Сорбифер Дурулес. Инструкция по применению при беременности, до или после еды, побочные эффекты

Сегодня речь пойдет:

Такое заболевание как анемия может обнаружиться у человека в любом возрасте, начиная с новорожденных и завершая пожилыми людьми. И если она связана с дефицитом такого элемента как железо, то пациенту назначается препарат, в составе которого оно присутствует. Сегодня мы расскажем о лекарстве, которое называется «Сорбифер Дурулес».

У многих людей термин « » ассоциируется с малокровием. Однако это не означает, что крови в организме в буквальном смысле мало. Её может быть и достаточно, а вот «качество» её оставляет желать лучшего. Потому что в крови страдающих анемией наблюдается нехватка полноценных эритроцитов (это структурные элементы, имеющие красный цвет и содержащие гемоглобин). Именно гемоглобин несёт ответственность за то, чтобы в каждую клеточку любой ткани организма непременно доставлялся кислород. Когда количество гемоглобина низкое, то ткани и органы в той или иной степени страдают от кислородного голодания, что отражается на их работе. Когда организм теряет железа больше, чем его поступает и всасывается, тогда развивается железодефицитная анемия.

Общие сведения о препарате

«Сорбифер Дурулес » представляет собой комбинированный препарат, имеющий в своём составе железа сульфат и витамин C (аскорбиновую кислоту) и принадлежащий к группе противоанемических средств. Сочетание этих двух компонентов и даёт выраженный лечебный эффект. Аскорбинка существенно повышает всасывание железа в пищеварительной трубке. В обиходе лекарство просто называют «Сорбифером». Слово «Дурулес» в названии указывает на то, что при производстве используется специальная технология, позволяющая ионам железа, попавшим затем в кишечник, равномерно и постепенно (на протяжении шести часов) высвобождаться из препарата. Происходит данный процесс не под влиянием пищеварительных соков, а во время перистальтики, то есть волнообразных движений кишечных стенок. При таком высвобождении исключается вероятность быстрого повышения концентрации ионов железа в органах пищеварительной системы, поэтому никакого раздражающего действия на слизистую, выстилающую пищеварительный тракт, не возникает. Такая технология изготовления позволила приблизительно на 30% повысить всасываемость лекарства в тонком кишечнике.

В одну таблетку «Сорбифера Дурулеса» включены:

Железо (100 мг);
витамин С (60 мг).

Вспомогательные ингредиенты: повидон К-25, стеарат магния, карбомер 934 Р, полиэтилен порошок. Оболочка состоит из: макрогола 6000, гипромеллозы, парафина твёрдого, оксида железа жёлтого, титана диоксида,

Расфасовка таблеток во флаконы осуществляется по 50 или 30 штук. Форма у таблеток круглая, они светло-жёлтые, покрыты оболочкой. На одной из сторон непременно присутствует гравировка в виде буквы «Z». Если разломить таблетку, то её внутренность серая, имеет характерный запах.

Когда назначается «Сорбифер Дурулес»

ПоМедицине перечислит показания к применению этого железосодержащего препарата:

профилактика и лечение железодефицитных состояний, вызванных различными причинами;
обильные и длительные кровотечения (желудочно-кишечные, маточные, носовые);
необходимость восполнить недостаток железа при состояниях, когда потребность в нём повышается (в период беременности, лактации, после операций, тяжёлых заболеваний, при донорстве, в подростковом периоде, когда наблюдается интенсивный рост);
необходимость устранить дефицит железа, когда нарушено его всасывание в кишечном аппарате (например, при длительных интенсивных поносах).

«Сорбифер Дурулес » окажется полезным лишь в случае железодефицитных анемий. Если же малокровие развилось по другим причинам, то и лечение будет другим.

Перед тем, как назначить препарат, врач даст направление в лабораторию, чтобы там определили в крови уровень железа и железосвязывающую активность.

Как принимать лекарство

За 30 минут до еды таблетку нужно просто проглотить целиком, не подвергая разжёвыванию, запив водой (не менее ста миллилитров). Взрослым и подросткам в день надо принять одну или две таблетки. Иногда врач поднимает суточную дозу до трёх-четырёх таблеток (по 2 штуки два раза в день). Курс может продолжаться 3-4 месяца (необходимо, чтобы произошло восполнение депонирования железа в организме). Беременным женщинам и тем, кто уже кормит малыша грудью надо принимать одну-две таблетки в день (это согласовывается с лечащим врачом). Когда уровень гемоглобина приходит в норму, то для достижения стойкого результата рекомендуется ещё продолжить приём лекарства около двух месяцев.

О противопоказаниях и побочных явлениях

Производители данного средства предупреждают, что его нельзя назначать:

При высоких показателях содержания в организме железа: гемосидерозе (патология связана с чрезмерным распадом эритроцитов), гемохроматозе (явление наследственного нарушения обменных процессов, связанных с железом).
В случае заболеваний, при которых нарушено усвоение железа, таких как апластическая, гемолитическая, свинцовая, сидеробластная анемия.
После резекции (удаления) желудка.
При сужении пищевода или иных отделов пищеварительной трубки.
При непереносимости хотя бы одного из компонентов данного средства.
При кровотечениях.

Осторожными надо быть в тех случаях, когда лекарство назначается страдающим болезнью Крона, дивертикулитом, энтеритами (это воспаления тонкого кишечника), язвами в 12-перстной кишке, желудке или других отделах кишечного аппарата.

У некоторых пациентов при приёме «Сорбифера Дурулеса» появлялись боли в зоне живота, неприятный привкус во рту, подташнивание, позывы на рвоту, ухудшался аппетит, возникали проблемы со стулом ( или ). Гораздо реже пациенты жаловались на другие побочные эффекты: , и зуд (по причине ). Было зафиксировано несколько случаев, когда приём лекарства вызвал сужение или изъязвление пищевода.

Важно знать

Чтобы избежать передозировки, перенасыщения организма железом, не принимайте «Сорбифер Дурулес» одновременно с другими лекарственными средствами, где присутствует железо. А признаки передозировки следующие: снижение АД, слабость, бледность, рвота, понос с примесью крови, сердцебиение, изо рта исходит запах ацетона, подъём температуры. При сильной передозировке возможно развитие почечной или печёночной недостаточности, а также появление судорог, снижение глюкозы в крови, потеря сознания.

Детям разрешается выписывать препарат, если они старше 12 лет. Дозировку высчитывает доктор, исходя из веса пациента.

Во время лечения препаратами, содержащими железо, каловые массы часто окрашиваются в чёрный цвет. Такое явление не должно тревожить пациента.

Данный препарат снижает всасывание таких лекарств, как Леводопа, Метилдопа, Эноксацин, Левофлоксацин, Грепафлоксацин, тиреоидные гормоны.

Не надо принимать препарат вместе с Тетрациклином, Доксициклином, Норфлоксацином, Офлоксацином, Ципрофлоксацином.

Если перечисленные препараты обязательно нужны пациенту, то интервал между их приёмами должен быть не менее двух часов (а в случае лечения антибиотиками тетрациклинового ряда – не менее трёх часов).

Железо будет всасываться в меньших количествах, если одновременно с «Сорбифером» принимать антацидные средства.

ПоМедицине предупреждает, что такие продукты и напитки как яйца, шоколад, шпинат, ревень, клубника, отруби, молоко (и все изделия из него), чёрный чай, кофе – снижают процесс всасывания железа в кишечнике. Поэтому интервал между приёмом железосодержащего препарата и употреблением указанных продуктов должен быть не менее двух часов.

Правильное питание и препарат «Сорбифер Дурулес » помогут восполнить дефицит железа, улучшить состояние здоровья.

Что такое препарат Сорбифер™ Дурулес®, и для чего его применяют

Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, применяется для устранения недостатка железа в организме, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Не принимайте препарат если

У Вас аллергия к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе Состав;
Вы страдаете заболеванием, сопровождающимся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
у Вас сужен пищевод и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта;
Вы страдаете другим видом анемии, который не является железодефицитным, за исключением заболеваний, при которых наблюдается недостаток железа;
Если Вам назначали повторные переливания крови;
Если у Вас хронические заболевания печени или почек с нарушением их функции;
Препарат нельзя применять совместно с препаратами железа для внутривенного введения;
Если у Вас повышено выведение оксалатов (солей щавелевой кислоты) с мочой.

медицинском применении" type="checkbox">

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой.
Перед началом лечения следует подтвердить наличие железодефицитного состояния. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания), назначение препарата излишне.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как во время лечения препаратами железа для приема внутрь может наступить ухудшение этого заболевания.
Из-за риска появления язв в полости рта и окрашивания зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы не можете придерживаться данной рекомендации или у Вас затруднено глотание, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При случайном попадании таблетки в дыхательные пути, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути, имеется риск возникновения язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать кашель, мокроту с кровью и/или ощущение нехватки воздуха, даже, если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или даже за несколько месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врачу необходимо в срочном порядке убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.
У пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому следует предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.
Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяется обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.
Прием препаратов железа может окрасить стул в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному выведению аскорбиновой кислоты почками и, таким образом, к недостатку, если ее потребление уменьшается или быстро прекращается.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных исследования сахара в моче.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.

Другие лекарственные средства и препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие подобные активные вещества;
каптоприл (препарат для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
дефероксамин;
цинк;
циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка);
хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу;
препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу;
препараты, содержащие гормон щитовидной железы (например, тироксин);
противовоспалительные препараты, средства для лечения заболеваний соединительной ткани и нарушений обмена веществ, содержащие пеницилламин (может снизиться всасывание как этих препаратов, так и железа);
пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, формируют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа;
препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или ризедронат (Сорбифер™ Дурулес® ухудшает всасывание этих препаратов);
препараты, предотвращающие реакцию отторжения пересаженных органов (микофенолата мофетил).
Препарат Сорбифер™ Дурулес® понижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение препарата Сорбифер™ Дурулес® с любым из вышеприведенных лекарственных средств, то между приемом двух лекарственных средств следует выдержать максимально возможный интервал времени.
Комбинации, которых следует избегать
железо (соли) для внутривенного введения (возможен обморок или шок);
повторные переливания крови (возможен обморок или шок).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Ацетогидроксамовая кислота (лекарственное средство для растворения некоторых видов мочевых камней).
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
Бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
Энтакапон (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
Стронций (препарат для лечения остеопороза у женщин в периоде постменопаузы);
Ингибиторы протонной помпы (препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон) (препараты с безболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами);
Димеркапрол (антидот при некоторых видах отравлений);
Холестирамин (средство, понижающее уровень холестерина в крови).
Посоветуйтесь с врачом о правильном совместном приеме лекарственных средств.
Применение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер™ Дурулес®:
улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания;
повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристалурии). Одновременный прием аспирина и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота не влияет на противовоспалительный эффект ацетилсалициловой кислоты;
повышает уровень антибиотиков в крови, таких как бензилпенициллин и тетрациклин ;
понижает концентрацию пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола) ;
повышает активность норадреналина ;
понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина ;
ускоряет выведение из организма этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма;
одновременный прием алюминий-содержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
совместное применение с амигдалином (который содержится в миндале, ядрах косточек и семенах многих растений) может вызвать цианидную токсичность;
одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином может усилить выведение железа почками;
аскорбиновая кислота может изменить некоторые результаты лабораторных анализов (определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы) в пробах крови и мочи.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу по поводу комбинированного применения лекарственных средств!

Прием таблеток Сорбифер™ Дурулес® с пищей и напитками
При применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В назначенных дозах Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, можно применять при беременности и грудном вскармливании.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

транспортными средствами и работать с механизмами" type="checkbox">

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами – такие данные отсутствуют.

Как следует принимать препарат

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая доза – по 1 таблетке два раза в день. При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в день).
В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков >15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Во время беременности:
По 1 таблетке ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании результатов повторных лабораторных анализов крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя разжевывать, рассасывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки следует принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Если Вы приняли больше таблеток Сорбифер™ Дурулес®, чем назначено , немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна у детей.
Если Вы забыли принять таблетку Сорбифер™ Дурулес®
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если Вы досрочно прекратили прием препарата Сорбифер™ Дурулес®
Не прекращайте прием препарата Сорбифер™ Дурулес® после нормализации результатов лабораторных анализов крови, не обсудив это с Вашим лечащим врачом. С целью
восполнения запасов железа в организме, принимайте препарат в течение периода времени, рекомендованного Вашим лечащим врачом (около 2 месяцев). При клинически выраженной нехватке железа средняя длительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- запор;
- изменение цвета стула.
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
- диспепсия;
- гастрит;
- изменения стула;
- язвенные изменения в пищеводе**;
- сужение пищевода**;
- зуд.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности;
- кожная сыпь, крапивница;
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затрудненным дыханием или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу!
- тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу!
- язвы в полости рта*, изменение цвета зубов*, язвы в глотке**, меланоз желудка или кишечника (внутренняя поверхность кишечника при меланозе приобретает характерный темный цвет) – изъязвление бронхов**, сужение бронхов**, легочный некроз**, легочная гранулема**.
Примечание:
* появлялись при неправильном применении препарата, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.
** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).
Возможные побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: горячие приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты превышающие 1г в день, так как увеличивается выведение оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.
Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному выведению аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сорбифер Дурулес - лекарственное средство, относящееся к группе антианемических препаратов. Применяется в целях восполнения недостатка железа в организме. Подходит в качестве эффективного стимулятора в целях нормализации уровня содержания в организме пациента железа после перенесенных тяжелых заболеваний, продолжительных кровотечений, а также оперативных вмешательств.

Форма выпуска и состав

Производится в форме таблеток по 160 мг. В картонную упаковку помещается по 30-50 таблеток.

Показания к применению

Применяется при наличии у пациента железодефицитной анемии различной этиологии:

после перенесенных операций;
в период беременности и кормления грудью;
после тяжелых заболеваний и кровотечений;
при хронической диарее.

Препарат эффективен в качестве профилактического лекарственного средства при несбалансированном питании, диетах и низкой всасываемости железа.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав,
кровотечения и тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта,
повышенное содержание железа в организме,
пептическая язва,
печеночная и почечная недостаточность.

С особой осторожностью назначается при наличии у пациента болезни Крона и колита.

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес (способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально. Таблетки проглатываются целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды (не менее, чем ½ стакана).

Взрослым пациентам и детям от 12 лет назначается по одной таблетке 1-2 раза в день. В некоторых случаях дозировка по усмотрению врача может быть увеличена до 3-4 таблеток, которые делятся на 2 приема. Продолжительность такой терапии в среднем составляет 3-4 месяца – до восполнения оптимального баланса железа в организме.
Во время беременности и лактации с целью профилактики железодефицитной анемии женщинам показан прием препарата по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии назначается 2 таблетки препарата, которые принимают в два подхода – утром и вечером.

Курс лечения подбирается индивидуально и зависит от общего состояния здоровья и степени дефицита анемии.

Побочные эффекты

Не вызывает серьезных побочных действий. В некоторых случаях может стать причиной развития аллергических реакций, а также расстройств работы желудочно-кишечного тракта, среди которых рвота, тошнота, запор, диарея, крапивница и бронхоспазм.

Передозировка

В случае передозировки препарата больного мучают следующие симптомы:

диспепсические расстройства (боль в животе, рвота и диарея с примесью крови),
утомляемость и повышенная слабость,
гипертермия,
парестезии,
бледность кожи,
холодный липкий пот,
ацидоз,
слабый пульс,
снижение АД,
сердцебиение.

В случае сильной передозировки развиваются признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу. В качестве лечения применяется промывание желудка употребления молока и сырого яйца, а также введение дефероксамина. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Ферроградумет.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Сорбифер Дурулес представляет собой комбинированное средство, которое применяется в целях нормализации уровня железа при разных типах анемии. Благодаря действию активных компонентов препарата, сульфата железа и аскорбиновой кислоты, данное средство обладает антианемическим свойством.

Препарат характеризуется высокой всасываемостью с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать перенасыщенности железа в крови и желудочно-кишечном тракте. Витамин С и сульфат железа обеспечивают транспортировку кислорода и выработку гемоглобина. Аскорбиновая кислота выступает в роли антиоксиданта и коллагена, который способствует регенерации тканей. Применяется при наличии у пациента нарушений всасываемости железа, а также при его хроническом дефиците в организме.

Особые указания

Во время лечения возможно изменение цвета кала на темный, что обусловлено выходом не усвоившегося железа. Такая реакция является физиологической нормой, не требует корректировки дозировки или отмены препарата.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначается при наличии у пациентки дефицита железа. Применяется для лечения и профилактики анемии во втором и третьем триместре беременности. Препарат может быть назначен при наличии кровотечений на фоне многоплодной беременности.

При беременности рекомендуется принимать по одной таблетке два раза в сутки после приема пищи. Максимально допустимая суточная доза данного средства составляет 200 мг. Точная дозировка устанавливается врачом и зависит от анализов пациентки.

При соблюдении правильной дозировки, повышение уровня гемоглобина в организме отмечается уже по истечении двух-трех недель с момента начала приема средства.

При беременности препарат противопоказан пациенткам со стенозом пищевода, тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями обмена веществ, а также избыточным содержанием железа.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Ухудшить всасывание железа и витамина С может параллельный прием леводопы, метилдопы, пеницилламина, третрациклина, клодроната, эноксацина и гормонов щитовидной железы.
Усвоение железа ухудшают антацидные препараты, которые содержат карбонат магния и гидроксид алюминия. При необходимости комплексного применения лекарств следует выдержать максимальный интервал времени между приемами (как минимум 2 часа).
Противопоказано комплексное применение Сорбифер Дурулес с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Действующие вещества

Железа сульфат (ferrous sulfate)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ, ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулирует всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) до Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

«Дурулес» - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.

Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах

Метаболизм и выведение

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe(II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

T 1/2 составляет 6 ч.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Показания

железодефицитная анемия, профилактика и лечение;
состояния, сопровождающиеся дефицитом железа;
профилактика дефицита железа при беременности, лактации, у доноров крови.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
регулярно проводимые переливания крови;
другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ;
острые кровотечения из ЖКТ;
совместное применение с парентеральными препаратами железа;
состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
тромбофлебит, склонность к тромбозам;
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).

Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости со стороны ЖКТ.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Лечение

Взрослым и подросткам старше 12 лет - обычно рекомендуемая начальная доза - 2 таблетки в сутки. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка/сут).

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток/сут за 2 приема (утром и вечером).

Максимальная доза - 4 таблетки/сут.

Профилактика и лечение при беременности

Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно 2 месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев. Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек: в связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью.

пациентов пожилого возраста

Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат противопоказан детям до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).

тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.

Пострегистрационный период

В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.

Со стороны пищеварительной системы: язвенное поражение слизистой оболочки полости рта*.

* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.

Сообщение о побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственных препаратов.

Передозировка

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.

Симптомы

Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

менее 3 мкг/мл - легкое отравление;
3-5 мкг/мл - умеренное отравление;
>5 мкг/мл - тяжелое отравление.

C max железа определяется спустя 4-6 ч после попадания железа внутрь.

Слабое и умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение

1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее)

2. Промывание желудка 5% раствором и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых): молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.

Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.

4. Не следует использовать димеркапрол, т.к. он формирует токсические комплексы с железом.

Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м, затем - 15 мг/кг в/в, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться артериальная гипотензия.

5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначают в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы 4 г.

6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

ципрофлоксацин - при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

левофлоксацин - при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

моксифлоксацин - при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 ч;

норфлоксацин - при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

офлоксацин - при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

- резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с перечисленными ниже препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал, составляющий, по крайней мере, 2 ч:

пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний - они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

каптоприл - при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

цинк - при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

клодронат - в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

дефероксамин - при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

леводопа и карбидопа - при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биодоступность леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы - на 75%;

метилдопа (левовращающая) - при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - биодоступность метилдопы уменьшается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

пеницилламин - при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается;

алендронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;

ризедронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

тетрациклин - при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при в/в введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

гормоны щитовидной железы - при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

циметидин - при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

Прочее взаимодействие

С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо - возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа.

С панкреатином, колестирамином - происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ.

С метилдиоксифенилаланином - снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%.

С токоферолом - снижается активность обоих препаратов.

С ГКС - возможно усиление стимуляции эритропоэза.

С аллопуринолом - возможно накопление железа в печени.

С ацетогидроксамовой кислотой - снижается активность обоих препаратов.

С хлорамфениколом - снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация гемоглобина.

С этанолом - повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений.

С этидроновой кислотой - снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействие, связанное с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов . Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина . Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс . Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействие с пищевыми продуктами и напитками

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Особые указания

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано.

В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглатывать целиком и запить водой.

Прием препаратов железа может вызвать окрашивание кала в черный цвет.

Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.

Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т.п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не оказывает терапевтического эффекта. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.

При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сорбифер Дурулес не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Такие данные отсутствуют.

В связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Препарат Сорбифер Дурулес является безопасным средством для предотвращения дефицита железа у беременных. Чтобы его использование принесло максимальную пользу, следует внимательно изучить инструкцию с имеющимися особенностями приема, показаниями и противопоказаниями.

При беременности в организме вырабатывается повышенное количество крови. Во 2-м триместре объем крови увеличивается на 1/3, в 3-м — почти в 2 р. Поэтому часто беременные испытывают дефицит железа. Дополнительно данный микроэлемент берет участие в процессах формирования плаценты и плода (гидремия).

Снижение железа в крови при этом является естественным явлением и проходит без выраженных симптомов.

Но при наличии анемии при дефиците железа могут возникать серьезные проблемы:

нарушение правильного развития плода (в том числе гипоксия, гипотрофия);
возникновение анемии у новорожденного ребенка;
риск самопроизвольного прерывания беременности (от 15% до 40% случаев при скрытом дефиците железа);
преждевременное отслаивание плаценты, возникновение кровотечений;
нарушение работы молочных желез и родовой деятельности (у 38% женщин);

При легкой (уровень гемоглобина составляет 90-109 г/л) и средней (70-89 г/л) стадиях анемии у беременных женщин могут отмечаться головокружения, шум в ушах, частые головные боли, нарушение сна, быстрая утомляемость, мышечная слабость, снижение аппетита и иммунитета.

Тяжелая стадия дефицита железа (меньше 70 г/л) характеризуется сильной головной болью, учащенным сердцебиением, слабостью в ногах, одышкой, периодической болью в груди.

Можно ли пить Сорбифер при беременности?

Сорбифер Дурулес инструкция по применению характеризует как один из самых эффективных препаратов для поддержания нужного уровня железа в организме беременных женщин. Это безопасное средство без сложных химических соединений в составе , однако его прием осуществляется только по назначению лечащего акушер-гинеколога.

Врачом учитываются особенности протекания беременности, результаты проведенных анализов. В каждом случае корректируется дозировка и порядок приема Сорбифера. Поэтому не стоит самостоятельно принимать препарат во избежание ухудшения состояния здоровья.

Состав и действие препарата на организм матери, плода

Сорбифер выпускается в таблетках со следующим составом (1 шт.):

сульфат железа – 320 мл;
аскорбиновая кислота — 60 мл;
дополнительные компоненты в виде повидона, оксида железа, парафина, магния стеарата, карбомера 934Р, порошкообразного полиэтилена, титана диоксида, гипромеллозы, макрогола 6000.

Железо в препарате присутствует в двухвалентной форме. Это позволяет компоненту практически полностью (90% железа связываются с белками плазмы) усваиваться организмом. Уникальная формула производства таблеток Сорбифер предусматривает постепенное (в течение 6 часов) высвобождение и последующее усвоение железа.

Сорбифер Дурулес — препарат железа, рекомендуемый принимать при беременности для предотвращения анемии

Это снижает риск раздражения слизистых оболочек органов пищеварительного тракта, и предупреждает накопление высоких концентраций компонента в кишечнике. Витамин С в составе способствует быстрому всасыванию железа (на 30% быстрее в сравнении с другими железосодержащими средствами).

Также он принимает активное участие в образовании гемоглобина, регенерации тканей.

Препарат после попадания в кишечник связывается с апоферитином. Одна его часть поступает в кровяное русло, и далее транспортируется во внутренние органы. Вторая часть частично выводится с калом, а частично через 24 часа поступает в кровоток.

Комбинация сульфата железа и витамина С позволят в течение 3 недель восполнить дефицит железа. При соблюдении всех рекомендаций лечащего гинеколога Сорбифер не оказывает негативного влияния на плод. Если при приеме проявляются побочные эффекты или ухудшается самочувствие, необходимо сразу обратиться к врачу.

Показания к приему

Показаниями к назначению Сорбифер Дурулес являются:

Железодефицитная анемия , вызванная разными причинами (период повышенного расхода железа, серьезные заболевания, усиленные физические нагрузки).
Профилактика в период лактации , при донорстве, у подростков в период активного роста, спортсменов, при послеоперационном состоянии.

Препарат помогает быстро восполнить потери железа при:

Длительных, обильных кровотечениях в органах малого таза (в том числе менструальных выделений), органах пищеварения, носовой полости;
нарушениях всасывания железа (диарея, рвота, сильный токсикоз);
многоплодии, третьей и последующих беременностях.

Сорбифер принимается только для терапии анемии при недостатке железа. Средство не оказывает положительного эффекта при лечении малокровия другой этиологии.

Перед назначением препарата врач должен назначить следующие анализы:

Определение уровня железа в крови.
Уровень связующей способности железа.

Противопоказания

Сорбифер Дурулес инструкция по применению квалифицирует как безопасное средство, однако имеется ряд противопоказаний к его приему:

кровотечения различной этиологии;
заболевания органов пищеварения (язвы, гастрит, стеноз пищевода, болезнь Крона);
сахарный диабет, мочекаменная болезнь;
патологии почек и печени;
непереносимость лактозы и фруктозы (врожденная форма);
нарушение процесса вывода железа из организма (талассемия);
гемосидероз (ускоренный распад эритроцитов);
инъекционный ввод и пероральный прием препаратов, содержащих железо;
другие виды анемии;
высокий уровень железа в организме в следствие нарушения обменных процессов;
высокая чувствительность к компонентам препарата;
возрастные ограничения (с 12 лет).

Препарат с осторожностью назначают людям, имеющим риск образования тромбов.

Особенности приема Сорбифера на разных сроках беременности

Прием Сорбифера имеет свои особенности на разных стадиях беременности. В 1-м триместре железо активно используется для формирования плаценты и кровеносной системы у плода. Вещество участвует в процессе обогащения внутренних органов кислородом, развитии мышечных тканей.

В этот период редко возникает дефицит железа, поскольку хватает его запасов. Поэтому препарат принимают для профилактики скрытой анемии по 1 табл. в день.

Во 2-м и 3-м триместре потребность в железе возрастает практически в 2 раза. Оно расходуется на формирование кровяных клеток и внутренних органов у плода, мышечных волокон у беременной женщины (увеличение матки). Железо необходимо для нормального роста и развития плода в целом.

Дозировка Сорбифера во 2-м триместре составляет 1 табл., а в 3-м – по 1 табл. 2 р. в сутки. Данные дозы могут увеличиваться при выраженной анемии. Подобрать подходящую дозировку и курс лечения может только лечащий гинеколог на основе имеющегося анамнеза пациента.

Инструкция по применению таблеток для беременных

Сорбифер Дурулес инструкция по применению описывает как высокоэффективный препарат при условии, что соблюдаются предписания лечащего врача.

Видео о том, как правильно применять Сорбифер Дурулес для поднятия уровня железа в крови:

Для профилактики принимают 1 табл. 1 р. в день, для лечения анемии – 2 табл. в сутки. Уровень железа нормализуется через 3-4 недели. Для закрепления полученных показателей курс лечения продлевают до 8 недель приема. При тяжелых формах анемии прием Сорбифера может быть продлен до 6 месяцев.
Таблетки следует глотать целиком, запивая большим количеством воды.
Прием препарата осуществляется во время еды. При употреблении продуктов, содержащих кальций (яйца, овощи, молочные продукты, соки) снижается способность организма к всасыванию и полноценному усвоению железа. В этом случае Сорбифер принимают за 40 мин. до еды или через 2 часа после еды.
Прием поливитаминных комплексов и препаратов кальция осуществляют после консультации с врачом.
Не рекомендуется корректировать самостоятельно курс приема Сорбифера – препарат принимается строго под контролем лечащего врача с проведением периодических анализов (уровень гемоглобина в крови, общий анализ мочи, артериальное давление, работа поджелудочной железы).
При приеме антибиотиков Сорбифер принимают через 2-3 часа.

Одновременный прием с сорбентами способствует уменьшению поглощения железа. Важно также выдерживать перерыв между приемами в 2 часа.

Побочные действия

Несмотря на простой состав и доказанную безопасность приема, Сорбифер может вызвать ряд побочных эффектов, представленных в таблице ниже:

Вероятность возникновения	Побочные явления
Часто	Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, болевые ощущения в желудке, запор/диарея. Может наблюдаться бледность кожи, общая слабость организма, снижение аппетита, неприятный привкус во рту.
Редко	Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия гипертония. Со стороны нервной системы могут отмечаться головокружения, головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость. Аллергические проявления (сыпь, зуд, шелушение кожи, отечность). Реже проявляются поднятие температуры тела, воспалительные процессы слизистых оболочек кишечника и желудка, лейкоцитоз, тромбоз, нарушение обменных процессов цинка и меди в организме, дисфункция почек и поджелудочной железы.

Применение препарата может вызвать окрашивание кала в черный цвет при избытке железа. Это явление считается нормой при приеме железосодержащих препаратов.

Передозировка

Сорбифер Дурулес инструкция по применению рекомендует принимать в указанной дозе во избежание передозировки.

Консультация лечащего гинеколога обязательна при возникновении следующих признаков:

сильная тошнота, приступы рвоты;
резкая боль и спазмы в животе;
расстройство пищеварения, диарея;
побледнение кожи;
выступление холодного, липкого пота;
резкое повышение температуры тела, гипотония;
утомляемость, общая слабость, сонливость;
замедление пульса, тахикардия;
повышение сахара в крови;
возникновение запаха и привкуса ацетона во рту;
иногда возможна потеря сознания.

При игнорировании симптомов передозировки и в тяжелых случаях могут возникнуть судороги в мышцах, шоковое состояние, кома, почечная, печеночная и сердечная недостаточность, цирроз печени, перфорация пищеварительной системы. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.

Проводится промывание желудка, вводится препарат дефероксамин внутримышечно или перорально. В домашних условиях нужно выпить большое количество воды, чтобы вызвать рвоту. Можно принять внутрь сирое яйцо, молоко – они связывают остатки железа в пищеварительном тракте.

В тяжелых случаях пациентам назначают поддерживающую терапию с внутривенным введением дефероксамина.

Чем заменить Сорбифер при беременности?

Некоторым беременным женщинам Сорбифер Дурулес может не подойти виду непереносимости активных компонентов или при резком проявлении побочных эффектов. В таких ситуациях лечащий гинеколог может назначить аналог Сорбифера. Такие препараты выполняют ту же функцию – лечение и профилактика анемии при недостатке железа.

В них могут быть включены дополнительные компоненты. Основные эффективные аналоги Сорбифера и схема их приема представлены ниже.

Мальтофер

Мальтофер является витаминным препаратом для ликвидации дефицита железа.

Он выпускается в форме капель, сиропа и жевательных таблеток со следующим содержанием:

357 мг комплекса железа гидроксида полимальтоза;
0,35 мг витамина В9 (фолиевая кислота);
вспомогательные компоненты: тальк, натрия цикломат, декстраты, целюлюза, макрогол, ванилин, какао-порошок, ароматизатор.

3 валентное железо по своей структуре приближено к естественному железу, находящемуся в организме. Его ионы стабильны, распадаются только в кишечнике. Далее компонент активно всасывается и транспортируется в печень с последующим участием в образовании гемоглобина в костном мозге.

Фолиевая кислота в составе способствует быстрому усвоению железа, правильному развитию плода, повышению иммунитета. Дополнительно она участвует в процессах кроветворения, образования новых клеток и аминокислот. Дозировка Мальтофера при анемии у беременных составляет 2-3 табл. в день.

После поднятия уровня гемоглобина до нужных показателей препарат принимают до конца беременности по 1 табл. в сутки.

Феррум Лек

Феррум Лек выпускается в нескольких доступных формах – препарат для инъекций, сироп (подходит для детей с 6 месяцев), жевательные таблетки (1 табл. содержит 400 мг железа гидроксид полимальтозат, что равняется в перерасчете на железо 100 мг). В препарате 3 валентное железо по степени эффективности и усвояемости схоже с 2 валентным.

При этом Феррум Лек имеет меньше побочных эффектов и очень легко переносится пациентами. Через пол часа после приема 45% дозы препарата поступает в плазму крови. Суточная доза Феррум Лек при лечении анемии составляет 3 табл. или 20-30 мл сиропа.

Когда уровень гемоглобина в крови поднимается до отметки 110 г/л (через 10-15 дней), дозу уменьшают до 1 табл. или 10 мл сиропа в день для закрепления результата. Данный препарат запрещен к приему в первые 13 недель беременности. Во 2-3-м триместре и при кормлении грудью его прием контролируется лечащим акушер-гинекологом.

Фенюльс

Активным веществом препарата Фенюльс выступает легкоусвояемое 2 валентное железо (150 мг в 1 капсуле). Дополнительно в составе содержатся витамины группы В (рибофлавин, тиамин – по 2 мг, пиридоксин 1 мг) и аскорбиновая кислота (50 мг).

Они способствуют быстрому усвоению и всасыванию железа, препятствуют его окислению, отвечают за кислородный обмен между клетками и тканями организма, участвуют в процессах кровообразования и выработке аминокислот. При профилактическом применении Фенюльс дозировка составляет 1 табл. в сутки на протяжении 2 недель.

После этого необходимо сделать недельный перерыв.

При беременности прием начинают с 14 недели. Для лечения анемии принимается 2 табл. в день. Терапевтический курс продолжают до поднятия гемоглобина к необходимым показателям. Прием препарата проводится под наблюдением лечащего врача с периодичным контролем содержания железа в крови.

Актиферрин

Актиферрин содержит в себе сульфат железа в 2 валентной форме с постепенным высвобождением и усвоением ионов вещества.

Выпускается препарат в форме капель, сиропа и капсул. 1 капсула содержит:

Сульфат железа – 113,85 мг (соответствует 34,50 мг железа ІІ).
Альфа-аминокислота серин – 129 мг.

Серин способствует быстрому попаданию сульфата железа в кровоток и его эффективному всасыванию. Максимальное воздействие после приема препарата достигается через 2-4 часа. Актиферрин имеет свойство при значительном дефиците железа всасываться из кровотока на 50% быстрее, чем при нормальных показателях гемоглобина.

Когда уровень железа достигает нормы, поглощение препарата уменьшается. Это позволяет избежать передозировки и минимизирует проявление побочных эффектов. Дозировка Актиферрина при беременности устанавливается лечащим врачом. Для профилактики препарат принимают по 1 капсуле в день.

При лечении анемии может назначаться 2-3 капсулы в сутки.

После нормализации уровня гемоглобина Актиферрин рекомендуется принимать еще на протяжении 2-3 месяцев. Прием за 1-2 часа до приема пищи способствует максимальному всасыванию железа. Актиферрин с осторожностью назначают людям, склонным к аллергии, при наличии заболеваний органов желудочно-кишечного тракта, сахарном диабете.

Может ли повыситься температура при приёме Сорбифера при беременности?

Сорбифер Дурулес, если следовать инструкцию по применению, редко вызывает повышение температуры тела. Такой вариант возможен при передозировке препаратом, реже это является побочным эффектом. Дополнительно могут отмечаться и другие выше описанные признаки.

Поэтому самостоятельное назначение препарата и корректировка дозы может привести к развитию серьезных осложнений. В любом случае при повышении температуры тела (особенно если она держится на протяжении 3 дней) рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Можно ли при беременности одновременно принимать Сорбифер и Йодомарин?

Во время вынашивания ребенка женщинам помимо препаратов железа назначаются и средства для профилактики заболеваний щитовидной железы. Безопасным и эффективным является препарат Йодомарин. Он нормализирует работу щитовидки, способствуя стабильной выработки жизненно важных гормонов.

Поэтому дефицит йода также опасен для будущего ребенка и матери, как и недостаток железа. Более того, достаточное количество железа в организме способствует повышению уровня усвояемости йода из продуктов питания и препаратов типа Йодомарин.

Но перед комбинированием Сорбифера и Йодомарина рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом!

Фолиевая кислота и Сорбифер Дурулес при беременности

Гинекологи часто назначают одновременный прием Сорбифера и фолиевой кислоты при беременности.

Эти компоненты принимают активное участие в процессе кроветворения, отвечают за правильный рост и развитие плода. Дополнительно витамин В9 способствует лучшему поглощению железа, нейтрализуя при этом раздражающее воздействие железа на слизистые оболочки органов пищеварения.

Для получения максимальной пользы фолиевою кислоту принимают сразу после еды, а Сорбифер пьют через 1-2 часа после приема пищи. Фолиевую кислоту рекомендуется употреблять в виде отдельного препарата , а не в составе комплексных средств во избежание передозировки.

Цена препарата в аптеках

Сорбифер Дурулес выпускается Венгерской компанией ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» по лицензии предприятия «АстраЗенека АБ» в Швеции. Отпуск препарата осуществляется преимущественно по рецепту врача. В таблице ниже представлены усредненные цены в аптеках России на Сорбифер.

Сорбифер Дурулес относится к эффективным и безопасным средствам для профилактики дефицита железа и лечения анемии при вынашивании ребенка. Соблюдение инструкций лечащего акушер-гинеколога по приему и дозировке препарата в комбинации с правильным, рациональным питанием обеспечит быстрое восполнение запасов железа.

Оформление статьи: Е.Чайкина

Полезный видео-ролик о препарате Сорбифер Дурулес

Сюжет о результатах приема Сорбифер Дурулес и сравнение его с препаратом Феррум Лек: