Урсофальк инструкция по применению суспензия взрослым. Инструкция по применению Урсофалька — обзор аналогов и отзывы

Наилучшим импортным гепатопротектором на основе урсодезоксихолевой кислоты считается Урсофальк. В инструкции сказано, что препарат обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, иммуномодулирующим, холелитолитическим действием.

Лекарство выпускается в трех лекарственных формах – таблетки, суспензия для перорального приема и капсулы. Суспензия преимущественно назначается детям. В отдельных случаях она назначается даже младенцам, страдающим от желтухи.

Производителем медикамента является компания Losan Pharma GmbH (Германия). Также в аптеках можно встретить Урсофальк производства Vifor AG (Швейцария). Отпускается ЛС по рецепту. Суспензия 250 мл стоит порядка 3000-3200 рублей. За 100 таблеток придется заплатить 6-7 тысяч рублей, а цена 100 капсул составляет порядка 2,5-3 тысяч рублей.

Рассмотрим подробнее действие, показания, противопоказания, побочные эффекты и аналоги гепатопротектора а также выясним, какой дозировочный режим следует соблюдать пациентам.

Состав и действие Урсофалька

Желчные кислоты – группа гепатопротекторов. Преимущественно данные медикаменты назначаются при заболеваниях желчного пузыря, а также при образовании холестериновых камней в желчном пузыре.

На начальных стадиях ЖКБ урсодезоксихолевая кислота помогает растворить конкремент и предупредить его увеличение. Также активный компонент Урсофалька позитивно сказывается на физико-химических свойствах, токе и синтезе желчи.

Итак, как уже отмечалось выше, Урсофальк обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием. По словам медиков, данное ЛС оказывает даже слабовыраженное гипогликемическое действие.

В суспензии, таблетках и капсулах содержится одно и то же действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота. Также в состав суспензии, таблеток и капсул входят вспомогательные вещества, в числе которых магния стеарат, цикламат натрия, ароматизаторы, очищенная вода, диоксид титана и пр.

Урсофальк:

• Оказывает выраженное холелитолитическое действие. Это значит, что при употреблении лекарства снижается индекс литогенности желчи. Чем выше данный показатель, тем выше вероятность образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
• Нормализует углеводный обмен и незначительно снижает уровень сахара в крови.
• Снижает насыщенность желчи холестерином. Также гепатологи отмечают, что Урсофальк помогает стабилизировать липидный обмен и даже предупредить развитие атеросклероза и .
• Восстанавливает целостность клеточных мембран печени, защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, солей тяжелых металлов, продуктов распада алкоголя. В целом Урсофальк стабилизирует детоксикационную функцию печени.
• Восстанавливает нормальный синтез и пассаж желчи по желчевыводящим протокам. Также врачи утверждают, что длительный прием Урсофалька ведет к тому, что стабилизируются физико-химические показатели желчи и снижается активность печеночных трансаминаз.
• Стимулирует выведение токсичных желчных кислот.
• Снижает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран на фоне хронического рефлюкс-эзофагита или рефлюкс-гастрита.
• Оказывает положительное влияние на работу иммунной системы. В инструкции сказано, что это достигается за счет того, что урсодезоксихолевая кислота угнетает экспрессию HLA-антигенов, и вместе с тем нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.
• Предотвращает развитие фиброза – процесса, для которого характерно превращение здоровых клеток печени в соединительную ткань.
• Снижает вероятность развития варикозного расширения вен пищевода.
• Растворяет холестериновые камни и предупреждает их повторное образование.

Теперь пару слов о фармакокинетике. После приема суспензии, таблеток или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонкой кишке. Как показывают исследования, в общем кровотоке обнаруживается порядка 60-80% от дозы, которую принял пациент. Метаболизм УДХК происходит непосредственно в печени. Частично активный компонент Урсофалька распадается в кишечнике.

У гепатопротектора имеется эффект «первого прохождения через печень». Период полувыведения УДХК составляет порядка 3-5 дней. Выведение осуществляется через кишечник. Выводится желчная кислота в виде метаболитов, а незначительная ее часть – в неизмененном виде.

Инструкция по применению препарата

Суспензия (сироп) Урсофальк постоянно используются при лечении желтушки у новорожденных. Гепатопротектор воздействует на организм ребенка щадяще и крайне редко вызывает побочные эффекты.

Таблетки, суспензия и капсулы также часто назначаются людям, у которых в желчном пузыре имеются холестериновые камни.

Но в инструкции оговорено, что ЛС применяется при условии, что желчный пузырь нормально функционирует, сохраняется проходимость желчных протоков и размер конкремента небольшой, а сам камень не содержит в себе много кальция.

Еще в список показаний к применению входят:

1. Первичный билиарный цирроз печени.
2. Склерозирующий холангит.
3. Острый и хронический гепатит. Причем Урсофальк применяется и при вирусной, и при аутоиммунной, и при лекарственной, и при алкогольной этиологии воспалительных процессов.
4. Рефлюкс-эзофагит.
5. Рефлюкс-гастрит.
6. Муковисцидоз.
7. Артрезия внутрипеченочных желчных протоков.
8. Поражения печени токсического характера.
9. Жировая дистрофия печени.
10. Неалкогольный стеатогепатит.
11. Дискинезия желчевыводящих протоков.
12. Некалькулезный холецистит.
13. Алкогольная болезнь печени.

Можно принимать Урсофальк для профилактики поражений печени, если человек в течение длительного времени потреблял цитостатики, анаболические стероиды, таблетки от туберкулеза, гормональные средства и любые другие гепатотоксичные ЛС.

Иногда суспензия и капсулы назначаются лицам, которые недавно перенесли операцию по трансплантации печени или удалению желчного пузыря (холецистэктомии). Можно принимать гепатопротектор при застое желчи, если пациент находится на парентеральном питании.

Дозировочный режим и правила приема:

• Таблетки/капсулы. Лучше всего принимать их после еды или на ночь. Дозировка выбирается исходя из массы тела пациента и тяжести конкретного заболевания. Дневная доза может составлять от 10 до 30 мг на 1 кг массы тела больного. Кратность приема – 1-3 раза в сутки. Длительность терапии подбирается в индивидуальном порядке. При выборе продолжительности курса берется во внимание тяжесть основного заболевания. Иногда курс длится всего 2-3 недели, иногда – вплоть до 2 лет.
• Суспензия. Дозировочный режим и продолжительность приема тоже подбираются индивидуально, исходя из массы тела пациента и тяжести основного заболевания. В комплекте с суспензией идет мерная ложка. Доза может составлять ¼-4 мерные ложки. Сироп можно принимать как до, так и после еды.

Одновременно принимать суспензию и таблетки/капсулы не рекомендуется.

Противопоказания и побочные эффекты

Рассмотрим противопоказания к применению лекарства. На самом деле их много. Во-первых, ЛС нельзя принимать лицам, у которых отмечается повышенная чувствительность или непереносимость урсодезоксихолевой кислоты.

В список противопоказаний относятся декомпенсированный цирроз печени, острые воспалительные заболевания печени/желчевыводящих протоков/кишечника, дисфункция желчного пузыря, закупорка желчных протоков, выраженные нарушения в работе поджелудочной железы или почек. Не назначается Урсофальк и в случае, если у человека в ЖП большие конкременты, в которых содержится много кальция.

Беременным женщинам принимать гепатопротектор можно, но предварительно нужно проконсультироваться с врачом. Медик должен оценить все возможные риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Во время лактации пить капсулы, таблетки или суспензию можно, но в таком случае следует прекратить грудное вскармливание. Что касается детей, то им рекомендуется осуществлять прием суспензии, а таблетки и капсулы назначают преимущественно взрослым совершеннолетним пациентам.

Побочные эффекты:

1. Аллергические реакции – крапивница, зуд, жжение, гиперемия, покраснение кожи, отек Квинке. Возможны даже анафилактические реакции.
2. Кальцинирование желчных холестериновых камней.
3. Декомпенсация цирроза печени.
4. Пищеварительные расстройства. Ursofalk нередко вызывает тошноту, диарею, рвоту, боли в абдоминальной области. Возможен дискомфорт в области правого подреберья.
5. Возможно снижение уровня гемоглобина. Об этом не сообщается в инструкции, но были зафиксированы случаи, когда длительный прием Урсофалька приводил к снижению уровня Hb.

Случаи передозировки Урсофальком не зарегистрированы и, соответственно, не описаны в инструкции.Алюминийсодержащие лекарства могут снижать эффективность Урсофалька, так как такие ЛС снижают уровень всасываемости урсодезоксихолевой кислоты. Во время терапии лучше вообще не принимать средства, в которых содержится алюминия оксид или гидроксид.

Также в описании сказано, что Урсофальк способен усиливать показатель абсорбции Циклоспорина из кишечника, а также желчная кислота иногда снижает всасываемость Ципрофлоксацина.

Особые указания:

• Алкоголь принимать во время терапии не рекомендуется. У спиртного нормальная совместимость с УДХК, однако, этанол губительно влияет на печень и желчный пузырь, соответственно, эффективность лечебных мероприятий может быть снижена.
• В первые 3 месяца лечения люди, у которых имеются холестериновые камни в желчном пузыре, должны каждые 4 недели проходить УЗИ и сдавать биохимический анализ крови, чтобы отслеживать .
• Следует прервать терапию, если повышается активность печеночных ферментов, наблюдается кальцификация холестериновых камней, или развивается декомпенсация цирроза.
• При появлении диареи нужно снизить дозу, а при персистирующей диарее прервать курс.

Урсофальк не влияет на скорость реакции, поэтому во время приема ЛС можно управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Для новорожденных от желтушки назначают Урсофальк, в том случае, если физиологический (естественный) процесс не проходит по истечении 7-14 дней после его рождения, при этом наблюдается избыточное количество билирубина (желчный токсин) в крови. Препарат обладает широким спектром воздействия, является высокоэффективным и безопасным, не влияет на здоровье грудничка.

Урсофальк − это гепатопротектор, относится к фармакологической группе желчегонных средств. Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота (УДХК), она не является чужеродной для организма (находится в составе желчи), оказывает следующее влияние:

1. Иммуномодулирующее действие, вызывает рост защитных антител (клеток), повышает их количество в печени и желудочно-кишечном тракте.
2. Купирует воспалительные процессы.
3. Препарат стимулирует работу печени, происходит переработка непрямого билирубина в прямой, который впоследствии выводится из организма ребенка совместно с желчью.
4. Нормализует регенеративные (восстановительные) качества гепатоцитов (клеток) печеночных отделов.
5. Разрушает холестериновые конкременты (камни) в желчном пузыре, предупреждает их вторичное формирование.
6. Встраивается в клеточные мембраны печени, препятствует воздействию токсических веществ, улучшает процесс пищеварения.

Полезные свойства Урсофалька позволяют в кратчайшие сроки снизить нагрузку на головной мозг и предотвратить переход желтухи из физиологической в патологическую (ядерную).

Состав и форма выпуска

Выпускают Урсофальк в 3 видах: капсулы, суспензия и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Ребенку до 3 лет назначают суспензию Урсофальк – это взвесь мелких частиц в жидкости (дисперсная система), которые медленно всплывают либо оседают из-за малой плотности, в 5 мл содержится 250 мг действующего компонента, имеет прозрачно−белый цвет и запах лимона.

Родители по ошибке считают, что дают сироп, но он вязкий, имеет плотную взвесь, Урсофальк же в жидком виде необходимо встряхивать перед применением, чтобы получить однородную жидкость.

Урсофальк в капсулах и таблетках назначают детям старше 3 лет с окрепшей глотательной функцией так как их не следует разжевывать либо раскусывать. По согласованию с лечащим врачом, возможно самостоятельно приготовить капли, для этого капсулу делят на 5 частей, разводят кипяченой водой, дают ребенку перорально (через рот).

Кроме УДХК, в Урсофальк входят вспомогательные компоненты, которые усиливают полезные свойства препарата, состав зависит от формы выпуска. В капсулах Урсофальк содержится:

1. Магния стеарат.
2. Лаурилсульфат натрия.
3. Желатин.
4. Кремния диоксид.
5. Диоксидит титана.
6. Кукурузный крахмал.
7. Дистиллированная вода.

В состав таблеток Урсофальк входят:

• подивон К 25;
• макрогол 6000;
• магния стеарат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• тальк;
• полисорбат 80;
• гипромелоза;
• кремния диоксид коллоидный.

Суспензия Урсофальк включает в себя:

1. Натрия цитрат.
2. Ксилит.
3. Бензойная кислота (Е210).
4. Натрия цикломат.
5. Глицерин.
6. Натрия хлорид.
7. Пропиленгликоль.
8. Лимонная кислота, ароматизатор лимоный.
9. Авицел.
10. Дистиллированная вода.

Лекарственная форма не влияет на терапевтический эффект от препарата.

Показания к применению

При желтухе у грудничка Урсофальк является основным препаратом к использованию, кроме этого, применяют при следующих патологических состояниях:

1. Холестаз (застой желчи).
2. Гепатиты различного генеза (происхождения).
3. Камни в желчном пузыре.
4. Муковисцидоз (поражение желез внешней секреции жизненно-важных органов).
5. После хирургических вмешательств на печени.
6. Рефлюкс-гастрит (заброс содержимого из желудка в пищевод).
7. Цирроз печени (разрастание соединительной ткани).

Назначают также для профилактики здоровья печени продолжительной терапии препаратами, которые влияют на функции пищеварительной системы – антибиотики, медикаменты с холестатическим действием (наблюдается запор либо жидкий стул, тошнота, рвота).

Как действует лекарство

После употребления, гепатопротектор попадает в системный кровоток, оказывает следующее воздействие на организм:

1. Цитопротекторное, нормализует функционирование печени.
2. Холеретическое, уменьшает застой желчи и ее токсическое воздействие на орган.
3. Гиперхолестеринемическое, активизирует естественный вывод из организма «плохого» холестерина с желчью.

Урсофальк абсорбируется (всасывается) в тонкой кишке, в кровяное русло попадает 60−80% препарата, усваивание (метаболизм) происходит в печени. Средство обладает аккумуляционным действием (эффект накопления), период полураспада колеблется в пределах 3−5 дней, выводится с каловыми массами.

Инструкция по использованию для грудничков

Гепатопротектор назначает педиатр, отпускают строго по рецепту, дозировка и длительность применения (обычно 7−14 дней) зависит от индивидуальных особенностей, общего состояния грудничка, показателей билирубина в анализе крови, веса (на 1 кг – 10 мг). Основными рекомендациями по использованию Урсофалька являются:

• перед тем как давать препарат, нужно тщательно взбалтывать содержимое;
• четко соблюдать сроки терапевтического лечения, дозировку;
• не перемешивать суспензию с посторонними жидкостями;
• внимательно изучить упаковку, сроки годности;
• дозу средства отмеряют мерным стаканчиком, который включен в набор с лекарством, если дозировка меньше – применяют одноразовый шприц;
• принимать средство следует после еды, 1 раз в сутки, вечером, перед сном (за 20−30 мин.), печень выполняет свои функции ночью, находясь в расслабленном состоянии более восприимчива к лекарству.

При использовании шприца нельзя надавливать на корень языка либо впрыскивать в горло, так как младенец может подавиться, данные действия вызовут рвотный рефлекс. Чтобы этого избежать, препарат вводят по внутренней поверхности щеки.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказано принимать Урсофальк грудничкам, если есть следующие патологические процессы:

1. Приступы желчной колики.
2. Нарушение двигательной (сократительной) функции желчного пузыря.
3. Индивидуальная непереносимость.
4. Воспаление желчного пузыря, отделов кишечника, желчевыводящих протоков.
5. Наличие конкрементов в желчном пузыре с повышенным содержанием кальция.
6. Выраженная печеночная либо почечная недостаточность.
7. Дисфункция работы почек, поджелудочной железы.
8. Цирроз печени в стадии обострения (декомпенсации).

Для побочных эффектов препарата характерны следующие реакции организма:

• диарея;
• расстройство сна;
• примеси слизи в каловых массах;
• обильные срыгивания;
• аллергические реакции (зуд кожных покровов, крапивница);
• тошнота, рвота;
• волнение, повышенная нервная возбудимость.

У ребенка при этом болит живот в области эпигастрии, печени, правом подреберье.

Последствия передозировки

При использовании Урсофалька передозировка является маловероятной за счет того, что поглощение УДХК снижается при повышении дозы. Последствием передозировки препарата может быть только диарея, при ее появлении стоит снизить дозу, если жидкий стул не прекращается, следует исключить препарат, терапию проводят симптоматическую (восполнение водно-солевого баланса).

Взаимодействие с другими препаратами

Свойства гепатопротектора снижаются в 2 раза при одновременном приеме со следующими медикаментозными средствами:

1. Колестирамином, антацидами, колестиполом (нарушается всасывание УДХК).
2. Ципрофлоксоцином (увеличивает насыщенность желчи холестерином, снижает всасывание антимикробного вещества).
3. Циклоспорином (усиливает поглощение антибиотика).

Одновременный прием Урсофалька с гиполидемическими средствами приводит к появлению обратного эффекта:

• усиливает процесс формирование камней;
• повышает концентрацию холестерина.

Если нет возможности отказаться от нежелательных комбинаций препаратов, следует выдерживать интервал в 2 часа.

Условия хранения

Хранить гепатопротектор Урсофальк следует в темном месте, закрытом от воздействия прямых солнечных лучей, защищенном от детей, при комнатной температуре не выше 25 ͦС. Капсулы и таблетки хранятся 5 лет с даты их производства, суспензия – 4 года, после вскрытия флакона не больше 4 месяцев, затем подлежит утилизации. Препарат в любой форме нельзя применять по истечении срока годности.

Аналоги

Урсофальк выпускает немецкая фармакологическая компания, цена на него – выше средней. При неэффективном лечении Урсофальком, если желтуха не проходит, подбирают аналоги, которые обладают идентичным терапевтическим свойством, содержат в своем составе такие же вещества. К таким лекарственным средствам относят:

1. Гринтерол.
2. Эксхол.
3. Урсосан.
4. Урдокса.
5. Урсодез.

Все препараты производят в виде желатиновых капсул, содержащих 250 мг активного компонента.

К заменителям средства Урсофальк растительного происхождения относятся:

1. Холосас, выпускается в форме сиропа, активное вещество – плоды шиповника.
2. Силимар, таблетированная форма, действующее вещество – плоды пятнистой расторопши.
3. Галстена, капли, активными компонентами являются одуванчик, чистотел, пятнистая расторопша.

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс. урсодеоксихолевая кислота - 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; титана диоксид; желатин; вода очищенная; натрия лаурилсульфат в блистере 25 шт.; в коробке 2 или 4 блистера; или в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер. Суспензия для приема внутрь - 5 мл урсодеоксихолевая кислота - 250 мг вспомогательные вещества: кислота бензойная; вода очищенная; ксилитол; глицерол; МКЦ; пропиленгликоль; натрия цитрат; натрия цикламат; кислота лимонная безводная; натрия хлорид; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) во флаконах по 250 мл; в коробке 1 флакон, в комплекте с мерной ложкой.

Показания к применению

Неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре,при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами), хронический описторхоз, первичный билиарный цирроз печени,первичный склерозирующий холангит, хронический активный гепатит, хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит, острый и хронический вирусный гепатит,токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные),атрезия внутрипеченочных желчных путей,холестаз при парентеральном питании, билиарный рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит, дискинезия желчевыводящих путей,алкогольный гепатоз, острый гепатит,хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, патология печени на фоне муковисцидоза,врожденная атрезия желчного протока, билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей),холестазы новорожденных,связанные с полным парентеральным питанием.Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков,профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность,рентгенположительные (с высоким содержанием Ca2+) желчные камни,нефункционирующий желчный пузырь,желче-желудочно-кишечный свищ, хронический гепатит, воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки,острый холецистит,острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации,печеночная и/или почечная недостаточность,панкреатит, обтурация желчевыводящих путей,острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков,эмпиема желчного пузыря,беременность, период лактации.

Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Детский возраст (соответствующих исследований холелитолитического эффекта УДХЛ от возраста у детей не проведено).

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодеоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька. Урсодеоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и, в случае необходимости, скорректировать его дозу. В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Дозировка

Внутрь,не разжевывая,с пищей или легкой закуской,при холелитиазе-1 раз перед сном, при заболеваниях печени-2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул),запивая достаточным количеством воды. Для профилактики повторного холелитиаза-300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней.Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита-по 250 мг перед сном,не разжевывая. Курс лечения-от 10-14 дней до 6 мес,при необходимости - до 2 лет.Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные,лекарственные), первичный билиарный цирроз печени-8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз,хронический описторхоз-10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит-12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит - 13-15 мг/кг/сут.Муковисцидоз - 20 мг/кг/сут.Неонатальные холестазы-30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием,- до 45 мг/кг/сут.