Цианокобаламин уколы. Цианокобаламин (Витамин B12) (Cyanocobalamin (Vitamin B12))
Цианокобаламин – витамин В12, поливитаминный препарат.
Форма выпуска и состав
Цианокобаламин выпускают в виде раствора для инъекций 0,02% и 0,05%.
В 1 мл раствора содержится 200 или 500 мкг цианокобаламина соответственно.
В ампулах по 1 мл, в упаковке 10 ампул.
Фармакологическое действие Цианокобаламина
Согласно инструкции, Цианокобаламин оказывает на организм гемопоэтическое, метаболическое, эритропоэтическое, противоанемическое действия. Благодаря высокой биологической активности, витамин В12 принимает участие в белковом, липидном и углеводном обмене.
Применение Цианокобаламина стимулирует ткани к регенерации, приводит в норму функции печени и нервной системы, процессы кроветворения, усиливает свертываемость крови, снижает уровень холестерина в крови. В высоких дозах витамин В12 повышает активность тромбопластов и протромбина.
В организме Цианокобаламин преобразуется в активную форму витамина В12 – кобамамид – и принимает участие в процессах образования ДНК, метионина, дезоксирибозы, холина, креатина. Применение Цианокобаламина ускоряет процесс созревания эритроцитов и увеличивает их толерантность к гемолизу.
Показания к применению Цианокобаламина
По инструкции Цианокобаламин показан в следующих случаях:
- Лечение хронической анемии, протекающей на фоне нехватки витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия);
- Лечение железодефицитной, постгеморрагической, апластической анемий (в составе комплексного лечения);
- Терапия анемий, возникающих на фоне приема лекарственных препаратов или токсических веществ.
По отзывам Цианокобаламин эффективен также при лечении:
- Печеночной недостаточности;
- Цирроза печени;
- Хронического гепатита;
- Алкогольной зависимости;
- Радикулита;
- Невралгий (в том числе тройничного нерва);
- Полиневрита;
- Длительной лихорадки;
- Гипотрофии;
- Болезни Дауна;
- Бокового амиотрофического склероза;
- Детского церебрального паралича;
- Травм периферических нервов.
Применение Цианокобаламина эффективно при:
- Кожных заболеваниях (атопический дерматит, псориаз, фотодерматит, герпетиформный дерматит);
- Лучевой болезни, мигрени, спру;
- Злокачественных новообразованиях поджелудочной железы и кишечника;
- Длительных инфекционных болезнях;
- Заболеваниях почек.
Способ применения и дозировка
Способы применения раствора Цианокобаламина – внутримышечно, интралюмбально, подкожно и внутривенно.
Дозировки Цианокобаламина по инструкции следующие:
- Болезнь Аддисона-Бирмера – 100-200 мкг в сутки через день;
- Макроцитарная анемия с симптомами невралгии – 500 мкг и более на каждое введение. Первую неделю принимают препарат ежедневно, впоследствии – раз в 5-7 дней;
- Железодефицитные и постгеморрагические анемии – 30-100 мкг трижды в неделю;
- Апластическая анемия – 100 мкг в сутки до наступления улучшения;
- Алиментарная анемия у недоношенных и маленьких детей – 30 мкг в день длительностью 2 недели;
- Патологии ЦНС и неврологические заболевания – 200-500 мкг на одну инъекцию. По мере улучшения дозировку снижают. Длительность терапии – 14 дней;
- Травмы периферических нервов – 200-400 мкг через сутки на протяжении 1,5 месяцев;
- Гепатиты и цирроз печени – 30-60 мкг каждый день, либо по 100 мкг через день. Длительность лечения – 1-1,5 месяца;
- Дистрофия у детей, болезнь Дауна, детский церебральный паралич – 15-30 мкг через сутки;
- Фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз – 15-30 мкг в сутки с увеличением дозы до 250 мкг постепенно.
Побочные действия Цианокобаламина
Согласно отзывам, Цианокобаламин может вызывать:
- Аллергии (преимущественно крапивницу);
- Возбуждение;
- Головокружение;
- Тахикардию;
- Головную боль;
- Кардиалгию.
Применение высоких доз Цианокобаламина по отзывам, может привести к нарушению пуринового обмена и гиперкоагуляции.
Противопоказания
Согласно инструкции, Цианокобаламин запрещено принимать:
- При повышенной чувствительности к его компонентам;
- При грудном вскармливании;
- При эритроцитозе;
- В период беременности;
- При тромбоэмболии;
- При эритремии.
При злокачественных или доброкачественных опухолях, сопровождающихся нехваткой витамина В12 и мегалобластной анемией, а также при стенокардии следует соблюдать осторожность в применении препарата.
Взаимодействие с другими средствами
Цианокобаламин не совместим с рибофлавином, аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, а также витаминами В1 и В6 в одном шприце.
Всасывание препарата снижают аминогликозиды, лекарства от эпилепсии, салицилаты, колхицин.
Цианокобаламин усиливает аллергические реакции, вызванные применением витамина В1.
Дополнительные сведения
С осторожностью следует применять витамин В12 при стенокардии. Дозировка в данном случае не должна превышать 100 мкг на одну инъекцию.
При пероральном приеме Цианокобаламин всасывается недостаточно хорошо. Чтобы улучшить всасывание, рекомендуется принимать его одновременно с фолиевой кислотой.
Во время применения Цианокобаламина необходимо следить за картиной крови. При подозрении на эритро- или лейкоцитоз следует снизить дозу препарата либо вовсе прекратить лечение.
Цианокобаламин относится к препаратам списка Б с рекомендованным сроком хранения два года.
Недостаток витаминов в организме может негативно отразиться на здоровье человека. К примеру, дефицит В12 вызывает анемию, расстройства работы нервной системы и ЖКТ. Организм такое вещество вырабатывает, но усваивает не его, а другое, которое получает из внешних источников.
Для удовлетворения суточной потребности в нутриентах нужно только сбалансировать свой рацион. Но есть группа пациентов, состояние здоровья которых из-за дефицита полезных веществ, уже ухудшилось. Тогда им нужен альтернативный способ получения витаминов, в том числе В12. Такие люди могут принимать биологически активные вещества в таблетированной форме (перорально), а в случае среднетяжёлых или жизнеугрожающих состояний вводить их в вену, внутримышечно или подкожно.
Что такое Цианокобаламин
Когда врач назначает пациенту препараты, он может и не счесть нужным объяснить больному два момента:
- Для чего прописывается то или иное лекарство.
- Какой терапевтический эффект оно оказывает.
А ведь за непонятными и труднопроизносимыми названиями медикаментов нередко «скрываются» простые биологически активные вещества, к примеру, ферменты или аминокислоты. Вот и в этом случае, Цианокобаламин – это витамин В12, то есть его рациональное название, основанное на химическом строении.
Фармакологическое действие
Применение препарата оказывает на организм комплексное влияние, так как лекарство имеет следующие эффекты:
- Энтеропатический и противоанемический – увеличивает число красных кровяных клеток, что способствует повышению концентрации гемоглобина.
- Метаболический – улучшает жировой, белковый и углеводный обмен.
- Регенеративный – интенсифицирует восстановительные процессы в организме.
- Гемопоэтический – принимает активное участие в кроветворении.
Витамин В12 также задействован в следующих процессах:
- Синтез незаменимых аминокислот.
- Деление клеток.
- Защита тканей печени от воздействия негативных внутренних или внешних факторов.
- Стимуляция функции костного мозга.
- Снижение уровня холестерина.
- Нормализация работы нервной системы и печени.
Цианокобаламин активизируется, всасывается и усваивается в тонком и толстом кишечнике. Микрофлора органа не разрушает витамин В12, который защищён от неё вследствие соединения с ферментами.
В крови препарат совмещается со специальными транспортными белками, которые доставляют его в ткани. Цианокобаламин накапливается в печени, затем с жёлчью попадает в кишечник, где вторично всасывается. Выводится из организма почками.
Показания к применению
В таблетированной форме витамин В12 можно принимать с профилактическими целями – для общего оздоровления, укрепления организма (для волос, кожи и ногтей). Или в случае когда заболевание находится на начальной стадии, имеет лёгкое течение.
Цианокобаламин назначают вегетарианцам, так как он не содержится в продуктах питания растительного происхождения. А также беременным женщинам, ведь витамин В12 принимает участие в формировании нервной системы плода. Препарат необходим пожилым людям, так как усвоение нутриентов из пищи с возрастом ухудшается. Не обходятся без Цианокобаламина и спортсмены, а также физически, умственно активные люди.
Если патология оказывает на состояние здоровья сильное негативное воздействие, лучше использовать раствор для инъекций в ампулах. Это связано с тем, что парентеральное введение лекарства имеет более быстрый терапевтический эффект. Препарат назначается в следующих случаях:
- Хронические анемии, вызванные дефицитом витамина В12.
- Малокровия любой этиологии.
- Гепатит.
- Алкоголизм.
- Цирроз или недостаточность печени.
- Разные случаи невралгий.
- Фуникулярный миелоз.
- Детский церебральный паралич.
- Синдром Дауна.
- Боковой амиотрофический склероз.
- Нарушения работы центральной нервной системы – бессонница, хроническая усталость, раздражительность, депрессия.
- Заболевания кожи – псориаз, дерматиты.
- Мигрени и другие проявления климакса, менопаузы.
- Длительно протекающие инфекционно-воспалительные патологии.
- Нарушения кишечного всасывания.
- Лучевая болезнь.
Симптомы, которые сигнализируют о том, что человеку пора принимать витамин В12:
- Проблемы с памятью, способностью к концентрации, замедление психомоторных реакций.
- Выпадение волос (ломкость, тусклость), ухудшение состояния ногтей.
- Судороги.
- Головокружения, обмороки.
- Мышечная слабость.
- Стойкое побледнение кожных покровов.
- Рвота, тошнота, хронические нарушения пищеварения.
Противопоказания
Применять Цианокобаламин в таблетках (без назначения врача) нельзя в следующих случаях:
- Хроническая почечная недостаточность.
- Детский, подростковый возраст до 18 лет.
- Аллергия на компоненты, входящие в состав препарата.
Даже если явных противопоказаний нет, назначать и проводить самолечение без консультации врача не рекомендуется. Цианокобаламин в ампулах нельзя применять при следующих заболеваниях и состояниях:
- Гиперчувствительность к витамину В12.
- Тромбоэмболия.
- Гемобластозы (опухоли системы крови).
- Эритроцитоз.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 3 лет.
- Наследственная оптическая нейропатия Лебера.
- Никотиновая амблиопия.
- Стенокардия.
- Доброкачественные или злокачественные опухолевые новообразования, за исключением тех, что сопровождаются анемией.
- Склонность к возникновению тромбов.
Убедиться в наличии или отсутствии у себя противопоказаний к применению витамина В12 можно на консультации у доктора.
Побочные действия
При стандартном использовании Цианокобаламина, а также в случае передозировки, возникают следующие реакции:
- Повышенная свёртываемость крови, тромбоз периферических сосудов.
- Сильная возбудимость, боль в голове, предобморочные состояния.
- Кардиалгия, тахикардия.
- Кожные высыпания (крапивница, акне), экзема, зуд, покраснение, шелушение эпидермиса.
- Анафилактический шок.
- Отёк Квинке.
- Боль, уплотнение, некроз в месте укола.
- Потливость, слабость.
- Тошнота, диарея.
- Красный оттенок мочи.
- Отёк лёгких.
- Застойная сердечная недостаточность.
При возникновении таких реакций со стороны организма, а также если появились побочные эффекты, которые перечислены не были, нужно срочно проконсультироваться с доктором.
Способы и инструкция к применению
Понять схемы и дозы применения Цианокобаламина поможет подробная информация в таблице:
| Форма препарата | Возраст пациента | Заболевание | Как принимать, количество таб. или мкг/сут. | Длительность лечения |
| Таблетки (перорально). | Взрослые. | —— | 3–5 за 30 минут до еды. | От 1 до 4 недель. |
| Дети (по показанию врача). | —— | До 3, можно растворить в тёплой воде. | До 30 дней. | |
| Инъекции (подкожно, в вену или внутримышечно). | Пациенты старше 18 лет | Анемия | По 30–200 | Индивидуально. |
| Патологии ЦНС и периферической нервной системы. | По 200–500 с эскалацией дозы. | 14–45 дней. | ||
| Больные младше 18. | Малокровие | До 40 | 2 недели. | |
| Болезнь Дауна, церебральный паралич и дистрофия. | По 15–30 | По показаниям врача. | ||
| Гепатиты, циррозы печени. | По 30–60 | 25–40 дней. |
Схема лечения других заболеваний, дозировка, продолжительность курса терапии зависят от физического состояния пациента, клинической картины патологии и других факторов. Все эти вопросы решает лечащий врач.
Цена и аналоги
Найти менее дешёвый Цианокобаламин в таблетках отечественного производителя невозможно. Средняя цена на препарат в этой форме находится в пределах 500–1250 рублей. Витамин В12 в виде раствора для инъекций можно приобрести только по рецепту врача. Цена ампулы вполне доступна, от 3–4 р.
У препарата в форме таблеток есть аналоги – это Vitamin B12 компании Солгар, Now Foods, а также Нейробион. Лекарство в виде раствора для уколов не имеет никаких заменителей по действующему веществу. Однако, больной может купить ампулы Цианокобаламина разных производителей.
Применение при беременности
В период вынашивания ребёнка женщина не должна бесконтрольно принимать препараты, в том числе «безобидные» витамины. Инструкция по применению сообщает, что в таблетированной форме Цианокобаламин может быть назначен будущей матери только врачом.
Инъекции витамина В12 во время беременности не прописывают. Так как клинически доказано, что вещество проникает через плацентарный барьер, оказывая на плод тератогенное действие. А это негативно влияет на рост и развитие ребёнка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В период лечения Цианокобаламином остальные медикаменты должны приниматься только после консультации с врачом. Это объясняется тем, что витамин В12 фармацевтически несовместим с пиридоксином, аскорбиновой кислотой и другими веществами.
Тетрациклины, противоэпилептические и некоторые иные средства снижают степень всасываемости Цианокобаламина с 70–90% до более низких значений. А пероральные контрацептивы негативно влияют на концентрацию лекарственного вещества в крови. Противопоказано также сочетать приём витамина В12 с употреблением препаратов, повышающих свёртываемость крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период терапии Цианокобаламином категорически запрещается осуществлять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нельзя садиться за руль, работать с движущимися механизмами.
Противоанемические средства. Витамин В12.
Код АТХ
: B03BA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-а денозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 90 %. Cmax
после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7–10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0–7 % почками, 70–100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Показания для применения
Хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами.
Заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Острая лучевая болезнь.
С профилактической целью – при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации, детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва).
Стенокардия напряжения ФК III, доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12), склонность к образованию тромбов.
Способ применения и дозы
Цианокобаламин вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно, а при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе – интралюмбально.
Взрослые
Подкожно при анемии Аддисона-Бирмера – 100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы – 400–500 мкг/сут в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений – 200‒400 мкг 2–4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – 30‒100 мкг 2–3 раза в неделю, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах – по 200–500 мкг/сут до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При гепатитах и циррозах печени – по 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии – 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе – интралюмбально по 15–30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8‒10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики – 200–400 мкг 2–4 раза в течение месяца.
Для устранения дефицита цианокобаламина вводят внутримышечно или внутривенно: для лечения по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недель, поддерживающая доза 1–2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики – 1 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Дети
Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза – 100 мкг. При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей – подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе – подкожно 15–30 мкг через день.
Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Гематологические нарушения:
гиперкоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы:
редко – состояние возбуждения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко – кардиалгия, тахикардия.
Аллергические реакции:
редко – крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции:
боль, редко – уплотнение и некроз в месте инъекции.
Прочие:
акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12), при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Передозировка
При применении цианокобаламина в терапевтических дозах не сообщалось.
При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить контроль клеточного состава и свертываемости крови: на 5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее – 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 месяцев. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз – 50 мкг.
В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Цианокобаламин противопоказано применять при беременности (есть отдельные данные о возможном тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит цианокобаламина (витамина B 12) 200 или 500 мкг; в ампулах по 1 мл, в картонной коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее клеточный метаболизм, гемопоэтическое .Участвует в переносе метильных фрагментов, образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот, созревании эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы.
Показания препарата Цианокобаламин
Анемии (Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная, железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами), цирроз печени, гепатит, миелоз, полиневрит, радикулит, невралгия тройничного нерва, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, рассеянный склероз, болезнь Дауна, кожные заболевания, травмы периферических нервов.
Противопоказания
Тромбоэмболия, стенокардия.
Побочные действия
Возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Несовместим (в одном шприце) с тиамином бромидом, рибофлавином.
Способ применения и дозы
П/к, в/м , в/в и интралюмбально.
При анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг через день; при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с нарушениями нервной системы — по 500 мкг и более на инъекцию (в первую неделю ежедневно, а затем — с интервалами между введениями до 5-7 дней). Одновременно назначают фолиевую кислоту. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза вводят для поддерживающей терапии по 100 мкг 2 раза в месяц, а при наличии неврологических явлений — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При железодефицитных и постгеморрагических анемиях — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения; при алиментарной анемии у детей в раннем возрасте и у недоношенных — по 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При болезнях ЦНС и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию, а при улучшении состояния — по 100 мкг/сут; курс — до 2 нед .
При травматических поражениях периферических нервов — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — по 30-60 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе вводят иногда в спинномозговой канал по 15-30 мкг (увеличивая постепенно дозу до 200-250 мкг).
Меры предосторожности
При стенокардии следует применять с осторожностью и в меньших дозах.
Условия хранения препарата Цианокобаламин
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цианокобаламин
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| D50 Железодефицитная анемия | Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа |
| Анемия железодефицитная | |
| Железодефицитные анемии | |
| Недостаток железа в пище | |
| D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая) | Анемия постгеморрагическая |
| Анемия при хронической кровопотере | |
| Постгеморрагические анемии | |
| Хронические кровопотери в ЖКТ | |
| D51 Витамин-B 12 -дефицитная анемия | Анемия витамин-B 12 -дефицитная |
| Анемия пернициозная | |
| Макроцитарная витамин-B12-дефицитная анемия | |
| D52 Фолиеводефицитная анемия | Анемия фолиеводефицитная |
| Железо/фолиеводефицитная анемия | |
| Макроцитарная анемия | |
| D61 Другие апластические анемии | Анемия апластическая |
| Фанкони анемия | |
| D64 Другие анемии | Анемии |
| Анемия | |
| Анемия вследствие дефицита эритропоэтина | |
| Анемия при нарушениях метаболизма эритроцитов | |
| Аутоиммунная анемия | |
| Идиопатическая анемия | |
| Эритроидная гипопластическая анемия | |
| Эритроцитарная анемия | |
| E53 Недостаточность других витаминов группы B | |
| Гиповитаминоз B | |
| Дополнительный источник витаминов группы В | |
| Источник витамина группы В | |
| Повышенная потребность в витаминах группы B | |
| E53.8.0* Недостаточность витамина B c | Гиповитаминоз В с |
| Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
| Дефицит фолиевой кислоты | |
| Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности | |
| Недостаточность фолиевой кислоты | |
| Повышенная потребность в фолиевой кислоте | |
| Фолиниевый гиповитаминоз | |
| E53.8.1* Недостаточность витамина B 12 | Вторичный дефицит витаминов В-комплекса |
| Гиповитаминоз B 12 | |
| Недостаточность цианокобаламина | |
| Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии | |
| G12.2 Болезнь двигательного нейрона | Амиотрофический боковой склероз |
| Боковой амиотрофический склероз | |
| Болезни двигательных нейронов | |
| Болезнь Лоу-Герига | |
| Бульбарные параличи | |
| Паралич бульбарный | |
| Первичный боковой склероз | |
| Прогрессирующий бульбарный паралич | |
| Прогрессирующий псевдобульбарный паралич | |
| Склероз амиотрофический боковой | |
| Склероз боковой амиотрофический | |
| Склероз боковой первичный | |
| Тропический спастический парапарез | |
| Шарко болезнь | |
| G35 Рассеянный склероз | Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз |
| Диссеминированный склероз | |
| Множественный склероз | |
| Обострение рассеянного склероза | |
| Рецидивирующий рассеянный склероз | |
| Смешанные формы рассеянного склероза | |
| G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения | Невралгии корешкового происхождения |
| Патология позвоночника | |
| Пояснично-крестцовый радикулит | |
| Радикулит пояснично-крестцовый | |
| Радикулоневрит | |
| G80 Детский церебральный паралич | Детский мозговой паралич |
| Церебральный паралич | |
| G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная | Врожденные заболевания спинного мозга |
| Дегенеративное заболевание спинного мозга | |
| Миелопатия фуникулярная | |
| Приобретенное заболевание спинного мозга | |
| Спинальный спастический синдром | |
| K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках | Аутоиммунный гепатит |
| Гепатит аутоиммунный | |
| Гепатит хронический | |
| Инфекция печени | |
| Хронические гепатиты с признаками холестаза | |
| Хронический активный гепатит | |
| Хронический гепатит агрессивный | |
| Хронический инфекционный гепатит | |
| Хронический персистирующий гепатит | |
| Хронический реактивный гепатит | |
| Хроническое воспалительное заболевание печени | |
| K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени |
| Кистозный фиброз печени | |
| Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | |
| Прецирротическое состояние | |
| Цирроз печени c портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с асцитом | |
| Цирроз печени с асцитом и отеками | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | |
| Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | |
| Цирротический асцит | |
| Цирротическое и прецирротическое состояние | |
| M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
| Брахиалгия | |
| Затылочная и межреберная невралгия | |
| Невралгии | |
| Невралгические боли | |
| Невралгия | |
| Невралгия межреберных нервов | |
| Невралгия заднего большеберцового нерва | |
| Неврит | |
| Неврит травматический | |
| Невриты | |
| Неврологические болевые синдромы | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Острый неврит | |
| Периферический неврит | |
| Посттравматическая невралгия | |
| Сильная боль неврогенного характера | |
| Хронический неврит | |
| Эссенциальная невралгия | |
| Q90 Синдром Дауна | Мозаицизм у больных с синдромом Дауна |
| Монголизм | |
| Обезьянья складка кисти рук | |
| Трисомия 21 | |
| Трисомия G | |
| R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки | Токсемия |
действующее вещество : cyanocobalamin;
1 мл раствора содержит цианокобаламина 0,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для ин"єций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин В 12 (цианокобаламин и его аналоги).
Код АТС В0ЗВ А01.
Показания
Лечения злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластичних анемий у детей, анемий алиментарного характера, вызванных токсичными веществами и лекарственными средствами, связанных с дефицитом витамина В 12 , независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность). Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, мигрень, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, алкогольный делирий. Применять при дистрофии у детей, после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру (вместе с фолиевой кислотой), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы), лучевой болезни, псориазе, герпетиформному дерматите, нейродермитах, фотодерматозах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитозы. Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластичною анемией и дефицитом витамина B 12 . Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Способ применения и дозы
Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при фуникулярному миєлози и амиотрофическом боковом склерозе также интралюмбально.
Взрослые.
При В 12 дефицитных анемиях препарат применять в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.
При появлении симптомов фуникулярного миєлозу и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы цианокобаламин применять в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) и более. На первой неделе вводить ежедневно, а затем с интервалами 5-7 дней (одновременно назначать фолиевую кислоту). В тяжелых случаях вводить в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой следующей инъекции дозу увеличивать (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миєлозу для поддерживающей терапии назначать по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.
При боковом амиотрофическом склерозе, енцефаломиєлити, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводить в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения - 14 дней. При травмах периферических нервов назначать 200-400 мкг 1 раз в 2 дня в течение 40-45 дней.
При диабетической невропатии, спру, лучевой болезни вводить 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина В 12 для лечения - внутримышечно и внутривенно по 1 мг каждый день в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю до 1 раза в месяц. Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависит от течения заболевания и эффективности лечения.
Дети.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначать по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластичних анемиях у детей вводить по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При анемиях алиментарного характера в детском возрасте назначать по 30 мкг в течение 15 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе назначать по 15-30 мкг через день.
При гепатитах и циррозах печени назначать по 15-30 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
Побочные реакции
Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, боль в области сердца.
Нарушения со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение.
Аллергические реакции: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Нарушения обменных процессов: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена.
Общие нарушения: недомогание, лихорадка.
Местные реакции: боль, уплотнение и некроз в месте инъекции.
Передозировка
При передозировке возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью
Цианокобаламин можно применять в период беременности (есть отдельные данные о тератогенном действии витамина В 12 в высоких дозах) и в период кормления грудью.
Дети
Применять детям в возрасте от 3 лет.
Особенности применения
Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения цианокобаламином необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4,0-4,5х10 12 /л, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо - и пойкилоцитозу, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.
У лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
При тенденции развития лейко - и эритроцитозу дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).
Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол - снижает гемопоэтическое ответ на препарат.
Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамену.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цианокобаламин как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластичного эритропоэза.
Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластичної активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Повышает способность тканей к регенерации.
В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.
Фармакокинетика.
При парентеральном применении витамин В 12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (Т Смах) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1 часа. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T 1/2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает сквозь плацентарный барьер.
Основные физико-химические свойства
прозрачная, ярко-красного цвета жидкость.
Несовместимость
При использовании в одном растворе цианокобаламина с аскорбиновой кислотой, тиамином, пиридоксином происходит взаимное разрушение витаминов, с никотиновой кислотой - разрушение цианокобаламина, с рибофлавином - накопление ионов кобальта.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 1 мл в ампуле.
По 10 ампул в коробке с гофрированной вкладкой; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
По рецепту
Производитель и его местонахождение
ПАО «Галичфарм».
79024,Украина, г. Львов, вул. Опришкивська, 6/8.