bleat.ru → Болезни ЖКТ

Магний В6 — инструкция по применению, виды выпуска. Магний В6: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Витамины магний в6 состав

Таблетки, покрытые оболочкой.СоставЯдро таблетки:действующие вещества:магния лактата дигидрат* - 470 мг;пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь -20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг.Оболочка таблетки: акации камедь - 3,615 мг, сахароза - 214,969 мг, титана диоксид - 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.* - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мгФорма выпускаПо 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

ФармакодинамикаМагний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.Содержание магния в сыворотке:- от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.ФармакокинетикаВсасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Способ применения

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.Таблетки следует запивать стаканом воды.Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинацииС леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.Нерекомендуемые комбинацииОдновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.Комбинации, которые следует принимать во вниманиеПри назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко (Противопоказания- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).- Фенилкетонурия.- Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).- Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).С осторожностьюПри умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.Применение при беременности и в период кормления грудьюБеременностьКлинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.Период кормления грудьюМагний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Передозировка

СимптомыПри нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.ЛечениеРегидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Для того чтобы здоровье было в норме, организму нужно регулярно получать ряд витаминов и микроэлементов. Основное их количество поступает вместе с пищей. Теоретически, если человек абсолютно здоров и правильно питается, то ему не требуется ни особая диета, предполагающая включение в рацион большого количества продуктов, содержащих тот или иной полезный элемент, ни тем более приём специальных лекарств и биологических добавок, в состав которых входят такие элементы. Однако ритм современной жизни и качество продуктов не позволяют насыщать организм всем необходимым, из-за чего могут возникнуть недомогание, слабость или даже какое-либо заболевание. Особенно важны полезные вещества, поддерживающие работу сердечно-сосудистой системы, в том числе магний и витамин B6. Их дефицит обязательно необходимо восполнять, иначе могут возникнуть серьёзные проблемы со здоровьем. Это можно сделать при помощи специальных препаратов.

Для чего организму нужен магний B6

Это лекарственный препарат, который представляет собой синтез магния и витамина B6. Эти два элемента идеально сочетаются, и именно благодаря их комплексному действию можно получить максимальный лечебный эффект. Кроме того, витамин B6 усиливает всасывание минерала, который является основным ингредиентом.

Препарат поддерживает здоровье сердечно-сосудистой, нервной, мышечной и костной систем организма.

Учёные, проведя исследование, пришли к выводу, что питание современного человека не может обеспечить ему потребление необходимого количества магния. В среднем дефицит составляет 70%.

Недостаток минерала может спровоцировать неприятные симптомы и развитие серьёзных заболеваний. Дефицит витамина B6 также не лучшим образом сказывается на самочувствии, так как этот витамин имеет немалое значение для нормального функционирования нервной системы. Восполнить эти полезные вещества помогает Магний B6.

Неправильное питание - основная причина дефицита магния в организме

Таблица: суточная норма потребления

* Если одна таблетка содержит 470 мг магния лактата дигидрата, что соответствует 48 мг магния. Препарат имеет инструкцию с точным указанием дозировки.

Для чего назначают принимать препарат

Лекартсво назначается для нормализации функций организма и устранения симптомов дефицита магния. При этом решение о необходимости приёма препарата должен принять врач. Иногда он назначается даже в тех случаях, когда в крови и её сыворотке был выявлен нормальный уровень минерала.

Для восстановления нервной системы при возникновении любых, даже, на первый взгляд, незначительных расстройств, начиная от лёгкой раздражительности, и заканчивая тяжёлыми формами вегетососудистой дистонии и кардионевроза.
Для нормализации давления при гипертонической болезни.
Для устранения болей в сердце и нарушений сердечного ритма. Если причина сердечных недомоганий кроется не в функциональном расстройстве, а в серьёзной болезни сердца, тогда добавка назначается в комплексе с другими лекарственными средствами.
Для лечения мышечных судорог.

Женщинам

Необходимость приёма Магния B6 оценивается в том числе по самочувствию женщины во время месячных и климактерического периода. Гормональный фон напрямую связан с нервной системой, из-за чего они оказывают друг на друга существенное влияние. По этой причине и возникает предменструальный симптом. Ещё одно часто явление: вегетососудистая дистония во время климакса или в некоторые периоды цикла. Появление подобного рода недомоганий может свидетельствовать для необходимости назначения «подпитки».

Дефицит магния сразу же отражается на самочувствии, проявляя себя головной болью и другими неприятными симптомами

Обязательно нужно следить, чтобы признаков дефицита не было во время беременности. В этот период на сердце женщины и так приходится большая нагрузка. Кроме того, нехватка магния провоцирует спазмы и судороги в мышцах (беременные женщины часто жалуются на это), ввиду чего она может явиться причиной выкидыша, так как влечёт повышение тонуса матки и увеличение сокращений её гладкой мускулатуры.

Мужчинам

Магний B6 полезен для мужского здоровья не меньше, чем для женского. Известно, что дефицит крайне негативно сказывается на выработке тестостерона, который оказывает непосредственное влияние на весь организм мужчины начиная от половой сферы, и заканчивая психоэмоциональной. Поэтому мужчинам нельзя игнорировать недостаток этих полезных веществ.

Детям

В период роста, а особенно полового созревания, организм затрачивает на своё развитие очень много полезных элементов, в результате чего может возникнуть их дефицит. Этот макроэлемент оказывает прямое влияние на формирование сердечно-сосудистой и нервной системы, поэтому его недостаток может быть крайне опасен и провоцирует развитие различных заболеваний. По этой причине малейшее подозрение на дефицит является основанием для определения его уровня в крови и назначения Магния B6.

Симптомы, указывающие на то, что пора начать его пить

Список симптомов, возникающих при дефиците магния в организме:

головная боль;
тахикардия;
аритмия;
мышечные судороги;
раздражительность;
бессонница;
предменструальный синдром;
синдром «ленивого кишечника»;
тревожные и неврастенические расстройства;
светочувствительность и чувствительность к шуму;
гипертония;
повышенный уровень тромбоцитов в крови.

Перечисленные симптомы могут возникать не только в случае дефицита, но и если организму не хватает некоторых других полезных веществ. Кроме того, они являются общими для целого ряда заболеваний. Поэтому их возникновение не может однозначно указывать на необходимость приёма добавки. Для того чтобы подтвердить возникшие подозрения, необходимо сдать анализы на уровень магния в крови.

Магний поддерживает работу разных органов и систем организма

Противопоказания

Редко, но всё же встречаются люди, которым запрещено специально употреблять магний B6. Их организм способен усвоить входящие в него вещества только в составе пищи.

Аллергические реакции и индивидуальная непереносимость.
Фенилкетонурия.
Почечная недостаточность и иные заболевания почек.
Возраст до 6 лет (когда речь идёт о растворе - до 1 года).
Период кормления грудью.
Приём слабительных средств. В данном случае магний может вызвать серьёзные пищеварительные расстройства.
Сахарный диабет. Это связано с тем, что сахароза или фруктоза часто присутствуют в таблетках магния B6 в качестве дополнительных ингредиентов.
Употребление антибиотиков тетрациклинового ряда или препаратов кальция. Совместно с магнием антибиотики не смогут нормально усвоиться. В случае с кальцием всё наоборот: не усвоится магний. Если существует острая необходимость приёма магния вместе с перечисленными препаратами, нужно следить за тем, чтобы между приёмом выдерживался интервал не менее 3 часов.

Побочные эффекты

Их возникновение - крайне редкое явление, но, тем не менее, следует учитывать такую вероятность.

Аллергические реакции.
Нарушение работы пищеварительных органов (расстройства стула, тошнота и рвота и т.д.).
Периферическая нейропатия (неприятные покалывающие ощущения в конечностях, онемение и мурашки).

Передозировка

Здоровые почки будут пытаться вывести излишки препарата, но при снижении их функции могут возникать крайне неприятные симптомы:

тошнота и рвота;
гипотония;
дыхательные нарушения;
анурия;
онемение конечностей.

Тяжёлые случаи передозировки опасны для жизни. Может случиться паралич дыхания или остановка сердца. Конечно, это единичные случаи, вызванные индивидуальной реакцией организма на препарат в сочетании с неспособностью почек его вывести ввиду снижения их функции. Но тем не менее произодители препаратов магния предупреждают о том, что такое возможно.

После случаев передозировки употреблять препараты дальше не следует.

Видео: приём магнийсодержащего лекарства при хронической гипертонии

Лечение дефицита магния без лекарств

Далеко не все готовы принимать таблетки. Во-первых, это неудобно. Во-вторых, там содержатся дополнительные ингредиенты, в том числе это могут быть искусственные добавки. В третьих, существует мнение, что организм, приучаясь работать за счёт лекарственных средств, начинает со временем лениться работать самостоятельно (не совсем, конечно, но делает это не так качественно, как мог бы). Поэтому замена таблеток натуральными продуктами, содержащими необходимые полезные вещества, является весьма здравым решением.

Однако это возможно сделать далеко не во всех случаях. Если выявлен небольшой дефицит, то, конечно, изменение рациона питания сможет восстановить уровень этого вещества. Если же нехватка является критической, то, скорее всего, всё-таки придётся прибегнуть к приёму Магния B6. Кроме того, иногда проблема заключается не в неправильном питании, а в усиленном выведении магния организмом. Например, такое может происходить в результате лечения гормональными препаратами. Они способны снизить уровень макроэлемента, наряду с уровнем калия, до критической отметки и спровоцировать развитие серьёзных сердечно-сосудистых заболеваний. При гормональной терапии сразу же следует начать приём добавки в виде таблеток, так как даже максимально насыщенный этим микроэлементом рацион питания не сможет поддерживать его уровень в норме.

Если же лечение дефицита продуктами питания является возможным, то в рацион необходимо в большом количестве включить:

орехи (все виды);
семечки подсолнечника;
фасоль;
зелёный горошек;
чечевица;
гречневая, овсяная и пшённая крупы;
петрушка и укроп;
чеснок;
морковь;
шпинат;
руккола;
банан;
изюм;
хурма;
финики;
чернослив;
яйца;
рыба;
молоко и молочные продукты;
мясо (свинина и говядина).

Препарат магния

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0.3 мл, вода очищенная - до 10 мл.

10 мл - ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон (10) - вкладыши упаковочные из картона (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Передозировка

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот) ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B 6 .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Магне B6 – это препарат, предназначенный для восполнения дефицита магния в организме.

Магний принимает участие во многих обменных процессах, в частности в реакциях, связанных с сокращением мышц и передачей нервных импульсов. Поскольку он попадает в организм с пищей, к его дефициту может привести диета, недоедание, плохая кишечная абсорбция, чрезмерное выделение почками. Также организм может испытывать повышенную потребность в магнии во время стресса, увеличенных умственных и физических нагрузках, во время применения мочегонных средств, в период беременности.

Дополнительно Магне В6 содержит витамин В6 (пиридоксин), который участвует во многих метаболических реакциях, в том числе в обменных процессах, происходящих в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния в пищеварительном тракте, а также способствует его проникновению и удержанию в клетках.

Быстрый переход по странице

Цена в аптеках

Информация о цене Магне B6 в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Магне В6 50 таблеток – от 459 до 670 рублей

Магне В6 раствор для приёма внутрь 10 мл 10 ампул – от 497 до 570 рублей;

Магне В6 Форте 30 таблеток – от 600 до 770 рублей.

Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Список аналогов представлен ниже.

От чего помогает Магне B6?

Препарат Магне B6 назначают при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния:

психоэмоциональная лабильность, преходящая повышенная утомляемость, нарушение сна;
чувство тревоги, наличие симптомов, таких как желудочно–кишечные спазмы или тахикардия;
проявлениях приступов тревоги, которые сопровождаются интенсивным дыханием;
учащенном сердцебиении.
судороги, парастезии.

При беременности, как правило, назначают при повышенном тонусе матки, угрозе выкидыша, судорогах.

Инструкция по применению Магне B6, дозы и правила

Принимать внутрь во время еды, запивая стаканом воды.

Взрослым и детям старше 12 лет – от 6 до 8 таблеток в сутки за 2-3 приема;
Детям 6-12 лет – от 2 до 6 таблеток за 3 приема.

Раствор Магне B6 (ампулы)

Раствор назначают взрослым по 3-4 ампулы в сутки, детям старше 1 года при весе больше 10 кг – 10-30 мг на 1 кг массы тела или 1-3 ампулы в день.

Магне В6 форте

Важная информация

При тяжелой форме дефицита магния или синдроме мальабсорбции вводят препараты магния внутривенно.

Если имеется сопутствующий дефицит кальция, вначале требуется устранить дефицит магния, затем принимать препараты кальция.

При приеме раствора внутрь, содержащего сульфит, могут наблюдаться аллергические реакции, включая анафилактические, особенно у больных группы риска.

Применение при беременности и лактации

Препарат принимают при беременности только по назначению врача. Магне В6 удовлетворяет потребность организма беременной женщины в магнии, возрастающую в этот период в два-три раза. Особенно важно обеспечить достаточное поступление магния в организм будущей матери в период перед зачатием и на ранних сроках беременности.

В период грудного вскармливания следует избегать применения препарата. При необходимости приема нужно прекратить грудное вскармливание.

Особенности применения

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Побочные эффекты Магне B6

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Магне B6:

Аллергические реакции — включая анафилактические реакции и бронхоспазм, сыпь на коже, диарея, абдоминальная боль.

Длительное применение в больших дозах может спровоцировать периферическую нейропатию (повреждения периферической нервной системы) и парестезию (расстройство чувствительности в виде покалывания, ощущения онемения и ползания мурашек).

Противопоказания

Противопоказано применять Магне B6 при следующих заболеваниях или состояниях:

тяжелой почечной недостаточности;
непереносимости фруктозы, дефиците сахарозы-изомальтозы, нарушенном всасывании галактозы или глюкозы;
фенилкетонурии (нарушение метаболизма аминокислот, в частности фенилаланина);
гиперчувствительности к компонентам препарата;
детям младше 1 года;
женщинам в период кормления грудью.

Применять с осторожностью при умеренной почечной недостаточности.

Передозировка

Обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек.

При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, вызванные отравлением магнием. Симптомы отравления магнием — это снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Список аналогов Магне B6

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги Магне B6, список препаратов:

Магний Плюс,
Аддитива Магний,
Витрум Маг.

Совпадения по коду АТХ:

Альфадол-Са,
Магвит,
Магний плюс В6,
Эндур-Е 200.

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Магне B6 на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности – 3 года.

Специальная информация для медработников

Взаимодействия

Угнетает активность леводопы, поэтому одновременное применение этих препаратов противопоказано.

Магне В6 не следует применять в комбинации с фосфатами и препаратами кальция.

Особые указания

При почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.

В ампулах содержится натрия метабисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска.

П N013203/01, П N013203/02.

Торговое название препарата:

Магне B 6 ® .

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки:
действующие вещества:
магния лактата дигидрат* - 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь - 3,615 мг, сахароза - 214,969 мг, титана диоксид - 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.
* - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** - 186 мг;
магния пидолат** - 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид - 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B 6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B 6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).

Фенилкетонурия.

Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).

Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).

Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B 6 ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в? стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B 6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B 6 ® , так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B 6 .
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Таблетки, покрытые оболочкой
Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи – Франция.
Раствор для приема внутрь Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция. Кооперасьон Фармасетик Франсэз. Пляс Люсьен Овер 77020 Мелан, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.