bleat.ru → Язва

Ко ренитек побочные действия. Ко-ренитек: инструкция по применению

В препарате Ко-Ренитек совмещено сразу два активных компонента, что позволяет использовать его для комплексного лечения . Важно учитывать наличие противопоказаний и ограничений по применению лекарства, совместимость с другими медикаментами. Существует также риск возникновения побочных эффектов.

Состав

гидрокарбонат натрия;
прожелатинизированный крахмал;
кукурузный крахмал;
моногидрат лактозы;
стеарат магния;
желтый оксид железа (краситель).

Форма выпуска

Лекарство реализуют в виде круглых таблеток. Их отличительной особенностью является желтый цвет и рифленый край. На одной стороне выполняется риска, на второй гравировка «MSD 718».

Таблетки размещают в блистерах по 7 штук. В одну упаковку вкладывают 2 или 4 пластинки.

Фармакологическая группа

Благодаря комбинации двух активных веществ в составе препарат относится сразу к двум фармакотерапевтическим группам. Это ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и диуретики (тиазидный ряд). Такая комбинация позволяет использовать лекарство как в монотерапии, так и в совмещении с другими медикаментами.

Действие препарата

Комбинация двух активных веществ обеспечивает суточный терапевтический эффект. При внутреннем приеме (перорально) быстро наблюдается всасывание эналаприла с дальнейшей гидролизацией в эналаприлат. Это вещество и является ингибитором АПФ длительного действия.

Эналаприлат препятствует катализации образования ангиотензина II. В результате блокируется разрушение брадикинина, активность ренина плазмы при этом увеличивается, а выработка альдостерона сокращается.

Подавляемая активность ренин-альдостероновой системы является основным механизмом понижения давления. Несмотря на этот фактор, давление снижается даже на фоне пониженной активности этой системы.

Гидрохлортиазид также увеличивает активность ренина плазмы. Это обеспечивает усиление гипотензивных свойств препарата.

Помимо понижения давления, препарат обеспечивает уменьшение периферического сосудистого сопротивления и незначительное увеличение сердечного выброса. После приема лекарства увеличивается почечный кровоток.

Эналаприл обеспечивает понижение давления независимо от положения пациента (сидя, лежа). При этом частота сердечных сокращений практически не меняется. В отдельных случаях оптимального значения давление достигает только через несколько недель лечения.

Гипотензивные свойства эналаприла начинают проявляться в течение первого часа. Максимальные результаты наблюдаются в среднем через 5 часов. При грамотно подобранной дозировке эффект сохраняется в течение суток.

Диуретическое действие препарата начинается проявляться в течение первых двух часов. Максимальных показателей оно достигает через 4 часа. Результат сохраняется до 12 часов.

Комбинация эналаприла и гидрохлортиазида эффективнее, чем прием каждого вещества по отдельности. Преимущество совмещения компонентов – удобство приема и снижение риска принятия неправильной дозы одного из препаратов.

Показания к применению

Ко-Ренитек назначают пациентам, которым показано комплексное лечение артериальной гипертензии.

Дозировка

Назначать препарат и подбирать подходящую конкретному пациенту дозировку должен врач. Стандартные схемы лечения следующие:

назначают однократный в сутки прием одной таблетки. Если терапевтический эффект недостаточен, то возможен прием двух таблеток – такая дозировка является максимальной.
Если пациент имеет почечную недостаточность, а клиренс креатинина находится в диапазоне 30-80 мл/мин, то Ко-Ренитек назначают только после подбора дозировки каждого активного вещества отдельно. Начальная дозировка препарата в таком случае обычно составляет 5-10 мг.

При первом приеме Ко-Ренитека существует риск развития симптоматической гипотензии. Вероятность такого исхода повышается при приеме диуретиков, приведшем к водно-электролитному дисбалансу. Избежать неприятности можно, отменив диуретическую терапию за несколько дней до начала лечения Ко-Ренитеком.

Противопоказания

Ко-Ренитек не подходит для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью любого компонента лекарства. К числу противопоказаний относят также такие:

наличие в анамнезе ангионевротического отека;
анурия;
тяжелые нарушения функциональности почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
тяжелые нарушения функциональности печени;
детский и подростковый возраст (в связи с отсутствием информации по эффективности и безопасности применения);
беременность;
кормление грудью (прекращают при необходимости такого лечения);
наследственная непереносимость лактозы.

В определенных случаях принимать Ко-Ренитек необходимо осторожно из-за риска побочных эффектов. Это касается пациентов со следующими патологиями:

двухсторонний стеноз почечных артерий при функционировании обоих парных органов;
стеноз артерии единственной почки;
после трансплантации почки;
стеноз аортального или митрального клапана;
печеночная недостаточность;
ишемическая болезнь сердца;
системные патологии соединительной ткани;
угнетение кроветворения костного мозга;
сахарный диабет;
гиперкалиемия;
послабление стула.

Осторожно принимать Ко-Ренитек следует также пациентам негроидной расы, людям, находящимся на диете с низким содержанием соли, при иммуносупрессивной терапии.

Побочные эффекты

Лечение Ко-Ренитеком привлекательно тем, что большинство пациентов хорошо переносят лекарство. Есть риск побочных эффектов, но обычно они наблюдаются в легкой форме и проходят без прекращения терапии.

Побочные реакции могут выражаться следующими явлениями:

анемия;
гипокалиемия;
гиперурикемия;
повышение концентрации холестерина в крови;
гипогликемия;
обострение подагры;
гипомагниемия;
головная боль;
обмороки;
депрессия;
спутанность сознания;
бессонница или сонливость;
головокружение;
выраженное понижение давления;
ортостатическая гипотония;
тахикардия;
стенокардия;
кашель;
одышка;
тошнота;
диарея;
боль в животе;
кожная сыпь;
ангионевротический отек;
мышечные судороги;
астения;
повышенная утомляемость;
боль в груди.

Возможную передозировку Ко-Ренитека следует рассматривать с позиции обоих активных компонентов. Со стороны эналаприла превышение дозы препарата может выражаться чрезмерным понижением давления. Обычно такое явление наблюдается через 6 часов после приема лекарства и сопровождается ступором и блокадой ренин-ангиотензиновой системы.

Передозировка гидрохлортиазида означает потерю электролитов и выражается чаще в гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремии.

При превышении дозировки Ко-Ренитека специфической терапии нет. Принимаемые меры заключаются в симптоматическом и поддерживающем лечении.

Совместимость с другими препаратами, алкоголем

При сочетании Ко-Ренитека с калийсберегающими диуретиками возрастает риск гиперкалиемии. Такая вероятность повышается на фоне нарушенной функциональности почек.

Есть риск снижения гипотензивного эффекта при одновременном приеме лекарств нестероидной противовоспалительной группы. На фоне нарушенной функциональности почек возможно усугубление патологии, вплоть до развития острой почечной недостаточности.

Литиевая интоксикация проявится с большей вероятностью, если Ко-Ренитек принимать вместе с препаратами лития. От такого сочетания следует отказаться.

Гипотензивное действие Ко-Ренитека усиливается при сочетании с другими антигипертензивными средствами, Нитроглицерином, прочими нитропрепаратами и вазодилататорами. Если необходим одновременный прием β-, α- или ганглиоблокатора, то требуется тщательный врачебный контроль.

Гипотензивное действие усиливается также при совмещении Ко-Ренитека с этанолом, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими средствами. Обратный эффект производится при одновременном приеме симпатомиметиков.

Срок годности, условия хранения

Препарат можно использовать в течение 3 лет с момента изготовления. В этот период хранить лекарство следует при температуре не более 30 градусов. Место хранения медикамента не должно быть доступно детям.

Стоимость

Упаковка в 28 таблеток обходится примерно в 700 рублей, 14 штук – около 600 рублей. Для приобретения необходим рецепт от врача.

Аналоги

Ко-Ренитек имеет несколько аналогов с такой же комбинацией активных веществ. К их числу относят:

Рениприл Г;
Эналаприл НЛ;
Энап-Н;
Энап-НЛ;
Энафрил;
Ко-Диротон;

Ко-Ренитек назначают для лечения гипертонии. Этот препарат привлекает комбинированным составом, обеспечивающим отличные гипотензивные свойства. Лекарство может вызывать побочные эффекты, но обычно они выражаются незначительно. Перед применением медикамента следует ознакомиться со списком противопоказаний и побочных эффектов.

Инструкция по применению Ко-ренитек ®
Состав препарата Ко-ренитек ®
Показания препарата Ко-ренитек ®
Условия хранения препарата Ко-ренитек ®
Срок годности препарата Ко-ренитек ®

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами (C09B) > Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками (C09BA) > Эналаприл в комбинации с диуретиками (C09BA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 20 мг+12.5 мг: 14, 28 или 56 шт.
Рег. №: 1156/95/2000/05/10 от 15.06.2010 - Действующее

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с гравировкой "MSD 718" на одной стороне и риской - на другой.

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
56 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КО-РЕНИТЕК ® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Эналаприла малеат. Применение эналаприла малеата пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления при измерении в горизонтальном и вертикальном положениях без существенного увеличения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых пациентов для достижения оптимального снижения артериального давления может быть необходимым несколько недель терапии. Внезапное прекращение применения эналаприла малеата не приводило к быстрому повышению уровня артериального давления.

Эффективное угнетение активности АПФ обычно достигается через 2-4 ч после перорального применения индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивного действия, как правило, наблюдается через 1 ч, а максимальное снижение артериального давления достигается через 4-6 ч после приема препарата. Длительность эффекта зависит от дозы. При применении рекомендованных доз антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохранялись на протяжении минимум 24 ч.

В исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления, как правило, сопровождалось уменьшением периферического сопротивления артерий с некоторым увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями (или отсутствием изменений) частоты сердечных сокращений. После применения эналаприла малеата увеличивался почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации, как правило, не изменялась. Однако у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации перед началом лечения этот показатель, как правило, увеличивался.

Антигипертензивная терапия эналаприлом приводит к существенному регрессу гипертрофии левого желудочка с сохранением его систолической функции. Лечение эналаприлом сопровождается позитивным влиянием на фракции липопротеинов в плазме крови и благоприятным влиянием (или отсутствием влияния) на уровни общего холестерина.

Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид . В клинических исследованиях степень снижения артериального давления при применении комбинации эналаприла малеата и гидрохлоротиазида была более выраженной, чем при отдельном применении каждого из компонентов. Кроме того, антигипертензивный эффект препарата Ко-ренитек сохранялся, по крайней мере, 24 ч.

Фармакокинетика

Эналаприла малеат . После перорального применения эналаприл быстро абсорбируется, достигая C max в сыворотке крови в течение одного часа. Основываясь на показателе выведения с мочой, объем абсорбции эналаприла при пероральном применении составляет приблизительно 60%.

После абсорбции эналаприл быстро и экстенсивно гидролизуется до эналаприлата - мощного ингибитора АПФ. C max эналаприлата в сыворотке крови достигаются через 3-4 ч после перорального применения эналаприла малеата. Выводится эналаприл преимущественно почками. Основными компонентами в моче является эналаприлат, составляющий приблизительно 40% от дозы, и эналаприл в неизмененном виде. За исключением превращения в эналаприлат, нет признаков существенного метаболизма эналаприла. Профиль концентраций эналаприлата в сыворотке крови характеризуется пролонгированной терминальной фазой, вероятно вследствие связывания с АПФ. У лиц с нормальной функцией почек равновесное состояние концентраций эналаприлата в сыворотке крови достигается на четвертый день перорального применения эналаприла малеата. Эффективный полупериод накопления эналаприлата после многократного перорального применения эналаприла составляет 11 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла малеата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Объем абсорбции и гидролиз эналаприла является подобным при приеме разных доз в пределах рекомендованного терапевтического диапазона.

Гидрохлоротиазид. При мониторинге уровней в плазме крови в течение минимум 24 ч T 1/2 из плазмы крови составлял 5.6-14.8 ч. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. При пероральном применении как минимум 61% дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Эналаприла малеат — гидрохлоротиазид. Одновременное многократное применение эналаприла и гидрохлоротиазида влияет незначительным образом или вообще не влияет на биодоступность этих препаратов. Комбинированная таблетка является биоэквивалентной отдельным ее компонентам, которые применяются одновременно.

Режим дозирования

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии начальная доза составляет половину таблетки один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток один раз в сут.

Предшествующее лечение диуретиками

При применении первой дозы препарата Ко-ренитек возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии. Чаще гипотензия наблюдается у пациентов с нарушением водного или солевого баланса в результате предшествующего применения диуретиков. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Ко-ренитек.

Дозировка при нарушении функции почек

Тиазиды могут быть недостаточно эффективными диуретиками для пациентов с нарушениями функции почек и являются неэффективными при клиренсе креатинина 30 мл/мин и ниже (то есть при умеренном или тяжелом нарушении функции почек). У пациентов с клиренсом креатинина от > 30 до < 80 мл/мин препарата Ко-ренитек следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно. Рекомендованная начальная доза эналаприла малеата, применяющегося отдельно, при нарушении функции почек легкой степени тяжести составляет от 5 до 10 мг.

Побочные действия

Ко-ренитек обычно переносится хорошо. В клинических исследованиях побочные реакции были, как правило, легкими и преходящими, и в большинстве случаев не требовалось временного прекращения терапии.

Наиболее частыми клиническими побочными реакциями были головокружение и утомление, которые, в большинстве случаев, исчезали при снижении дозы препарата, и редко требовали отмены препарата.

Другими побочными реакциями (1-2%) были: мышечные спазмы, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию, головная боль, кашель и импотенция.

Менее частыми побочными эффектами препарата при его применении в ходе контролированных исследований или постмаркетингового применения были следующие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе, неортостатическая артериальная гипотензия, пальпитация, тахикардия, боль в грудной клетке.

Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны пищеварительного тракта: панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, запор.

Со стороны нервной системы/психики: бессонница, сонливость, парестезии, вертиго, повышенная возбудимость.

Со стороны респираторного тракта: диспноэ.

Со стороны кожи: синдром Стивенса - Джонсона, сыпь, зуд, повышенное потоотделение.

Другие реакции: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо, сухость во рту, подагра, звон в ушах, артралгия.

Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать несколько или все следующие симптомы: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела (AHA), увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз. Могут возникать сыпь, фоточувствительность или другие дерматологические реакции. Гиперчувствительность/ангионевротический отек

Редко сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Очень редко сообщалось об интестинальном ангионевротическом отеке при применении ингибиторов АПФ, включая эналаприл.

Данные лабораторных тестов

При применении препарата Ко-ренитек клинически значащие изменения стандартных лабораторных показателей наблюдались редко. Редко сообщалось о гипергликемии, гиперурикемии и гипокалиемии. Наблюдались повышения уровня азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови, повышения уровней печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке крови. Эти симптомы, как правило, носят обратимый характер при отмене препарата Ко-ренитек. Отмечались случаи гиперкалиемии.

Сообщалось о снижении гемоглобина и гематокрита.

Клинические побочные реакции, относительно которых причинная взаимосвязь не установлена

Другие побочные реакции наблюдались в клинических исследованиях при применении препарата Ко-ренитек или эналаприла малеата как монотерапии или в комбинации с другими препаратами, но причинная взаимосвязь не установлена. Реакции включают:

преходящие ишемические нарушения мозгового кровообращения, дистонию, язвы полости рта, ощущение жжения в полости рта, боль в спине, инфекции мочевыводящих путей.

Лабораторные тесты

Сообщалось об уменьшении количества тромбоцитов и лейкоцитов, редко - о нейтропении, тромбоцитопении, угнетении функции костного мозга, но причинная связь с применением препарата Ко-ренитек не установлена.

Потенциальные побочные реакции

Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении отдельных компонентов препарата, и могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Ко-ренитек, следующие.

Эналаприл

Илеус, печеночная недостаточность, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха, депрессия, спутанность сознания, необычные сны, легочные инфильтраты, бронхоспазм/астма, боль в горле и охриплость голоса, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно в результате выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска, феномен Рейно, ринорея, фоточувствительность, алопеция, приливы крови, изменение вкусовых ощущений, анорексия, нечеткость зрения, крапивница, стоматит, глоссит, олигурия, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка.

Лабораторные тесты. Гипонатриемия.

Гидрохлоротиазид

Анорексия, раздражение слизистой желудка, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), сиаладенит, ксантопсия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, пурпура, фоточувствительность, лихорадка, крапивница, некротизирующий ангиит (васкулит), респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких), интерстициальный нефрит, анафилактическая реакция, токсический эпидермальный некролиз, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемию, беспокойность, спазмы мышц, временная нечеткость зрения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Ко-ренитек в период беременности не рекомендовано. Если диагностирована беременность, препарат Ко-ренитек следует как можно быстрее отменить, за исключением случаев, когда применение препарата считается жизненно необходимым для матери.

В опубликованном ретроспективном эпидемиологическом исследовании указано, что новорожденные, чьи матери применяли ингибитор АПФ в течение первого триместра беременности, имеют повышенный риск развития основных врожденных пороков по сравнению с новорожденными, на которых в течение первого триместра не оказывали влияния ингибиторы АПФ. Количество случаев врожденных пороков является небольшим, а данные этого исследования повторно не подтверждались.

Ингибиторы АПФ могут быть причиной фетальной и неонатальной заболеваемости и смертности при применении этих препаратов беременными женщинами в период второго и третьего триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в течение этого периода сопровождалось негативным влиянием на плод и новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию, и/или гипоплазию костей черепа у новорожденного. В результате снижения функции почек плода возможно развитие олигогидрамниона. Такое осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепно-лицевой области и гипоплазии легких. Такого побочного влияния на эмбрион и плод не наблюдалось при применении ингибиторов АПФ в течение только первого триместра беременности. Рутинное применение диуретиков у практически здоровых женщин в период беременности не рекомендовано, поскольку мать и плод подвергаются лишнему риску возникновения осложнений, включая желтуху у плода или новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные реакции, которые наблюдались у взрослых пациентов.

Если препарат Ко-ренитек применяется в период беременности, пациентка должна быть проинформирована относительно потенциального негативного влияния на плод. В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ в период беременности считается необходимым, следует часто проводить ультразвуковое обследование с целью оценки задержки роста и состояния внутриамниотической среды. Если диагностировано олигогидрамнион, применение препарата Ко-ренитек следует прекратить, за исключением случаев, когда прием препарата является жизненно необходимым для матери. Однако пациенты и врачи должны помнить, что олигогидрамнион может возникать уже после того, как у плода возникли стойкие необратимые повреждения.

Новорожденных, чьи матери применяли Ко-ренитек, следует тщательным образом обследовать относительно развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл проникает через плаценту и выводится из кровообращения новорожденного при проведении перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом, а теоретически - может быть выведен из организма путем проведения обменного переливания крови.

Нет опыта выведения гидрохлоротиазида (также проникает через плаценту) из циркулирующей крови у новорожденных.

Кормление грудью

Эналаприл и тиазидные диуретики проникают в грудное молоко человека. Если применение препарата считается необходимым, кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин), анурии.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Артериальная гипотензия и электролитный/водный дисбаланс

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии. Пациентов следует обследовать относительно клинических признаков водного или электролитного дисбаланса, таких как дегидратация, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут возникать в результате диареи или рвоты. У таких пациентов следует периодически проверять уровни электролитов в сыворотке крови. Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное нижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно инфузионно физиологический раствор натрия хлорида. Временная гипотензия не является противопоказанием к применению следующих доз препарата. После нормализации объема циркулирующей крови и артериального давления терапия может быть возобновлена в уменьшенных дозах или с использованием каждого из компонентов препарата отдельно.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выводного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

Тиазиды могут быть неуместными для применения у пациентов с нарушением функции почек, а также неэффективными при значениях клиренса креатинина 30 мл/мин или ниже (т.е. умеренной тяжести и тяжелые нарушения функции почек). Ко-ренитек не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин), пока титрация дозы каждого из компонентов препарата не достигнет доз данного комбинированного препарата.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков существующего заболевания почек при одновременном применении эналаприла и диуретика возникает, как правило, незначительное и временное повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Если такое явление возникает во время применения препарата Ко-ренитек, этот комбинированный препарат следует отменить. Лечение препаратом может быть возобновлено в уменьшенных дозах или с использованием каждого из компонентов препарата отдельно.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки крови, которые обычно обратимы при прекращении применения препарата.

Заболевания печени

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку минимальные изменения в водном или электролитном балансе могут приводить к развитию печеночной комы.

Хирургия/анестезия

У пациентов, которым проводят обширные хирургические вмешательства или анестезию с использованием средств, которые приводят к развитию артериальной гипотензии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II в результате компенсаторного высвобождения ренина. Если возникает артериальная гипотензия, которая объясняется подобным механизмом, ее можно корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может приводить к ухудшению переносимости глюкозы. Может понадобиться коррекция дозы антидиабетических средств, включая инсулин. Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой, а также быть причиной периодического и незначительного повышения уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Применение тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Повышение уровней холестерина и триглицеридов может быть связано с лечением тиазидными диуретиками; однако при применении препарата Ко-ренитек, содержащего дозу 12.5 мг, сообщалось о минимальных эффектах или их отсутствии. Терапия тиазидами может привести к развитию гиперурикемии и/или подагры у определенных пациентов. Однако эналаприл может усиливать выведение мочевой кислоты с мочой и, таким образом, ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, которые применяют ингибиторы АПФ, включая эналаприла малеат, редко сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Такие реакции могут возникать в любое время в ходе лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение эналаприла малеата и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов перед выпиской пациента. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без респираторного дистресса, необходимо длительное наблюдение состояния пациента, поскольку лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно. Очень редко сообщалось о фатальных случаях вследствие ангионевротического отека, который сопровождался отеком гортани или языка. У пациентов с отеком языка, голосовой щели или гортани является более вероятным возникновение обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов с хирургическим лечением дыхательных путей в анамнезе. В случаях, когда отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно провести соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:

1000 (0.3-0.5 мл) и/или мероприятия для поддержания проходимости дыхательных путей.

О развитии ангионевротического отека чаще сообщалось у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с применением ингибиторов АПФ, могут иметь более высокий риск возникновения ангионевротического отека во время применения ингибитора АПФ.

У пациентов, которые применяют тиазиды, реакции чувствительности могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. При применении тиазидов сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки.

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых

У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых, редко возникали угрожающие для жизни анафилактоидные реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед началом проведения десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время проведения афереза ЛПНП

У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата, редко возникали угрожающие для жизни анафилактоидные реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед каждым проведением афереза.

Пациенты, которым проводят гемодиализ

Применение препарата Ко-ренитек противопоказано пациентам, которым необходимо проведение гемодиализа при почечной недостаточности. Об анафилактических реакциях сообщалось у пациентов, которым проводились диализ с использованием высокопроницаемых мембран (например, AN 69 ®) и одновременное лечение ингибитором АПФ. Относительно таких пациентов следует решить вопрос о применении другого типа мембран для диализа или антигипертензивного препарата другого класса.

Кашель

Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Как правило, кашель непродуктивен, стойкий и исчезает после прекращения терапии. Кашель, который возникает в результате применения ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальном диагнозе кашля.

Гиперкалиемия

Факторы риска развития гиперкалиемии включают нарушение функции почек, сахарный диабет и одновременное применение калийсохраняющих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий.

Если одновременное применение препарата Ко-ренитек и указанных выше средств считается необходимым, их следует применять с осторожностью, часто контролируя уровни калия в сыворотке крови.

Лактоза

Ко-ренитек содержит менее 200 мг лактозы на одну таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять данное лекарственное средство.

Трансплантация почки

Отсутствует опыт применения эналаприла у пациентов с недавней трансплантацией почки. Поэтому лечение эналаприлом не рекомендуется.

Применение у пациентов пожилого возраста

В клинических исследованиях показатели эффективности и переносимости эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, применявшихся одновременно, были подобными у пациентов пожилого возраста и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

При управлении автотранспортом и механизмами следует принимать во внимание, что изредка могут возникать головокружение или усталость.

Передозировка

Нет специальной информации относительно лечения передозировки препарата Ко-ренитек. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Применение препарата Ко-ренитек следует прекратить и тщательно обследовать пациента. Предложенные мероприятия включают:

провоцирование рвоты, если препарат был принят недавно, а также коррекцию дегидратации, электролитного дисбаланса и артериальной гипотензии согласно общепринятым процедурам.

Эналаприла малеат

Основным проявлением передозировки, о котором сообщалось до нынешнего времени, являются выраженная артериальная гипотензия, которая возникает в течение 6 ч после приема препарата и сопровождается блокадой ренин-ангиотензиновой системы, и ступор. Сообщалось, что после приема эналаприла малеата в дозах 300 и 440 мг уровни эналаприлата в сыворотке крови были соответственно в 100 и 200 раз выше уровней при применении терапевтических доз препарата.

Рекомендованным лечением при передозировке является внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида. Если необходимо, можно также рассмотреть вопрос об инфузионном введении ангиотензина II. Эналаприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее часто наблюдавшимися признаками и симптомами передозировки являются симптомы дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме препаратов дигиталиса гипокалиемия может обострять аритмию сердца.

Лекарственное взаимодействие

Дополнительные эффекты могут возникать, когда эналаприл применяют одновременно с другими антигипертензивными препаратами.

Калий сыворотки крови

Как правило, эналаприл ослабляет такой эффект тиазидных диуретиков, как выведение калия из организма. Обычно уровни калия в сыворотке крови остаются в пределах нормы.

Применение добавок калия, калийсохраняющих препаратов или заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может приводить к выраженному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть причиной возникновения серьезной, иногда фатальной, аритмии. Если одновременное назначение препарата Ко-ренитек и указанных выше средств считается необходимым, их следует применять с осторожностью, часто контролируя уровень калия в сыворотке крови.

Литий

Диуретики или ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития и повышают риск токсического действия лития, поэтому одновременное применение не рекомендовано. Перед применением такой комбинации следует ознакомиться с инструкцией по препарату лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять эффекты диуретиков или других антигипертензивных препаратов. Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослабленным при применении НПВП, включая ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с ослабленной функцией почек (например, пациенты пожилого возраста или пациенты с дегидратацией, включая принимающих диуретики), которые получают лечение НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ может приводить к последующему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность. Такие эффекты, как правило, обратимые. Поэтому комбинацию этих препаратов следует с осторожностью назначать пациентам с ослабленной функцией почек.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

В литературе сообщалось, что у пациентов с диагностированным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов-мишеней двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) при сравнении с применением одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойную блокаду (например, назначение ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) следует проводить только в отдельных определенных случаях, постоянно контролируя функцию почек.

Недеполяризующие мышечные релаксанты

Тиазиды могут усиливать восприимчивость к тубокурарину.

Препараты золота

Редко сообщалось о возникновении нитритоидных реакций (симптомы включают покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию) у пациентов, которые получают лечение препаратом золота в виде инъекций (натрия ауротиомалат) и одновременно ингибиторы АПФ, включая эналаприл.

Потенциальные взаимодействия с другими препаратами

Другие антигипертензивные препараты

Комбинация эналаприла малеата и бета-адреноблокаторов, метилдопа или блокаторов кальциевых каналов улучшает эффективность относительно снижения артериального давления.

Ганглиоблокаторы или адреноблокаторы в комбинации с эналаприлом следует применять только при условии тщательного наблюдения состояния пациента.

При одновременном применении указанных ниже препаратов возможно их взаимодействие с тиазидными диуретиками.

Алкоголь, барбитураты или наркотические анальгетики - могут потенцировать развитие ортостатической гипотензии.

Антидиабетические препараты (пероралъные средства и инсулин) - может быть необходима коррекция дозы антидиабетического препарата.

Смолы колестирамина и колестипола - абсорбция гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионно-обменных смол. Разовая доза препарата колестираминовой или колестиполовой смолы связывается с гидрохлоротиазидом и снижает его абсорбцию из ЖКТ на 85 и 43 % соответственно.

Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ) — усиливается потеря электролитов, в частности, гипокалиемия.

Прессорные амины (например, адреналин) - возможно снижение ответа на прессорные амины, но недостаточное, чтобы исключить их применение.

Контакты для обращений

МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО "Merck Sharp & Dohme IDEA Inc."
в Республике Беларусь

В лечении гипертонии очень важное место занимает комплексная терапия.

Комбинированный препарат, ингибитор АПФ, отличающийся от аналогов отсутствием сульфгидрильной группы и продолжительным эффектом – Ко-ренитек.

Оказывает диуретическое и антигипертензивное воздействие.

Играет важную роль в регуляции артериального давления, стабилизации состояния пациентов с высоким АД.

Действие препарата сопровождается увеличением почечного кровотока, что приводит к снижению нагрузки на всю сосудистую систему.

Инструкция к применению

Показания

Препарат эффективен в борьбе:

с сердечной недостаточностью;
эссенциальной гипертензией;
реноваскулярной гипертензией.

Способ применения

Показан пероральный способ применения. Таблетку не рекомендуется жевать, точить и крошить, смешивать с другими веществами. Следует запивать средство большим количеством воды. Нельзя применять с этой целью иные жидкости. В первую очередь молочные продукты и алкоголь.

Внимание! Пациенту следует полностью отказаться от спиртного во время курса лечения Ко-ренитеком.

В случае появления необходимости не воспрещается делить таблетку на части. Однако общая ежесуточная доза от этого пострадать не должна: предписания медиков должны быть соблюдены.

Важно принимать лекарство ежедневно в одно и то же время. К приёму пищи привязка отсутствует: можно пить препарат вне зависимости от еды.

Продолжительность лечения и дозировку определяет врач , исходя из анамнеза и особенностей организма пациента. Самостоятельно прибегать к Ко-ренитеку крайне не рекомендуется. Препарат имеет немало противопоказаний и побочных эффектов, только специалист способен прогнозировать реакцию на его поступление.

Обычно врачи предписывают принимать средство по 1 таблетке 1 раз в день. При выявленных патологиях почек и печени доза может быть сокращена до трети таблетки, либо назначена терапия иным лечащим препаратом. Чаще всего терапию Ко-ренитеком считают нецелесообразной при наличии почечной недостаточности.

Внимание! При определённых показаниях дозировка может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Однако такой вариант развития событий предполагает круглосуточное наблюдение за состоянием больного.

Видео: "Степени артериальной гипертензии"

Форма выпуска

Таблетки жёлтого оттенка круглой формы.

Варианты упаковки:

Одна таблетка содержит:

эналаприл малеат (20 мг);
гидрохлортиазид (12,5 мг);
водная лактоза;
магний стеарат:
кукурузный крахмал;
натрий бикарбонат;
краситель.

Взаимодействия с другими препаратами

Наблюдается суммирование эффекта при применении Ко-ренитека с другими гипотензивными веществами . Следует откорректировать дозировку во избежание передозировки и проявления большого количества побочных эффектов.

Снижение эффекта терапии Ко-ренитеком наблюдаются при принятии:

эстрогенов;
этанола.

Повышается риск развития гематоксичности из-за иммунодепрессантов и аллопуринола. Следует исключить лекарственные средства, содержащие их.

Видео: "Что такое реноваскулярная гипертензия?"

Побочные действия

Противопоказания

Препарат не назначают:	Патологии при которых запрещён приём:	Принимать с осторожностью:
людям старше 65 лет; лицам, у которых препарат может вызвать аллергическую реакцию; детям и подросткам; лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов; лицам, которые готовятся к операции; беременным женщинам.	двухсторонний стеноз почечных артерий; почечная недостаточность; тяжёлые системные заболевания соединительных тканей; нарушение функции почек с низким клиренсом никотина; ишемическая болезнь сердца.	нарушении водно-электролитного баланса; нарушении кровообращения; безнатриевой диете; состояниях, сопровождающихся снижением объёма циркуляции крови; красной волчанке; угнетённом процессе кроветворения; сахарном диабете; состоянии после трансплантации почек; диарее; ангионевротическом отёке; гипертрофической кардиопатии.

Внимание! Если пациент много времени проводит за рулём, он должен оповестить об этом лечащего врача. Доктору придётся изменить предписание и прибегнуть к аналогу препарата, так как он угнетающе действует на нервную систему. Лицам, чья профессиональная деятельность требует внимательности и сосредоточенности при терапии Ко-ренитеком следует учитывать, что препарат снижает реакцию и может стать причиной головокружения.

Беременность

Ко-ренитек следует исключить ещё на этапе планирования беременности.

Сделать это необходимо за несколько недель до предполагаемой даты зачатия.

На момент наступления беременности организм должен быть полностью очищен от лекарства.

Если женщина узнает, что ждёт малыша во время терапии Ко-ренитеком, она должна немедленно прекратить приём и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Скорее всего, потребуется в срочном порядке вывести компоненты препарата из организма.

Внимание! Наибольший вред малышу принесёт применение средства матерью на поздних сроках.

Женщинам, вынашивающим ребёнка, в иных ситуациях может быть предписан Ко-ренитек. Происходит это в тех случаях, когда риск от приёма аналогов выше, чем от терапии указанным препаратом, либо их приём оказался нецелесообразным и неэффективным.

В качестве побочного эффекта от приёма препарата матерью у плода может развиться:

порок развития;
контрактура конечностей;
почечная недостаточность;
деформация черепа;
дисплазия лёгких.

Высок риск внутриутробной смерти.

Дети, рождённые матерями, которые принимали Ко-ренитек, после появления на свет часто попадают в детскую реанимацию, где им выводят из организма накопленный за время внутриутробного развития препарат путём обменного переливания крови или перитонеального диализа.

Внимание! Ко-ренитек и грудное вскармливание − несовместимы. Если пациентка не может прекратить приём препарата следует перевести ребёнка на смеси.

Побочные действия

инсульт;
рвота;
сухость во рту;
синдром Рейно;
тошнота;
боли в области живота;
повышенная возбудимость;
стенокардия;
покраснение кожи;
нарушения сна;
парестезии;
крапивница;
диарея;
боль в грудине;
запор;
гипогликемия;
депрессия;
повышенная потливость;
кишечная непроходимость;
охриплость голоса;
инфаркт миокарда;
спутанность сознания;
сильное сердцебиение;
импотенция;
аритмия;
нервозность;
почечная непроходимость;
диспепсия;
резкая потеря веса вплоть до анорексии;
стоматит;
нечёткость зрения;
головные боли, мигрени;
бессонница;
ринорея;
изменение вкуса;
лейкоцитоз;
боль в горле;
одышка;
васкулит;
облысение;
ангионевротический отёк;
глоссит;
лихорадка;
помутнение в глазах;
фотосенсибилизация.

Последствия редко проявляются по отдельности. Обычно у больного возникает сразу несколько отклонений и патологий со стороны одной определённой части или системы организма. Например, головные боли, головокружение и спутанность сознания.

Осложнения со стороны нервной системы наблюдаются примерно у 2-3% пациентов. Это наиболее распространённые последствия приёма. Нарушения работы почек, печени и проблемы с кожей встречаются реже.

Внимание! При появлении симптомов следует немедленно связаться с лечащим врачом для коррекции курса лечения.

Условия и сроки хранения

На упаковку не должны попадать прямые солнечные лучи. Следует хранить лекарство в тёмном прохладном месте.

Запрещено ставить лекарство в холодильник, подвергать его воздействию высоких и низких температур.

Так как в клинических условиях не были проведены тесты и точное действие Ко-ренитека на детский и подростковый организм неизвестно, следует предотвратить попадание лекарства к лицам, не достигшим 18 лет.

Препарат во флаконе должен храниться не более 2 лет. Срок годности средства в бластере увеличивается до 3 лет.

Аналоги

Цена

Стоимость в Украине варьируется в пределах 116-125 гривен.

Стоимость в России варьируется в пределах 320-480 рублей.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; в блистере 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное .

Ингибирует АПФ , снижает реабсорбцию ионов и воды в извитых канальцах.

Клиническая фармакология

Показания препарата Ко-ренитек ®

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ и производным сульфаниламида), анурия, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать при беременности, особенно во II-III триместре (из-за риска возникновения дефектов развития или гибели плода). При наступлении беременности прием должен быть прекращен. Вместе с тем допустимо использование препарата у беременных по жизненным показаниям, однако необходимо информировать пациентку о возможных последствиях и проводить периодическое УЗИ (для оценки интраамниотического пространства). Лактирующие женщины должны на время лечения приостановить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, судороги, парестезии, нервозность, шум в ушах, утомляемость, астения; ортостатическая гипотония, обмороки, тахикардия, сердцебиение, боли в груди, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, кашель, затруднение дыхания, почечная и печеночная недостаточность, панкреатит, понижение либидо, импотенция, обострение подагры, артралгия, фотосенсибилизация, аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и др.).

Взаимодействие

Совместим (аддитивный эффект) с др. гипотензивными средствами. При одновременном использовании калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих солей возможна гиперкалиемия (особенно при почечной недостаточности). Увеличивает вероятность литиевой интоксикации.

Способ применения и дозы

Внутрь — по 1 табл. 1 раз в сутки; при необходимости — по 2 табл. 1 раз в сутки. При почечной недостаточности (с Cl креатинина менее 30-80 мл/мин) назначают после предварительного подбора доз каждого компонента.

Меры предосторожности

Во избежание симптоматической гипотонии необходим предварительный (до лечения) и периодический (во время лечения) контроль за показателями водно-электролитного баланса, особенно у больных с сопутствующими цереброваскулярными заболеваниями и ИБС . В случае использования после терапии диуретиками рекомендован интервал в 2-3 дня. При повышении содержания мочевины и креатинина в крови прием должен быть прекращен. С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, во время больших хирургических операций, в т.ч. с использованием анестетиков и др. средств, снижающих АД .

Условия хранения препарата Ко-ренитек ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ко-ренитек ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия	Артериальная гипертония
	Артериальная гипертензия


	Артериальная гипертония
	Внезапное повышение АД

	Гипертензивное состояние
	Гипертензивные кризы
	Гипертензия
	Гипертензия артериальная
	Гипертензия злокачественная
	Гипертензия эссенциальная
	Гипертоническая болезнь
	Гипертонические кризы
	Гипертонический криз
	Гипертония
	Злокачественная гипертензия
	Злокачественная гипертония
	Изолированная систолическая гипертензия
	Криз гипертензивный

	Первичная артериальная гипертензия

	Эссенциальная артериальная гипертензия
	Эссенциальная артериальная гипертония
	Эссенциальная гипертензия
	Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия	Артериальная гипертония
	Артериальная гипертензия
	Артериальная гипертензия кризового течения
	Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
	Артериальная гипертония
	Вазоренальная гипертензия
	Внезапное повышение АД
	Гипертензивное нарушение кровообращения
	Гипертензивное состояние
	Гипертензивные кризы
	Гипертензия
	Гипертензия артериальная
	Гипертензия злокачественная
	Гипертензия симптоматическая
	Гипертонические кризы
	Гипертонический криз
	Гипертония
	Злокачественная гипертензия
	Злокачественная гипертония
	Криз гипертензивный
	Обострение гипертонической болезни
	Почечная гипертензия
	Реноваскулярная артериальная гипертензия
	Реноваскулярная гипертония
	Симптоматическая артериальная гипертензия
	Транзиторная артериальная гипертензия

Ко-Ренитек: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Co-Renitec

Код ATX: C09BA02

Действующее вещество: Эналаприла малеат (Enalaprili maleates), Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)

Производитель: Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Ко-Ренитек – препарат с гипотензивным и диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Ко-Ренитек выпускают в форме таблеток: желтых, двояковыпуклых, круглых, с рифленым краем, на одной стороне – гравировка «MSD 718», на другой – риска (в блистерах по 7 или 14 шт., по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке; в полиэтиленовых флаконах по 56 шт., по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Малеат эналаприла – 20 мг;
Гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

Вспомогательные компоненты: краситель железа оксид желтый, бикарбонат натрия, лактоза водная (моногидрат лактозы), прежелатинизированный кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ко-Ренитек представляет собой сочетание диуретика (гидрохлоротиазида) и ингибитора АПФ (эналаприла). Он обладает диуретическим и антигипертензивным действием. Гидрохлоротиазид и эналаприл могут использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами для лечения артериальной гипертензии. Антигипертензивный эффект активных компонентов препарата дополняет друг друга, а лечебное действие является пролонгированным и длится на протяжении 24 часов.

При приеме эналаприла пациентами с артериальной гипертензией артериальное давление снижается как в положении «лежа», так и в положении «стоя» без клинически значимого возрастания частоты сердечных сокращений. Во время терапии случаи возникновения симптоматической постуральной гипотензии встречаются нечасто. У некоторых больных добиться оптимального снижения артериального давления удается только через несколько недель терапии. Прерывание лечения эналаприлом не приводит к резкому повышению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АПФ традиционно наблюдается через 2-4 часа после однократного приема дозы препарата внутрь. Антигипертензивное действие развивается на протяжении 1 часа, а максимальное снижение артериального давления отмечается через 4-6 часов после приема лекарственного средства. Продолжительность действия эналаприла прямо пропорциональна принятой дозе. Однако при приеме терапевтических доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты регистрируются на протяжении 24 часов после приема.

Клинические исследования гемодинамики у больных с эссенциальной гипертензией доказали, что снижение артериального давления у них сочетается с уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления, незначительным увеличением сердечного выброса и небольшими изменениями (либо их отсутствием) частоты сердечных сокращений. После приема эналаприла отмечалась интенсификация почечного кровотока, однако скорость клубочковой фильтрации оставалась неизменной. Но у пациентов с диагностированной сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость преимущественно увеличивалась.

Лечение эналаприлом в гипотензивных целях обуславливает значительную регрессию гипертрофии левого желудочка и поддержание его систолической функции. Терапия препаратом благоприятно воздействует на соотношение фракций липопротеинов в плазме крови и характеризуется отсутствием воздействия либо благотворным влиянием на содержание общего холестерина.

Механизм антигипертензивного действия тиазидов не исследован. Обычно данные соединения не влияют на нормальные показатели артериального давления. Гидрохлоротиазид относится к диуретическим и гипотензивным средствам. Он изменяет механизм реабсорбции электролитов в дистальных почечных канальцах извитой формы. Данное вещество усиливает экскрецию хлорида и натрия примерно в эквивалентных количествах. Натрийурез иногда сопровождается определенной потерей ионов бикарбоната и калия. После перорального приема начало диуреза регистрируется через 2 часа, достигает пика на протяжении приблизительно 4 часов и продолжается примерно 6-12 часов.

Клинические исследования подтвердили, что использование комбинации гидрохлоротиазида и эналаприла обуславливает более выраженное снижение артериального давления по сравнению с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет продлить антигипертензивное действие Ко-Ренитека минимум на 24 часа от момента приема. Эналаприл снижает потерю ионов калия, вызванную применением гидрохлоротиазида. Оба активных компонента Ко-Ренитека имеют аналогичный режим дозирования – 1 раз в сутки, поэтому препарат является удобной лекарственной формой для комбинированного приема гидрохлоротиазида и эналаприла.

Фармакокинетика

После перорального приема эналаприл быстро всасывается в органах ЖКТ. Его максимальный уровень в сыворотке крови достигается на протяжении 1 часа после приема препарата внутрь. При пероральном приеме степень всасывания составляет примерно 60%.

После всасывания эналаприл гидролизуется сравнительно быстро, образуя активный метаболит эналаприлат, считающийся мощным ингибитором АПФ. Максимальное содержание эналаприлата в сыворотке крови отмечается через 3-4 часа после перорального приема.

Эналаприл выводится преимущественно через почки. Основными метаболитами, которые обнаруживаются в моче, являются эналаприл, не вступивший ни в какие реакции в организме, и эналаприлат, составляющий примерно 40% от принятой дозы. Сведения о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза с образованием эналаприлата, отсутствуют. Кривая содержания эналаприлата в плазме крови отличается длительной конечной фазой, вероятно, объясняющейся его связыванием с АПФ.

У здоровых добровольцев с нормально функционирующими почками равновесная концентрация эналаприлата устанавливается к 4-му дню после начала лечения. Период полувыведения данного вещества при курсовом лечении Ко-Ренитеком, принимаемым перорально, равен 11 часам. Прием пищи напрямую не влияет на всасывание эналаприла. Длительность гидролиза эналаприла и его всасывания мало отличается при варьировании рекомендованных терапевтических доз.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но выводится с мочой довольно быстро. Мониторинг содержания вещества в плазме крови показал, что на протяжении как минимум 24 часов период полувыведения составляет 5,6–14,8 часов. Не менее 61% принятой перорально дозы экскретируется в неизмененном виде на протяжении 24 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, однако гематоэнцефалический барьер ему недоступен.

Регулярный прием гидрохлоротиазида и эналаприла в сочетании друг с другом практически не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого из действующих веществ препарата. Ко-Ренитек является биоэквивалентным комбинации гидрохлоротиазида и эналаприла.

Показания к применению

Ко-Ренитек назначают при артериальной гипертензии при наличии показаний к проведению комбинированной терапии.

Противопоказания

Анурия;
Ангионевротический отек (идиопатический, наследственный либо наличие указаний в анамнезе на его развитие при предыдущем применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента);
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида.

Эффективность и безопасность Ко-Ренитека у детей не установлены, в связи с чем применение препарата в педиатрии не рекомендовано.

Ко-Ренитек не назначают больным с почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе.

Применение Ко-Ренитека беременными женщинами не рекомендуется, во время лактации при назначении препарата следует прервать грудное вскармливание.

Согласно инструкции, Ко-Ренитек нужно применять с осторожностью пожилым пациентам, при состояниях после трансплантации почки, на фоне диеты с ограничением натрия, при состояниях, которые сопровождаются понижением объема циркулирующей крови (включая диарею и рвоту), а также больным с аортальным стенозом, цереброваскулярными заболеваниями (включая недостаточность мозгового кровообращения), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, тяжелыми аутоиммунными системными болезнями соединительной ткани (включая системную красную волчанку и склеродермию), угнетением костномозгового кроветворения, сахарным диабетом, гиперкалиемией, двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Инструкция по применению Ко-Ренитека: способ и дозировка

Ко-Ренитек принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Начальная суточная доза при артериальной гипертензии – 1 таблетка, в дальнейшем, при необходимости, возможно ее увеличение в 2 раза (в 1 прием).

В начале терапии может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, преимущественно при нарушениях водно-электролитного баланса из-за предшествующего лечения диуретиками (за 2-3 дня до начала приема Ко-Ренитека терапию диуретиками нужно прекратить).

При функциональных нарушениях почек тиазиды могут быть недостаточно эффективными, а при клиренсе креатинина ≤30 мл в минуту (т.е. при тяжелой и средней степени почечной недостаточности) являются неэффективными.

При клиренсе креатинина 30-80 мл в минуту Ко-Ренитек можно принимать только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов. При легкой степени почечной недостаточности рекомендуемая доза принимаемого отдельно малеата эналаприла составляет 5-10 мг.

Побочные действия

При проведении клинических исследований побочные действия, как правило, были умеренными, преходящими и в большинстве случаев прерывания терапии не требовали. Во время применения Ко-Ренитека могут возникать следующие нарушения (>1-2% – часто; 1-2% – нечасто; <1-2% – редко):

Центральная и периферическая нервная система: часто – повышенная утомляемость (обычно проходит при уменьшении дозы, отмены препарата требует редко), головокружение; нечасто – головные боли, астения; редко – сонливость, бессонница, парестезии, системное головокружение, повышенная возбудимость;
Сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко – тахикардия, обморок, артериальная гипотензия вне зависимости от положения тела, боли в груди, сердцебиение;
Пищеварительная система: нечасто – тошнота; редко – диарея, панкреатит, диспепсия, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, сухость во рту;
Половая система: нечасто – импотенция; редко – понижение либидо;
Мочевыделительная система: редко – функциональные нарушения почек, почечная недостаточность;
Дыхательная система: нечасто – кашель; редко – одышка;
Костно-мышечная система: нечасто – мышечные судороги; редко – артралгия;
Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперурикемия, гипер- или гипокалиемия, увеличение концентрации в крови сывороточного креатинина и мочевины, повышение сывороточного билирубина и/или активности печеночных ферментов (эти показатели обычно возвращаются в норму после отмены препарата); в отдельных случаях – понижение гематокрита и гемоглобина;
Дерматологические реакции: редко – гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, кожная сыпь;
Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек конечностей, лица, языка, губ, гортани и/или голосовой щели. Есть редкие сообщения о возникновении ангионевротического отека кишечника из-за приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, включая эналаприл;
Прочие: редко – подагра, шум в ушах. Описан симптомокомплекс, возможными проявлениями которого является артрит/артралгия, лихорадка, васкулит, серозит, миозит, миалгия, положительный тест на антинуклеарные антитела, ускорение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз, эозинофилия; возможно развитие фотосенсибилизации.

Передозировка

Определить передозировку можно по выраженной артериальной гипотензии, начинающейся примерно через 6 часов после приема Ко-Ренитека, и ступору. При приеме эналаприла малеата в дозах 330 и 440 мг содержание эналаприлата в плазме крови превышает соответственно в 100 и 200 раз его содержание при применении терапевтических доз.

Передозировка гидрохлоротиазидом приводит к возникновению симптомов, обусловленных гипокалиемией, гипонатриемией, гипохлоремией и дегидратацией по причине избыточного диуреза. Если ранее пациент проходил лечение препаратами дигиталиса, вероятно усугубление течения аритмии по причине гипокалиемии.

При передозировке Ко-Ренитек необходимо немедленно отменить и оставить пациента под тщательным контролем специалиста. Если препарат был принят недавно, назначается промывание желудка, а также поддерживающая и симптоматическая терапия, позволяющая скорректировать артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса. Сведения по специфическому лечению передозировки отсутствуют.

При передозировке эналаприла малеата следует внутривенно ввести физиологический раствор, показано также введение ангиотензина II. Эналаприлат может быть удален из системного кровотока посредством гемодиализа.

Особые указания

Во время применения Ко-Ренитека может возникать симптоматическая гипертензия. Нужно контролировать клинические признаки нарушений водно-электролитного баланса, включая дегидратацию организма, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемию, гипомагниемию либо гипокалиемию, которые могут возникать из-за эпизодов рвоты или диареи. У таких больных во время терапии периодически через определенные промежутки времени необходимо определять электролитный состав крови.

С особой осторожностью Ко-Ренитек назначают при ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваниях, поскольку чрезмерное понижение артериального давления может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарда.

В случаях возникновения артериальной гипотензии показано соблюдение постельного режима и, при необходимости, внутривенное введение физиологического раствора. При назначении Ко-Ренитека преходящая артериальная гипотензия противопоказанием к его дальнейшему применению не является. После нормализации артериального давления и объема циркулирующей крови лечение можно возобновить либо в несколько сниженных дозах, либо принимая каждый из компонентов препарата по отдельности.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл в минуту) назначать Ко-Ренитек не следует до тех пор, пока подбор отдельных его компонентов не покажет, что для данного пациента присутствуют необходимые дозы в данной лекарственной форме.

У некоторых больных без каких-либо признаков болезни почек до начала терапии при применении эналаприла в сочетании с диуретиком может возникать незначительное и преходящее увеличение содержания креатинина в сыворотке и мочевины в крови. В таких случаях терапию прекращают. Возобновление лечения в дальнейшем возможно либо в несколько сниженных дозах, либо принимая каждый из компонентов препарата по отдельности.

Как и другие препараты с вазодилатирующим действием, Ко-Ренитек нужно принимать с осторожностью больным, у которых отток крови из левого желудочка сердца затруднен.

Иногда при билатеральном стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки при применении Ко-Ренитека наблюдается увеличение содержания креатинина в сыворотке и мочевины в крови. Как правило, эти изменения носят обратимый характер, и после прекращения лечения показатели возвращаются к норме.

Применять тиазидные диуретики у больных с прогрессирующими заболеваниями печени или нарушением ее функций нужно с осторожностью, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса могут привести к развитию печеночной комы.

При проведении больших хирургических операций или во время общей анестезии с использованием вызывающих артериальную гипотензию препаратов, эналаприлат может блокировать образование ангиотензина II, которое вызывается компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом возникает выраженная артериальная гипотензия, которая может вызываться подобным механизмом, ее можно корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови.

Ко-Ренитек может привести к развитию нарушения толерантности к глюкозе. В этом случае обычно корректируют дозы гипогликемических лекарственных средств, включая инсулин.

Ко-Ренитек может снижать экскрецию кальция с мочой, а также незначительно и преходяще увеличивать содержание кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может являться симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез прием тиазидов нужно прервать.

Увеличение уровней холестерина и триглицеридов также может быть связано с применением тиазидных диуретиков, однако при дозе гидрохлоротиазида 12,5 мг подобные эффекты обычно либо не наблюдаются, либо незначительны.

У некоторых больных применение тиазидов может привести к развитию гиперурикемии и/или подагры. Однако эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и ослаблять, тем самым, гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

При применении малеата эналаприла были описаны редкие случаи ангионевротического отека конечностей, лица, языка, губ, гортани и/или голосовой щели. Эти нарушения могут развиваться на любой из стадий терапии. В таких случаях нужно немедленно прервать прием Ко-Ренитека и тщательно наблюдать за состоянием больного для осуществления контроля и коррекции клинических признаков. Даже если наблюдается только отек языка без отека респираторных органов, больным может потребоваться продолжительное наблюдение, поскольку применения антигистаминных средств и кортикостероидов может быть недостаточно.

В случаях, когда отек локализуется в области языка, гортани или голосовой щели, что может вызвать обструкцию дыхательных путей, необходимо в короткие сроки ввести подкожно 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина (эпинефрина) и обеспечить проходимость дыхательных путей.

У больных негроидной расы, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ангионевротический отек наблюдался более часто, чем у остальных больных.

При наличии указаний в анамнезе на ангионевротический отек, который с приемом ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента не связан, на фоне проведения терапии существенно увеличивается риск развития ангионевротического отека.

У получающих тиазиды пациентов аллергические реакции могут развиваться независимо от наличия в анамнезе бронхиальной астмы или аллергических состояний. Есть сообщения об усугублении тяжести течения или рецидивах системной красной волчанки у получавших тиазиды пациентов.

В редких случаях у получающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента пациентов отмечались случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Таких нарушений можно избежать, если временно до начала проведения гипосенсибилизации прервать прием Ко-Ренитека.

При применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента были отмечены случаи возникновения кашля. Обычно кашель сухой, носит постоянный характер и проходит после окончания терапии (нужно учитывать при проведении дифференциальной диагностики).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При приеме Ко-Ренитека пациентам, управляющим транспортными средствами или работающим со сложными механизмами, стоит учесть риск развития слабости либо головокружения.

Применение при беременности и лактации

Назначать Ко-Ренитек во время беременности не рекомендуется. При установленной беременности прием лекарственного средства необходимо незамедлительно прекратить.

Прием ингибиторов АПФ во II или III триместрах беременности существенно повышает риск заболевания либо гибели плода или новорожденного. Негативное воздействие данных веществ на плод или ребенка выражается в виде гипоплазии черепа и/или гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии. В некоторых случаях развивается олигогидрамнион, обусловленный, вероятно, дисфункциями почек плода. Это осложнение может привести к гипоплазии легких, деформации черепа, в том числе его лицевой части, контрактуре конечностей.

Применять диуретики у беременных женщин не рекомендуется вследствие высокого риска развития тромбоцитопении, желтухи у плода и новорожденного и других вероятных побочных эффектов, отмечавшихся у взрослых пациентов.

При назначении Ко-Ренитека в период беременности женщина должна быть предупреждена о потенциальных рисках для плода. В тех немногочисленных случаях, когда избежать его приема не представляется возможным, необходимо регулярно проводить ультразвуковые обследования для мониторинга состояния плода, а также интраамниотического пространства.

За новорожденными, чьи матери принимали препарат, следует тщательно наблюдать на предмет развития гиперкалиемии, олигурии и артериальной гипотензии. Эналаприл, проникающий через плацентарный барьер, удаляется из системы кровообращения ребенка посредством перитонеального диализа. При этом наблюдается благоприятный клинический эффект. Теоретически вещество также можно удалить путем обменного переливания крови.

Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения Ко-Ренитека в период лактации грудное вскармливание отменяют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ко-Ренитека с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Другие гипотензивные препараты: суммация эффекта;
Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики либо калийсодержащие соли (в особенности у больных с почечной недостаточностью): значительное возрастание содержания калия в сыворотке;
Препараты лития: уменьшение выведения лития почками и усиление риска развития интоксикации литием;
Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, этанол, эстрогены: уменьшение гипотензивного эффекта Ко-Ренитека;
Аллопуринол, иммунодепрессанты, цитостатики: увеличение риска развития гематотоксичности;
Тиазидные диуретики: усиление эффекта тубокурарина.

Аналоги

Аналогами Ко-Ренитека являются: Берлиприл Плюс , Эналаприл НЛ, Эналаприл Н, Рениприл ГТ , Энап-НЛ, Энап-Н , Энаприл-Н, Эна Сандоз Композитум, Эналозид, Эналозид Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года (для таблеток во флаконах высокой плотности) либо 3 года (для таблеток в блистерах).