Лекарственный справочник гэотар. Лекарственный справочник гэотар Глазная гель калгель применения

Местноанестезирующее средство, которое может применяться у детей с раннего возраста, но только по назначению врача. Калгель относится к рецептурной группе и известен своим хорошим качеством.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Калгеля – гель стоматологический. В тубе объемом 10 г содержится два действующих вещества, которые и обуславливают фармакологические эффекты лекарства. Сам гель имеет желто-коричневый цвет, однородную консистенцию и характерный запах.

Описание и состав

Калгель предназначен для нанесения на слизистую оболочку рта и десна. В 1 грамме геля содержится 3.3 мг и 1 мг цетилпиридиния. Первое вещество проявляет местноанестезирующее действие. При нанесении на слизистую оболочку оно начинается практически сразу.

Цетилпиридиний оказывает антисептический эффект. При прорезывании зубов у младенцев на деснах и слизистой возникают мелкие травмы и протекает воспалительный процесс. Цетилпиридиний помогает предотвратить инфицирование пораженных участков.

Всасывание действующих веществ со слизистой оболочки происходит по-разному. проникает вглубь быстро, а цетилпиридиний всасывается плохо.

Некоторые вспомогательные вещества усиливают основной эффект Калгеля, например, левоментол или небольшое количество ромашки, которое добавлено в травяной ароматизатор.

Фармакологическая группа

Местноанестезирующее средство.

Показания к применению

для взрослых

Препарат используется у детей. Для купирования болевых ощущений у взрослых существуют более эффективные пероральные средства.

для детей

Калгель назначается для купирования боли, которая возникает при прорезывании зубов у детей грудного возраста. Средство также помогает уменьшить выраженность воспалительного процесса и раздражения десен.

Препарат обладает слабым антисептическим действием и может назначаться врачом для получения такого эффекта в ротовой полости у детей маленького возраста.

для беременных и в период лактации

Препарат не используется в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

В качестве противопоказаний официальная инструкция указывает следующие состояния:

  • Возраст ребенка младше 3 месяцев;
  • Наследственная непереносимость фруктозы;
  • Гиперчувствительность к любому компоненту, а также к группе анестетиков.

Применения и дозы

для детей

Гель наносится на слизистую оболочку ротовой полости или десна в месте воспаления и болезненности.

Детям старше 3 месяцев лекарство намазывают тонким слоем, дя чего небольшое количество геля сначала выдавливают на палец родителю, а затем втирают в пораженный участок десны. Перед применением взрослый человек должен вымыть руки.

Повторное нанесение допускается через 20 минут после первого, но общее количество повторений должно быть не более шести в сутки.

Побочные действия

Препарат имеет высокий профиль безопасности и редко вызывает побочные эффекты, если у ребенка не наблюдает индивидуальная реакция на компоненты.

Согласно данным клинических исследований, некоторые случаи повышенной чувствительности к все же были зарегистрированы. Симптомами таких состояний были отек в месте нанесения, появление сыпи и незначительное затруднение дыхания.

Аллергические реакции в организме ребенка также могут появляться на ромашку, которая в небольшом количестве добавлена в травяной ароматизатор лекарства. Как правило, это происходит у детей, склонных к атопии.

При появлении любых непредвиденных реакций лечение Калгелем следует отменить и обратиться к врачу для назначения другого средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известно, что может изменять фармакологическую активность лекарств при системном использовании. Однако данных о взаимодействии при наружном нанесении в составе Калгеля нет.

Особые указания

Передозировка

Передозировка возможна при превышении кратности приема. Частое использование приводит к увеличению количества и цетилпиридина, которые попадают в системный кровоток и желудочно-кишечный тракт.

Из возможных симптомов передозировки следует выделить:

  • снижение чувствительности глотки и нарушение акта глотания;
  • угнетение дыхательного центра;
  • брадикардия;
  • бледность кожных покровов.

Тем не менее, официальная инструкция сообщает, что выраженные клинические эффекты интоксикации маловероятны даже при неправильном использовании Калгеля.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

При необходимости замены Калгеля другим лекарственным средством следует обратить внимание на такие препараты:

  • . Гель на основе , тимола и экстракта ромашки. Используется для устранения боли при прорезывании зубов, а также лечения других поражений слизистой оболочки рта. Комбинированный состав обеспечивает широкий спектр действия препарата, который включает болеутоляющий, противовоспалительный, антибактериальный, противогрибковый эффекты.
  • . Гомеопатическое средство комбинированного состава. Выпускается в форме таблеток, которые можно растворять в воде или давать ребенку для рассасывания в ротовой полости. Лекарство может использоваться с рождения. Основное показание – боль при прорезывании зубов, которая также может сопровождаться дискомфортом в области десен и ушей.
  • гель. Гель для десен, который содержит настойку ромашки и . Производитель – Германия. Оказывает обезболивающий и противовоспалительный эффект. Относится к безрецептурной группе препаратов.
  • Дентол беби. Препарат на основе другого анестетика – бензокаина. Это вещество слабо адсорбируется со слизистой и практически никогда не вызывает побочных реакций. Клинический эффект наступает уже через 1 минуту после нанесения. Выпускается в двух дозировках – для детей от 4 месяцев и для детей старше 6 лет.

Цена

Стоимость Калгеля составляет в среднем 363 рубля. Цены колеблются от 285 до 444 рублей.

на 1 г

Активные вещества : лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетил пиридиния хлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Описание

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местной анестезии. Амиды. КодАТХ : N01BB52.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Фармакодинамика

Лекарственное средство Калгель™ является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с ai-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90 % поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания к применению

Калгель™ назначается при прорезывании зубов.

Калгель™ помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Калгель™ также обладает слабым антисептическим действием.

Способ применения и дозировка

Способ применения

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Взрослые

Соответствующие данные отсутствуют.

Дети

Калгель™ предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля, примерно 7,5 мм (0,22 г), следует нанести на кончик чистого пальца и осторожно втереть в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом 20 минут, но не более шести раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные отсутствуют.

Побочное действие

При применении в соответствии с инструкциями развитиенежелательных реакций маловероятно. Тем не менее, былизарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально. Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 и

Нечасто ≥ 1/1000 и

Редко ≥ 1/10000 и

Очень редко

Неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно: реакции в месте применения (в том числе эритема).

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель™ и обратиться к врачу за консультацией.

Противопоказания

Калгель™ противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому- либо из вспомогательных веществ.

Передозировка

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы.

Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.

В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель™ и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель™ с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.

Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель™.

Беременность и лактация

Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.

Фертильность

Нет данных.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Калгель™ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь:

Минск, ул.Воронянского, 7А, офис 400.

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс: + 375 17 213 18 66.

Лекарственная форма:   гель стоматологический. Состав:

На 1 г геля:

Компоненты

Количество, мг

Действующие вещества:

Лидокаина гидрохлорид

Цетилпиридиния хлорид

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся

Ксилитол

Этанол 96%

Глицерол

Гиэтеллоза

Макрогола глицерилгидроксистеарат

Лауромакрогол 600

Макрогол-300

Натрия сахаринат

Левоментол

Ароматизатор травяной 17.42.5490

Карамель Е150

Натрия цитрат

Лимонной кислоты моногидрат

Описание:

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующее средство АТХ:  
  • Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
  • Фармакодинамика:

    Механизм действия

    Препарат Калгель®, гель стоматологический является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

    При этом оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку.

    Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

    Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

    Распределение

    Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

    Метаболизм

    Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

    Выведение

    Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

    Показания:

    Препарат Калгель®, гель стоматологический, назначается при прорезывании зубов.

    Препарат Калгель®, гель стоматологический, помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

    Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

    Редкая наследственная непереносимость фруктозы;

    Детский возраст до 3-х месяцев.

    Беременность и лактация:

    Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

    Фертильность

    Способ применения и дозы:

    Для нанесения на слизистую оболочку.

    Дети

    Препарат Калгель®, гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

    Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Соответствующие данные отсутствуют.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Соответствующие данные отсутствуют.

    Побочные эффекты:

    При применении препарата Калгель®, гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

    Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

    Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

    В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Неизвестно: раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).

    Передозировка:

    Цетилпиридиний

    Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

    Лидокаин

    Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

    При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.

    В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

    Взаимодействие:

    Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Калгель®, гель стоматологический с другими препаратами.

    Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая , а также тиазид.

    Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель®, гель стоматологический.

    Особые указания: Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Гель стоматологический, 3,3 мг+1,0 мг/г.

    Упаковка:

    По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

    1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015029/01 Дата регистрации: 21.06.2010 / 19.03.2018 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Россия Производитель:   Представительство:   ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Дата обновления информации:   24.04.2019 Иллюстрированные инструкции

    При прорезывании первых зубов у ребенка врачи рекомендуют смазывать десна обезболивающим средством Калгель.

    Применение калгеля для детей актуально при любых стоматологических заболеваниях, в том числе для лечения стоматита в составе комплексной терапии. Гель обладает антисептическим и обезболивающим действием. Состав препарата включает в себя два активных вещества – лидокаин и цетилпиридиния хлорид.

    В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Калгель, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Калгель можно прочитать в комментариях.

    Состав и форма выпуска

    Однородная консистенция стоматологического геля не содержит, каких либо частиц или включений, не комковата и без крупинок. Цвет препарата в желто-коричневой гамме, запах характерный.

    • Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 33 мг и цетилпиридина хлорид 10 мг.
    • Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, ксилитол, этанол 96%, глицерол, гидроксиэтил целлюлоза 5000, ПЭГ-40 касторового масла гидрогенизированный концентрат, лаурет 9, макрогол 300, натрия сахарин, левоментол, ароматизатор растительный, карамель Е150, натрия цитрат, моногидрат лимонной кислоты, вода очищенная.

    Клинико-фармакологическая группа: препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в стоматологии.

    Показания к применению

    Калгель используется для купирования болевого синдрома, обусловленного прорезыванием зубов, у детей с 5-месячного возраста.


    Фармакологическое действие

    Действие Калгеля, по инструкции, обусловлено свойствами входящих в него активных веществ:

    • Цетилпиридиния хлорид является подавляющим рост ряда грибов и бактерий антисептиком.
    • Лидокаин относится к местным анестетикам амидного типа, действие которого связано с угнетением нервной проводимости, что происходит из-за блокады натриевых каналов.

    Таким образом, применение Калгеля эффективно в качестве местного средства с противомикробным и местноанестезирующим действием.

    Инструкция по применению

    Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Согласно инструкции по применению Калгель предназначен для местного применения.

    • Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны.

    При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 мин, но не чаще 6 раз/сут.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к использованию Калгеля являются:

    1. Брадикардия.
    2. Нарушение внутрижелудочковой проводимости.
    3. Сердечная недостаточность II-III стадии.
    4. Печеночная недостаточность.
    5. Почечная недостаточность.
    6. Артериальная гипотензия.
    7. Гиперчувствительность к цетилпиридинию, лидокаину или другим составляющим компонентам препарата.

    Побочные действия

    По отзывам Калгель редко вызывает побочные эффекты и хорошо переносится маленькими пациентами. Возможные побочные действия препарата носят аллергический характер:

    • крапивница,
    • анафилактический шок,
    • возможно нарушение глотания.

    В случае если появилась аллергия на калгель использование необходимо прекратить и обратиться к врачу для замены препарата на аналог.

    Аналоги Калгель

    Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Калгель не имеет. Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (средства для купирования синдрома прорезывания зубов):

    • Вибуркол;
    • Дантинорм Бэби;
    • Дента;
    • Дентинокс;
    • Детский Тайленол;
    • Ибуфен;
    • Камистад;
    • Мундизал;
    • Тайленол для младенцев;
    • Холисал.

    Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.