От чего клион д 100 инструкция. Свечи Клион Д — инструкция по применению в гинекологии, аналоги, отзывы

В статье рассмотрим к медикаменту «Клион-Д 100" инструкцию по применению и отзывы.

Трихомонадные и грибковые инфекции появляются у женщин очень часто. Причины при этом могут быть самыми разными, начиная от ослабленного иммунитета и наследственности, заканчивая случайными и незащищенными интимными связями. Среди множества лекарственных препаратов одним из лучших является средство «Клион-Д 100". Этот препарат местно борется с инфекциями, производя лекарственный эффект. В статье познакомимся с инструкцией по использованию этих вагинальных свечей, помимо этого выясним, какие у него имеются аналоги, а в конце узнаем мнение пациенток об этом препарате, которые применяли его для лечения.

Описание лекарственного препарата

Согласно инструкции к «Клиону-Д 100", представленные вагинальные суппозитории предназначены для лечения смешанной инфекции, вызванной преимущественно дрожжеподобным грибком в сочетании с трихомонадами. Курс лечения, как правило, составляет около десяти дней, после чего требуется подтвердить отсутствие патогенного возбудителя посредством проведения контрольного теста, который необходимо выполнять в течение трех последующих менструальных циклов. Стоит отметить, что это средство имеет некоторые противопоказания к применению. Например, эти свечи нельзя использовать в первом триместре гестации, а кроме того, при кормлении грудью.

Фармакологическое действие

Противогрибковое воздействие, оказываемое лекарственным препаратом «Клион-Д 100", становится возможным благодаря двум мощным компонентам: миконазолу и метронидазолу. Первый активный ингредиент вагинальных свечей борется с заболеванием благодаря оказанию воздействия на мембраны клеток патогенных микроорганизмов.

Эти микроорганизмы начинают ослабевать и вскоре погибают. Вещество миконазол помогает избавляться от раздражающего зуда, которым зачастую сопровождаются недуги грибкового характера.

Свечи «Клион-Д 100" воздействуют как антипротозойное и антибактериальное средство. Действующие вещества проникают в ДНК микробов, блокируя процессы деления клеток. Благодаря этому у возбудителя прекращается рост и размножение.

Так как всасываемость у этого лекарственного препарата очень высокая, действующие компоненты средства проникают в материнское молоко, спинной мозг и плаценту. Выводится этот препарат с мочой. В связи с этим моча может окрашиваться в коричневый цвет.

Состав и формат выпуска

Как указывает инструкция, «Клион-Д 100" выпускается в виде вагинальных свечей. В каждой свече есть по 100 миллиграмм метронидазола и миконазола. Кроме этих компонентов дополнительно используется лаурилсульфат натрия наряду со стеаратом магния, повидоном, коллоидным безводным кремнием и гидрокарбонатом натрия. Помимо этого в состав также включены кросповидон, и моногидрат лактозы.

У вагинальных цвет и миндалевидная форма с шероховатой поверхностью. Свечи упакованы по десять штук в блистеры из фольги. Состав этого лекарства нацелен на то, чтобы в сжатые сроки уничтожить очаг грибковой инфекции, а кроме того, активно противостоять ей.

В каких случаях показано применение «Клиона-Д 100"?

Показания к применению

Представленный лекарственный препарат используется для лечения женских инфекций, зародившихся на фоне заражения трихомонадами и кандидами. То есть это лекарство применяется от молочницы и вагинита различного характера.

При беременности

Во время лактации и в период первых трех месяцев вынашивания плода использование данного лекарственного препарата строго противопоказано. Объясняется это прежде всего тем, что он может проникать сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Начиная со второго триместра данное средство в виде вагинальных свечей применяют только по назначению доктора при наличии крайней необходимости.

При месячных

Категорического запрета на применение этих вагинальных свечей в период менструации как такового нет. Но во время выделения кровяной массы какая-то доля растворившейся свечи может просто выйти. В итоге получится, что воздействие окажет, например, только половина дозировки, чего для лечения, разумеется, недостаточно. В связи с этим терапию представленным лекарственным препаратом в данный период цикла лучше отложить, так как при использовании свечей эффекта не будет.

Противопоказания

Эти вагинальные свечи с осторожностью нужно использовать женщинам, у которых имеется индивидуальная непереносимость хотя бы одного ингредиента, составляющего лекарство. Противопоказанием для вагинальных свечей считаются также первые двенадцать недель беременности, а кроме того, период лактации. Запрещено к тому же это лекарство совмещать со спиртными напитками или медицинскими средствами на базе дисульфамирама.

Подобно любым другим медикаментам эти вагинальные свечи могут провоцировать у пациенток те или иные побочные эффекты. Далее выясним, каких побочных реакций стоит опасаться при их применении для лечения.

Побочные действия

Некоторые женщины оставляют жалобы на то, что у них после этого медикамента появляются оранжевые выделения, пациентки считают их побочной реакцией. Но на самом деле выделения бывают совершенно разными в зависимости от характера воспалительного процесса, происходящего во влагалище. Оранжевый цвет говорит о сильном воспалении слизистой ткани. Столь специфический окрас происходит за счет кровяной примеси из пораженного участка. Такое явление считается нормой и не требует мгновенного прерывания лечения вагинальными свечами.

Также, согласно инструкции и отзывам, «Клион-Д 100" может вызывать ряд побочных реакций. Например, возможно развитие агранулоцитоза, нейтропении, тромбоцитопении или лейкопении. Иммунная система может отреагировать анафилактическим шоком. Помимо всего прочего, могут наблюдаться такие побочные реакции, как снижение аппетита наряду с появлением психических нарушений, галлюцинаций, спутанности сознания и плохим настроением.

Что касается реакции нервной системы, то она может отреагировать головной болью, судорогами, сонливостью, энцефалопатией, головокружением, атаксией или вкусовым расстройством. Возможно кратковременное нарушение зрения наряду с размытостью изображения и снижением его остроты. Порой у пациенток возникает нарушение цветового восприятия, а также появляется оптическая нейропатия с невритом.

Работа пищеварительной системы при приеме этого лекарства может сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей, сухостью во рту, воспалением слизистой, стоматитом или анорексией. В лабораторных показателях может фиксироваться потемнение мочи.

Лекарственное взаимодействие

Что еще нам сообщает инструкция по применению «Клиона-Д 100"? Этот препарат можно сочетать вместе с антибиотиками из категории сульфаниламидов.

Это медицинское средство очень плохо взаимодействует с лекарствами на базе дисульфирамина. Одновременное их применение способствует возникновению спутанности сознания.

Этот лекарственный препарат в разы усиливает действие антикоагулянтов, потому такие средства должны прописываться только специалистами.

Вагинальные свечи «Клион-Д 100" способны увеличить в крови концентрацию лития. По этой причине требуется либо провести корректировку дозировки, либо снизить ее.

Совместимость с алкоголем

Спиртные напитки с данным лекарственным средством совмещаются очень плохо. Одновременное их использование может провоцировать развитие гиперемии, боли в животе, рвоты, тошноты или головной боли.

Дозировка и передозировка

Используют, как правило, не больше одной свечи интравагинальным методом. При наличии любого грибкового заболевания однократно должно использоваться не больше одной свечи.

Передозировка этим лекарственным средством в формате вагинальных свечей является невозможной. Но в том случае, если по каким-либо причинам она все же произойдет, то возникнет отравление, которое проявится тошнотой, рвотой, болями в животе, поносом, зудом, а кроме того, металлическим привкусом во рту. В случае передозировки не исключена атаксия, судороги или снижение лейкоцитов.

Инструкция по применению

Данное лекарственное средство в виде вагинальных свечей при тех или иных половых инфекциях применяют, как правило, по-разному. К примеру, при трихомониазе, кандидозном вульвовагините или молочнице используют одну свечу по вечерам интравагинально в течение десяти дней.

Срок годности препарата

Представленные вагинальные свечи следует хранить при температуре, не превышающей тридцати градусов. Воздействие влаги, равно как и солнечного света, на данное средство должно быть минимальным. Описываемый лекарственный препарат с момента выпуска может храниться не больше пяти лет.

Особые указания

Нельзя пить спиртное при курсе терапии этим препаратом. Даже в течение следующих нескольких дней после завершения терапевтического курса алкогольные напитки рекомендуется не пить. Данные вагинальные свечи запрещено использовать дольше десятидневного срока и не чаще трех раз в год. Женщинам, которые пребывают на перитониальном гемодиализе, осуществлять корректировку дозирования вагинальных свечей не надо.

Отменить применение данного лекарственного препарата требуется при наличии чрезмерной чувствительности слизистой половых органов, а кроме того, на фоне развития лейкопении. Во время лечения вагинальными свечами «Клион-Д» запрещается выполнять тест Нельсона, так как он будет ложноположительным. В особенности осторожно к данному лекарственному средству в виде свечей надо относиться диабетикам и пациентам с нарушенной микроциркуляцией.

Стоимость лекарства

Вагинальные свечи «Клион-Д 100" в количестве десяти штук в одной упаковке стоят в среднем двести десять рублей. Описываемый лекарственный препарат отпускается только по рецепту.

Аналоги «Клиона-Д 100"

Абсолютными аналогами этого лекарственного препарата являются «Нео-Пенторан» наряду с «Метромиконом-Нео». К числу заменителей с похожим действием относят «Гейномакс» наряду с «Кломегелем», «Вагисептом» «Гиналином» и «Вагифероном».

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием
Препарат: КЛИОН-Д 100
Активное вещество препарата: metronidazole, miconazole
Кодировка АТХ: G01AF20
КФГ: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Регистрационный номер: П №011743/01
Дата регистрации: 17.03.06
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Клион-д 100, упаковка препарата и состав.

Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой «100» на одной стороне.
1 таб.
метронидазол
100 мг
миконазола нитрат
100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Клион-д 100

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения.

Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы и облигатные аэробы.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальное действие в отношении определенных грамположительных бактерий. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжевыми грибами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови определяется через 6-12 ч и составляет после интравагинального применения примерно 50% от той Cmax, которая достигается через 1-3 ч после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно. Через 8 ч после интравагинального применения 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания к применению:

Местное лечение трихомонадного, кандидозного и неспецифических вагинитов.

Дозировка и способ применения препарата.

При трихомонадном вагините назначают по 1 вагинальной таблетке 1 раз/сут в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

При неспецифическом вагините или кандидозном вагините назначают по 1 вагинальной таблетке 2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости — в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Правила применения препарата

Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки, следует смочить ее прокипяченной охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

Побочное действие Клион-д 100:

Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; редко — окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Противопоказания к препарату:

Заболевания крови;

Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

Нарушение координации движений;

Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

Печеночная недостаточность (при назначении препарата в высоких дозах);

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к метронидазолу, миконазолу или другим нитроимидазольным производным.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Применение при беременности и лактации.

Клион-Д 100 противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Клиона-Д 100 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Клион-д 100.

Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).

Контроль лабораторных показателей

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или длительно необходим контроль картины периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует обратить внимание пациенток на возможность появления головокружения на фоне применения Клиона-Д 100, что может ухудшить способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата Клион-Д 100 не предоставлены.

Взаимодействие Клион-д 100 с другими препаратами.

При одновременном применении метронидазола и дисульфирама возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.

При одновременном применении метронидазола и этанола (или этанолсодержащих препаратов) возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, т.к. ускоряется его метаболизм в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном применении Клиона-Д 100 с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Клион-д 100.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

Таблетки вагинальные - 1 табл.

Активные вещества: метронидазол - 100 мг; миконазола нитрат - 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат.

В контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне.

Фармакокинетика

Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Фармакодинамика

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Показания к применению Клион-д 100

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания к применению Клион-д 100

лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность;
беременность (I триместр);
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим азолам.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Клион-д 100 Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Клион-д 100 Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола - 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Дозировка Клион-д 100

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Инструкция по применению Клион ® -д 100
Состав препарата Клион ® -д 100
Показания препарата Клион ® -д 100
Условия хранения препарата Клион ® -д 100
Срок годности препарата Клион ® -д 100

Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Комбинации производных имидазола (G01AF20)

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. вагинальные 100 мг+100 мг: 10 шт.
Рег. №: 890/94/99/04/09/15 от 22.01.2015 - Действующее

Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальной формы с заостренным концом, двояковыпуклые, с гравировкой "100" на одной стороне; размер около 24 мм×14 мм.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата КЛИОН ® -Д 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 05.06.2019 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения с противомикробным и противогрибковым действием.

Метронидазол является противотрихомонадным средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым средством, которое применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и грибами рода Candida; кроме того, при местном применении оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении ряда грамположительных бактерий.

Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно.

По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0.2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата – 0.3 мкг/мл.

При пероральном приеме метронидазол обычно хорошо всасывается, C max в сыворотке достигается через 1-3 ч после однократного введения. После однократного перорального приема 250 мг метронидазола C max в сыворотке составляет 5 мкг/мл при определении с помощью газовой хроматографии. Биодоступность при пероральном приеме составляет почти 100%.

Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным V d и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови.

T 1/2 из организма здоровых добровольцев в среднем 8 ч.

Метронидазол и его метаболиты (60-80%) выводятся в основном почками, 6-15% выводится с калом.

Режим дозирования

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион ® -Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище 1 раз/сут (вечером перед сном) в течение 10 дней.

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг×2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение сексуального партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

В случае неэффективности лечения:

10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку препарата Клион-Д ® 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище 1 раз/сут (вечером перед сном) в течение 10 дней.

Побочные действия

Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион ® -Д 100, вагинальные таблетки. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.

При применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие побочные реакции (в соответствии с MedDRA).

Очень часто (≥1/10)	Часто (от ≥1/100 до <1/10)	Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)	Редко (от ≥1/10 000 до 1/1000)	Очень редко (<1/10 000)
Инфекции и инвазии
			Грибковая суперинфекция (например, кандидоз)
Со стороны крови и лимфатической системы
				Нейтропения (лейкопения) Тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы
				Анафилактические реакции
Со стороны обмена веществ
		Снижение аппетита
Психические нарушения
			Состояние спутанности сознания
Со стороны нервной системы
Головная боль		Периферическая невропатия (гипестезия) Головокружение Судороги Нарушения координации Сонливость Дисгевзия (металлический вкус во рту)
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота	Боли в животе Кишечные колики Диарея	Рвота Обложенность языка
Со стороны гепатобилиарной системы
				Холестаз Желтуха
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
		Ангионевротический отек Кожный зуд Сыпь Крапивница		Многоформная эритема
Системные нарушения и осложнения в месте введения
		Раздражение в месте введения Повышение температуры тела
Лабораторные показатели
			Изменение цвета мочи*	Повышение активности печеночных ферментов

*Потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения.

Периферическая невропатия (онемение конечностей), головная боль, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации и состояние спутанности сознания наблюдались в редких случаях при длительном применении высоких доз препарата.

После уменьшения дозы или прекращения терапии все перечисленные в таблице выше симптомы самопроизвольно разрешались.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

В исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах, использовались дозы в 5 раз превышающие дозы, применяемые у человека. В ходе этих исследований не было выявлено признаков нарушения фертильности или повреждений плода под действием метронидазола. При интраперитонеальном введении мышам в дозе, приблизительно соответствующей дозе, применяемой у человека, метронидазол оказывал фетотоксическое действие. Однако при пероральном введении беременным мышам фетотоксический эффект не отмечался. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин.

На основании мета-анализа исследований, проводившихся в I триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось. Несмотря на это, метронидазол может применяться во время беременности только в том случае (и особенно, в I триместре беременности), если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.

Метронидазол при приеме внутрь выделяется с грудным молоком в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус. Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

Особые указания

Во время курса лечения препаратом Клион ® -Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения препаратом Клион ® -Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.

В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Клион ® -Д 100 таблетки вагинальные не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

Лечение: в случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени не известны.

При применении вагинальных таблеток Клион ® -Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственного взаимодействия.

Метронидазол способен потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к увеличению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу.

Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоииа.

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличивать T 1/2 и уменьшать плазменный клиренс метронидазола.

Употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечные колики, тошноту, рвоту, головные боли и покраснение лица).

Метронидазол и дисульфирам не следует принимать совместно (возможны - аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания).

Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.

Клион-Д 100 – комбинированный препарат с противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием.

Форма выпуска и состав

Клион-Д 100 выпускают в форме таблеток вагинальных – двояковыпуклых, овальных с заостренным концом, почти белого цвета, с надписью «100» на одной из сторон (по 10 шт. в алюминиевых стрипах, по 1 стрипу в картонных пачках).

В состав 1 таблетки входят активные вещества:

Миконазола нитрат – 100 мг;
Метронидазол – 100 мг.

Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 0,5 мг; моногидрат лактозы – 473,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 7 мг; стеарат магния – 13 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 100 мг; повидон – 26 мг; гидрокарбонат натрия – 90 мг; кросповидон – 100 мг; винная кислота – 100 мг; гипромеллоза – 190 мг.

Показания к применению

Клион-Д 100 назначают для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Candida spp. и Trichomonas spp.

Противопоказания

Печеночная недостаточность;
Органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
Первый триместр беременности и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет;
Гиперчувствительность к компонентам препарата и к другим азолам.

Клион-Д 100 следует применять с осторожностью больным с сахарным диабетом и нарушениями микроциркуляции.

Способ применения и дозировка

Клион-Д 100 применяют интравагинально. Предварительно вагинальную таблетку следует смочить водой, после чего ее нужно ввести вечером перед сном глубоко во влагалище. Терапию проводят в течение 10 дней одновременно с приемом внутрь метронидазола.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, изменение вкусовых ощущений, рвота, боли в животе спастического характера, металлический привкус во рту, диарея или запор;
Система кроветворения: лейкоцитоз или лейкопения;
Мочевыделительная система: окрашивание мочи в коричнево-красный цвет (из-за присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола);
Центральная нервная система: головокружение, головная боль;
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища, густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера;
Аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь.

Особые указания

Употреблять алкоголь во время лечения не рекомендуется, что связано с опасностью возникновения дисульфирамоподобных реакций.

Во время применения Клион-Д 100 нужно воздерживаться от половых контактов. Рекомендовано проводить одновременную терапию половых партнеров.

Препарат может иммобилизировать трепонемы, что может привести к ложноположительному тесту Нельсона.

Следует проводить контроль картины крови (количества лейкоцитов) в начале и по окончании лечения, поскольку во время применения препарата возможно развитие незначительной лейкопении.

При возникновении побочных действий со стороны центральной нервной системы нужно воздерживаться от управления автотранспортными средствами и от выполнения работ с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за низкой системной абсорбции миконазола, взаимодействие с другими лекарственными средствами обусловлено метронидазолом.

Клион-Д 100 можно применять одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами.

При употреблении алкоголя во время терапии возможно развитие реакций, подобных дисульфираму, характеризующихся головной болью, тошнотой, схваткообразными болями в животе, рвотой, гиперемией кожи. Нельзя допускать одновременного применения с дисульфирамом (аддитивное действие, может приводить к возникновению спутанности сознания).

Клион-Д 100 может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Возможно увеличение протромбинового времени, в связи с чем дозу непрямых антикоагулянтов необходимо корректировать.

С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид) сочетать препарат не рекомендуется.4,9 - 23 голоса