Бензидамин хлорид. Бензидамин (Benzydamine)

Бензидамин МНН

Международное название: Бензидамин

1.Лекарственная форма: порошок для приготовления вагинального раствора, раствор вагинальный

Химическое название:

Фармакологическое действие:

НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местноанестезирующее и антисептическое действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные "повреждающие факторы". Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата. Активен в отношении ряда бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика:

Показания:

Воспалительные заболевания влагалища: до- и послеоперационный период; после лучевой терапии; при применении маточных пессариев; грибковые и трихомонадные инфекции влагалища (в составе комбинированной терапии); воспаление в области зева матки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации (кормление грудью на время лечения следует прекратить).

Режим дозирования:

Интравагинально. 500 мг порошка растворяют в 500 мл воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Раствор используют слегка подогретым, 1-2 раза в сутки. Процедуру проводят в положении "лежа", жидкость должна оставаться во влагалище в течение нескольких минут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость.

Особые указания:

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его предварительно разбавляют водой. При инфекционно-воспалительных заболеваниях следует применять в составе комбинированной терапии.

2.Лекарственная форма: аэрозоль для местного применения дозированный, раствор для местного применения, спрей для местного применения дозированный, таблетки для рассасывания

Химическое название:

N, N - диметил - 3 - [ окси] - 1 - пропанамин (в виде гидрохлорида)

Фармакологическое действие:

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания:

Воспалительные заболевания полости рта - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), пародонтоз, периодонтоз, кандидоз (в составе комбинированной терапии); ЛОР-органов - фарингит, ларингит, тонзиллит; состояние после экстракции зубов, тонзиллэктомии; переломы челюсти; калькулезное воспаление слюнных желез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; раствор для полоскания рта - детский возраст (до 12 лет); таблетки для рассасывания - фенилкетонурия.C осторожностью. Таблетки для рассасываания - беременность, лактация.

Режим дозирования:

Таблетки для рассасывания - 3 мг 3-4 раза в сутки (держат во рту до полного рассасывания). Раствор для полоскания рта - 22.5 мг (15 мл) для полоскания горла или рта каждые 1.5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Аэрозоль для местного применения (показан пожилым или больным в послеоперационный период при неспособности полоскать рот) - 4-8 доз (1 доза - 255 мкг) каждые 1.5-3 ч. Детям 6-12 лет - 4 дозы, детям младше 6 лет - по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) каждые 1.5-3 ч.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, сонливость; местные реакции (онемение тканей и/или чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту).

Особые указания:

При инфекционно-воспалительных заболеваниях используется только в составе комбинированной терапии. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой. Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.


3.Лекарственная форма: гель для наружного применения

Химическое название:

N, N - диметил - 3 - [ окси] - 1 - пропанамин (в виде гидрохлорида)

Фармакологическое действие:

НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные "повреждающие факторы". Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.

Бензидамина гидрохлорид является противовоспалительным нестероидным лекарственным препаратом, который обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Активное вещество присутствует в лекарственном препарате в виде бензидамина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Бензидамин используется в качестве местного средства, так как обладает: противоотечным, антисептическим и обезболивающим действием. Эффект обезболивания в результате использования лекарственного средства сохраняется в течение 1,5 – 2 часов . Это связано с тем, что активное вещество воздействует не только на местные нервные окончания, но и оказывает воздействие на болевые центры в коре головного мозга.

Препарат активно подавляет размножение бактерий, грибков вида Candida, вызывающих большое количество заболеваний.

Средство обладает способностью быстро проникать в слизистые оболочки, хорошо выводиться из крови выделительной системой и через пищеварительный тракт в течение 13 часов.

Результат использования заметен в течение первых суток использования.

Бензидамин снижает активность мелких кровеносных сосудов, нормализует деятельность органов на клеточном уровне. Этот препарат оказывает неблагоприятное воздействие на деятельность микроорганизмов, замедляя их размножение на слизистых оболочках.

Лекарственное средство понижает чувствительность болевых рецепторов на месте воспалительного процесса. Особая активность этого средства проявляется по отношению бактерий рода Gardnerella vaginalis.

Бензидамин быстро всасывается слизистой оболочкой и активно воздействует на очаги воспаления.

Бензиданимина гидрохлорид назначают при умеренном болевом синдроме различной этиологии для приема внутрь.

Этот препарат широко используется в стоматологии для лечения гингивитов, стоматита, пародонтита , воспалительных заболеваниях языка. Он эффективен при поражении слизистых оболочек в ротовой полости, воспалении слюнных желез, воспалительных процессах после удаления зубов, переломах лицевых костей и костей челюсти. Его используют как дополнительное средство при лечении кариеса.

Бензидамин широко применяется при поражении слизистых после проведения химиотерапии. Именно в этот период пациенты нуждаются в бережной обезболивающей обработке.

В отолорингологии лекарство используют для лечения тонзиллитов, фарингита, ларингита. Он эффективен после удаления миндалин.

В гинекологии препарат применяют для лечения грибковых поражений, при вагинитах различного происхождения, трихомониазе, воспалениях матки, атрофии влагалища в пожилом возрасте.

Бензидамин применяют для лечения воспаления вен , венозного застоя, тромбофлебита, постфлеботического синдрома, при нарушениях оттока венозной крови во время беременности. Препарат может быть использован как противоотечное лекарство.

Препараты на основе бензидамина могут быть использованы как наружно в случае венозной недостаточности, так и в составе комплексной терапии болезней вен. У пациентов, страдающих от склероза сосудов, он используется как ранозаживляющее и обезболивающее средство.

Местно препарат используют в стоматологии для подавления воспалений ротовой полости, стоматита, тонзиллита, фарингита, воспалении слюнных желез.

Противопоказания и побочные действия

Лекарственные средства с бензидамином не рекомендуется использовать:

Лекарственные препараты на основе бензидамина хорошо переносят пациенты любого возраста. Однако при неправильном применении может наблюдаться:

  • Онемение и жжение ротовой полости;
  • Покраснения и мелкая сыпь на коже;
  • Состояние слабости, сонливости и заторможенности.

Формы выпуска

Лекарственные препараты, содержащие бензидамина гидрохлорид, благодаря широкой области применения, выпускаются в различных формах, удобных для использования.

  • Раствор выпускается во флаконах по 120 мл и используется наружно.
  • Таблетки для рассасывания имеют зеленоватый цвет, мятный вкус и квадратную форму.
  • Спрей с дозатором.
  • Гель.

От показаний к применению и формы выпуска препарата зависит, как используется средство. Дозировку и схему приема должен определить лечащий врач.

Таблетки используются для приема внутрь 4 раза в день. Их следует рассасывать полностью.

Раствор применяют для полоскания полости рта и горла. Необходимо одну столовую ложку раствора использовать для полоскания каждые 2 -3 часа.

Спрей используется для обработки полости рта. Использование спрея допустимо только взрослым пациентам и детям после 6 лет по 6 впрыскиваний на одно применение взрослым и одна доза детям. После использования спрея лекарство нельзя проглатывать.

Также спрей используют пожилым пациентам и после хирургического вмешательства, если больной не может самостоятельно прополоскать рот.

Для лечения гинекологических заболеваний препараты используют для проведения вагинальных спринцеваний . Один пакет порошка следует предварительно развести в 0,5 литре кипяченой воды. Для одного применения достаточно 150 мл такого раствора. Такой же состав используют для разовой процедуры, которую следует проводить, лежа на боку. Жидкость некоторое время должна находиться во влагалище.

Наружно используют гель, который наносят на пораженный участок 2 – 3 раза в день. Втирать следует с особой осторожностью, пока средство не впитается полностью. При использовании гель не должен попадать на слизистую оболочку и глаза. Процедуры проводятся по назначению врача в течение7 дней.

Использование препарата в детском возрасте

Препарат следует использовать с особой осторожностью детям после 6 лет . Перед применением необходима консультация со специалистом. Длительность лечения не должна превышать одной недели.

При обработке полости рта следует соблюдать рекомендации:

  • Детям школьного возраста спрей применяют через 3 часа по 4 впрыскивания за одно применение 4 раза в день.
  • Детям от 4 лет можно использовать препарат из расчета доза на 4 килограмма веса через три часа. Распылять спрей следует не в горло, а за щеку.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственного средства исключены.

Аналоги Бензидамина

Современная фармакологическая промышленность представляет ряд лекарственных средств, изготовленных на основе бензидамина. Аналогами лекарственного средства являются Оралсепт, Тэнфлекс, Новосепт форте и Шалфей в виде раствора и пастилок от кашля.

Стоматологи широко применяют такие аналоги, как Дентальную пасту Солкосерил, Дентокинд, спрей Пропосол, Калгель, растворы Сальвин, Мараславин и Йокс, Стоматофит, Холисал, зубные капли Дентаплюс.

Широко известный препарат Тантум верде также является аналогом, в состав которого входит бензидамин. Лекарственное средство производится в форме спрея и таблеток. Он используется местно для подавления инфекции в горле.

Тантум роза – аналог, производимый в виде раствора или порошка, оказывающих антисептическое и обезболивающее действие. Препарат применяется в гинекологической практике для лечения грибковой инфекции.

Аналогами, в состав которых входит бензидамина гидрохлорид, является ряд органотропных и желудочно-кишечных средств.

Лекарственная форма:   спрей для местного применения дозированный Состав:

100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,150 г.

Вспомогательные вещества : глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат-20, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа: НПВП АТХ:  

A.01.A.D.02 Бензидамин

G.02.C.C.03 Бензидамин

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans . Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов;
  • пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Бензидамин-Акрихин в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Препарат Бензидамин-Акрихин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно, после еды.

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Местные реакции : редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бензидамин-Акрихин не сообщалось.

Симптомы : при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение : симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Взаимодействие: Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Особые указания:

При применении препарата Бензидамин-Акрихин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин-Акрихин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин-Акрихин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Бензидамин-Акрихин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза. Упаковка:

По 30 мл (176 доз) препарата во флакон темного стекла, снабженный дозирующим устройством с насадкой-распылителем и прозрачным колпачком.

НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, этанол 96% - 17 мг, глицерол () - 8.5 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0.17 мг, натрия сахаринат - 0.0408 мг, полисорбат 60 - 0.0085 мг, - 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) - 0.0034 мг, краситель индиготин 85% (Е132) - 0.00017 мг, вода очищенная - до 170 мкл.

30 мл (176 доз) - контейнеры пластиковые (1) с дозатором и складывающимся наконечником - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамина гидрохлорид - НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-альфа (ФНОα), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам.

Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после лечения или удаления зубов;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Дозировка

Применяется местно. Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут; детям в возрасте 3-6 лет - по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) 2-6 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы 2-6 раз/сут.

Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки - от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Инструкция по применению

1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону.

2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 сек.

3. Вернуть насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.

Побочные действия

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая , кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: ларингоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препарата Оралсепт не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту.

Лечение: острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, проведения симптоматической терапии, адекватной регидратации. Если пациент принял дозу, больше рекомендуемой, следует прополоскать рот достаточным количеством воды. При появлении побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не изучалось.

Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении препарата Оралсепт возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Препарат Оралсепт следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Данных по исследованию на животных в отношении эффектов при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, кроме того, неизвестно, проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат Оралсепт применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Брутто-формула

C 19 H 23 N 3 O

Фармакологическая группа вещества Бензидамин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

642-72-8

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, антисептическое .

Стабилизирует клеточные мембраны, ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ . Антисептическая активность особенно выражена в отношении ряда бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis.

Легко проходит через слизистые оболочки, быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится в виде метаболитов почками и кишечником.

Применение вещества Бензидамин

Воспалительные состояния ротовой полости и горла: фарингит, афтозные язвы, гингивит, стоматит, тонзиллит, посттонзиллэктомические состояния; воспаление слизистой оболочки полости рта после лучевой и химиотерапии, хирургических вмешательств; недостаточность вен нижних конечностей, в т.ч. в период беременности; флебит и тромбофлебит поверхностных вен ног (комбинированная терапия), состояние после склерозирования вен и флебэктомии, постфлебитные синдромы; неспецифические вагиниты (до и после операции в вагинальной области, после лучевой терапии, применение внутриматочных пессариев), грибковые и трихомонадные инфекции, воспаление в области зева матки, эстрогенная терапия при атрофированном влагалище в старческом возрасте.

Противопоказания

Гиперчувствительность; для раствора — детский возраст (до 12 лет); для таблеток — фенилкетонурия.

Побочные действия вещества Бензидамин

Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Пути введения

Местно.

Меры предосторожности вещества Бензидамин

При применении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача.

С осторожностью назначают в период беременности и грудного вскармливания (таблетки, аэрозоль, порошок, раствор). Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.0342
0.0209
0.0058
0.0053
0.0011