Урсофальк суспензия аналоги для детей. Урсофальк - инструкция по применению (суспензия, капсулы, таблетки), аналоги, отзывы, цена препарата

В составе капсул содержится активный компонент , а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту , а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

• Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
• Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором , то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

• оказывает холеретическое воздействие , снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
• проявляется цитопротекторное воздействие , которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
• отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
• производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность . Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

• первичный билиарный;
• холангит первичный склерозирующий;
• гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом ;
• рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
• наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
• муковисцидоз ;
• поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
• атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

• желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
• острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
• цирроз печени в декомпенсационной стадии;
• желчный пузырь нефункционирующий;
• выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
• беременность и лактация;
• выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

• система пищеварения : , проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза ;
• печень и желчевыводящие пути : в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза ;
• кожные покровы, подкожные ткани : в редких случаях – .

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза , рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом , муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом , а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни , нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция .

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом .

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей , нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Аналоги Урсофалька

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит , Урсобил , Урсолван , Холацид , , Урсосан , Делурсан и др.

Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Лекарство в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Детям

Для детей назначается в виде суспензии, нужно применять строго по той схеме, которая описана в инструкции.

Урсофальк для новорожденных

Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.

При беременности и лактации

Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Урсофальк (Ursofalk) (урсодезоксихолевая кислота) − желчная кислота, уменьшающая содержание холестерина в желчи, чем нормализует работу печени. Выпускается средство для новорожденных в виде суспензии.

У 70% малышей в первые дни после рождения проявляются признаки желтухи , так как их печень работает не в полную силу, поэтому не может справиться с продуктом распада трансформируемого органом гемоглобина − билирубина.

Стул, моча меняют свой цвет, кожные покровы и белки глаз становятся желтыми. Если желтуху не лечить, то уже через пару недель билирубин распространиться по всему организму, что в итоге спровоцирует ядерную желтуху и серьезные нарушения функций мозга.

Урсофальк − это европейский препарат, относящийся к группе гепатопротекторов. Лекарство предназначено не только для лечения, но и защиты печени и желчевыводящих путей от различных негативных факторов.

Лекарство эффективно справляется с многочисленными задачами:

1. Активизирует функции печени, за счет ферменты, отвечающие за выведение билирубина, активно вырабатываются.
2. Нормализует отток желчи, предотвращая ее застой.
3. Снижает уровень холестерина в крови, не допускает образования камней в почках и желчном, предотвращает отложение холестериновых бляшек на стенках сосудов. Помогает выводить вредный холестерин вместе с желчью.
4. Укрепляет иммунную систему.
5. Способствует улучшению защитных функций детского неокрепшего организма.
6. Улучшает секрецию поджелудочной и желудка.
7. Не допускает увеличения тканей печени.
8. Блокирует процессы, провоцирующие расширение вен внутри внутренних органов.
9. Пагубно воздействует на опухоли, замедляя их рост.

Лекарство Урсофальк не только помогает вылечить от желтушки новорожденного, но и защищает его неокрепший организм от патогенных микроорганизмов и внутренние органы от воздействия токсинов.

Урсольфак прописывают в таких случаях:

Урсофальк суспензия для новорожденных содержит в своем составе основной компонент − урсодезоксихолевую кислоту.

Она обладает широким спектром действия и оказывает на организм комплексное воздействие:

• защищает клетки печени от негативного воздействия токсических ферментов;
• обладает иммуномодулирующими свойствами за счет стимуляции роста защитных клеток в печени и кишечнике;
• активизирует работу печени, за счет чего билирубин начинает перерабатываться быстро и легко выводится из организма малыша;
• понижает нагрузку на мозг, не допуская превращения желтухи в тяжелую форму.

Среди дополнительных составляющих в составе Урсофалька присутствуют:

• вода;
• глицерол − это вещество, часто использующееся для приготовления детских смесей, так как полностью безопасно, оно помогает растворять все составляющие препарата, гарантируя приятный вкус;
• ксилитол, натуральный заменитель сахара, который обладает желчегонным действием;
• микрокристаллическая целлюлоза, используется в качестве загустителя, не меняя полезные свойства лекарства;
• хлорид натрия помогает сделать консистенцию однородной;
• бензойная кислота является консервантом, позволяющим сохранять полезные свойства суспензии на долгое время (4 года);
• цитрат натрия служит усилителем вкуса;
• пропиленгликоль используется в роле разбавителя, не имеет запаха и вкуса;
• ароматизаторы;
• лимонная кислота используется в качестве подкислителя;
• цикламат натрия является подсластителем, который не усваивается организмом и легко выводится с мочой.

В какой форме выпускается

Сегодня фармацевтическая компания предлагает три формы препарата Урсофальк:

Фармодинамика

Усваивается препарат Урсофальк в тонком кишечнике, всасывание происходит с эффективностью до 80%. Распад активного компонента препарата происходит в печени, небольшая часть в кишечнике.

Выводится активное вещество на протяжении 3-5 суток вместе с каловыми массами. Частично средство накапливается в организме и полностью из него выводится только после прекращения приема.

Фармакокинетика

Урсофальк − это гепатопротектор, содержащий в составе желчную (урсодезоксихолевую) кислоту. Это вещество помогает уменьшить уровень холестерина в желчи в основном за счет дисперсии холестерина и формирования его в жидко-кристаллическую фазу.

Положительно влияет на энтерогепатическую циркуляцию солей желчи, снижая степень реабсорбции в кишечнике токсических соединений. Многочисленные исследования показали, что желчная кислота оказывает направленное гепатопротекторное действие и снижает токсичность солей желчи.

Основное вещество влияет на иммунологические реакции, снижая патологическую агрессию на детский организм, подавляя выработку цитокинов и интерлейкинов.

Активный компонент препарата понижает литогенный индекс желчи, помогая увеличить в ней желчную кислоту. Частично или в полной мере способствует растворению холестерина и камней в желчном. Обладает холеретическими свойствами.

Применение

Урсофальк является рецептурным препаратом, поэтому назначать прием суспензии для новорожденных и взрослых самостоятельно нельзя. Существует стандартная дозировка, но доктор подбирает каждому пациенту в зависимости от его сложности заболевания свою дозу и курс.

Для детей до 18 лет

Прием лекарства не зависит от приема пищи, а вот время приема важно. Большая часть процессов, происходящих в печени, припадает на ночное время, поэтому препарат грудничкам дают 1 раз в день перед сном. Курс подбирается индивидуально.

Детям от года и до 18 лет количество препарата рассчитывается также по массе тела:

• 8-12 кг − 2,5 мл;
• 13-18 кг − 3,75 мл;
• 19-25 кг − 5 мл;
• 26-35 кг − 7,5 мл;
• 36-50 кг − 10 мл;
• 51-65 кг − 12,5 мл;
• 66-80 кг − 15 мл.

Если препарат прописывается для лечения желчекаменной болезни, то регулярно необходимо проходить ультразвуковое исследование и рентген, чтобы отследить эффект от приема лекарства и не допустить развитие кальциноза камней.

В первые несколько месяцев терапии Урсофальком необходимо каждый месяц сдавать анализы, которые помогают выявить повышение активности печеночных энзимов, а в дальнейшем достаточно сдавать анализ 1 раз в квартал.

Для взрослых

Взрослым пациентам дозировка Урсофалька также рассчитывается в соответствии с массой тела:

• с массой тела до 60 кг принимают до 2-х капсул в день;
• с массой до 80 кг до 3-х капсул;
• с массой от 80 и до 100 кг до 4-х капсул в день;
• свыше 100 кг суточная доза составляет 5 капсул.

Принимают всю дозировку однократно пред сном, при этом капсулы не нужно разжевывать, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения в зависимости от недуга может составлять от 6 месяцев и продолжаться до года. Если средство используется в профилактических целях, чтобы предотвратить повторный холелитиаз, то повторный курс начинается после того, как полностью растворятся камни.

Для беременных

Точных данных о том, как Урсофальк влияет на плоды, вынашиваемый женщиной, нет.

Пациенткам, которые принимают препарат для растворения камней в желчном, рекомендуется во время приема дополнительно принимать эффективные негормональные средства контрацепции. Также следует до начала терапии полностью исключить наличие беременности.

Активное вещество Урсофалька в малом количестве попадает в грудное молоко, поэтому во время лактации препарат можно принимать, не беспокоясь о развитии нежелательных проявлений у малыша.

Для пожилых

Пожилым людям дозировка подбирается в соответствии с массой тела и состоянием здоровья. При каждом заболевании устанавливается свой курс и доза:

Схема приема подбирается лечащим врачом. Стандартная схема приема − однократно на ночь, но в некоторых случаях препарата прописывают принимать 2-3 раза в сутки, при этом дозировка к вечеру повышается. Режим питания на время приема не влияет, принимать лекарство можно во время еды, до нее и после.

Противопоказания

Урсофальк суспензия для новорожденных прописывается только под наблюдением педиатра или неонотолога.

Запрещено прописывать лекарство детям, у которых ранее были диагностированы такие патологии:

Передозировка

Если наблюдается диарея, то это первые признаки передозировки препаратом Урсофальк. Передозировка случается в редких случаях, так как поглощение основного компонента снижается при увеличении дозы и большая его часть выводится из организма с каловыми массами.

Если наблюдается диарея, то необходимо снизить дозы, если симптом не исчез, то прием препарата прекращают. Никаких специальных мер в этом случае не требуется, последствия диареи лечатся симптоматически, стараясь сохранить баланс жидкости и электролитов.

Побочные эффекты

Если не соблюдать установленную доктором дозировку и превысить курс приема, то в итоге могут произойти нарушения функции печени, обнаружить которые будет сложно даже опытному специалисту. Если следовать всем рекомендациям, то лекарство хорошо переносится даже грудничками.

В редких случаях могут наблюдаться такие нежелательные проявления:

При первых нежелательных проявлениях стоит обратиться за помощью к педиатру, который снизить дозировку или подберет аналог.

Сочетание с другими средствами

Урсофальк суспензия для новорожденных не назначается одновременно с холестирамином, антацидами и колестиполом. Эти средства связывают желчную кислоту в кишечнике и снижают эффект от применения. Если одно из прописанных лекарств содержит подобное вещество, то препараты принимают с промежутком в 2 часа.

Суспензия может оказывать свое влияние на всасывание циклоспорина из кишечника. В результате такой особенности, после приема циклоспорина необходимо проверить его количество в плазме крови и если потребуется откорректировать дозировку. В некоторых случаях суспензия способна снизить всасывание ципрофлоксацина.

Некоторые исследования показали, что желчная кислота, входящая в состав Урсофалька, снижает уровень пиковой плазменной концентрации у здоровых добровольцев, поэтому следует понаблюдать за результатами одновременного применения суспензии с нифедипином. Возможно, потребуется увеличить дозировку нифедипина.

Эстрогенные гормоны и лекарства, действие которых направлено на снижение концентрации холестерина в крови, могут значительно усилить секрецию холестерина печенью. В результате такой реакции создаются благоприятные условия для образования камней в желчном пузыре, что в итоге считается противоположным эффектом приема урсодезоксихолевой кислоты, принимаемой для их растворения.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат в таблетированной форме и в виде суспензии можно до 4 лет со дня производства. Урсофальк в форме капсул можно хранить до 5 лет. Хранить средство в любой его форме, необходимо в сухом проветриваемом месте, где температура не поднимается выше +25°C. Если нарушить установленные производителем условия хранения, то это в значительной мере снизит терапевтический эффект.

Открытый флакон суспензии храниться не более 4-х месяцев.

Условия отпуска из аптек

Урсофальк суспензия для новорожденных или же капсулы и таблетки продаются в аптеке без рецепта.

Аналоги

Если по каким-то причинам Урсофальк не подходит, то его можно легко заменить одним из аналогов:

Урсофальк суспензия − это эффективное средство для лечения болезней печени у новорожденных и взрослых. Лекарство обладает минимуму противопоказаний и нежелательных проявлений, но прописывать его и подбирать дозировку должен доктор, который в дальнейшем будет следить за терапией и проводить все необходимые исследования.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о препарате Усофальк

Показания приема Урсофальк:

Dr. FALK PHARMA Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ Вифор АГ/Др.Фальк Фарма ГмбХ. Д-р Фальк Фарма ГмбХ Лозан Фарма ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Германия Швейцария/Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (4) - пачки картонные 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (4) - пачки картонные. 250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый порошок или гранулы Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый порошок или гранулы. Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый порошок или гранулы. Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета. Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона. Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.

Особые условия

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Состав

• урсодезоксихолевая кислот 250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, вода очищенная. урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная урсодезоксихолевая кислота 250 мг/5мл Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерол, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная. урсодезоксихолевая кислота250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная

Урсофальк показания к применению

• - растворение холестериновых камней желчного пузыря; - билиарный рефлюкс-гастрит; - первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Урсофальк противопоказания

• - рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; - нефункционирующий желчный пузырь; - острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; - цирроз печени в стадии декомпенсации; - выраженные нарушения функции почек; - выраженные нарушения функции печени; - выраженные нарушения функции поджелудочной железы; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсофальк дозировка

• 250 мг 250 мг/5 мл 250мг/5мл

Урсофальк побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

П №014714/01 от 05.03.2009

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота.

Лекарственные формы:

Состав УРСОФАЛЬК

1 капсула содержит:

250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.

Описание

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания к применению УРСОФАЛЬК

Растворение холестериновых камней;желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

хронические гепатиты различного генеза

первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)

неалкогольный стеатогепатит,

алкогольная болезнь печени,

дискинезия желчевыводящих путей

Противопоказания

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы УРСОФАЛЬК капсулы

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Масса тела Капсул

Свыше 100 кг 5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая не большим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.

Капсулы по 250 мг

Масса тела	Суточная доза
Свыше 110кг

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит- суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочные эффекты

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: Очень частые (>1/10)

Частые (>1/100 - <1/10)

Нечастые (>1/1,000 - <1/100)

Редкие (>1/10,000 - <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию

урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.

После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/ 5 мл содержит 0.50 ммоль (11.39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было

Форма выпуска

Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения (выпускающий контроль качества)

Др. Фальк Фарма ГмбХ

Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия тел.+49 0761 1514-0; факс+49 0761 1514-356

Многие дети рождаются с патологиями. Это объясняется наследственной предрасположенностью, особенностями внутриутробного развития и недостаточным развитием систем организма. Физиологическая желтушка встречается примерно у 70% новорожденных. Основным симптомом заболевания является изменение цвета кожи. Как правило, это состояние проходит без медикаментозного лечения в течение 10 дней после рождения. Однако существуют случаи, когда грудничку необходима помощь для борьбы с заболеванием. Чаще всего, для лечения желтушки педиатры назначают Урсофальк.

Лекарственная форма и состав препарата

Урсофальк – лекарственный препарат, который относится к группе гепатопротекторов. Лекарственное средство обеспечивает защиту печени от губительного воздействия билирубина. Выпускается в виде капсул и суспензии. Капсулы необходимо глотать полностью, не разжевывая и не растворяя в воде, поэтому такая форма выпуска подходит для лечения детей старше 3-х лет.

Для новорожденных и малышей младше трехлетнего возраста назначается суспензия. Она представляет собой густую жидкость однородной консистенции, которая обладает тягучестью. Суспензия продается в стеклянных флаконах по 250 мл. К каждой коробочке прилагается инструкция по применению и мерная ложечка.

Основное действующее вещество Урсофалька – урсодезоксихолевая кислота. Это вещество входит и в состав желчи. Вспомогательные компоненты в составе препарата:

Фармакологическое действие

Урсофальк для новорожденных применяется для лечения физиологической желтушки, для растворения холестериновых камней желчного пузыря и для общей защиты печени от различных негативных факторов внешней среды. Препарат оказывает следующие действия:

Инструкция по применению

Урсофальк назначается новорожденным при появлении признаков желтушки. Препарат выписывает педиатр, учитывая необходимость применения, развитие заболевания и возраст малыша. Врач определяет необходимую дозировку и длительность лечения. Нельзя самостоятельно увеличивать или уменьшать норму препарата и прерывать курс терапии.

При обнаружении симптомов побочных реакций или развития аллергии необходимо проконсультироваться с педиатром о возможности дальнейшего использования лекарства.

Урсофальк против желтушки

После рождения организму младенца необходимо наладить работу дыхательной системы. В процессе внутриутробного развития клетки плода получали кислород от матери при помощи специального белка – фетального гемоглобина. С момента первого вдоха это вещество выводится из организма. Происходит насыщение клеток другим гемоглобином, который отвечает за снабжение организма кислородом на протяжении всей жизни. Во время разрушения фетального гемоглобина образуется билирубин, который выводится с мочой.

Если этот процесс в организме малыша имеет патологический характер, и печень новорожденного не справляется с количеством билирубина, пигмент поступает в кровь и накапливается в тканях организма. В результате появляются следующие симптомы:

• желтый цвет кожи и глазного яблока;
• вялость;
• судороги.

В первые недели жизни печень ребенка начинает вырабатывать глюкуроновую кислоту. Она вступает в реакцию с билирубином, снижает его токсическое воздействие и способствует быстрому выведению. Если организм не может справиться с количеством билирубина, назначается применение фотолампы. Чаще всего лечение назначается в роддоме и длится около 2-х недель (для недоношенных детей – не менее 3-х недель). Фотолампу можно использовать и после выписки, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Положительное влияние на организм оказывают солнечные лучи. Под воздействием солнца билирубин в верхних слоях кожи превращается в растворимое вещество, которое выводится из организма с продуктами жизнедеятельности. Оптимальное время принятия солнечных ванн – не позже 11 часов дня, так как в другие часы лучи способны навредить тонкой коже новорожденного.

Если данные меры не помогут снизить симптомы, назначается обязательное лечение гепатопротекторами, так как при значительном повышении билирубина, он попадает в головной мозг и становится причиной разрушения клеток. Препарат очищает печень от токсинов и ускоряет процессы образования ферментов, участвующих в выведении билирубина.

В каких еще случаях назначается Урсофальк?

Кроме лечения желтухи Урсофальк применяется и в терапии других серьезных заболеваний:

Когда препарат противопоказан?

Противопоказания к использованию:

• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
• серьезные нарушения в работе печени;
• холецистит в острой форме;
• холангит;
• заболевания желчных протоков, желчного пузыря и кишечника (кровотечение, воспаление, закупорка);
• дисфункция желчного пузыря;
• холестериновые камни с большим содержанием кальция.

При совместном использовании нескольких видов лекарственных средств необходимо учитывать их взаимодействие. Урсофальк с осторожностью принимают со следующими препаратами:

1. Смектитом, Колестирамином – гидроксид и оксид алюминия, которые входят в состав, заметно снижают эффект средства против желтушки;
2. Циклоспорином – Урсофальк усиливает выведение препарата;
3. Ципрофлоксацином – нарушается всасывание лекарства.

Способ применения и дозировка

Для лечения новорожденных и детей до 3-х лет используют Урсофальк в форме суспензии. Она имеет приятный вкус, поэтому малыши с удовольствием принимают лекарство. Дозировка зависит от возраста, веса малыша и степени развития заболевания. Средняя доза – не более 10 мг препарата на 1 кг веса. Дозировка по инструкции:

• детям от 3 до 5 кг – 0,5 мл 1 раз в сутки (1/10 мерной ложечки);
• детям от 5 до 8 кг – 1,25 мл 1 раз в день (1/4 мерной ложечки).

Перед использованием бутылочку необходимо взболтать, так как на дне может образоваться осадок. Разрешено предварительно смешать суспензию с грудным молоком.

Давать лекарство ребенку можно с помощью пипетки или шприца без иголки, закапав раствор по внутренней стороне щеки. Если препарат попадет в горло, малыш может подавиться или начнется рвотный рефлекс из-за раздражения корня языка. Препарат можно давать до и после еды.

Урсофальк принимают 1 раз в сутки перед сном. Это связано с тем, печень в основном работает ночью. Кроме того, в это время орган находится в расслабленном состоянии, поэтому наиболее восприимчив к воздействию лекарственного препарата.

Как правило, курс лечения длится неделю. Терапия может быть продлена, если нет улучшений, или сокращена, если симптомы исчезли раньше, но после консультации с врачом.

Могут ли у ребенка возникнуть побочные реакции?

Несмотря на широкое лечебное воздействие, препарат легко переносится детским организмом, не вызывает развития побочных эффектов. Чаще всего реакции могут возникнуть при несоблюдении необходимой дозировки или увеличении курса лечения. Возможные осложнения:

• аллергия в виде кожных высыпаний;
• тошнота, рвота, понос;
• обильные срыгивания;
• болевые ощущения в области живота.

Аналоги Урсофалька

Урсофальк имеет высокую стоимость и ряд противопоказаний, поэтому в некоторых случаях педиатры назначают другие средства, например, Урсосан. Какое из этих средств лучше для малыша решает врач, который учитывает индивидуальные особенности ребенка и характер заболевания.

Можно выделить следующие эффективные аналоги:

1. Урсосан. Препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Выпускается в форме сиропа и капсул. Устраняет холестериновые камни и выводит билирубин. Дозировка Урсосана зависит от массы тела, средняя норма 10-15 мг на 1 кг веса. Вызывает побочные реакции в виде сыпи, диареи, тошноты.
2. Хофитол (подробнее в статье: ). Французское средство, которое обладает желчегонным действием, основное вещество - экстракт листьев полевого артишока. Препарат восстанавливает клетки печени, снижает количество мочевины в крови, способствует нормальному обмену жиров и холестерина. Применяется для лечения различных заболеваний печени и других органов.
3. Укрлив. Украинский аналог Урсофалька, используется для устранения симптомов физиологической желтушки у новорожденных и других заболеваний печени. Необходимая норма назначается врачом в зависимости от массы тела ребенка.
4. Холудексан. Эффективен при холестериновых камнях, гастрите с рефлюксом желчи и желтухе. Детям можно давать с первых месяцев жизни.
5. Фламин. Выпускается в виде гранул для новорожденных и таблеток для детей старше 12 лет. Для приготовления суспензии необходимо растворить в воде содержимое пакетика. Используется при гепатите, холецистите и желтушке.