назначение будет обосновано лечащим врачом.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к инъекции антистафилококкового иммуноглобулина человека является гиперчувствительность. Если ранее при введении компонентов крови доноров у него возникали аллергические реакции, то противостафилококковый иммуноглобулин ему ставить запрещено.

Бывают случаи, когда польза от введения препарата превышает вред. Здесь речь идет о жизненных показаниях. Например, у больного развилось тяжелое септическое состояние, ему показано использование данного препарата. Если даже ранее у него были аллергические реакции на препараты крови, инъекция иммуноглобулина спасет ему жизнь.

Всегда существуют исключения : если ранее у этого тяжелобольного пациента был анафилактический шок от получения препаратов крови, то тогда даже по жизненным показаниям антистафилококковый иммуноглобулин противопоказан.

Люди со склонностью к аллергическим реакциям в период получения ими терапии противостафилококковыми иммуноглобулинами должны принимать антигистаминные препараты.

Таким образом, они защищают себя от опасных последствий.

Состав

Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой белковую фракцию плазмы крови человека. Он содержит антитела к токсинам стафилококков. Иммуноглобулины получают при центрифугировании крови доноров. Также в состав входят стабилизаторы глицин и натрия хлорид.

Формы выпуска

Это лекарственное средство выпускается в виде раствора в ампулах по 3 и 5 мл.

Одна ампула содержит 100 МЕ препарата.

Раствор либо бесцветный, либо слегка желтоватый.

Возможен осадок, который исчезает при взбалтывании.

Инструкция по применению

Иммуноглобулин вводится внутримышечно в верхне-наружный квадрант большой ягодичной мышцы, либо в среднюю часть трехглавой мышцы бедра. Перед введением необходимо ампулы лекарства подержать 2-3 часа при температуре около 20 градусов. Если в растворе имеются устойчивые хлопья, твердые осадки или ампула имеет следы повреждения, то использовать такой раствор категорически запрещается!

Если на ампуле стерлись записи, то его использование также запрещено .

После введения иммуноглобулина в специальном журнале вносится запись об инъекции с данными срока годности, серии, номера, изготовителя лекарственного средства. В течение получаса пациент должен присутствовать в области внимания врачей, чтобы при необходимости немедленно оказать экстренную помощь. Для этого в процедурном кабинете всегда должен находиться противошоковый набор.

Дозировки

Доза иммуноглобулина рассчитывается из соотношения 5 МЕ на 1 кг массы тела.

При стафилококковых инфекциях кожи, от прыщей курс препарата составляет не менее 5 инъекций.

Особенности применения у детей

У детей данный препарат обычно используется нечасто . Доза введенного лекарственного средства при этом не должна быть меньше 100 МЕ. Одна ампула содержит 100 МЕ.

Особенности применения у беременных

Применение иммуноглобулина у беременных и кормящих матерей не рекомендуется, так как это может вызвать нежелательные последствия.

По возможности необходимо оберегать плод и грудных детей от использования лекарственных средств.

Антистафилококковый иммуноглобулин беспрепятственно проходит через плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке, поэтому вводить его нужно только по жизненным показаниям, когда польза превышает вред.

Особенности применения у пожилых

Пожилые люди обычно хорошо переносят данное лекарственное средство, поэтому корректировка доз не требуется.

международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin;

Основные свойства

прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводними растворами для осаждения, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентним методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксину. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминооцтова), натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06B B08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3 - 5 инъекций.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, высыпания, зуд;

общие расстройства и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

расстройства со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы - головная боль;

расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

расстройства со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при условии наличия антител против Ig А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и тому подобное), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Сообщения о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормлении грудью следует только при острой необходимости и при обязательном сообщении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Передозировка

Не изучалось.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не исследовался.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой препарат, который назначается обычно в качестве дополнительного . Тем не менее он доказал свою эффективность во многих клинических случаях и заслуженно рекомендуется к применению специалистами.

Показания

Показания к использованию данного лекарственного средства могут быть следующими:

  • генерализованные инфекции, вызванные стафилококками;
  • стафилококковые инфекции кожи и слизистых оболочек;
  • септические состояния.

Эти показания являются основными , но возможно использование стафилококкового иммуноглобулина и при других случаях, если назначение будет обосновано лечащим врачом.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к инъекции антистафилококкового иммуноглобулина человека является гиперчувствительность. Если ранее при введении компонентов крови доноров у него возникали аллергические реакции, то противостафилококковый иммуноглобулин ему ставить запрещено.


Бывают случаи, когда польза от введения препарата превышает вред. Здесь речь идет о жизненных показаниях. Например, у больного развилось тяжелое септическое состояние, ему показано использование данного препарата. Если даже ранее у него были аллергические реакции на препараты крови, инъекция иммуноглобулина спасет ему жизнь.

Всегда существуют исключения : если ранее у этого тяжелобольного пациента был анафилактический шок от получения препаратов крови, то тогда даже по жизненным показаниям антистафилококковый иммуноглобулин противопоказан.

Люди со склонностью к аллергическим реакциям в период получения ими терапии противостафилококковыми иммуноглобулинами должны принимать антигистаминные препараты.

Таким образом, они защищают себя от опасных последствий.

Состав

Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой белковую фракцию плазмы крови человека. Он содержит антитела к токсинам стафилококков. Иммуноглобулины получают при центрифугировании крови доноров. Также в состав входят стабилизаторы глицин и натрия хлорид.

Формы выпуска

Это лекарственное средство выпускается в виде раствора в ампулах по 3 и 5 мл.

Одна ампула содержит 100 МЕ препарата.

Раствор либо бесцветный, либо слегка желтоватый.

Возможен осадок, который исчезает при взбалтывании.

Инструкция по применению

Иммуноглобулин вводится внутримышечно в верхне-наружный квадрант большой ягодичной мышцы, либо в среднюю часть трехглавой мышцы бедра. Перед введением необходимо ампулы лекарства подержать 2-3 часа при температуре около 20 градусов. Если в растворе имеются устойчивые хлопья, твердые осадки или ампула имеет следы повреждения, то использовать такой раствор категорически запрещается!

Если на ампуле стерлись записи, то его использование также запрещено .

После введения иммуноглобулина в специальном журнале вносится запись об инъекции с данными срока годности, серии, номера, изготовителя лекарственного средства. В течение получаса пациент должен присутствовать в области внимания врачей, чтобы при необходимости немедленно оказать экстренную помощь. Для этого в процедурном кабинете всегда должен находиться противошоковый набор.

Дозировки

Доза иммуноглобулина рассчитывается из соотношения 5 МЕ на 1 кг массы тела.


При стафилококковых инфекциях кожи, от прыщей курс препарата составляет не менее 5 инъекций.

Особенности применения у детей

У детей данный препарат обычно используется нечасто . Доза введенного лекарственного средства при этом не должна быть меньше 100 МЕ. Одна ампула содержит 100 МЕ.

Особенности применения у беременных

Применение иммуноглобулина у беременных и кормящих матерей не рекомендуется, так как это может вызвать нежелательные последствия.

По возможности необходимо оберегать плод и грудных детей от использования лекарственных средств.

Антистафилококковый иммуноглобулин беспрепятственно проходит через плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке, поэтому вводить его нужно только по жизненным показаниям, когда польза превышает вред.

Особенности применения у пожилых

Пожилые люди обычно хорошо переносят данное лекарственное средство, поэтому корректировка доз не требуется.

Где купить?

Антистафилококковый иммуноглобулин можно приобрести практически в любой в аптеке . Но из-за цены и редкости использования его лучше искать в крупных аптеках.

Цена человеческого антистафилококкового иммуноглобулина колеблется в пределах 10000 рублей за упаковку с 10 ампулами.

Хранение и сроки годности

Хранить иммуноглобулин рекомендуется при температуре от 2 до 8 градусов, но ни в коем случае нельзя замораживать ампулы! Так как при замораживании антитела разрушаются и теряют свою активность. Транспортировка производится также при этой температуре. Срок годности препарата составляет 24 месяца.

Взаимодействие с другими препаратами

На активность других лекарств антистафилококковый иммуноглобулин не влияет.

Передозировка и побочные действия

Случаев передозировки не выявлено. Побочные действия заключаются либо в местном раздражении при введении препарата, либо в развитии аллергических реакций, доля которых крайне мала.

Вывод

Антистафилококковый иммуноглобулин является отличным средством при лечении стафилококковых инфекций кожи, различных прыщиков, как дополнительное средство в комплексной терапии септических состояний.

Источник: 1pokrovi.ru

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ,


раствор для внутримышечного введения 100 ME

Регистрационный номер: Р N000942/01 от 08.07.2008.

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С.

Одна доза (1 ампула) содержит не менее 100 ME антиальфастафилолизина. Стабилизатор -глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Концентрация белка в иммуноглобулине от 9,5 до 10,5 %. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Иммунологические свойства.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).


Назначение.

Лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозировка.

Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22 °С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

— при генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

— при локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3 — 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.


Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с этим люди, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Противопоказания.

Противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе.


Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Препарат не пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не установлены.

Форма выпуска.

По 1 дозе (не менее 100 ME) в объеме от 3 до 5 мл в ампулах. А) 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Условия отпуска.

Отпускается по рецепту врача.


Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Производитель . ФГУП «НПО «Микроген», Россия.

см. также

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ

Регистрационное удостоверение: Р N001823/01 от 06.02.2009

Торговое название препарата : Иммуноглобулин человека антистафилококковый.

Международное непатентованное название или группировочное название : Иммуноглобулин антистафилококковый человека

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав:

1 доза препарата (3-5 мл) содержит в качестве активного вещества — иммуноглобулин человека антистафилококковый 100 ME.

Вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций.


Описание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП — глобулин.
Код ATX .
Фармакологическое действие.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину (в титре не ниже 20 МЕ/1 мл). Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания к применению.

Лечение различных заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локализованных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME. Курс лечения состоит из трех-пяти инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочное действие.

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок. Поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания.

Препарат визуально должен быть прозрачен, не должен содержать взвеси и осадка. Он считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения по 3-5 мл (100 МЕ/1 доза) — в ампулы вместимостью 5 мл. 10 ампул упаковывают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 °С до 8 °С Замораживание не допускается.

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек .
По рецепту врача.

Производитель. Государственное учреждение здравоохранения «Свердловская областная станция переливания крови»

Источник: www.biomedservice.ru

Вакцина стафилококковая лечебная

Вакцинация вводится с целью формирования устойчивой иммунной системы к опасным микроорганизмам. Ее вводят под кожу в зону под лопаткой или плечо. Для достижения желаемого эффекта вакцины вводится одноразово. При необходимости и согласно указаниями доктора, допускается повторный ввод спустя 14 дней после первого укола.

В состав комплекса входят антигены бактерий, которые устойчивы к термическим температурным перепадам. Вакцина от стафилококка содержит множество активных составляющих, которые извлекаются по специальной программе из клеток микроорганизмов. В состав вакцины входят:

  • углеводные фосфатсодержащие гетерополимеры;
  • гетерополимер N-ацетилглюкозамина и N-ацетилмурамовой кислоты;
  • гидроксибензол (дополнительная составляющая).

Препарат представляет собой желтоватую суспензию со специфическим запахом, расфасованную в специальные ампулы. В картонной коробке можно приобрести одну или сразу пять ампул для проведения вакцинации.

Цефтриаксон при стафилококке

Цефтриаксон выпускается исключительно в виде инъекций для внутримышечного или внутривенного введения. Желательно, чтобы он использовался исключительно в условиях стационарного лечения.

Средство эффективно против любых патогенных микробов, которые могут быть грамположительными или отрицательными. Однако чаще всего его назначают в целях уничтожения разных кокковых инфекций. Препарат не будет достаточно эффективным в отношении грамположительных кокков, кишечной палочки, гемофилюса и некоторых других грамотрицательных микроорганизмов. Препарат также рекомендовано использовать для лечения венерических недугов, причем даже для вторичного лечения.

Рассматриваемый в статье препарат выделяется отличными проникающими характеристиками. Его активные компоненты проходят барьер плаценты и даже попадают в грудное молоко. В организме активные вещества препарата остаются достаточно надолго (сутки, полторы). Поэтому доктора разрешают вводить только одну инъекцию на протяжении 24 часов.

При обращении внимании на эффективность, не имеет значения форма введения препарата. При внутривенном или внутримышечном введении все активные вещества работают против инфекции. Однако при острой форме течения заболевания, и особенно при большой дозе, прописывается исключительно внутривенное введение.

У маленьких детей и у стариков активные вещества препарата остаются в организме до 7 дней. Выводится он печенью, в равных пропорциях. Особенность составляющих состоит в том, что при неисправной работе печени, все активные вещества выводятся через почки.

Гаммаглобулин является достаточно популярным средством для профилактики многих вирусных и кокковых инфекций.

В связи с тем, что в Союзе проводилась плановая и обязательная вакцинация женщин, ожидающих ребенка, классический гаммаглобулин, содержит белковые соединения плазмы крови в большом процентном соотношении. Средняя концентрация количества антител в гаммаглобулине может достигать 12АЕ.

Гаммаглобулин, что добывается из сыворотки, во время исследований спасал от смерти животных, которые были специально заражены пагубной инфекцией. Кроме высокого содержания активных веществ препарата в крови, гаммаглобулин попадал в амниотическую жидкость. Поэтому беременным не рекомендуется вводить двойную дозу вакцины или проводить ревакцинацию.

Следовательно, на сегодня, в связи с частым прививанием беременных от золотистого стафилококка, классический гаммаглобулин, в основном, содержит противостафилококковые белковые соединения плазмы крови. Вакцина может быть рекомендована в качестве главной составляющей комплексной терапии больных опасными недугами. Особенно ее стоит вводить при уменьшении защитных функций организма.

Доктора используют гаммаглобулин для лечения больных разной степени стафилококка. Также он применяется при токсических расстройствах пищеварения, воспалении легких, воспалении толстой и тонкой кишки. Согласно лабораторным исследованиям, описанный в статье метод лечения оказывает положительное воздействие на развитие недуга и способствует максимально эффективному восстановлению здоровой микрофлоры.

Однако необходимо обратить внимание, что у некоторых больных, при достижении желаемого клинического результата и наступления видимых улучшений, после применения гаммаглобулина (спустя 14-21 дней) отмечается рецидив недуга, причем нередко, заболевание локализируется с новым прогрессом. Это сигнализирует о том, что введение вакцины стоит комбинировать с препаратами, что повышают активность иммунной системы.

Прививка от стафилококковой инфекции

Является наиболее действенным средством против рассматриваемого заболевания. В ее состав входят компоненты активного белка, что добываются из плазмы человеческой крови. Фракция предварительно очищается.

Главное вещество в препарате – это иммуноглобулин стафилококковый, который отлично атакует определенный класс микроорганизмов. После введения активного вещества, максимальная его концентрация достигается через сутки. Если обратить внимание на период выведения активных компонентов из организма, то он достаточно долгий и равен примерно 4 – 5 неделям.

Схема введения вакцины

Для детей до школьного возраста, доза препарата должна составлять 0,1 грамма. Если организм положительно реагирует на введение активных веществ, дозировка плавно увеличивается в два раза. Если младенец был недоношенным, вакцины проводится исключительно после достижения им необходимого возраста.

Обратите внимание! Доза препарата и схема введения вакцины должна согласовываться с лечащим врачом.

Дети, после достижения им семилетнего возраста, вакцинируются по следующей методике: день первый – вводят вакцину в дозировке 0,2 мл. Через несколько дней доза увеличивается на 0,1мл. В результате в организм больного должны ввести один миллилитр лекарственного препарата.

Обратите внимание! Если организм человека негативно отреагировал на лекарственный препарат, дальнейшее введение запрещается до того момента, пока не исчезнут негативные симптомы. Курс введения продолжается с той же дозировки, на которой вакцинация прерывалась.

Негативные реакции

  • В месте введения препарата кожа может стать красной из-за активного поступления крови, к тому же могут появиться неприятные ощущения. В редких случаях незначительно повышается температура, и воспаляется место укола.
  • Вакцина против рассматриваемого недуга, при повторном введении, может стать причиной болевых ощущений в некоторых инфекционных очагах.
  • Если возникнут другие негативные реакции – необходимо тут же обратиться к доктору и пройти комплексное обследование.

Когда запрещено применять препарат

Вакцина от пагубного микроорганизма запрещена:

  • при выраженном расстройстве костеобразования второй/третьей степени;
  • детям до достижения полугодовалого возраста;
  • при расстройстве питания и пищеварения второй/третьей степени;
  • при недугах эндокринной системы;
  • при первых аллергических проявлениях;
  • при приступах удушья различного происхождения;
  • при воспалении легких в хронической форме;
  • при недугах ЦНР;
  • при недугах в хронической форме;
  • при недугах в период обострения;
  • во время ожидания ребенка или кормления его грудным молоком;
  • при недугах печени и почек.

Вакцину от стафилококка запрещено вводить при нарушении целостности тары, если в суспензии есть некий осадок или использование препарата невозможно в связи с истечением срока годности.

Особые указания

Перед тем, как приступить к лечению и вводить вакцину, необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим специалистом. Им может быть детский врач или терапевт. Если недуг протекает с рецидивом или наблюдается активное инфекционное распространение на коже, то рационально назначить повторный курс лечения, который может быть идентичным предыдущему.