bleat.ru → Язва

Вигамокс капать в уши. Глазные капли вигамокс для чего назначают

Вигамокс
Купить Вигамокс в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
капли глазные

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Алкон-Лабораторис (Соединенные Штаты Америки)

ГРУППА
Противомикробные - фторхинолоны

СОСТАВ
Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45мг эквивалентный моксифлоксацину 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Моксифлоксацин

СИНОНИМЫ
Авелокс, Моксин, Плевилокс

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки. Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы (!). Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состояний может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 2 до 25°С в недоступном для детей месте.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное) .

Фармакодинамика

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro , так и in vivo ).

Грамположительные бактерии

Corynebacterium spp. , включая Corynebacterium diphtheriae ;

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis.

Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: C max моксифлоксацина в плазме составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 и 1000 раз меньше, чем C max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T 1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.

Показания препарата Вигамокс ®

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

Тератогенность. При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенное действие в дозах 500 мг/кг/сут (что примерно в 21,7 раза выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Побочные действия

В ходе клинических исследований препарата Вигамокс ® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня Hb.

Cо стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — парестезия.

Cо стороны органа зрения: часто — боль, раздражение в глазах; нечасто — точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко — дефекты эпителия роговицы, расстройства роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.

редко — ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).

Cо стороны ЖКТ : нечасто — дисгевзия; редко — рвота.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение уровня АЛТ и ГГТ .

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)

Cо стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Cо стороны нервной системы: головокружение.

Cо стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз.

Cо стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Cо стороны ЖКТ : тошнота.

Cо стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4 , CYP2D6 , CYP2C9 или CYP1A2 , что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день.

Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Были получены сообщения о развитии серьезных и в некоторых случаях смертельных (анафилактических) реакций гиперчувствительности у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

При развитии аллергической реакции на препарат Вигамокс ® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.

Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс ® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в т.ч. гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков (Neisseria gonorrhoeae ). Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками (Neisseria gonorrhoeae ), должны получать соответствующее системное лечение.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis , у пациентов младше 2 лет, т.к. соответствующие исследования не проводились. Пациенты старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis , должны получать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение иcходя из их состояния, например системное лечение в случаях, вызванных гонококками (Neisseria gonorrhoeae ) или Chlamydia trachomatis .

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Применение у детей. Вигамокс ® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Описание

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещества моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг, эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;

вспомогательные вещества, натрия хлорид борная кислота, хлористоводородная кислота и/или гидроокись натрия для доведения pH, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

лекарственные средства для применения в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Код АТС: S01AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия:

Моксифлоксацин – фторхинолон IV поколения, нарушает процессы репликации, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК посредством ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Фармакокинетика

При местном применении препарата Вигамокс происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме измерялась у 21 мужчины и женщины, которые получали дозы медицинского препарата для лечения глаз местно билатерально 3 раза в день в течение 4 дней. Средние значения Cmax и AUC при достижении устойчивого состояния составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг-ч/мл соответственно. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1200 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Показания к применению

Вигамокс капли глазные показаны для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к моксифлоксацину штаммами микроорганизмов. Рекомендуется принимать во внимание официальные руководства относительно надлежащего использования антибактериальных средств.

Противопоказания

Вигамокс капли глазные противопоказаны пациентам с имеющейся гиперчувствительностью к активному веществу, другим хинолонам или к какому-либо из вспомогательных веществ, список которых представлен в разделе «Состав».

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.

При появлении аллергической реакции на Вигамокс, необходимо прекратить применение препарата. При возникновении острой реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний применяется кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.

Как и в случае с другими антибиотиками длительное применение может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

При системном назначении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, параллельно получающих кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического назначения препарата Вигамокс гораздо ниже, чем после терапевтического перорального применения моксифлоксацина (см. разделы «Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия» и «Фармакокинетика»), однако необходимо соблюдать осторожность и лечение препаратом Вигамокс должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилия.

Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения препарата Вигамокс при лечении конъюнктивита у новорожденных. Поэтому препарат не рекомендуется применять для лечения конъюнктивитов у новорожденных.

Вигамокс капли глазные не следует назначать для профилактики или в качестве эмпирической терапии гонобленнореи новорожденных, из-за возможности развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекцией глаз, вызванной Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.

Не рекомендуется применять препарат при лечении Chlamydia trachomatis у пациентов до двух лет, так как применение препарата в этом случае не изучено. Пациентам старше 2 лет при глазных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.

При конъюнктивитах новорожденных назначается лечение, соответствующее состоянию, то есть системное лечение заболеваний, вызванное Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.

Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Взаимодействие препарата Вигамокс капли глазные 5 мг/мл с другими лекарственными средствами не изучалось. Принимая во внимание низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения препарата (см. раздел «Фармакокинетика»), маловероятно развитие взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Достаточных данных по применению препарата Вигамокс во время беременности нет. Однако влияния препарата на организм при беременности не ожидается, поскольку системное воздействие моксифлоксацина незначительно. Лекарственное средство может применяться при беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, попадает ли моксифлоксацин в грудное молоко. Исследования на животных показали незначительную степень проникновения в грудное молоко после орального применения моксифлоксацина. Однако при применении терапевтических доз не ожидается воздействия препарата на грудных детей. Лекарственное средство может применяться при кормлении грудью.

Побочные эффекты

Обзор профиля безопасности

Во время клинических испытаний, в которых принимало участие 2252 человека, Вигамокс применялся до 8 раз в день, из них 1900 пациентов принимали препарат 3 раза в день. В оценке безопасности участвовали 1389 пациентов из Соединенных Штатов и Канады, 586 пациентов из Японии и 277 пациентов из Индии. Клинические испытания не показали каких-либо серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектов, связанных с применением лекарственного препарата. Наиболее частые нежелательные эффекты от применения препарата – раздражение глаз и глазная боль, наблюдавшиеся в 1-2% случаев. Нежелательные эффекты были слабовыраженными у 96% пациентов, у которых они проявились, лечение было прекращено только у 1 пациента.

Следующие побочные эффекты, вызванные применением препарата Вигамокс были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частота нежелательных эффектов представлена в порядке убывания степени тяжести.

Системно-органная классификация	Частота	Побочные реакции
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем	Редко	Снижение гемоглобина
Нарушения со стороны иммунной системы	Неизвестно	Повышенная чувствительность
Нарушения со стороны ЦНС	Нечасто Редко Неизвестно	Головная больПарестезияГоловокружение
Офтальмологические нарушения	ЧастоНечастоРедкоНеизвестно	Боль в глазах, раздражение глазТочечный кератит, сухость глаз, кровоизлияния в конъюнктиву, гиперемия глаз, глазной зуд, отек век, глазной дискомфорт Повреждение эпителия роговицы, повреждение роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаза, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема векЭндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, истончение роговицы, увеличение внутриглазного давления, помутнение роговицы, роговичный инфильтрат, отложения на роговице, аллергия глаза, кератит, отек роговицы, светобоязнь, отек век, увеличенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.
Нарушения со стороны сердца	Неизвестно	Учащенное сердцебиение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	РедкоНеизвестно	Назальный дискомфорт, глоточно-гортанная боль, ощущение инородного тела (в горле)Одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	НечастоРедко Неизвестно	Нарушение вкусаРвотаТошнота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Редко	Повышение уровня АЛТ, гаммаглутамилтрансферазы
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Неизвестно	Покраснение, сыпь, зуд, крапивница

Описание некоторых побочных эффектов

Имеются сообщения о разрывах сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий, что потребовало хирургического восстановления и явилось результатом длительной нетрудоспособности, у пациентов, получающих системные фторхинолоны. Исследования и постмаркетинговые данные по системному назначению хинолонов показывают, что риск данных разрывов может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов и для сухожилий, которые подвергаются большим нагрузкам, включая ахиллово сухожилие (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Применение у детей

Клинических исследования показали, что Вигамокс безопасен для педиатрических пациентов, включая новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее частыми двумя побочными реакциями являлись раздражение глаз и боль в глазах, возникающими в 0,9% случаев.

Основываясь на данных, полученных из клинических исследовании с участием пациентов детского возраста, в том числе младенцев (см. раздел «Фармакодинамика»), тип и тяжесть побочных реакций у детей были такими же, как у взрослых.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства, т.к. это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.

Способ применения и дозировка

Только для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций. Вигамокс капли глазные 5 мг/мл не должен вводиться под конъюнктиву или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Дозировка

Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)

Закапывать по одной капле в пораженный глаз 3 раза в день. Улучшение, как правило, наступает через 5 дней, лечение следует продолжать и в последующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния, диагноз и/или лечение должны быть пересмотрены. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния, а также клинического и бактериологического течения заболевания.

Применение у детей

Подбор дозы не требуется.

Применение при печеночной и почечной недостаточности

Подбор дозы не требуется

Способ применения

Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.

Чтобы предупредить всасывание капель через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных или детей, необходимо закрыть слезно-носовые каналы на 2-3 мин после применения капель. После снятия крышечки удалите защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие.

При назначении нескольких офтальмологических медицинских препаратов перерыв между их применением должен быть не менее 5 мин. Глазные мази следует применять последними.

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД. ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ. ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ, НАЖИМАЯ НА ДНО ФЛАКОНА.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 3-5 МИНУТ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ.

Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и работу с механизмами

Вигамокс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Как и с любыми другими глазными каплями, временная неясность зрения или другие зрительные расстройства могут оказать влияние на способность управления автотранспортом или работу с механизмами. Если нарушение зрения происходит после закапывания, пациент должен дождаться восстановления зрения перед тем, как садится за руль или работать с механизмами.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4-х недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие-производитель

s. a. ALCON-COUVREUR n.v./ Бельгия

Препарат “Вигамокс” – это современное лекарственное средство. Используют в качестве глазных капель при лечении большинства офтальмологических инфекций, а также включают в комплекс с другими лекарствами при операциях на глазах.

Лекарство отличается широким спектром воздействия и высокой эффективностью. Капли “Вигамокс” хорошо переносятся больными, по этому наряду со взрослыми их назначают и детям.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вигамокс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались каплями Вигамокс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Вигамокс выпускается в виде глазных капель в пластиковых флаконах-капельницах по 3 и 5 мл. В картонной пачке один флакон.

В составе “Вигамокса” активным компонентом выступает моксифлоксацин гидрохлорид, к вспомогательным веществам относят: борную кислоту, натрий гидрохлорид, хлористоводородную кислоту, очищенную воду.

Клинико-фармакологическая группа: антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.

От чего помогает Вигамокс?

Глазные капли Вигамокс показаны для местного этиотропного лечения инфекционно-воспалительных процессов глаза, направленного на уничтожение бактерий, в частности для лечения бактериального конъюнктивита (воспаление конъюнктивы), в комплексной терапии блефарита (воспаление века).

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Вигамокс действует против множества грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробов, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Legionella spp., Chlamydia spp. Также эффективно борется со штаммами микроорганизмов, которые устойчивы к макролидам и резистентны к бета-лактамным антибиотикам.

Инструкция по применению

Только для местного офтальмологического использования.

Согласно инструкции по применению Вигамокса, назначают взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня.
Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.

Противопоказания

Препарат не назначают детям в возрасте до одного года, женщинам в период грудного вскармливания, а также пациентам с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного средства или другим хинолонам.

Побочные действия

Есть отзывы о Вигамоксе, которые подтверждают развитие некоторых побочных эффектов вследствие применения капель. К ним относятся: сухость глаз, зуд, кератит, затуманивание зрения, субконъюнктивальные кровотечения.

В редких случаях отзывы о Вигамоксе указывают на такие симптомы, как потеря сознания, коллапс, фарингит, отек Квинке, дыхательная недостаточность, уртикария, головная боль и сосудистый отек.

Если появятся вышеперечисленные побочные эффекты, необходимо прекратить лечение Вигамоксом и обратиться к врачу.

Аналоги Вигамокс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Авелокс;
Аквамокс;
Моксимак;
Моксин;
Моксиспенсер;
Моксифлоксацин;
Моксифлоксацина гидрохлорид;
Моксифур;
Плевилокс;
Ротомокс;
Хайнемокс.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ВИГАМОКС, капли в аптеках (Москва) 220 рублей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Капли глазные Левомицетин: инструкция по применению, цены и аналоги Витабакт глазные капли – инструкция, отзывы, аналоги Глазные капли Сульфацил натрия: инструкция, отзывы, аналоги

Конъюнктивит является серьёзным глазным заболеванием, поэтому дабы избежать ухудшения зрения, людям, которые с ним столкнулись, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для назначения адекватного лечения. При возникновении этой болезни происходит серьёзное поражение тонкой плёнки, что при отсутствии эффективной терапии может грозить серьёзными последствиями для зрительной функции больного человека.

Появление этого недуга довольно часто происходит в результате возникшего у человека аллергического состояния. И также ещё одной распространённой причиной возникновения конъюнктивита является попадание болезнетворных микроорганизмов в глаза. Наряду с этим, его развитие может происходить на фоне появившейся у человека ОРВИ.

Вигамокс: состав и форма выпуска

Для устранения неприятных симптомов, которыми сопровождается течение этого недуга, специалисты назначают в качестве основного средства препарат Вигамокс. Он является препаратом, который обладает антибактериальным действием и предназначен специально для терапии глазных заболеваний.

Это средство входит в группу фторхинолонов и отличается наличием сильного бактерицидного воздействия при использовании. При терапии конъюнктивита Вигамоксом компоненты этого лекарства попадают в кровоток, в небольшом количестве. Действовать это лекарство начинает уже через 15 минут после использования, а терапевтический эффект сохраняется в течение 8 часов.

Вигамокс выпускается в форме глазных капель, которые представляют собой раствор с концентрацией 0,5%. В нём главным активным веществом выступает моксифлоксацин . Его содержание в 1 мл раствора составляет 5 мг.

Кроме него, в составе лекарства присутствуют следующие компоненты:

соляная кислота;
натрия хлорид;
вода.

Это средство выпускается во флаконах , представляющих собой капельницы, объем которых может составлять 3 и 5 мл.

Как действуют глазные капли Вигамокс

Вигамокс является препаратом, характерной особенностью которого является широкий спектр действия. В офтальмологии это лекарство применяют местно. Средство имеет сильный бактерицидный эффект и в состоянии уничтожать разные виды патогенов, включая стрептококки и кишечную палочку.

А также Вигамокс уничтожает чувствительные к активному веществу этого препарата хламидии, микоплазму, а кроме этого спирохеты и штаммы микроорганизмов, демонстрирующих устойчивость к воздействию антибиотиков других групп.

Главным компонентом в Вигамоксе выступает вещество моксифлоксацин. Оно относится к числу фторхинолоновых антибиотиков IV поколения. Для него характерно разнообразное бактерицидное действие .

Активно оно действует в отношении анаэробных бактерий, а также грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Основной механизм воздействия этого лекарства связан с ингибированием топоизомеразы, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

При проведении терапии глазных заболеваний этим лекарством проникновение его компонентов в системный кровоток происходит в небольших количествах. Стоит знать о том, что при лечении Вигамоксом он может попадать в грудное молоко . Если препарат при терапии используется согласно инструкции, то его системное действие является незначительным.

При закапывании капель в глаза обеспечивается довольно сильный лечебный эффект , который длится в течение нескольких часов. Уже через 15 минут после проведённой процедуры возникает терапевтический эффект. Он длится в течение 8 часов с момента закапывания капель.

Когда средство используется местно, имеется вероятность системного всасывания моксифлоксацина. Через 13 часов происходит полувывод препарата из плазмы крови.

Показания к применению

Это лекарство применяется в основном при лечении воспалений глаз, которые вызваны бактериями, имеющими высокую чувствительность к моксифлоксацину: конъюнктивита; блефарита; ячменя .

Отметим, что это лекарство используют в целях профилактики и терапии воспалений глаз бактериальной природы, возникновение которых произошло по причине травм или после проведённого оперативного вмешательства.

Противопоказания для применения капель Вигамокс

В инструкции по применению чётко сказано, что при повышенной индивидуальной чувствительности к моксифлоксацину и другим видам фторхинолонов применять для лечения глазных заболеваний Вигамокс противопоказано.

Если пациент при терапии, помимо этого средства, использует и другие хинолиновые лекарства, то у них в анамнезе могут возникать анафилактические реакции .

Если происходит возникновение аллергической реакции после приёма моксифлоксацина, то следует незамедлительно прекратить приём лекарства . Тяжёлая реакция в острой форме после терапии с использованием глазных капель Вигамокс требует оказания экстренной помощи.

Инструкция по применению

Вигамокс является лекарственным средством местного действия, которое обладает антибактериальным эффектом. Специалисты назначают его при лечении заболеваний глаз, спровоцированных микроорганизмами.

А также этот медикамент прописывают для профилактики после операции на глазах или вводят его в состав комплексной терапии при лечении вирусных болезней.

При лечении Вигамоксом глазных заболеваний капли закапывают по одной 3 раза в сутки , в конъюнктивальный мешок. Лечение продолжается до момента полного выздоровления, пока все симптомы возникшего заболевания не будут устранены. Продолжительность курса терапии определяет лечащий врач.

Как и любой препарат, обладающий антибактериальным эффектом, Вигамокс не рекомендуется использовать продолжительное время , поскольку при терапии этими каплями происходит рост микроорганизмов и грибов, которые нечувствительны к основному компоненту этого препарата.

Побочные эффекты

У этого препарата имеются определённые побочные эффекты, о которых следует знать перед применением: аллергические реакции; дискомфорт, появляющийся в области глаз; боязнь света; сухость глаз .

К системным побочным эффектам, которые возникают при терапии каплями Вигамокс и приведены в инструкции по применению, можно отнести следующие:

коллапс сердечной системы, сосудистый отёк, включая появление отёчности лица, гортани и горла;
дыхательная недостаточность и фарингит.

Влияние препарата на способность управления транспортными средствами

Как и в случае с лечением другими препаратами для глаз, при применении этого лекарства возникает нечёткость зрения, носящая временный характер, а также происходит появление другого визуального дискомфорта.

После закапывания капель способность управлять транспортным средством у человека, который лечит глазное заболевание каплями Вигамокс, заметно снижается. Поэтому после закапывания более правильным будет подождать , пока нормальное зрение не восстановится.

Особые указания для применения Вигамокса

В настоящий момент нет конкретного результата клинических исследований использования Вигамокса при беременности, поэтому этот препарат назначается женщинам, находящимся в «интересном положении», только после проведения оценки пользы препарата при лечении и риска для вынашиваемого плода.

Допустимо использовать Вигамокс в виде капель для терапии глазных болезней у детей , а также людей в пожилом возрасте без проведения корректировки дозы.

Даже при применении этого лекарства в малых дозах его компоненты могут проникать в грудное молоко . Поэтому женщинам в период грудного вскармливания лечить болезни глаз с использованием этого препарата не рекомендуется.

Согласно инструкции по применению, держать открытым флакон с каплями можно не больше 4 недель. Хранить его следует в месте, недоступном для детей , которое, должно быть, защищено от солнечных лучей.

Оптимальной температурой для хранения лекарства является режим от +2 до +25 градусов. В аптечной сети нашей страны это лекарство предлагается по средней цене 350 р .

Вигамокс: аналоги

Если в аптеке вы не смогли обнаружить этот препарат, тогда можете для терапии глазных заболеваний использовать аналоги этого лекарства:

Особенности лечения Вигамоксом

Конъюнктивит является серьёзным глазным заболеванием, относиться к которому легкомысленно ошибочно. Если у вас обнаружили симптомы этой болезни, то необходимо незамедлительно посетить офтальмолога.

Скорее всего, после постановки точного диагноза специалист выпишет вам такой препарат , как Вигамокс. Это довольно распространённое средство, которое часто назначают при лечении не только конъюнктивита, но и других глазных заболеваний.

Лекарство обладает высокой эффективностью и в аптеках предлагается по доступной цене. У препарата имеются определённые противопоказания, о которых необходимо знать перед применением. А также нелишним будет осведомиться и о побочных эффектах, которые также имеются у этого препарата.

По той причине, что он является препаратом, обладающим бактерицидным эффектом, не рекомендуется использовать его для лечения беременных и женщин в период грудного вскармливания, поскольку нет достаточного количества клинических исследований, которые бы подтверждали безопасность этого лекарства.