Актиферрин для детей таблетки инструкция по применению. Актиферрин (капли): инструкция по применению

Актиферрин: инструкция по применению и отзывы

Актиферрин – препарат для восполнения дефицита железа.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде капсул, сиропа и капель.

Действующими веществами в составе капсул являются железа сульфата моногидрат и серин. Вспомогательными компонентами выступают: желтый пчелиный воск, лецитин, масло соевых бобов, рапсовое масло.

Активными веществами Актиферрина в виде сиропа являются железа сульфата гептагидрат и серин, а вспомогательными: аскорбиновая кислота, этанол, инвертный сахарный сироп, малиновый и сливочный ароматизаторы, очищенная вода.

В состав капель Актиферрин, кроме этих вспомогательных компонентов, входит также калия сорбат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо – микроэлемент, который является коэнзимом цитохромоксидазы, пероксидазы, каталазы и составной частью гемоглобина, миоглобина, цитохромов и принимает участие в различных метаболических процессах в организме.

Суточная потребность в железе для взрослых составляет 1–2 мг, для беременных – 2–5 мг, для детей в возрасте до 7 лет – 0,5–1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем составляет 10%, поэтому при пероральном приеме для восполнения потребности в железе необходимо назначать дозы, превышающие суточную потребность в 10 раз.

300 мг. Приблизительно 60% от этого количества задействовано в транспорте кислорода в составе гемоглобина эритроцитов. Примерно 1000 мг в виде ферритина или гемосидерина (мобилизуемая форма) содержится в клетках макрофагов селезенки, печени, костного мозга. Плазматический транспорт железа – около 4 мг. В костный мозг ежедневно переводится 25 мг железа, образующегося в результате гемопоэза (большей частью вследствие разрушения эритроцитов).

Фармакокинетика

В результате перорального приема в двенадцатиперстной и тощей кишке всасывается 10–15% двухвалентного железа. Также всасывание железа возможно по механизму пассивной диффузии (данный процесс в значительной степени активизируется при увеличенном эритропоэзе либо при дефиците железа). При низком уровне гемоглобина и истощении депо железа степень всасывания может повыситься до 60%. При нормализации указанных показателей это значение уменьшается до нормального уровня. Пик плазменной концентрации после приема препаратов железа наступает спустя 2–4 часа.

При попадании в кровь железо связывается с белками плазмы трансферринами и транспортируется в специфические депо и к местам гемопоэза.

После связывания с апоферритином железо в форме ферритина депонируется в селезенке, печени, костном мозге. Железо проходит через плацентарный барьер и в минимальных количествах экскретируется в грудное молоко.

Ежедневно потери железа через десквамацию мукозных и эпителиальных клеток с мочой и желчью составляют примерно 1 мг. Во время менструации потери железа составляют около 1 мг.

Значительное количество железа, высвобождаемого в результате разрушения гемоглобина, реутилизируется в организме (20–30 мг в сутки) и используется преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Актиферрин назначают при железодефицитной анемии и дефиците железа, вызванном:

• Большой кровопотерей;
• Периодом лактации и беременности;
• Хроническим гастритом;
• Язвой ЖКТ;
• Опухолевыми заболеваниями;
• Резекцией желудка;
• Перенесенными инфекциями.

Применение Актиферрина для детей эффективно во время активного роста, в период сниженной сопротивляемости организма, а также при инфекционных и опухолевых заболеваниях.

Противопоказания

Согласно инструкции, Актиферрин не назначается в случаях:

• Анемии гемолитической, апластической, сидероахрестической, вызванной отравлением свинцом;
• Гемосидероза;
• Гемохроматоза;
• Поздней порфирии кожи;
• Хронического гемолиза;
• Гиперчувствительности.

Во время лактации и беременности применение Актиферрина считается безопасным, если диагностирован недостаток железа.

Инструкция по применению Актиферрина: способ и дозировка

Взрослые и подростки принимают препарат в капсулах. Актиферрин назначается им по 1 капсуле 2-3 раз в сутки. Если наблюдается плохая переносимость, дозировку постепенно уменьшают, подбирая оптимальную, но продолжительность лечения при этом увеличивают. Детям до 6 лет назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.

Сироп Актиферрин назначается детям старше 2 лет. Допустимая суточная дозировка составляет 5 мл на 12 кг веса ребенка. Препарат в виде сиропа детям дошкольного возраста назначают по 5 мл 1-2 раза в сутки, детям школьного возраста – 5 мл 2-3 раза в сутки.

Новорожденным и детям до 2 лет предпочтительнее давать препарат в каплях. Суточная дозировка составляет 5 капель на 1 кг веса ребенка. Кратность приема – 2-3 раза в сутки. В среднем детям грудного возраста назначают по 10-15 капель, дошкольного – 25-35 капель, школьного – 50 капель 3 раза в сутки.

Принимать Актиферрин можно во время или после приема пищи, запивая водой. Капсулы разжевывать нельзя.

Побочные действия

После применения Актиферрина могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

• Ухудшение аппетита;
• Привкус горечи во рту;
• Метеоризм;
• Диарея;
• Боли в животе;
• Запор;
• Рвота;
• Тошнота;
• Аллергическая сыпь и зуд;
• Головокружение;
• Раздражительность;
• Энцефалопатия;
• Головная и зубная боль;
• Боль в горле;
• Ощущение сдавленности в груди;
• Анафилактический шок (редко).

Как правило, побочные действия со стороны пищеварительного тракта проходят при уменьшении дозировки.

При передозировке Актиферрина могут возникнуть:

• Слабость;
• Парестезии;
• Бледность кожи;
• Понижение артериального давления;
• Учащенное сердцебиение;
• Боль в животе;
• Диарея с кровью.
• спутанность сознания
• Летаргия
• Судороги
• Гипертермия
• Слабый пульс

Лечат передозировку промыванием желудка, приемом молока, сырого яйца, назначают Дефероксамин.

Передозировка

Симптомы

В случае применения детьми препаратов железа имеется высокая вероятность интоксикации, поэтому подобные лекарственные средства следует хранить в недоступном месте. Возникновение опасных для жизни состояний возможно при приеме дозы в 1000 мг сульфата железа. При этом зафиксированы следующие симптомы: диарея, тошнота, рвота, сильные абдоминальные боли, а в тяжелых случаях – развитие коллапса, сонливости, олигурии и шока.

Вследствие токсического гепатита существует риск развития желтухи, в некоторых случаях – нарушений центральной нервной системы (паралича, конвульсий, комы). Редко возникают нарушения свертываемости крови.

Лечение

Перед проведением специфической терапии показаны мероприятия по удалению препарата железа из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка с фосфатными и бикарбонатными буферными растворами, вызывание рвоты) с последующим приемом внутрь молока и сырого яйца.

Специфическая терапия

В случае превышения концентрации сывороточного железа (> 300–350 мкг/дл) требуется внутривенное капельное введение 1000–2000 мг дефероксамина (Десферала) из расчета 15 мг/кг массы тела пациента в час.

В случае проведения курсового лечения препаратами железа следует систематически контролировать уровень сывороточного железа и прочих показателей сыворотки крови.

При передозировке солей железа у пациентов с олиго- или анурией назначают гемодиализ.

Специальные меры в случае тяжелых интоксикаций – парентеральное применение Димеркапрола (диэтилентриаминпентаацетата кальция).

Из-за риска образования нейротоксичных комплексов диэтилентриаминпентаацетат кальция следует применять с осторожностью.

Особые указания

При наличии почечной или печеночной недостаточности вероятность кумуляции железа возрастает.

Применение Актиферрина может спровоцировать обострение воспалительных и язвенных заболеваний кишечника.

При регулярном использовании препарата может наблюдаться потемнение зубов.

Всасываемость средства уменьшают:

• Этидроновая кислота;
• Антацидные средства;
• Панкреатин;
• Яичные желтки;
• Злаки;
• Овощи;
• Молоко;
• Кофе;

Прием Актиферрина негативно сказывается на усвоении тетрациклинов, фторхинолонов, пенициламина.

При сочетании с этанолом в некоторых случаях препарат может вызывать токсические осложнения.

В высоких дозах средство уменьшает абсорбцию цинка почками.

Применение при беременности и лактации

Доклинические исследования влияния препаратов железа на репродуктивную функцию не проводились. Применение при беременности, а также в период лактации допускается только после оценки врачом соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Капли Актиферрин используются с первых дней жизни, сироп – с 2 лет. Капсулы используются при лечении детей с массой тела от 20 до 50 кг.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек Актиферрин применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с нарушениями функции печени Актиферрин применяется с осторожностью.

Аналоги

Среди аналогов Актиферрина можно выделить следующие препараты:

• Гемоферон;
• Глобиген;
• Ранферон;
• Ферон форте;
• Феррамин.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается из аптек по рецепту. Его необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности всех лекарственных форм составляет 2 года. Капли и сироп после вскрытия следует хранить не дольше 1 месяца.

«Актиферрина» являются: железодефицитные анемии разного происхождения, недостаток железа в организме, повышенная потребность в железе (неполноценное питание, период активного роста, хронический гастрит, сопровождающийся секреторной недостаточностью, язва желудка и 12-перстной кишки, снижение иммунитета при инфекционных болезнях, опухолях).

Подросткам «Актиферрин» назначают в виде капсул, по 1 штуке 2-3 раза в день. В случае плохой переносимости дозу постепенно уменьшают до максимально переносимой, а продолжительность приема увеличивают. Детям от 6-ти лет препарат дают по 1 капсуле в день. Детям в возрасте от 2-х до 6-ти лет «Актиферрин» дают в форме сиропа. Суточное количество составляет 5 мл на 12 кг веса тела. Препарат дают 2-3 раза в день.

Новорожденным и детям младше 2-х лет средство назначают в виде капель. Суточное количество определяют из расчета 5 кап. на 1 кг массы тела, ее дают 2-3 раза в день. Средняя доза для грудных детей составляет по 10-15 кап. трижды в день. «Актиферрин» принимают внутрь во время еды или перед едой. Капсулы нужно запивать достаточным количеством воды. Капли, сироп принимают вместе с небольшим количеством жидкости (воды или чая). После достижения нормы показателей гемоглобина и сывороточного железа прием «Актиферрина» продолжают в течение 8-12 недель, принимая поддерживающую дозу.

«Актиферрин»: побочные действия, противопоказания

«Актиферрин» противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, нарушениях всасывания железа, повышенном содержании железа в организме, при анемии, не связанной с дефицитом железа. С осторожностью средство применяют с добавками и диетическими продуктами, содержащими соли железа, при воспалениях и язвах слизистой ЖКТ.

«Актиферрин» вызывает следующие побочные действия: горький привкус во рту, запоры, метеоризм, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, потеря аппетита. Развиваются аллергические реакции (зуд, сыпь, анафилактический шок), головокружение, головная боль, раздражительность, слабость, энцефалопатия.

При передозировке наблюдаются: слабость, усталость, бледность кожи, появление холодного липкого пота, понижение артериального давления. Появляются сердцебиение, диарея, боли в животе, рвота, спутанность сознания. До проведения специфической терапии делают промывание желудка, дают молоко. Специфическая терапия заключается в назначении «Дефероксамина» внутрь и парентерально.

Если у ребенка выявляется железодефицитная анемия или есть высокий риск ее развития, на помощь приходят препараты железа. Одним из них является Актиферрин. С какого возраста допустимо его давать, какую форму выпуска выбрать, в какой дозе использовать и каких побочных эффектов ожидать?

Форма выпуска

Актиферрин выпускается в таких формах:

• Капли. Такая форма наиболее предпочтительна для грудничков, но может использоваться и в более старшем возрасте. Это прозрачный раствор, у которого сливочно-малиновый аромат и зеленый или желто-коричневый оттенок. Один флакончик, на котором имеется пробка-капельница, содержит 30 мл препарата.
• Сироп. Такую форму зачастую выбирают для детей старше 2 лет. Сироп тоже представлен прозрачной жидкостью со сливочно-малиновым запахом, а также коричнево-желтым или зеленоватым цветом. В одном флаконе находится 100 мл сиропа.
• Капсулы. Они применяются в лечении детей 6 лет и старше. У капсул коричневый цвет, продолговатая форма и светло-бежевое маслянистое содержимое. Это лекарство выпускается в упаковках по 20 и 50 капсул.

Состав

• Главный компонент в Актиферрине представлен сульфатом железа, который выступает источником двухвалентного железа. Вторым важным ингредиентом является серин.
• Дополнительными ингредиентами капель и сиропа являются 96% спирт, сахарный сироп, вода, ароматизаторы и аскорбиновая кислота. Также в каплях присутствует сорбат калия.
• Внутри капсул Актиферрин содержатся масла, лецитин и воск, а сама капсула изготовлена из желатина, сорбитола, глицерола и красителей.

Принцип действия

Актиферрин является одним из препаратов железа, назначаемых при нехватке такого элемента. Поступая в детский организм, железо влияет на образование эритроцитов и участвует в некоторых окислительных и восстановительных реакциях. Кроме того, оно становится компонентом мио- и гемоглобина, а также некоторых ферментов.

Наличие в составе лекарства серина помогает железу активнее всосаться и быстрее поступить в кровь. Такая аминокислота позволяет снизить дозировку железа, благодаря чему препарат переносится лучше. Лекарство быстро восполняет нехватку железа, в результате чего клинические и лабораторные признаки анемии постепенно исчезают.

Показания

Главной причиной, по которой ребенку может быть назначен Актиферрин, является дефицит железа. Он возникает при недостаточном поступлении железа с пищей, проблемах с его усвоением либо при повышенном расходе железа. Иногда такой препарат рекомендуется и с профилактической целью.

Можно ли давать детям до года?

Инструкция по применению Актиферрина включает информацию о том, что препарат допустимо назначать в грудном возрасте. Это лекарство в каплях разрешено давать даже новорожденным, детям в возрасте 1 месяц и старше.

Противопоказания

Давать ребенку Актиферрин нельзя, если у него:

• Имеется непереносимость любого компонента лекарства.
• Анемия не спровоцирована нехваткой железа.
• Выявлена талассемия.
• Диагностировано нарушение всасывания Fe вследствие свинцовой либо сидероахрестической анемии.
• Содержание железа в теле повысилось, например, из-за гемолитической анемии или при гемохроматозе.
• Есть проблемы с переносимостью галактозы, лактозы или фруктозы, а также нарушения в углеводном обмене.

Кроме того, назначение Актиферрина требует усиленного внимания врача, если у ребенка сахарный диабет, аллергические болезни, патологии почек или печени, бронхиальная астма, воспалительные болезни ЖКТ.

Побочные действия

У многих детей, которым дают Актиферрин, окраска каловых масс становится темной. При этом почернение кала не свидетельствует о проблемах с пищеварением.

Прием Актиферрина также может сопровождаться:

• Потерей аппетита.
• Появлением неприятного горького привкуса во рту.
• Запором или, напротив, жидким стулом.
• Метеоризмом.
• Головными болями.
• Головокружением.
• Покраснением кожи.

Редкими побочными симптомами, спровоцированными приемом Актиферрина, бывают боли в животе, зубные боли, аллергическая сыпь, тошнота, раздражительность, боли в горле, ощущение слабости, рвота, кожный зуд, чувство сдавливания за грудиной. В единичных случаях возможна анафилактическая реакция или энцефалопатия.

Если назначенная дозировка Актиферрина переносится ребенком плохо, ее следует снизить до такого количества капель или сиропа, которое не будет ухудшать самочувствие. При этом длительность лечения будет увеличена.

Инструкция по применению и дозировка

Актиферрин следует выпивать перед едой или во время приема пищи. Для разбавления капель или сиропа нужен небольшой объем воды или фруктового чая (чтобы лекарство не оставляло на зубах темный налет). Капсулы следует глотать целиком, не раскусывая, а затем запивать водой в достаточном количестве. Длительность терапии с использованием Актиферрина устанавливает врач, но после нормализации анализов лекарство в поддерживающей дозировке рекомендуют давать ребенку еще 2-3 месяца.

Если лекарство дают в каплях, то его рассчитывают по весу ребенка – на каждый килограмм нужно 5 капель Актиферрина. Эту суточную дозу делят на два или три приема. В среднем грудничку дают трижды в сутки по 10-15 капель лекарства, дошкольнику – от 25 до 35 капелек на прием, а ребенку-школьнику – примерно по 50 капель.

Дозировка сиропа тоже определяется на основе массы тела ребенка – на каждые 12 кг веса требуется 5 мл препарата. В среднем малышу 2-6 лет дают по 5 мл дважды в день, а ребенку старше 6 лет такую разовую порцию сиропа предлагают трижды в день.

Актиферрин в капсулах дают детям, которым исполнилось шесть лет. Такую форму лекарства предписывают по одной капсуле в сутки, а в подростковом возрасте – по капсуле 2-3 раза в день.

Передозировка

Превышение дозы любых препаратов железа представляет серьезную опасность для здоровья и даже для жизни ребенка. Если случайно дать крохе препарат в избыточной дозировке, это приведет к появлению усталости, бледности, слабости, а также к сниженному давлению крови, болям в животе, ослаблению пульса, повышению температуры тела и прочим симптомам. В тяжелых случаях возможны судороги, кома, некроз печени и почек.

Ребенку с передозировкой Актиферрина промывают желудок, дают сырое яйцо или молоко, после чего обязательно вызывают скорую. Специфическим лечением является применение дефероксамина, поскольку такой препарат связывает железо. В тяжелых случаях возможно назначение еще одного антидота – унитиола.

Взаимодействие с другими препаратами и пищей

• Не следует запивать Актиферрин такими напитками, как молоко, кофе или черный чай. Они будут ухудшать всасывание действующего вещества.
• Таким же действием обладают другие молочные продукты, хлеб, яйца или любая твердая пища. Чтобы такие продукты питания не повлияли на усвоение лекарства, между их употреблением и приемом Актиферрина следует сделать паузу в 1-2 часа.
• При дополнительном приеме лимонной или аскорбиновой кислоты всасывание Fe из Актиферрина улучшится.
• Прием Актиферрина снижает эффективность тетрациклинов, леводопы, офлоксацина, метилдопы, левотироксина, ципрофлоксацина и некоторых других лекарств.
• Если принимающему Актиферрин малышу дополнительно назначили добавки с кальцием, антациды или препараты магния, это ухудшит усвоение железа.
• Не стоит давать ребенку одновременно Актиферрин и препараты цинка. Между такими добавками должен быть интервал в 2 часа.
• При одновременном назначении нестероидных противовоспалительных препаратов и Актиферрина риск повреждения слизистой пищеварительного тракта повышается.
• Применение железа будет уменьшать эффект от приема витамина Е, поэтому между такими добавками должен быть перерыв 3-4 часа или больше.

Условия продажи

Для приобретения препарата в аптеке потребуется рецепт. Средняя цена капель Актиферрин составляет 300 рублей, сиропа – около 270 рублей, а упаковки капсул – 150-300 рублей.

Условия хранения и срок годности

Для хранения Актиферрина следует подобрать нежаркое и сухое место, где температура не будет подниматься выше +25°С. Очень важно, чтобы к такому месту не было доступа у маленьких детей.

Запечатанная упаковка лекарства может храниться до 2 лет со дня выпуска. Если капли или сироп открыли, содержимое следует использовать в течение месяца.

Catad_pgroup Препараты железа (противоанемические)

Актиферрин капли - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015041/03-030817

Торговое наименование препарата:

Актиферрин

Международное непатентованное наименование:

железа сульфат + серин

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав:

100 мл препарата содержат:
активное вещество:

Железа сульфата гептагидрат 4,720г
(соответствует железо II) 0,948 г
D,L-серин 3,560 г
вспомогательные вещества : аскорбиновая кислота 0,8000 г, калия сорбат 0,1000 г, сахарный сироп инвертный (72,7% TS) 15,1800 г, этанол (96%) 0,1563 г, ароматизатор сливочный 0,0125 г, ароматизатор малиновый 0,0500 г, вода очищенная 83,4000 г.

Описание:

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом.
Испытание проводят органолептически.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат.

Код АТХ:

В03АЕ10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина (НЬ), миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика
После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным, депо железа - всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная концентрация железа достигается через 2-4 часа после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания к применению

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;
• нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом не следует принимать препарат.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Если лечащий врач не назначил иные дозы, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже:
Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения -2-3 раза в сутки.
Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки.
Дети дошкольного возраста : средняя доза - 25-35 капель 3 раза в сутки.
Дети школьного возраста : средняя доза - по 50 капель 3 раза в сутки.
Чтобы открыть, флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан:
мг железа = кг массы тела *3,5*(16-Нb в г%)
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимается, как требующий лечения:

Длительность лечения зависит от природы и тяжести заболевания.
Для того чтобы обеспечить усиление ответа, терапия железом должна всегда быть длительна, и длится, по крайней мере, 8 недель. При последующей нормализации показателей НЪ, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для того, чтобы пополнить депо железа.
Показатели мониторинга
При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : редко (>1/10 000 и <1/1000) кожные аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень редко (< 1/10 000) запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.
Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния1 могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы : при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с ~ примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.
Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение-12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение : до проведения, специфической терапии - принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают 5-10 г препарата путём растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.
При развитии явлений отравления дефероксамин вводят, в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые. 4-6 часа взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больным на фоне шока.
Гемодиализ - неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа.
При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
Специальные меры : при тяжелых интоксикациях - Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специфический антидот - дефероксамин (десферал).
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
Большие дозы, препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа). Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания

При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь.
По 30 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Меркле ГмбХ. Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ :
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу:
1 15054. Москва, ул. Валовая. 35,

Препарат, содержащий железо, необходимое для жизнедеятельности организма, которое входит в состав гемоглобина , миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Железо содержится в тканях депо (костный мозг, печень, селезенка). Входящая в состав Актиферрина аминокислота серин, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, быстро нормализуя его содержание в организме. Это позволяет снизить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата.
После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч после приема препарата. После всасывания связывается с транспортным белком трансферрином, транспортирует железо к тканям, где обратно высвобождается. Выводится через ЖКТ, почками и потовыми железами.

Показания к примененинию препарата Актиферрин

Железодефицитная анемия различной этиологии; латентный дефицит железа в организме (без анемии), обусловленный чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные; постоянное донорство) или повышенной потребностью в нем (период беременности и кормления грудью, период активного роста, неполноценное питание, определенные периоды лечения В12-дефицитной анемии; хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение неспецифической резистентности организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Применение препарата Актиферрин

Актиферрин принимают перорально, непосредственно перед приемом пищи или во время еды. Суточную дозу препарата определяют в зависимости от уровня гемоглобина , массы тела и возраста пациента.
Капсулы принимают запивая достаточным количеством воды. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 капсуле 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния больного (34,5-70 мг Fe2+). Взрослым и детям старше 12 лет в зависимости от тяжести состояния больного вначале лечения рекомендовано применение по 1 капсуле 2-3 раза в сутки (70 -103 мг Fe2+); при необходимости длительного лечения дозу постепенно снижают до 1 капсулы 1 раз в сутки.
Капли рекомендованы преимущественно детям первого года жизни до 2 лет включительно. Принимаются с небольшим количеством жидкости (с водой или фруктовым чаем). Суточная доза — 3-5 капель на 1 кг массы тела (1 мл препарата=18 каплям) 2-3 раза в сутки. Средняя доза для детей в возрасте до 1 года — 10-15 капель 3 раза в сутки (что соответствует около 17-24 мг Fe2+ в сутки); для детей от 1 года до 2 лет — 15-25 капель 3 раза в сутки, (что соответствует около 24-40 мг Fe2+ в сутки); детям от 2 до 6 лет — по 25-35 капель 3 раза в сутки, (что соответствует около 40-55 мг Fe2+ в сутки).
Сироп рекомендован для применения в возрасте старше 2 лет. После приема сироп следует запить небольшим количеством жидкости (водой или фруктовым чаем). Средняя доза для детей от 2 до 6 лет — по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в сутки (что соответствует 34-51 мг Fe2+); для детей от 6 до 12 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) 2-3 раза в сутки (соответствует 69-103 мг Fe2+); детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 1 чайной ложке 3 раза в сутки (соответствует 103 мг Fe2+).
Длительность лечения Актиферрином — 1 мес. После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина проводят поддерживающее лечение еще в течение 8-12 нед.

Противопоказания к примененинию препарата Актиферрин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анемия, не обусловленная дефицитом железа в организме, — апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, анемия при отравлении свинцом, талассемия, гемохроматоз, гемосидероз.

Побочные эффекты препарата Актиферрин

Редко — ощущение тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запор или диарея, исчезающие при снижении дозы.

Особые указания по применению препарата Актиферрин

При курсовом назначении препарата Актиферрин необходимо проводить систематический контроль показателей железа сыворотки крови и гемоглобина .
Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа и капель больным сахарным диабетом, учитывая входящие в состав препарата углеводы: 18 капель (1 мл) содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 ХЕ, 1 чайная ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 ХЕ. Для профилактики развития на зубах темного налета сироп или капли не следует принимать в неразведенном виде; после применения препарата и окончания приема пищи необходимо почистить зубы.
При приеме Актиферрина может отмечаться окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.
При установленном дефиците железа в организме в период беременности и кормления грудью применение препарата считается обоснованным и безопасным.

Взаимодействия препарата Актиферрин

Чтобы избежать снижения абсорбции железа, не следует запивать препарат черным чаем, кофе и молочными продуктами. Твердая пища (хлеб, сырые злаки, яйца) могут снизить всасывание железа.
При одновременном назначении Актиферрина и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином абсорбция железа из пищеварительного тракта уменьшается.
При одновременном назначении Актиферрина и антибиотиков группы тетрациклина, а также с пеницилламином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков.
При одновременном назначении ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза Актиферрином.
Аскорбиновая кислота повышает биодоступность железа при пероральном применении.
Соли железа снижают биодоступность леводопы, метилдопы.

Передозировка препарата Актиферрин, симптомы и лечение

Симптомы — боль в области живота, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, гипервентиляция. До начала проведения специфической терапии рекомендуют употребление в пищу молока, сырых яиц. Специфическую терапию проводят дефероксамином, принимают внутрь и парентерально. При остром отравлении для связывания железа, еще не всосавшегося в пищеварительном тракте, принимают внутрь 5-10 г препарата, растворив содержимое 10-20 ампул в питьевой воде. Для выведения всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения препарата Актиферрин

При температуре до 25 °С (капсулы — в сухом месте). Срок хранения флаконов с сиропом и каплями после вскрытия составляет 1 мес.

Список аптек, где можно купить Актиферрин:

• Санкт-Петербург