Но шпа в уколах инструкция. Но-шпа: инструкция по применению Но-шпы

Как применять «Но-шпу» внутримышечно? Разберемся в данной статье.

Медикаментозное средство «Но-шпа» - это препарат на основе вещества дротаверина, который производится в виде таблеток и ампул. Лекарство дает спазмолитический эффект и используется при терапии спастического синдрома пищеварительного тракта, половой, гепатобилиарной и мочевыделительной системы. Кроме того, данный медицинский препарат снимает спазмы церебральных сосудов при головных болях, возникающих вследствие перенапряжения в результате депрессий и неврозов, и периферических сосудов при болезни Рейно или эндартериите.

Действующее вещество представляет собой производное папаверина. Непатентованное международное наименование лекарства «Но-шпа» - «Дротаверин». Согласно клинико-фармакологической классификации его относят к категории миотропных спазмолитиков. По своим свойствам вещество очень похоже на папаверин, однако обладает более продолжительным и выраженным расслабляющим воздействием на мышечные волокна.

Эффективность фармакологического средства обусловлена его способностью оказывать угнетающее влияние на фермент фосфодиэстеразу, которая посредством ряда химических реакций способна катализировать инактивацию киназы цепей миозина. Эта киназа фосфорилирует миозин и провоцирует сокращение мышц. При ее купировании поддерживается расслабление мышц. Положительные свойства препарата также заключаются в селективном подавлении ФДЭ только четвертого типа, что не затрагивает фермент третьего типа и не вызывает негативных побочных эффектов со стороны сосудов и сердца.

Дротаверин вызывает расслабление мышц при возникновении спазмов как нейрогенной, так и миогенной природы происхождения и, независимо от вида иннервации, расслабление мышечных волокон. Существенным преимуществом этого медикаментозного средства является то, что отсутствует стимулирующее воздействие на холинергическую систему, в результате чего лекарство «Но-шпа» может применяться у людей, страдающих таким заболеванием, как глаукома. Однако при его приеме необходимо соблюдать некоторую осторожность, особенно при наличии гипертрофии предстательной железы, поскольку при этом возможны симптомы задержки мочеиспускания вследствие расслабления детрузора в мочевом пузыре. Так что «Но-шпа» внутримышечно назначается очень часто.

Состав и форма выпуска

Медицинское средство «Но-шпа» для внутримышечного введения производится в стеклянных ампулах, в которых имеется 2 мл раствора для инъекций. Объем действующего элемента в 1 мл составляет 20 мг дротаверина. Инъекции можно осуществлять посредством внутриартериального, внутривенного и внутримышечного введения. Раствор имеет яркий желто-зеленый цвет.

Показания к назначению

Показаниями для использования фармакологического средства «Но-шпа» внутримышечно являются профилактика и терапия органных функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванного:

спазмами мышц пищеварительных органов тракта при язве, гастрите, дискинезии, панкреатите, спастическом энтерите, проктите или колите, а также при возникновении спазмов привратника или кардии, раздраженном кишечнике, развитии метеоризма, спастических запоров, тенезмах;
нарушением функциональности гепатобилиарной системы при воспалительных процессах в желчном пузыре или его протоках, гиперкинетических формах дискинезии желчевыводящих каналов, желчнокаменной болезни;
чрезмерной возбудимостью матки во время беременности;
спазмами мочевыделительной системы при развитии почечнокаменной болезни, пиелита, мочекаменной болезни, нейрогенного мочевого пузыря, пиелонефрита, цистита;
спазмами маточного зева при родовом процессе;
затяжным раскрытием маточного зева;
послеродовыми схватками;
угрозой самопроизвольного выкидыша;
менструацией.

Так указано в инструкции. «Но-шпа» внутримышечно применяется также при возникновении спазмов церебральных и периферических сосудов. Эффективна при послеоперационных коликах вследствие задержки газов, подготовке к осуществлению инструментальных исследований, постхолецистэктомическом синдроме.

Применение для детей уколов «Но-шпа»

Детям ранее шести лет запрещены инъекции препарата внутримышечно. Важно знать, что основное вещество медикамента синтезировано искусственно. Другими словами, оно не является натуральным элементом. Поэтому детям «Но-шпу» внутримышечно обычно применяют только по назначению специалиста.

Медицинское средство является хорошим спазмолитиком, однако не обладает болеустраняющим эффектом как, например, «Анальгин» и ему подобные препараты. Кроме того, оно имеет некоторые противопоказания для использования, их также следует учесть при лечении детей.

Инструкция по применению к уколам «Но-шпа» сообщает, что обычно данное лекарство назначается маленьким пациентам в следующих случаях:

которая сопровождается высокой температурой и холодностью конечностей.
Спазмы при бронхитах или стенозах, вызывающие сильный кашель.
Спазмы, провоцирующие головную боль.
Почечные или кишечные колики.
Чрезмерное болезненное газообразование.
Спазм гладкой мускулатуры при пиелите или цистите.
Спазмы при гастрите или колите.

Противопоказаниями для применения уколов «Но-шпа» для детей являются:

возраст до 6 лет;
низкое давление у ребенка;
непереносимость дротаверина;
заболевания сосудов;
бронхиальная астма;
подозрение на наличие кишечной непроходимости;
подозрение на острый аппендицит;
недостаточность печени, почек.

В соответствии с инструкцией по применению уколы «Но-шпы» можно осуществлять в период беременности.

Применение при беременности

Среди медицинских препаратов, которые широко используются при беременности, «Но-шпа» играет особую роль. Будучи мощным спазмолитическим средством, это лекарство устраняет любые болезненные ощущения, связанные с временным нарушением функций пищеварительного тракта у будущих мам. Кроме того, при беременности этот медикамент абсолютно безопасен, его можно использовать без каких-либо опасений.

Однако, даже учитывая эти свойства лекарства, следует соблюдать осторожность при его применении в данный период, поскольку для него есть определенные показания к назначению, противопоказания и негативные побочные реакции.

При беременности «Но-шпа» внутримышечно может быть назначена при гипертонусе матки и угрозе развития преждевременных родов. При первых симптомах преждевременных родов или угрозы самопроизвольного выкидыша, таких как тянущие болевые ощущения внизу живота и чувство распирания в данной области, однократное применение «Но-шпы» в большинстве случаев полностью устраняет гипертонус матки и помогает сохранить беременность.

Другое показание к использованию этого фармакологического препарата - спазм гладких мышц матки и шейки в процессе родов. Такая ситуация опасна тем, что ребенок пребывает в зажатом состоянии - излишнее напряжение мышц миометрия способствует изгнанию его из матки, однако сокращенная шейка препятствует его продвижению через родовые пути. В большинстве случаев одной капельницы с данным медикаментозным раствором достаточно для восстановления нормального родового процесса. Дозировка «Но-шпы» внутримышечно должна строго соблюдаться.

Противопоказания

Основное противопоказание к использованию данного лекарственного препарата, как и многих иных лекарств - проявление выраженных расстройств со стороны печени, почек, сердца, обусловленных недостаточностью их функций.
Кроме того, медикамент «Но-шпа» не назначается в период грудного вскармливания, поскольку дротаверин и иные представители данной фармакологической категории могут проникать в материнское молоко.
Применение препарата разрешено с 6 лет, однако только в таблетированном виде, так как исследования воздействия инъекционных растворов не проводились, в соответствии с чем использование медицинского препарата парентерально противопоказано.
Прием медикамента противопоказан при наличии высокой чувствительности к действующему элементу или прочим веществам из его состава.
Данное лекарственное средство можно применять исключительно при соблюдении определенных мер осторожности при сниженном артериальном давлении ввиду высокой вероятности развития коллапса, а также во время беременности.

Какова дозировка «Но-шпы» внутримышечно?

Режим дозирования и способы приема

Однократная дозировка лекарства «Но-шпа» в виде растворов для внутримышечного, внутриартериального и внутривенного введения в зависимости от медицинских показаний составляет 1-2 ампулы. Частота подобных инъекций - 1-3 раза в день. Как вводить «Но-шпу» внутримышечно, указано в инструкции.

При родовой деятельности или после проведения аборта допускается введение препарата в количестве 80 мг с интервалом времени не менее 2 часа. Через сколько действует «Но-шпа»? Внутримышечное и внутривенное введение инъекции позволяет получить желаемый результат спустя 5 минут. Именно поэтому уколы данного медикамента получили широкое распространение.

Побочные явления

Негативные побочные реакции, которые могут возникать при использовании данного фармакологического препарата, развиваются крайне редко. Чаще всего его действие отрицательно отражается на нервной системе, желудочно-кишечном тракте, сосудах и сердце.

Нервная система: цефалгия, головокружение, нарушение сна.
Система кровообращения: усиленное или учащенное сердцебиение, чувство жара, нарушение ритмичности сердцебиения, снижение артериального давления (иногда вплоть до возникновения коллапса), предсердно-желудочковые блокады.
Пищеварительная система: диспепсические явления, тошнота, нарушение стула.

Кроме вышеперечисленных негативных действий данного медикаментозного средства имеются некоторые сведения о таких побочных эффектах, как нарушение дыхания, чрезмерное потоотделение, аллергические реакции. Местно возможно возникновение покраснения или чувства жжения. Чаще всего это проявляется при несоблюдении дозировки уколов «Но-шпы».

Имеются также особые указания, которых следует четко придерживаться при использовании медикамента «Но-шпа»:

Необходимо соблюдение повышенных мер осторожности при терапии больных, которые страдают атеросклерозом коронарных артерий или сниженным артериальным давлением.
Лекарство разрешено к применению при комплексной терапии гипертонического криза.
Вопрос об управлении транспортным средством при использовании лекарственного средства решается в индивидуальном порядке, особенно при возникновении его негативного воздействия. При этом желательно отказаться от управления автомобилем и деятельности, сопряженной с применением сложных механизмов, при использовании спазмолитика в инъекционных формах. При возникновении головокружения после введения «Но-шпы» внутримышечно выполнять указанные виды работ запрещено.
Согласно клиническим исследованиям, данное медицинское средство не обладает эмбриотоксическим или тератогенным влиянием. Тем не менее необходимо помнить о возможном риске в отношении плода и использовать медикамент только по строгим медицинским показаниям с соблюдением мер осторожности. Использование лекарства в период беременности в форме инъекций нежелательно.
Применение спазмолитика во время родовой деятельности может стать причиной развития послеродовых атонических кровотечений.
В фармакологическом средстве в качестве вспомогательного элемента содержится метабисульфит (натрия дисульфит), что необходимо учитывать при наличии повышенной чувствительности к нему.
При парентеральном введении данного медикамента больные, страдающие гипотонией, должны принимать горизонтальное положение тела из-за высокой вероятности развития коллапса.

Что еще нам сообщает инструкция к «Но-шпе» (внутримышечно)?

Медикаментозное взаимодействие

Дротаверин, как и прочие производные папаверина, которые угнетают ферменты ФДЭ, могут понижать противопаркинсонические свойства леводопы, а также повышать ригидность мышц и проявления тремора. При одновременной терапии с другими спазмолитическими медицинскими средствами может наблюдаться взаимное потенцирование спазмолитических эффектов. Данный фармакологический препарат в инъекционной форме усиливает снижение артериального давления, спровоцированное применением антидепрессантов, хинидина или прокаинамида. Это подтверждает инструкция по применению к уколам «Но-шпы» внутримышечно.

Данное медикаментозное средство снижает спазмогенную эффективность морфина. При использовании фенобарбитала происходит повышение спазмолитического воздействия лекарства «Но-шпа». С учетом высокого уровня связывания с белками плазмы (более 80 %) не исключается вероятность конкуренции этого медицинского препарата с медикаментами, которые обладают такой же особенностью. С учетом этого факта в случае применения комбинации подобных средств возможно усиление токсического эффекта принимаемых лекарств.

Аналоги

Медицинское средство «Но-шпа» в виде растворов для инъекций имеет множество аналогов, которые обладают одинаковым составом, но различной биоэквивалентностью и биодоступностью. В число таких медикаментов входят:

«Нош-бра» - медикамент из категории миотропных спазмолитиков. По фармакологическим свойствам и химической структуре близок к папаверину, однако обладает более продолжительным и сильным воздействием. Снижает уровень поступления ионов кальция в клетки гладких мышц (подавляет фосфодиэстеразу, способствует накоплению внутриклеточного цАМФ). Уменьшает тонус мышц органов и перистальтику, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Наличие непосредственного воздействия на гладкую мускулатуру позволяет применять данное лекарственное средство в качестве спазмолитика в ситуациях, когда противопоказаны медикаменты класса М-холиноблокаторов (гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома).
«Спазмол» - лекарство, которое является спазмолитиком миотропного воздействия. Отличительной особенностью этого фармакологического препарата является наличие продолжительного эффекта. Лекарство воздействует не только на гладкие мышцы внутренних органов, но и на стенки кровеносных сосудов. Принимать его можно для предотвращения развития спазмов или их наличии при колитах, желчнокаменной болезни, для устранения спазмов органов ЖКТ, головного мозга, в целях снижения тонуса матки, расширения кровеносных сосудов, уменьшения перистальтики в кишечнике.
«Спаковин» - спазмолитик миотропной эффективности, близкий по свойствам к папаверину, однако превосходящий его по эффективности и длительности воздействия. Снижает тонус внутренних органов, их двигательную активность и оказывает вазодилатирующее влияние.

Прочими аналогами медикаментозного средства «Но-шпа» являются:

«Дротаверина гидрохлорид»;
«Папаверин»;
«Дротаверин Форте»;
«Спазган»;
«Куплатон»;
«Ниаспам»;
«Спазмолизин»;
«Дисфлатил»;
«Кидакол»;
«Но-х-ша»;
«Спазмомен».

Цена

Стоимость данного медикаментозного препарата в виде ампул № 5 составляет от 70 до 190 рублей за упаковку, в виде ампул № 25 - до 320 рублей. Это зависит от региона и аптечной сети.

На чтение 4 мин. Просмотров 3.1k. Опубликовано 25.12.2018

Средство помогает устранить спазмы и неприятные болевые ощущения. По сравнению с таблетками, уколы действовать начинают намного быстрее. Назначают при различных заболеваниях, которые сопровождаются болевым синдромом. Лекарство также применяют при травмах и в послеоперационный период. Но-шпа в ампулах инструкцию по применению содержит в упаковке. Необходимо ознакомиться с аннотацией, чтобы предотвратить развитие побочных реакций.

Для чего колят Но-шпу

Средство помогает облегчить болевые ощущения при различных заболеваниях.

В инструкции указаны следующие показания к применению:

желчнокаменная болезнь;
повышенное давление;
мигрень при гипертонической болезни;
язвенное поражение пищеварительного тракта;
воспаление слизистой оболочки желудка или брюшины;
спазм пищевода;
воспаление слизистой оболочки тонкой или толстой кишки;
воспаление стенки желчного пузыря или слизистой оболочки почечных лоханок;
инфицирование желчных протоков;
увеличение и воспаление анальных сосочков;
почечнокаменная болезнь;
наличие камней в мочеточнике;
воспаление мочевого пузыря;
послеоперационный период;
травмы.

Женщинам лекарство назначают при болезненных менструациях. В редких случаях врач выписывает лекарство при новообразованиях для облегчения боли.

Противопоказания

Препарат не следует колоть в пожилом возрасте без назначения врача. Инъекции противопоказаны при следующих патологиях и состояниях:

аллергия на составляющие;
недостаточность функции сердца, почек или печени в тяжелой стадии;
повышенная чувствительность к натрия дисульфиду;
грудное вскармливание;
детский возраст до 1 года;
глаукома;
беременность;
аденома предстательной железы;
перепады давления;
бронхиальная астма или бронхит;
нарушение сердечного ритма;
в комплексной терапии гипертонического криза.

Уколы Но-шпа не следует делать при пониженном давлении из-за риска появления сердечно-сосудистой недостаточности.
Не назначают лекарство при лактазной недостаточности, неспособности организма преобразовывать галактозу в глюкозу. С осторожностью назначают совместно с другими спазмолитиками из-за взаимного усиления эффекта. Необходима консультация врача при атеросклерозе.

Состав

Спазмолитическое средство выпускают в виде раствора для инъекций для внутривенного и внутримышечного введения.

Активным компонентом является дротаверина гидрохлорид в количестве 40 мг на 1 ампулу. Но-шпа раствор содержит магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозу. В упаковке 5 или 25 ампул по 1 мл.

Как и сколько действует

Действующее вещество обладает мощной спазмолитической активностью. После введения внутривенно и внутримышечно происходит расслабление гладкой мускулатуры. Дротаверина гидрохлорид подавляет активность фермента ФДЭ 4 типа. В результате повышается количество циклического аденозинмонофосфата, снижается концентрация ионов кальция и степень болевого синдрома.

Препарат эффективен при болях нейрогенного типа. Лекарство вызывает расслабление мышц пищеварительной и мочевыделительной систем, желчных путей. Оказывает сосудорасширяющее действие. После введения внутрь улучшается кровообращение, снижается давление до уровня нормы.

Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?

Poll Options are limited because JavaScript is disabled in your browser.

Таблетки - 1 таб.:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

Таблетки 40 мг.

По 6, 10, 12, 20 или 24 таблетки в блистер ПВХ/Алюминий.

По 1, 2, 4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 2 блистера по 12 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1 блистеру по 20 или 24 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером).

По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство.

Фармакокинетика

Абсорбция: После приема внутрь, дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кроовоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы,(95-98%), особенно с альбумином и у и в - глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой.

Главным метаболитом является 4-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифициррваны 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротаверин.

Выведение

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась, двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

В течение 72 часов, дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим, для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ; которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФг зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности, к Са2+-калмодулиновому - комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на. цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется, тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной, иннерваций, дротаверин расслабляет, гладкую мускулатуру, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Показания к применению Но-шпа

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная, болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит/ спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический, колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом "острого живота" (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.).

При головных болях напряжения.

При дисменорее.

Противопоказания к применению Но-шпа

Гиперчувствительность, к действующему, веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Тяжелая печёночная или почечная недостаточность.

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

Детский возраст до 6 лет.

Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в, составе препарата лактозы).

С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); у беременных женщин.

Но-шпа Применение при беременности и детям

Беременность и период лактации

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при применении препарата во время беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации, назначать не рекомендуется.

Но-шпа Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам, органов с указанием частоты их возникновения в соответствии, со следующими градациями: очень частые (> 10%), частые (>1%, 0,1%, 0,01%,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редкие - тошнота, запор

Со стороны иммунной системы: Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек; крапивница; сыпь, зуд).

Лекарственное взаимодействие

С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы

Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%)

Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, у-и р-глобулинами.

Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной; связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Дозировка Но-шпа

Взрослые

Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальная, суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
- для детей старше 12 лет максимальная, суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.

Продолжительность лечения без консультации с врачом

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность, приёма препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту, следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется, в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Г иса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением; и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Меры предосторожности

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно- кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Но-шпа – спазмолитический препарат.

Форма выпуска и состав

Но-шпу выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки: двояковыпуклые, круглые, желтого с оранжеватым либо зеленоватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной из сторон (по 6 или 24 шт. в блистерах из поливинилхлорида/алюминия, 1 блистер в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах из алюминия/алюминия (ламинированные полимером), по 2 блистера в картонной пачке; по 60 или 100 шт. во флаконах из полипропилена, 1 флакон в картонной пачке);
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: зеленовато-желтый, прозрачный (по 2 мл в ампулах из темного стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых пластиковых упаковках, 1 или 5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Вспомогательные компоненты: стеарат магния – 3 мг; тальк – 4 мг; повидон – 6 мг; кукурузный крахмал – 35 мг; моногидрат лактозы – 52 мг.

В состав 1 ампулы (2 мл) входит:

Активное вещество: гидрохлорид дротаверина – 40 мг;
Вспомогательные компоненты: дисульфит натрия (метабисульфит натрия) – 2 мг; 96% этанол – 132 мг; вода для инъекций – до 2 мл.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры при болезнях желчевыводящих путей: папиллит, холангиолитиаз, холецистолитиаз, холецистит, холангит, перихолецистит;
Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: уретролитиаз, нефролитиаз, пиелит, спазмы мочевого пузыря, цистит;
Спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит, спазмы кардии и привратника, энтерит, спастический колит с синдром раздраженного кишечника с метеоризмом и запором (одновременно с другими препаратами);
Дисменорея (одновременно с другими препаратами);
Головные боли напряжения (таблетки, одновременно с другими препаратами);
Период растяжения при физиологических родах с целью укорочения фазы раскрытия шейки матки и сокращения общей продолжительности родов (инъекционный раствор).

Противопоказания

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции галактозы-глюкозы (таблетки, из-за наличия в их составе моногидрата лактозы);
Возраст до 6 лет (таблетки);
Период грудного вскармливания (из-за отсутствия необходимых клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность Но-шпы для этой группы больных);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Но-шпу следует применять с осторожностью на фоне артериальной гипотензии, у детей и при беременности.

При внутривенном введении инъекционного раствора из-за опасности развития коллапса пациент должен лежать.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Взрослые: разовая доза – 1-2 таблетки, кратность приема – 2-3 раза в день (максимально – 240 мг);
Дети от 12 лет: разовая доза – 1-2 таблетки, кратность приема – 1-4 раза в день (максимально – 160 мг);
Дети 6-12 лет: разовая доза – 1 таблетка, кратность приема – 1-2 раза в день.

Рекомендованная продолжительность приема Но-шпы без консультации с врачом, как правило, составляет 1-2 дня. Если препарат применяется для вспомогательной терапии, длительность курса без врачебной консультации может быть увеличена до 3 дней. При отсутствии улучшения необходимо обратиться к врачу.

Если больной может самостоятельно диагностировать симптомы своей болезни, поскольку они ему хорошо известны, он также может оценить эффективность терапии (исчезновение болей). Если на протяжении нескольких часов после приема Но-шпы в максимальной разовой дозе боль уменьшается умеренно либо не уменьшается совсем, или после приема максимальной суточной дозы существенного улучшения состояния не наблюдается, нужно обратиться к врачу.

Инъекционный раствор

Раствор Но-шпы вводят внутривенно или внутримышечно.

В среднем взрослая суточная доза составляет 40-240 мг гидрохлорида дротаверина (разделенная на 1-3 дозы) внутримышечно.

При острых каменных коликах (желчно- и/или почечнокаменных) раствор вводят внутривенно в дозе 40-80 мг.

С целью укорочения фазы раскрытия шейки матки в начале периода растяжения во время физиологических родов внутримышечно вводят 40 мг Но-шпы, в течение 2 часов при неудовлетворительном эффекте возможно повторное введение раствора.

Побочные действия

Во время применения Но-шпы в любой лекарственной форме возможно развитие следующих нарушений (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности определить частоту развития побочных действий по имеющимся данным):

Нервная система: редко – головокружение, головная боль, бессонница;
Пищеварительная система: редко – запор, тошнота;
Сердечно-сосудистая система: редко – ощущение сердцебиения, снижение артериального давления;
Иммунная система: редко – аллергические реакции (в виде ангионевротического отека, зуда, крапивницы, сыпи).

Особые указания

В состав 1 таблетки входит 52 мг моногидрата лактозы, из-за чего у пациентов с непереносимостью лактозы возможны проблемы со стороны пищеварительной системы. Но-шпу в этой лекарственной форме не следует принимать больным с недостатком лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции галактозы/глюкозы.

В состав инъекционного раствора входит бисульфит, который может привести к развитию реакций аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм, в особенности у пациентов с астмой либо аллергическими болезнями в анамнезе. При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентеральное применение Но-шпы не рекомендовано.

При развитии каких-либо побочных реакций во время приема препарата внутрь вопрос о возможности управления автотранспортом и работы с механизмами требует индивидуального рассмотрения. При появлении после приема Но-шпы головокружения, рекомендуется избегать выполнения потенциально опасных видов работ. После парентерального, в особенности внутривенного введения, следует воздерживаться от работы на станках и вождения транспортного средства на протяжении 1 часа после применения препарата. 4.91 Рейтинг: 4,9 - 22 голоса

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат:

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

После пресистемного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Но-шпа представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Практически, ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Но-шпа эффективна при спазмах гладкой мускулатуры как неврогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, Но-шпа одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию она улучшает кровоснабжение тканей.

Действие препарата Но-шпа сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, она меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом препарата Но-шпа является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

Cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

Cпазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит

При гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) в/м.

Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг в/в.

Побочные действия

Р едко

- головная боль, головокружение, бессонница

- тошнота, сильный запор

Учащенное сердцебиение, снижение артериального давления

Аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Реакции в месте введения инъекции

Частота неизвестна

Летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Повышенная чувствительность к бисульфиту натрия

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении Но-шпы® с леводопой возможно усиление тремора и ригидности.

Особые указания

Клинические исследования с участием детей не проводились.

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.

В состав препарата входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациентам с повышенной чувствительностью к бисульфиту натрия не следует вводить инъекции (см. «Противопоказания»).

Применение препарата во время беременности требует особой осторожности.

Беременность и период лактации

При проведении ретроспективных клинических исследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклинических исследованиях ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия не было продемонстрировано. Тем не менее, применение препарата во время беременности требует повышенной осторожности. Дротаверин не следует применять во время родов.

Выделение дротаверина в грудное молоко не исследовалось в доклинических исследованиях. Вследствие этого прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось. В случае передозировки необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациента, рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы коричневого стекла с одной точкой разлома.

На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary

Владелец регистрационного удостоверения

санофи-авентис ЗАО, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)